Вигантол: можно ли детям и лекарственное взаимодействие

Фармакодинамика, фармакокинетика

Задача препарата кроется в регуляции метаболизма кальция с фосфором. Но помимо этого организм восполняется витамином Д3. Прием Вигантола способствует минерализации костей скелета, что весьма важно для нормальной деятельности паращитовидных желез.

Всасывание лекарства происходит через ЖКТ. Доказано, что активное вещество Вигантола может проникать через плаценту и попадать в состав материнского молока.

Выведение колекальциферола происходит в большей степени с желчью, и лишь малая часть выходит с мочой.

Вигантол масляный раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл флаконы, 10 мл

Производитель

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, Португалия

Состав

Действующее вещество:
колекальциферол 500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества:

триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

Фармакологическое действие

Предназначение данного препарата состоит в регулировании обмена кальция и фосфора. Одновременно восполняется дефицит витамина D3, усиливается всасывание кальция в ЖКТ и реабсорбция фосфатов в почках. Также Вигантол способствует минерализации костей, что необходимо для полноценной работы паращитовидных желез.

Всасывание препарата происходит из ЖКТ. Внутри организма активное вещество связывается с α2-глобулинами, некоторая часть с альбуминами.

Накапливание колекальциферола происходит в печени, костной и жировой ткани, скелетных мышцах, надпочечниках и почках, миокарде. Достижение максимальной концентрации вещества в тканях отмечается спустя 4-5 ч, затем немного понижается, но всё равно длительное время сохраняется на необходимом уровне.

Установлено, что колекальциферол проникает сквозь плацентарный барьер, а также выделяется в составе грудного молока.

В результате биотрансформации в печени и почках образуются неактивные метаболиты –кальцифедиол и дигидроксиколекальциферол, активный метаболит кальцитриол.

Показания

Основными показаниями к применению Вигантола являются:

• рахит;
• спазмофилия;
• остеомаляция.

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• кальциевый нефроуролитиаз;
• тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
• гипервитаминоз D;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол® не взаимодействует с пищей.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат Вигантол принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D3) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель Вигантола (около 1334 — 5336 ME витамина D3) в сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года. Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D3) в сут. Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D3) в сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3) в сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель Вигантола (около 1334-3335 ME витамина D3) в сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут.): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут.).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Специальные указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

раствор для приема внутрь

Действующее вещество

Колекальциферол

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Показания

Рахит, Недостаточное питание, Остеопороз

Информация в Государственном реестре лекарственных средств

Перейти

Штрих-код и вес

Штрих-код: 4022536645971 Вес: 0.043 кг

Побочные эффекты

В некоторых случаях прием препарата вызывает негативные последствия:

• аритмия
• гиперкальцемия
• гиперкальциурия
• рвота
• тошнота
• изменение сознания
• психические расстройства
• мочекаменная патология
• потеря веса
• жажда
• плохой аппетит

Вигантол для детей: инструкция

В аннотации четко указано, как принимать Вигантол новорожденным детям. Обычно лекарство смешивается в одной ложке молока либо воды.

Для предупреждения рахита здоровым малышам (доношенным) назначается по 1 капле средства в день. Лекарство необходимо принимать 5 дней. После на две недели следует прекратить употребление медикамента. Годовалым и двухгодовалым детям не нужно принимать средство в летнее время.

Недоношенным новорожденным, начиная с 10 дня жизни, ежедневно прописывают по 2 капли витамина в течение 5 дней, после необходимо сделать двух недельный перерыв и вновь начать прием препарата по вышеуказанной схеме.

При рахите врач может назначить от 2 до 8 капель препарата.

Общее описание:

Обратите внимание: ранее (до сентября 2022 г.) данный препарат назывался Вигантолеттен (Vigantoletten)

Подробнее о смене названия можно узнать здесь

Vigantol из Германии — № 1 среди препаратов витамина D в Европе! VIGANTOL 1000 I.E. — давно доказанное средство в профилактике дефицита витамина D и в поддержке лечения остеопороза, а также для профилактики рахита у младенцев и детей.

Знаете ли Вы: для предотвращения дефицита витамина D в большинстве случаев уже достаточно принять половину таблетки VIGANTOL ® 1000 МЕ раз в день?

• Препарат является витаминной добавкой: он содержит колекальциферол (эквивалент витамина D3).
• Применяется: Для профилактики рахита у недоношенных детей
• Для предотвращения риска развития дефицита витамина D у здоровых людей без нарушения резорбции(нарушение поглощения витамина D в кишечнике)
• Для поддерживающего лечения остеопороза (деградация костной ткани у пожилых людей)

Передозировка Вигантолом

Передозировка препаратом возникает из-за накапливания в тканях лишнего Д3.

При передозировке имеют место следующие симптомы:

• головная боль
• анорексия
• диарея
• запор
• привкус металла во рту
• тошнота и рвота
• сильная слабость
• гипертония
• аритмия
• миалгия
• гиперемия конъюнктивы
• суставные или мышечные боли
• изменение цвета мочи

При наличии симптомов передозировки необходимо:

1. отменить употребление препарата
2. придерживаться низко кальциевой диеты
3. пить много жидкости
4. принимать витамины Е, С, тиамин, рибофлавин

При некоторых ситуациях потребуется в/в:

• 0, 9% хлорида натрия
• Кальцитонина
• Электролитов
• Фуросемида

В некоторых случаях целесообразно проведение гемодиализа.

Тщательный контроль над количеством кальция в организме, поможет избежать гипервитаминоза.

Способ приема:

• Младенцы и малыши: Растворите таблетку в чайной ложке с водой или молоком и вылейте растворенную таблетку прямо в рот ребенка, желательно во время еды.
• Не рекомендуется добавлять таблетки в бутылочку или еду для детей, так как это не гарантирует полноценного поступления витамина в организм.
• При использовании витаминизированной пищи необходимо учитывать количество содержащегося в ней витамина D.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтические средства примидон, медикаменты, входящие в категорию барбитуратов увеличивают быстроту биотрансфармации, увеличивающую требование витамина Д.

Совместный прием Вигантола с бисфосфонатами, кальцитонином, пликамицином снижают эффективность витамина Д3.

Комбинирование препарата с гликозидами и бензодиазепином, тиазидными диуретиками увеличивает риск развития гиперкальцемии.

Эффективность препарата понижается при комбинировании его

изониазидом, рифампицином, так как данные препараты воздействуют увеличению биотрансформации составляющих Вигантола.

Понижение эффективности данного препарата отмечается при одновременном лечении рифампицином и изониазидом, так как они увеличивают скорость биотрансформации.

Особые указания

Если человек страдает от псевдогипопаратиреоза, то стоит строго контролировать наличие симптомов передозировки. Все объясняется тем, что при патологии существуют моменты нормальной чувствительности к препарату, поэтому необходимо корректировать дозировку витамина. Прием препарата следует остановить после начала восстановления паращитовидных желез, иначе возникнет отравление.

К сожалению, не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем.

Данные о взаимодействии спиртного, препарата не предоставлены.

Беременность и кормление грудью:

• беременность Суточные дозы до 500 МЕ / сут На данный момент никаких рисков в указанном диапазоне доз не известно.
• Продолжительные передозировки витамина D должны быть предотвращены во время беременности, так как возникающая в результате гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может привести к физической и умственной инвалидности, а также к врожденным сердечным и глазным заболеваниям ребенка.