Передозировка
Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в ЖКТ возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение дыхательной функции, функции ЦНС и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислорода, назначение жаропонижающих и противосудорожных средств. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе (в/в, медленно) или по 100 мг (внутрь). Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен. При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Меры предосторожности при приеме
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 мин. Препарат Визин Классический целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потере зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснении глаз, боли при воздействии света или двоении в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует применять препарат Визин Классический, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить его в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В редких случаях после применения глазных капель Визин Классический наблюдается расширение зрачка, и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Визин классический капли глазные 0,05% 15мл
Страна
Бельгия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Тетризолин
Состав
Действующее вещество — тетризолина гидрохлорид.
Фармакологическое действие
Тетризолин адреномиметический препарат, который стимулируетальфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания к применению
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз),обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Способ применения
Местно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки. Применение препарата более 4 дней должно про водиться только под контролем врача.
Взаимодействие
Препарат «Визин Классический» не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия иповышению артериального давления.
Побочное действие
Нечасто: реактивная гиперемия, ощущение жжения, сухость слизистой оболочки, системные нарушения (например, ощущение сердцебиения, головная боль, тремор, слабость, потливость и повышение артериального давления). Возможно появление затуманенности зрения, раздражения конъюнктивы или редко мидриаза. Кроме того, нечасто наблюдаются системные адреномиметические эффекты. В отдельных случаях после длительного применения тетризолина сообщалось о кератинизации эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных точек и эпифорой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 2 лет.
Передозировка
Симптомы: Избыточная системная абсорбция альфа-адреномиметических производных имидазола может приводить к угнетению центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, пониженной температурой тела, брадикардией, шокоподобной гипотензией, апноэ и комой. Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, нарушения психики. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, особенно высок у новорожденных и маленьких детей при проглатывании, вследствие чего возможны нарушения со стороны центральной нервной системы, а также угнетение дыхания и коллапс.Токсическая доза тетризолина составляет 0,01мг на килограмм массы тела.Лечение: При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100мг внутрь.Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. В случае возникновения симптомов, обусловленных блокадой м-холинорецепторов, применяют антидот физостигмин. При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Особые указания
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) вследствие неправильного применения препарата. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.Если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, необходима консультация окулиста. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!В редких случаях после применения глазных капель «Визин Классический» возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Особые указания при приеме
Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их примерно через 15 мин после инстилляции. Препарат целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. Пациент должен быть информирован о том, что при появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, при покраснении глаз, боли при воздействии света или при появлении двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует применять препарат, если раздражение или гиперемия связаны с серьезными заболеваниями органа зрения, такими как инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы. Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В редких случаях после применения глазных капель наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.
Визин капли глазные Классические 0.05%, 15мл
Владелец регистрационного удостоверения
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Визин® Классический (Visine® Classic)
Описание
Капли глазные 0.05%
в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл
тетризолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества
: кислота борная — 12.3 мг, натрия хлорид — 2.23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0.2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.1 мг), натрия тетраборат — 0.57 мг, вода очищенная — 989.78 мг.
15 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Показания
- взрослым и детям старше 2 лет для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
назначают препарат пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у пациентов, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.
Фармакологическое действие
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Визин® Классический не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению АД.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Взрослым и детям старше 6 лет
назначают по 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза/сут.
Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Инструкция по использованию флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первом использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Инструкция по использованию ампул для однократного применения
Каждая ампула препарата Визин® Классический предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в 1 ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.
Отломить одну ампулу от стрипа, оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.
Открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.
Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы
передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции ЦНС, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости, кома.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и детей младшего возраста, особенно при проглатывании.
Лечение:
специфический антидот неизвестен. При попадании в ЖКТ назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД применяют фентоламин в/в медленно по 5 мг в физиологическом растворе или внутрь по 100 мг. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Побочное действие
Постмаркетинговые данные
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны органов зрения:
частота неизвестна — усиление слезотечения, расширение зрачка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна — реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Особые указания
Визин® Классический следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ИБС, а также у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или гипертиреозом.
Препарат во флаконах-капельницах содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо удалить контактные линзы и установить их через 15 мин. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при несоблюдении инструкции по применению.
Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), перед применением препарата необходима консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей.
Не следует использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились. У детей в возрасте от 2 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях после применения глазных капель Визин® Классический наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, флаконы — при температуре не выше 30°С, ампулы — при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
После однократного применения препарата в ампулах неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.
Данные о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.
Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, т.к. хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Ограничения для детей — С осторожностью.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО (Россия)
«ДЖОНСОН & ДЖОНСОН» ООО группа компаний Johnson & Johnson
121614 Москва ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 Тел Факс
