Лекарственное средство дибикор, цена которого доступна, относится к группе препарат, улучшающих метаболизм и энергообеспечение тканей. Оно производится в виде круглых таблеток 250 мг белого цвета. Они расфасовываются в алюминиевые блистеры. Основным действующим компонентом в медикаменте является таурин.
Действующий компонент
Таурин – это вещество, которое вырабатывается в организме человека. Оно было открыто и описано в 1827 году. С помощью проведенных исследований было доказано, что при его дефиците наблюдаются сбои в работе многих внутренних органов.
Таурин важен для правильной работы печени, участвует в кроветворении и поддерживает функционирование нервной системы. Его значение трудно переоценить в обмене веществ, в процессах регуляции артериального давления и переваривании жиров в пищеварительной системе.
При достаточном количестве таурина в организме укрепляется иммунная система и стабилизируется общее состояние организма. Это вещество снимает усталость и повышает работоспособность. Вещество работает ка антиоксидант и после больших физических нагрузок обеспечивает быстрое восстановление организма. Сложно переоценить влияние таурина на здоровье глаз. Он поддерживает в хорошем состоянии сетчатку.
Основные воздействия таурина на организм человека в следующем:
- В улучшении функционального состояния сердечно-сосудистой системы.
- В нормализации углеводного и липидного обмена.
- В стабилизации состояния печени.
Показания и противопоказания
Купить препарат дибикор, инструкция по применению это подтверждает, можно для лечения и профилактики различных заболеваний. Его назначают при сахарном диабете 1 и 2 типа. Это заболевание сегодня относят к одной из основных проблем со здоровьем людей в современном мире.
В соответствии с данными клинических исследований, лекарство регулирует уровень глюкозы в крови. Помимо этого оно приводит к норме показатели холестерина и артериального давления. На фоне приема дибикора, отзывы пациентов это подтверждают, улучшаются метаболические процессы в сердце и печени. Благодаря этому удается стабилизировать состояние и улучшить качество жизни людей, страдающих сахарных диабетом.
Другие показания препарата указаны в инструкции. Прежде всего, это сердечно-сосудистая недостаточность. Средство снижает застойные процессы и внутрисердечное давление, стабилизируя состояние. Также препарат снижает интенсивность негативных симптомов при интоксикации, спровоцированной сердечными гликозидами.
Назначают дибикор при проведении противогрибковой терапии. Благодаря лекарственному препарату удается обеспечить защиту печени. Показан препарат также для снижения холестерина. Это связано с тем, что таурин содержится в желчных кислотах, которые отвечают за выведение холестерина из организма. Поэтому дефицит вещества ухудшает обмен холестерина. Кроме того при приеме лекарственного средства минимизируются риски нарушения желчевыделения и образования камней.
Абсолютным противопоказанием является непереносимость активного вещества и других компонентов в составе лекарства. Запрещено использовать дибикор до 18 лет, так как соответствующие исследования на влияние средства на взрослеющий организм не проводились. Отказаться от применения препарата следует в период беременности, так как исследования по поводу влияния лекарства на плод не проводились. По этой же причине не следует использовать лекарственное средство при лактации.
Результаты и их обсуждение
В обеих группах на фоне терапии НАСГ произошло улучшение общего состояния пациентов: уменьшилась слабость, повысилась работоспособность, были купированы диспепсический и болевой синдромы. При лечении никаких побочных эффектов препарата Дибикор выявлено не было.
. Динамика показателей биохимического анализа крови у больных 1-й группы (без Дибикора).
. Динамика показателей биохимического анализа крови у больных 2-й группы (принимавших Дибикор).
При анализе динамики биохимических показателей крови в обеих группах (табл. 1 и 2) отмечена нормализация индикаторов активности (цитолиза) – трансаминаз, но при этом лишь в группе Дибикора (табл. 2) выявлены положительные сдвиги липидного спектра: снизились уровни ОХ, ТГ и ИА (р < 0,05); достоверно уменьшились показатели свободного билирубина, фибриногена, ЩФ, ГГТП, тощаковой гликемии (p < 0,05). В той же группе (табл. 3, p < 0,01) в отличие от группы 1 (табл. 3) при контрольном исследовании отмечено снижение ИМТ. Изменение ДАД было более выражено, но недостоверно (табл. 4). В дальнейшем нами были проведены расчеты статистических критериев вероятности альфа-ошибки. Количественная оценка позволяет сделать вывод о низкой вероятности того, что выявленные различия в эффективности лечебных схем обусловлены случайностью.
. Динамика веса, ИМТ и индекса ОТ/ОБ.
. Динамика АД.
Применение
Самолечение данным препаратом проводить запрещено. Важно перед началом приема средства исключить противопоказания. Дозировка средства назначается доктором в индивидуальном порядке в зависимости от имеющегося заболевания и состояния пациента. Для гарантии положительного результата от приема дибикора принимать его нужно не менее чем 3 месяца.
Таблетки принимают до еды, как минимум за 15-20 мин. Их необходимо запивать небольшим количеством воды. Согласно инструкции с целью стабилизации состояния при сердечно-сосудистой недостаточности показан прием 2 раза в сутки по 1-2 таблетки. В зависимости от реакции организма и полученных результатах доза препарата может быть изменена доктором в сторону уменьшения или увеличения.
В иных случаях можно воспользоваться с базовыми рекомендациями, которые указаны в инструкции по применению. Важно не допускать передозировки средства. В противном случае увеличиваются риски возникновения негативных побочных реакций организма. Как правило, это аллергические проявления на кожных покровах.
Материал и методы
В исследование, проведенное набазе гастроэнтерологического отделения МКБ № 7 Новосибирска, быливключены 36 пациентов с НАЖБПв стадии НАСГ минимальной биохимической активности (уровеньтрансаминаз – от 1,5 до 2,5 норм)обоего пола в возрасте от 18 до 65лет с длительностью заболевания неменее года. Критериями исключенияявились: вирусные гепатиты В и С,алкогольный анамнез, сопутствующая патология в стадии субкомпенсации или декомпенсации, прием препаратов, потенциально способныхприводить к нарушению функциипечени; отсутствие у врача уверенности в приверженности больного лечению.
Диагноз НАЖБП выставлен на основании наличия симптома “белой печени” при ультразвуковом исследовании (УЗИ) и признаков метаболического синдрома. НАСГ как вариант течения НАЖБП установлен при наличии у пациента синдрома цитолиза (гиперферментемии, которую нельзя объяснить другими причинами). Продолжительность наблюдения составила месяц для каждого пациента. Больные были разделены на две группы. Все они получали терапию, включавшую рекомендации по питанию, эссенциальные фосфолипиды, силимарин, метформин, витамины, а пациенты второй группы (n = 20) дополнительно принимали Дибикор по 0,5 г 2 раза в день за 20 минут до еды.
До начала исследования и послемесячного лечения всем пациентам проведены ЭКГ, биохимическийанализ крови, включивший количественное определение аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (АСТ) трансаминаз, гликемического профиля, щелочной фосфотазы (ЩФ), γ-глютамилтранспептидазы (ГГТП), билирубина свободного и связанного, общего холестерина (ОХ), липопротеидов высокой (ЛПВП) и низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ); рассчитан индекс атерогенности: ИА = (ОХ-ЛПВП)/ЛПВП. У всех пациентов оценивалось общее состояние и динамика жалоб, определялось систолическое (САД) и диастолическое АД (ДАД), измерялся вес, рассчитывались параметры ИМТ и отношение обхвата талии к обхвату бедер (ОТ/ОБ). Статистистическая обработка была проведена с применением пакета программ SPSS 13.0 с определением уровней статистической достоверности. Критерием статистической значимости принят р < 0,05. (НД – недостоверно).
Особые рекомендации
Медикамент дибикор допускается применять в комплексной терапии многих заболеваний и патологических состояний. Он не снижает воздействие других лекарств. Но при лечении сердечной-сосудистой недостаточности с помощью сердечных гликозидов может наблюдаться усиление инотропного эффекта. Это значит, что нужно уменьшить их дозировку. Аналогичный подход нужно применять к лекарствам, которые являются блокаторами «медленных» кальциевых каналов.
Дибикор, инструкция по эксплуатации акцентирует внимание на этом, не влияет на психомоторные реакции. Поэтому ограничений при проведении терапии лекарством на вождение автомобилей и выполнение других рабочих операций, требующих точности и повышенной концентрации внимания нет.
Использовать безрецептурное лекарство широкого спектра действия можно в течение 3 лет с даты выпуска. Важно при приобретении дибикора обратить внимание на дату на картонной упаковке. Для хранения средства необходимо выбрать место недоступное для детей. Температурный режим — не выше 25 °С.
Война за «Дибикор»
Автор:
Скрыпник Ксения
2 минуты
5883
Медицинские эксперты признали неэффективным препарат для диабетиков «Дибикор», который производится фармацевтической . Проверка эффективности и безопасности проводилась .
Впрочем, несмотря на это, в апреле 2016 года Арбитражный суд Москвы признал результаты исследований, которые проводились медицинскими организациями, имеющими аккредитацию Минздрава РФ, недействительными. Суд постановил, что должна опровергнуть информацию о том, что «Дибикор» неэффективен. В начале июля аналогичное решение вынес и Девятый арбитражный апелляционный суд.
Двадцать лет без подтверждения эффективности
Основное действующее вещество «Дибикора» – аминокислота таурин, которая во многих странах считается биологически активной добавкой, а не лекарственным средством. В России, впрочем, препараты на основе таурина используются в клинической практике. Признан лекарством и «Дибикор». Фарм зарегистрировала его еще в 90-х годах, когда требования для внесения препарата в Государственный реестр лекарственных средств существенно отличались от тех, что существуют сейчас. Тогда же «Дибикор» был внесен в Реестр без проведения соответствующих клинических испытаний, подтверждающих его эффективность.
Такие испытания были начаты лишь в 2012 году, а до этого в течение двух с лишним десятилетий лекарство назначалось пациентам с диабетом 2 типа, хотя для оценки его эффективности никогда не использовались международные протоколы и методики, применяемые во всем мире. Предполагается, что производитель лекарства согласился на проведение клинических испытаний из-за того, что после их завершения, препарат мог бы попасть в Список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
При проверке соблюдались все необходимые международные нормы клинических испытаний – было проведено двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование. Его результаты свидетельствуют, что эффективность тестируемого препарата «Дибикор» (таблетки 500 мг), сопоставима с эффективностью плацебо. Это заключение подтверждено и специалистами из Ярославского государственного медицинского университета. «С общепринятых клинических позиций данное утверждение с практической точки зрения означает неэффективность препарата», – отметили эксперты. Кроме того, они подчеркнули, что результаты исследования являются достоверными, а выводы – обоснованными.
ООО «ПИК-ФАРМА» не стала обнародовать данные о неэффективности лекарства, а обвинила ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» в недобросовестном проведении исследования и обратилась в суд с просьбой признать результаты клинических испытаний недостоверными.
«Независимый» эксперт
Удивительно, но суд дважды принял решение в пользу производителя препарата. И Арбитражный суд Москвы, и Девятый арбитражный суд, обратились к независимому эксперту, А.О Монаенкову из ООО «РР МС», мнение которого и стало решающим, несмотря на то, что эксперт не являлся врачом-эндокринологом, а также не имел опыта проведения и анализа подобных экспертиз. Это, однако, не помешало ему прийти к выводу, что при проведении клинических испытаний ответчик допустил множество существенных нарушений.
Ошибки действительно были обнаружены, однако они касались лишь сопроводительной документации, но не процесса проведения испытаний. В заключении эксперта были обнаружены многочисленные неточности, которые вероятнее всего связаны с незнанием им терминологии и методологии. Кроме того, журналистам удалось узнать, что эксперт вовсе не был независимым – его кандидатура была предложена суду .
Суд принял решение в пользу истца и постановил, что результаты, полученные достоверными считаться не могут. «Поэтому основной вывод, полученный в ходе клинических испытаний препарата «Дибикор» о том, что он не является эффективным и представляет собой «пустышку» — плацебо, не соответствует действительности».
Впрочем, сдаваться не собирается и считает, что качественная и добросовестная проверка эффективности лекарственных препаратов с соблюдением принципов GCP и в полном соответствии с российским законодательством и нормативными актами возможна. Именно поэтому компания продолжит отстаивать свою позицию в кассационной инстанции.
