Противопоказания
Амброксол нельзя принимать людям, у которых отмечается повышенная чувствительность хотя бы к одному компоненту лекарства. От приема стоит отказаться женщинам в первый триместр беременности.
Препарат в форме таблеток нельзя применять людям с язвой желудка и 12-перстной кишки, а также при проявлении эпилептического синдрома.
К числу других противопоказаний относят наследственную невосприимчивость фруктозы. Лекарство не стоит принимать при сухом кашле, который появляется при простудных и вирусных заболеваниях.
Особые указания
Для покупки лекарства в аптеке не нужен рецепт врача. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечению срока годности. Хранить при комнатной температуре.
При применении муколитических препаратов желательно пить как можно больше жидкости: чай, компот, соки.
Больным с бронхиальной астмой стоит принять бронхолитическое средство перед проведением ингаляции, чтобы не допустить раздражения респираторного тракта.
Прием таблеток и сиропа параллельно с антибиотиками повышает содержание активного компонента последних в слизистой легких, что положительно отражается на состоянии больного.
Амброксол для беременных
Женщинам в положении нельзя принимать препарат только в первые 13 недель беременности. Во 2 и 3 триместре можно использовать лекарство, если польза для будущей мамы превышает угрозу плоду.
Если речь идет о приеме при кормлении грудью, то Амброксол лучше не использовать, поскольку активный компонент способен проникать в молоко, а, следовательно, и в организм малыша.
Проведено интересное исследование, в ходе которого были получены результаты, касаемо приема лекарства для лечения проблем с респираторной системой у еще не родившегося малыша. Составные компоненты способны проникать через плаценту, что позволяет принимать препарат, когда у ребенка стала собираться мокрота в легких. Также, если принимать Амброксол при беременности, у малыша активизируется синтез легочного сурфактанта.
Инструкция по применению
Таблетки
Препарат в виде таблеток принимается вовнутрь. Запить нужно небольшим количеством питьевой воды.
Взрослым и детям от 12 лет можно давать по 1 таблетке 2 раза на день. В некоторых случаях можно принимать 3 раза на день.
При обострении хронических заболеваний можно увеличить дозировку до 2-х таблеток 2 раза на день.
Таблетки от кашля можно давать детям с 6тилетнего возраста. С 6 до 12 лет можно давать по пол таблетки 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести болезни и индивидуальной реакции организма. В среднем составляет 10-12 дней.
Сироп
Детям с 12 лет и взрослым можно принимать по 10 мл сиропа на протяжении первых 2х дней болезни. Затем можно принимать по 5 мл 3 раза на день.
Доза для детей до 12 лет определяется с учетом возраста. Ребенку в возрасте 5-12 лет можно давать по 5 мл 2 раза в сутки. При тяжелом протекании болезни можно увеличить кратность приема до 3-х.
Если врач назначил длительное лечение, то дозу лучше сократить в 2 раза.
Для ингаляций и инъекций
Взрослому человеку можно делать не более 2х ингаляций в день, используя 3 мл раствора. Ребенку от 5 лет стоит делать 1 ингаляцию в день с применением 2 мл раствора.
Если лекарство используется для инъекций, то дозировка для взрослого пациента составляет 40-60 мг в день, разделенная на 3 приема в сутки.
Уколы обычно делают в мышцу либо вену, но разрешается вводить и подкожно.
Механизм действия амброксола многофакторный
Он способствует разжижению бронхиального секрета путем расщепления кислых мукополисахаридов и дезоксирибонуклеиновых кислот, активирует движение ресничек мерцательного эпителия, оказывая секретомоторное действие и восстанавливая мукоцилиарный транспорт.
У препарата обнаружены противовоспалительные и антиоксидантные свойства, связанные с его влиянием на высвобождение кислородных радикалов и вмешательством в метаболизм арахидоновой кислоты в очаге воспаления [39]. Он может ингибировать выделение медиаторов, участвующих в аллергическом воспалении [40]. Очень важным свойством амброксола является способность увеличивать количество сурфактанта, повышая его синтез и тормозя распад в альвеолярных пневмоцитах типа 2 [41]. Сурфактанту принадлежит важное место в поддержании поверхностного натяжения легких и улучшении их растяжимости. Являясь гидрофобным пограничным слоем, он облегчает обмен неполярных газов, оказывает противоотечное действие на мембраны альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания [36].
Сурфактант является важным фактором местной защиты легких, препятствующим проникновению в клетки эпителия патогенных микроорганизмов [41]. Он участвует в обеспечении транспорта чужеродных частиц из альвеол в бронхи, где начинается мукоцилиарный транспорт, улучшает “скольжение” бронхолегочного секрета по эпителию слизистой оболочки бронхов [31, 36]. Таким образом, повышая количество сурфактанта, амброксол опосредованно усиливает мукоцилиарный транспорт.
Есть данные о том, что амброксол нормализует функции измененных серозных и мукозных желез слизистой оболочки бронхов, уменьшает кисты слизистой оболочки и активирует продукцию серозного компонента [31]. Это действие препарата особенно важно для больных с хроническими заболеваниями легких, у которых наблюдается гипертрофия бронхиальных желез с образованием кист и уменьшением числа серозных клеток.
Амброксол отличается от производных ацетилцистеина и частично бромгексина
Амброксол отличается от производных ацетилцистеина и частично бромгексина тем, что он не провоцирует бронхоспазм [31, 38, 42]. Более того, в двойном слепом, плацебо-контролируемом, параллельном исследовании была доказана способность амброксола снижать гиперреактивность бронхов [43], а в другом исследовании при его применении удалось продемонстрировать статистически достоверное улучшение показателей функций внешнего дыхания и уменьшение гипоксемии у больных с бронхообструкцией [44].
Преимуществом амброксола перед ацетилцистеином является и наличие у него иммуномодулирующего действия, способствующего усилению местного иммунитета. Амброксол не только не подавляет продукцию секреторного IgA, но, напротив, повышает ее. Он также активирует тканевые макрофаги. Препарат способен угнетать продукцию медиаторов воспаления интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли [45], стимулировать активность макрофагов [46]. Предполагают, что ингибирование синтеза провоспалительных цитокинов способно улучшить течение лейкоцит-обусловленного легочного повреждения [31]. В опытах in vitro показано ингибирующее действие амброксола на хемотаксис нейтрофилов [47].
Амброксол является одним из двух муколитиков (второй препарат – домиодол), при применении которого в адекватных клинических исследованиях было доказано субъективное улучшение состояния больных с обострением ХОБЛ [60].
Высокая эффективность и хорошая переносимость амброксола, а также значитальная степень приверженности пациентов лечению позволяют некоторым зарубежным авторам рекомендовать его в качестве препарата выбора для профилактики хронического бронхита [57]. Российские специалисты, изучавшие эффективность амброксола у амбулаторных больных с ХОБЛ, также пришли к заключению, что муколитические свойства препарата максимально реализуются при дис- и гиперкринии, т. е. у больных с хроническим бронхитом [61].
Список литературы Scott EG, Powell KR. Acute Otitis Media. Infect Med 2003;20:224–29. Berman S. Otitis media in children. N Engl J Med 1995;332: 1560–65. Pauwels RA, Buist AS, Calverly PM, Jenkins CR, Hurd SS, for the GOLD Scientific Committee. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Workshop summary. Am J Respir Crit Care Med 2001;163:1256–76. US Bureau of the Census. Statistical Abstract of the United States. (14th edn). Washington, DC, US Bureau of the Census, 1994/1995. Lange P, Groth S, Nyboe J, et al. Chronic obstructive lung disease inCopenhagen: Cross-sectional epidemiological aspects. J Intern Med 1989;226:25–32. Bakke P, Baste V, Hanoa R, Gulsvik A. Prevalence of obstructive lung disease in a general population: Relation to occupational title and exposure to some airborne agent. Thorax 1991;46:863–70. Brotons B, Perez J, Sanchez-Toril F, et al. Prevalencia de la enfermedad obstructiva cronica y el asma: estudio transversal. Arch Bronconeumol 1994;30:149–52. Lundback B, Nystrom L, Rosenhall L, Stjernberg N. Obstructive lung disease in northern Sweden: Respiratory symptoms assessed in a postal survey. Eur Respir J 1991;4:257–66. Айсанов З.Р., Кокосов А.Н., Овчаренко С.И., Хмелькова Н.Г., Цой А.Н., Чучалин А.Г., Шмелев Е.И. Хронические обструктивные болезни легких. Федеральная программа // Consilium medicum. 2000. Т. 2. № 1. Hurd S. The impact of COPD on lung health worldwide: epidemiology and incidence. Chest. 2000;117(suppl.2):1–4S. Феннелли К. П., Стулбарг М. С. Хронический бронхит // Пульмонология. 1994. № 2. С. 6–13. American Thoracic Society. Standards for diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Definitions, epidemiology, pathophysiology, diagnosis, and staging. Am J Respir Crit Care Med 1995;152(suppl.):S78–120. Morbidity and Mortality: 1996 Chartbook on Cardiovascular, Lung and Blood Diseases. Bethesda, Md: National Heart, Lung, and Blood Institute, National Institutes of Health; May 1996:14. Enright PL, Kronmal RA, Higgins MW, Schenker MB, Haponik EF. Prevalence and correlates of respiratory symptoms and disease in the elderly. Cardiovascular Health Study. Chest 1994;106:827–34. Woolcock AJ. Epidemiology of chronic airways disease. Chest 1989;96(suppl. 3):302–06S. Higgins MW, Thorn T. Incidence, prevalence and mortality: intra- and intercountry differences. In Hensley MJ, Saunders NA, eds. Clinical Epidemiology of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. New York: Marcel Dekker; 1990:23–43. Turner-Warwick M, Hodson ME, Corrin B, Kerr IH. Clinical Atlas of Respiratory Diseases. London: Gower Medical Publishing, 1990. Marcos MA, Jimenez de Anta MT, de la Bellacasa JP, Gonzalez J, Martinez E, Garcia E, Mensa J, de Roux A, Torres A. Rapid urinary antigen test for diagnosis of pneumococcal community-acquired pneumonia in adults. Eur Respir J 2003;21:209–14. Чучалин А.Г. Болезни органов дыхания // Мед. газета. 2000. № 43. С. 8–9. Bariffi F, Sanduzzi A, Ponticiella A. Epidemiology of lower respiratory tract infections. J Chemother 1995;7:263–76. Bartlett J, Mundy L. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med 1995;333:1618–24. Niederman MS, McCombs S, Unger AN, Kimar A, Popovian R. Treatment cost of acute exacerbations of chronic bronchitis. Clin Ther 1999;21:576–92 Szucs T. The socio-economic burden of influenza. J Antimicrob Chemother 1999;44(suppl. B):11–5. Darrow DH, Dash N, Derkay CS. Otitis media: concepts and controversies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg 2003;11:416–23. Antimicrobial Treatment Guidelines for Acute Bacterial Rhinosinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg 2004;130(suppl.):S1–45. Sullivan SD, Ramsey SD, Lee TA. The economic burden of COPD. Chest 2000;117(suppl. 2):5–9S. Gonnzales R, Steiner JF, Sande MA. Antibiotic prescribing for adults with colds, upper respiratory tract infections, and bronchitis by ambulatory care physicians. JAMA 1997;278:901–04. Guillemot D, Carbon C, Vauzelle-Kervroedan F, et al. Inappropriateness and variability of antibiotic prescription among French office-based physicians. J Clin Epidemiol 1998;51:61–68. Mainous AG, Hueston WJ, Love MM, et al. An evaluation of statewide strategies to reduce antibiotic overuse. Fam Med 2000;32:22–29. Овчаренко С.И. Муколитические (мукорегуляторные) препараты в лечении хронической обструктивной болезни легких // РМЖ. 2002. Т. 10. № 4. Зайцева О.В. Муколитическая терапия в комплексном лечении болезней органов дыхания у детей // Consilium medicum. Педиатрия. 2002. Т. 5. № 10. Белоусов Ю.Б., Омельяновский В.В. Клиническая фармакология болезней органов дыхания у детей: Руководство для врачей. М., 1996. 176 с. Vestbo J., Prescott E., Lange P. Association of chronic mucus hypersecretion with FEV1 decline and chronic obstructive pulmonary disease morbidity. Copenhagen City Heart Study Group. Am J Respir Crit Care Med 1996;153:1530–35. Prescott E, Lange P, Vestbo. Chronic mucus hypersecretion in COPD and death from pulmonary infection. Eur Respir J 1995;8:1333–38. Дворецкий Л.И. Хронические обструктивные заболевания легких: место медикаментозной терапии // В мире лекарств. 2000. № 1. Самсыгина Г.А., Зайцева О.В. Бронхиты у детей. Отхаркивающая и муколитическая терапия. Пособие для врачей. М., 1999. Коровина Н.А. и соавт. Противокашлевые и отхаркивающие лекарственные средства в практике врача-педиатра: рациональный выбор и тактика применения: Пособие для врачей. М., 2002. 40 с. Зайцева О.В. Муколитические препараты в терапии болезней органов дыхания у детей: современный взгляд на проблему // РМЖ. 2003. Т. 11. № 1. Gillissen A, Nowak D. Characterization of N-acetylcysteine and ambroxol in anti-oxidant therapy. Respir Med 1998;92:609–23. Kupczyk M, Kuna P. . Pol Merkuriusz Lek 2002;12:248–52. Геппе Н.А., Малахов А.Б. Муколитические и противокашлевые средства в практике педиатра (лекция) // Детский доктор. 1999. № 4. Самсыгина Г.А. Противокашлевая терапия: рациональный выбор // В мире лекарств. 1999. Т. 2. № 4. Melillo G, Cocco G. Ambroxol decreases bronchial hyperreactivity. Eur J Respir Dis 1986;69:316–20. Wiessmann KJ, Niemeyer K. . Arzneimittelforschung 1978;28:918–21. Bianchi H, et al. Ambroxol inhibits interleukin 1 and tumor necrosis factor production in human mononuclear cells. Agents Actions 1990;31:275–79. Capsoni F, Ongari AM, Minonzio F, Lazzarin A, Zavattini G. Effect of ambroxol on human phagocytic cell function. Boll Ist Sieroter Milan 1985;64:236–39. Stockley RA, Shaw J, Burnett D. Effect of ambroxol of neutrophil chemotaxis in vitro. Agents Actions 1988;24:292–96. Principi N, Zavattini G, Daniotti S. Possibility of interaction among antibiotics and mucolytics in children. Int J Clin Pharmacol Res 1986;6:369–72. Spatola J, Poderoso JJ, Wiemeyer JC, et al. Influence of ambroxol on lung tissue penetration of amoxicillin. Arzneimittelforschung 1987;37:965–66. Peralta J, Poderoso JJ, Corazza C, et al. Ambroxol plus amoxicillin in the treatment of exacerbations of chronic bronchitis. Arzneimittelforschung 1987;37:969–71. Paganin F, Bouvet O, Chanez P, et al. Evaluation of the effects of ambroxol on the ofloxacin concentrations in bronchial tissues in COPD patients with infectious exacerbation. Biopharm Drug Dispos 1995;16:393–401. Prevention of chronic bronchitis exacerbations with ambroxol (mucosolvan retard). An open, long-term, multicenter study in 5,635 patients. Respiration 1989;55(suppl. 1):84–96. Poole PJ, Black PN. The effect of mucolytic agents on exacerbation frequency in chronic bronchitis. Cochrane Review,. In: The Cochrane Library. Oxford: Update Software. 15 May 1998. Poole PJ, Black PN. Mucolytic agents for chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev 2003;2:CD001287. Poole PJ, Black PN. Preventing exacerbations of chronic bronchitis and COPD: therapeutic potential of mucolytic agents. Am J Respir Med 2003;2:367–70. Olivieri D, Zavattini G, Tomasini G, et al. Ambroxol for the prevention of chronic bronchitis exacerbations: long-term multicenter trial. Protective effect of ambroxol against winter semester exacerbations: a double-blind study versus placebo. Respiration 1987;51(suppl. 1):42–51. Michnar M, Milanowski J. . Pneumonol Alergol Pol 1996;64(suppl. 1):90–96. 58. Puscinska E, Radwan L, Zielinski J. . Pneumonol Alergol Pol 1994;62:246–49. Malerba M, Ponticiello A, Radaeli A, Bensi G, Grassi V. Effect of twelve-months therapy with oral ambroxol in preventing exacerbations in patients with COPD. Double-blind, randomized, multicenter, placebo-controlled study (the AMETHIST Trial). Pulm Pharmacol Ther 2004;17:27–34. Bach PB, Brown C, Gelfand SE, McCrory DC. Management of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a summary and appraisal of published evidence. Ann Intern Med 2001;134:600–20. Новиков Ю. К., Белевский А. С. Муколитики в комплексном лечении ХОБЛ // Лечащий врач. 2001. № 2. Baldini G, Gucci M, Taro D, Memmini C. . Minerva Pediatr 1989;41:91–95. Fegiz G. Prevention by ambroxol of bronchopulmonary complications after upper abdominal surgery: double-blind Italian multicenter clinical study versus placebo. Lung 1991;169:69–76. Romanini BM, Sandri MG, Tosi M, Mezzetti M, Mazzetti A. Ambroxol for prophylaxis and treatment of bronchopulmonary complications after chest surgery. Int J Clin Pharmacol Res 1986;6:123–27. Kimya Y, Kucukkomurcu S, Ozan H, Uncu G. Antenatal ambroxol usage in the prevention of infant respiratory distress syndrome. Beneficial and adverse effects. Clin Exp Obstet Gynecol 1995;22:204–11. Wolff F, Bolte A. . Geburtshilfe Frauenheilkd 1990;50:171–76. Wauer RR, Schmalisch G, Bohme B, Arand J, Lehmann D. Randomized double blind trial of Ambroxol for the treatment of respiratory distress syndrome. Eur J Pediatr 1992;151:357–63. Laoag-Fernandez JB, Fernandez AM, Maruo T. Antenatal use of ambroxol for the prevention of infant respiratory distress syndrome. J Obstet Gynaecol Res 2000;26:307–12. Таганович А.Д., Котович И.Л., Бородина Г.Л., Семенкова Г.Н. Влияние комплексной терапии с применением амброксола на компоненты бронхоальвеолярного смыва у больных с саркоидозом органов дыхания // БМЖ. 2002. № 1. Mira E, Benazzo M, De Paoli F, Casasco A, Calligaro A. [Surfactants of the airways. Critical review and personal research]. Acta Otorhinolaryngol Ital 1997;17(suppl. 56):3–16. Passali D, Zavattini G. Multicenter study on the treatment of secretory otitis media with ambroxol. Importance of a surface-tension-lowering substance. Respiration 1987;51(suppl. 1):52–59. De Pra M, Oberti F. . Minerva Pediatr 1990;42:515–30.
Побочные реакции и передозировка
Побочные эффекты после приема препарата появляются крайне редко. Амброксол не оказывает токсичного действия, хорошо усваивается в организме человека.
В редких случаях могут появиться кожные проблемы, проявляемые сыпью, а также аллергия, ангионевротическая отечность, вялость и головная боль.
При одновременном приеме с несовместимыми препаратами зафиксированы единичные случаи тяжелых поражений кожного покрова.
При передозировке у больного появляется рвота, тошнота, диарея. При появлении подобных симптомов, нужно как можно быстрее спровоцировать рвоту и промыть желудок. Затем пару дней нужно есть еду, в которой присутствуют жиры.
В каких случаях применяется
Определить степень эластичности и вязкости мокроты можно лишь потому, насколько легко она отхаркивается.
Амброксол особенно эффективен при респираторных болезнях и состояниях, при которых появляется и накапливается мокрота в легких.
Лекарственный препарат можно применять при следующих состояниях:
- воспаление легких;
- острый или хронических бронхит;
- ларингит;
- астма;
- ринит;
- фарингит;
- синдром расстройства дыхательных путей у новорожденных деток, в том числе недоношенных.