Цифран ст 500мг+600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. ;
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Состав и форма выпуска Цифран ст 500мг+600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
Таблетки — 1 таб.: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 500 мг, тинидазол 600 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Характеристика
Противомикробное комбинированное средство.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза: таблетки с соотношением ципрофлоксацин/тинидазол 250/300 мг — 2 таб. 2 раза/сут, 500/600 мг — 1 таб. 2 раза/сут.
Фармакодинамика
Тинидазол — эффективен в отношении таких анаэробных микроорганизмов, как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus, Peptostreptococcus anaerobius. При анаэробной инфекции чаще всего присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий. Тинидазол эффективен также в отношении простейших (Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica. Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ после перорального применения. Время достижения C max ;каждого компонента — 1-2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы.
Биодоступность тинидазола — 100%, связь белками — 12%. T1/2 ;- 12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% — в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.
Биодоступность ципрофлоксацина — около 70%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию. Связь с белками — 20-40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 ;- около 3.5-4.5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% — в виде активных метаболитов (в т.ч. оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом.
Показания к применению Цифран ст 500мг+600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
Микст-инфекции, вызванные чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами:
- хронический синусит;
- абсцесс легкого;
- эмпиема;
- внутрибрюшные инфекции;
- воспалительные гинекологические заболевания;
- послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий;
- хронический остеомиелит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- язвы кожи при диабетической стопе;
- пролежни;
- инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит).
Диарея или дизентерия амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фторхинолона или имидазола);
- заболевания крови (в анамнезе);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая порфирия;
- органические заболевания ЦНС;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации.
С ;осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Применение Цифран ст 500мг+600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер.
Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому если необходимо применение препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.
В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).
Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в т.ч. адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет.
Побочные действия Цифран ст 500мг+600мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
Со стороны пищеварительной системы: ;снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость, тремор, бессонница, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: ;нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;тахикардия, аритмия, снижение АД, обморок.
Со стороны органов кроветворения: ;лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: ;гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: ;кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, фотосенсибилизация, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны лабораторных показателей: ;гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу, повышенное потоотделение.
Лекарственное взаимодействие
Тинидазол.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 ;теофиллина (и других ксантинов, в т.ч. кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими соли магния, кальция, алюминия приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.
НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения C max .
Совместный прием с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Цифран СТ
Цифран СТ (тинидазол+ципрофлоксацин) — комбинированный антибактериальный препарат. Используется для лечения сочетанных аэробных и анаэробных инвазий, а также бактериальных инвазий гастроинтестинального тракта (хроническое воспаление синусовых пазух, абсцедирующая пневмония, пиоторакс, инфекции, развивающиеся при нарушении анатомических барьеров ЖКТ, инфекции гинекологического профиля, инфекции после хирургических вмешательств, гнойно-некротический процесс в костной ткани, дерматологические инфекции, инфекции полости рта, амебная и/или бактериальная диарея и дизентерия). К тинидазолу чувствительны анаэробы — клостридии, бактероиды, пептококки и пептострептококки. В большинстве случаев при наличии анаэробной инфекции в очаге поражения присутствуют и аэробы, поэтому для повышения эффективности добавляют антибактериальный препарат, эффективный в отношении аэробов. В Цифране СТ таковым является ципрофлоксацин, чувствительность к которому проявляют такие аэробы, как кишечные палочки, клебсиеллы, сальмонеллы, йерсинии, шигеллы, гемофильные палочки, нейссерии, микоплазмы, холерный вибрион, стафилококки, стрептококки, хламидии, микоплазмы, легионеллы, микобактерии туберкулеза. Тинидазол и ципрофлоксацин быстро всасываются в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации обоих веществ отмечаются через 1-2 часа после приема. Период полужизни тинидазола — 12-14 часов. Лекарственное средство обладает хорошей проникающей способностью.
Выводится, главным образом, с мочой и в небольших количествах – с калом. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого замедляет всасывание ципрофлоксацина. Период полужизни — 3,5-4,5 часа. Цифран СТ не применяется у лиц с индивидуальной непереносимостью тинидазола и/или ципрофлоксацина, а также любых других антибиотиков фторхинолонового или имидазолового ряда, органическими поражениями нервной системы. В педиатрии Цифран СТ не применяется. Не рекомендуется использовать препарат у беременных женщин и кормящих матерей. Оптимальное время приема препарата — после еды. Структура таблетки не предполагает ее разлом, разжевывание или любое другое нарушение целостности. Запивать таблетку следует достаточным количеством воды для ее беспрепятственного попадания к месту всасывания. Кратность приема препарата — дважды в день. Количество таблеток на один прием определяется дозой лекарственного средства: 2 таблетки (для дозы 250/300 мг) и 1 таблетка (для дозы 500/600 мг). Во время медикаментозного курса рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце во избежание реакции фототоксичности (если таковые развились, необходимо немедленно прервать фармакотерапию). Цифран СТ категорически не рекомендуется совмещать с употреблением алкоголя, т.к. этанол в сочетании с тинидазолом может провоцировать спазмы ЖКТ и диспепсические реакции в виде тошноты и рвоты. Во время медикаментозного курса рекомендуется периодически делать анализ крови.
Цифран од таб п/об пленочной пролонг. 500мг 10 шт
Фармакологическая группа:
Противомикробное средство — фторхинолон.
Фармакодинамика:
Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено ингибированием бактериального фермента — топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза II необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК. Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы II приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК, а, следовательно к нарушению синтеза нормальных белков в клетке бактерии. Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в состоянии покоя. Как выявили исследования in vitro и применение при клинических исследованиях, ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные (Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (большинство штаммов относительно чувствительны), Lysteria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus). Staphylococcus aureus (метициллин — чувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллин — резистентные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные ( Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluehzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei). В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в минимальной подавляющей концентрации (МПК) 90%) штаммов приведенных ниже микроорганизмов, но клиническая значимость этих данных еще уточняется. Аэробные грамположительные:Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Streptococcus pneumoniae. Аэробные грамотрицательные: Acinetobacter lwoffii, Aeromonas hydrophilia, Edwardsiella tarda, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica. Другие микроорганизмы:Mycobacterium tuberculosis (относительно чувствительны). Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика: всасывание: после приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран® ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно: распределение: после введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме (Сmах) достигаются в течение 6 часов и составляют 1.3±0.4 мкг/мл и 2.4±0.7 мкг/мл для Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения Площади под фармакокинетической кривой (AUC0-t) 83±2.1 и 18.9±4.6 мкг*мл/ч. Связывание белками плазмы крови от 20% до 40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу, в слюну, секрет слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперму, лимфу, перитонеальную жидкость и секрет предстательной железы. Метаболизм: ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. Выведение: около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% в виде активных метаболитов. Приблизительно 20-35% от принятой дозы выделяется кишечником. Период полувыведения (Т1/2) Цифран® ОД составляет около 6.5-7.5 часов. Т1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей. Особые группы пациентов
При нарушенной функции почек: У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, период полувыведения ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»). При нарушенной функции печени: В Предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.
