Компливит кальций Д3 форте таб. жев. 500мг+400МЕ №60 (мята)

Компливит Кальций Д3 Форте таблетки жев №30 мята

Состав

Активные вещества:

* в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0.27%, DL-α-токоферол — 0.0275%, триглицериды среднецепочечные — 10.7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, крахмал кукурузный — 27%, кальция фосфат (E341) — 0.5%, воду — до 100%).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 333.118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K17) — 68.24 мг, полисорбат 80 — 1.731 мг, крахмал картофельный — 18.969 мг, кроскармеллоза натрия — 50.282 мг, лимонная кислота — 3.325 мг, аспартам (E951) — 5.95 мг, магния стеарат — 15.75 мг, масло листьев мяты перечной — 2.625 мг.

Фармакокинетика

Колекальциферол

Витамин D3 легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.

Кальций

Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Показания к применению

• Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей).
• Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата (в т.ч. непереноси­мость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальаб­сорбция), гиперкальциемия, гиперкальци­урия, кальциевый нефроуролитиаз, гипер­витаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилиза­цией, фенилкетонурия (содержит аспар­там), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают цели­ком, преимущественно во время еды, запи­вая водой.

Взрослым: для лечения остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилакти­ки остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день.

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:

• Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
• Детям от 3-х до 12 лет — по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении сро­ка годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Компливит® Кальций Дз Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдшощие фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 — 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Описание

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций — участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных Импульсов.

Витамин D3 (колекальциферол) — способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработай парагиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбций.

Побочные действия

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудочно- кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Применение при беременности и кормлении грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция й 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витами­на D из других источников у матери и ребенка.

Взаимодействие

Активность витамина Dз может снижаться при его одновременном применений с, фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов: из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит Кальций Дз Форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит Кальций Дз Форте.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами иа Основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Передозировка

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых диуретиков (например, фуроссмида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфоиатов. В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Компливит кальций Д3 форте таб. жев. 500мг+400МЕ №60 (мята)

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор. Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализа-ции костной ткани и ткани зубов. Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания. Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Кальций Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы). Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками

Побочное действие Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим обра-зом: очень часто: > 1/10, часто: >1/100, <1/10, нечасто: >1/1 000, < 1/100, редко: > 1/10 000, < 1/1 000, очень редко: < 1/10 000. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорек-сия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях – сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Компливит® Кальций Д3 Форте. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Компливит® Кальций Д3 Форте. Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Компливит® Кальций Д3 Форте. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержания кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Компливит® Кальций Д3 Форте должен составлять не менее 4 часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Компливит® Кальций Д3 Форте. Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Компливит® Кальций Д3 Форте в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

Особые указания При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммоби-лизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Компливит® Кальций Д3 Форте не влияет на способность управ-лять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.