Вакцина гепатита А «Хаврикс» 720 (для детей), «Хаврикс» 1440 (для взрослых)

«ХАВРИКС» — прививка от гепатита А

Вирусный инактивированный антиген гепатита А

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от вирусных заболеваний: гепатита А.

Примеряется:

• Вакцина «Хаврикс 720 ЕД» – для вакцинации детей до 16 лет.
• Вакцина «Хаврикс 1440 ЕД» – для вакцинации детей старше 16 лет и взрослых.

Не включена в национальный календарь профилактических прививок России.

Общее описание

HAVRIX — это вакцина, предназначенная для активной иммунизации против болезней, вызванных вирусом гепатита А (HAV). Она одобрена для использования людьми возрастом от 12 месяцев и старше. Первичную иммунизацию следует проводить не меньше, чем за 2 недели до предполагаемого контакта с HAV.

Вирус гепатита А принадлежит к семейству пикорнавирусов. Это один из нескольких вирусов гепатита, которые вызывают системное заболевание с патологией печени.

Инкубационный период гепатита А составляет в среднем 28 дней (от 15 до 50 дней). Курс лечения зависит от тяжести болезни. Инфекция гепатита А чрезвычайно разнообразна: от бессимптомной инфекции до желтушного гепатита, который приводит к смерти.

Наличие антител к HAV обеспечивает защиту от инфекции гепатита А. Тем не менее, наименьший титр, необходимый для обеспечения защиты, не определен.

Вакцина гепатита А «Хаврикс» 720 (для детей), «Хаврикс» 1440 (для взрослых)

Смит ГлаксоСмит Кляйн, Англия

Форма выпуска: 1 шприц /1 доза / 0,5 мл ( для детей от 1 года и до 18 лет включительно); 1шприц /1доза /1мл (для взрослых с 19 лет).

Схема вакцинации: двукратно, 0 день – 6(12) месяцев.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ вакцины против гепатита А «Хаврикс»

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде. 1 доза (0.5 мл) — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (1) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (10) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (25) — пачки картонные. 1 доза (0.5 мл) — флаконы (100) — пачки картонные.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде. 1 доза (1 мл) — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (1) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (10) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (25) — пачки картонные. 1 доза (1 мл) — флаконы (100) — пачки картонные.

Регистрационный №: сусп. д/инъекц. 720 ед.ELISA/1 доза: шприц 0.5 мл 1 шт., фл. 0.5 мл 1,10, 25 и 100 шт.; сусп. д/инъекц. 1440 ед.ELISA/1 доза: шприц 1 мл 1 шт., фл. 1 мл 1, 10, 25 и 100 шт. — П №013236/01-2001 26.07.01

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита А. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител и образование лимфоцитов памяти. В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% — через 1 месяц после введения одной дозы вакцины Хаврикс (содержащей 1440 ед. ELISA). В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% — через 1 месяц после введения одной дозы Хаврикс (содержащей 720 ед. ELISA). Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы. В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины Хаврикс эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье. Вакцина Хаврикс не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита А, введенных пассивно. Допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной Хаврикс как у детей, так и у взрослых. Две дозы вакцины Хаврикс, введенные с интервалом 6-12 мес, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.

Показания

Проведение активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению. В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек, в т.ч.: – лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А; – служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированными водоснабжением; – лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал (особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях), работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности (продуктовых складов), персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений; – лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в т.ч. семейном) или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость; – лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики); – пациенты с гемофилией; – лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным); – группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; – лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Коновалова-Вильсона, гепатозами и гепатопатиями).

Режим дозирования

Взрослым в возрасте 19 лет и старше для первичной иммунизации вводят одну дозу (1 мл) вакцины Хаврикс, которая содержит 1440 ед.ELISA. Детям и подросткам (с 12 мес и до 18 лет включительно) для первичной иммунизации вводят 1 дозу (0.5 мл) вакцины Хаврикс, которая содержат 720 ед.ELISA. Для обеспечения длительной защиты от инфекции рекомендуется проведение второй прививки через 6-12 мес после введения первой дозы соответствующей возрастной дозировки. В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах) допускается однократная вакцинация препаратом Хаврикс. Правила введения вакцины Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения. Нельзя применять в/в. Вакцину не рекомендуется вводить в/м в ягодичную мышцу и п/к и в/к, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям старше 12 мес и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы. При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц. Перед введением препарата флакон необходимо хорошо встряхивать до образования однородной мутноватой суспензии белого цвета и убедиться, что вакцина достигла комнатной температуры. После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 мин.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость. Местные реакции: болезненность в месте инъекции (сильная — менее чем в 0.5%); около 4% — гиперемия, уплотнение, припухлость. Прочие: лихорадка, тошнота, потеря аппетита. Введение вакцины Хаврикс легко переносится организмом. Системные побочные реакции были преимущественно слабой степени, длительность большинства из них не превышала 24 ч. Частота этих реакций варьировала от 0.8% до 12.8%. Все реакции не требовали лечения. Характер побочных реакций и симптомы у детей были такими же как у взрослых, однако у детей побочные реакции возникали с меньшей частотой. Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной Хаврикс была значительно ниже. Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 ч. Частота побочных реакций на введение вакцины Хаврикс не превышала таковую на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Противопоказания

– лихорадочные состояния любого генеза; – повышенная чувствительность к компонентам препарата. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить сразу после выздоровления.

Беременность и лактация

Препарат назначают при беременности только в случае крайней необходимости. Исследований влияния применения вакцины Хаврикс на развитие плода не проводилось, однако, как и при применении других инактивированных вакцин, опасность для плода при вакцинации матери можно считать абсолютно незначительной. Следует тщательно взвесить необходимость проведения вакцинации в период лактации (грудного вскармливания) несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала. Клинические исследования влияния вакцины Хаврикс на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при введении препарата лицам с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы после в/м введения препарата. В связи с длительным инкубационным периодом вирусного гепатита А (в среднем — до 21 дня), заболевание может развиться на протяжении определенного периода после проведения вакцинации. Во многих случаях проведенная во время инкубационного периода вакцинация предупреждает развитие заболевания. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины. В случаях, когда пациент подвержен высокому риску заражения вирусом гепатита А, возможно совместное назначение Хаврикса и иммуноглобулина против вируса гепатита А. Препарат Хаврикс можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами (в разные участки тела). Использование в педиатрии Имеется опыт массового применения вакцины Хаврикс у детей в возрасте до 12 мес. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Маловероятно, что введение вакцины Хаврикс будет оказывать влияние на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Хаврикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Хаврикс совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации РФ и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины Хаврикс одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев. Одновременное введение вакцины Хаврикс с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину Хаврикс, не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа и продолжительности реакций на введение вакцин. Фармацевтическая несовместимость Не допускается смешивание вакцины Хаврикс с другими вакцинами в одном шприце.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

← Назад

Состав

Каждая доза вакцины для взрослых в 1 мл содержит 1440 EL.U. вирусного антигена, адсорбированного на 0,5 мг алюминия в виде гидроксида алюминия. Каждая доза вакцины для детей 0,5 мл содержит 720 EL.U. вирусного антигена, адсорбированного на 0,25 мг алюминия в виде гидроксида алюминия.

Вирус (штамм HM175) размножается в диплоидных клетках человека MRC-5. После удаления среды для культивирования клетки лизируют с образованием суспензии. Эта очистка проводится с помощью процедур ультрафильтрации и гельпроникающей хроматографии. Лечение этого лизата формалином обеспечивает инактивацию вирусов. Активность вирусного антигена соответствует стандарту, установленному с использованием иммуноферментного анализа (ELISA), и поэтому выражается в единицах ELISA Units (EL.U.).

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину «Хаврикс» можно вводить одновременно с такими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, как: вакцина для профилактики брюшного тифа, вакцина для профилактики желтой лихорадки, вакцина для профилактики столбняка, моновалентные и комбинированные вакцины для профилактики кори, паротита, краснухи, ветряной оспы.

При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести вакцину «Хаврикс» с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием отдельных шприцев и игл в разные участки тела.

Описание

HAVRIX (вакцина против гепатита А) представляет собой стерильную суспензию инактивированного вируса для внутримышечного введения путем инъекции.

HAVRIX вводится внутримышечно.

Дети и подростки:

• разовая доза 0,5 мл и ревакцинация 0,5 мл;
• доза вводится от 6 до 12 месяцев спустя.

Взрослые:

• вводят однократную дозу 1 мл и бустерную дозу 1 мл;
• от 6 до 12 месяцев спустя.

Перед использованием необходимо суспензию хорошо взболтать. При тщательном перемешивании HAVRIX представляет собой однородный мутный раствор белого цвета. Не вводите, если появится иное. Парентеральные препараты следует проверять визуально на наличие твердых частиц и обесцвечивания перед введением. Если существует какое-либо отклонение от этих условий, вакцину не следует вводить. Для предварительно заполненных шприцев присоедините стерильную иглу и введите внутримышечно.

Показания для вакцинации «Хаврикс»

Вакцинации подлежат дети и взрослые, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

• люди, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
• дети и взрослые, выезжающие в отпуск или на работу в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
• дети и взрослые, посещающие бассейны;
• дети и взрослые посещающие места общественного питания (рестораны, кафе);
• люди, контактные в очагах распространения гепатита А;
• люди, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
• лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Особые условия

Предупреждения и меры предосторожности включают:

• Колпачки предварительно заполненных шприцев содержат латекс натурального каучука, который может вызвать аллергические реакции.
• Обморок (потеря сознания) может возникнуть в связи с введением инъекционные вакцины, включая HAVRIX. Процедуры должны быть на месте, в присутствии врача, чтобы избежать травм при падении и восстановить перфузию головного мозга после обморока.

Безопасность и эффективность HAVRIX у беременных женщин и кормящих матерей не установлены.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Хаврикс» ребенку для вакцинации

Вакцинация препаратом «Хаврикс» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
• Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
• Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
• Беременность.
• Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
• Серопозитивность к гепатиту А

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хаврикс – вакцина, обеспечивающая профилактическую защиту против вируса гепатита A (ВГА) за счет формирования специфического иммунитета путем индукции выработки антител против ВГА и путем активации клеточных механизмов иммунитета. Длительное сохранение иммунитета обеспечивает двукратная прививка с интервалом 6–12 месяцев.

В специальных исследованиях по кинетике иммунного ответа установлено, что после однократного введения Хаврикса достигается ранняя и быстрая сероконверсия. Уже через 13 дней после вакцинации количество пациентов с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляет 79%. По мере увеличения периода после момента введения вакцины этот показатель значительно увеличивается.

Длительную защиту от ВГА обеспечивает введение второй дозы (ревакцинирующей) через 6–12 месяцев после первичной иммунизации. Ревакцинация, проведенная через 12–60 месяцев лицам, которые получили первичную прививку Хаврикса, также обеспечивает адекватный иммунный ответ.

Имеющиеся данные позволяют сделать вывод, что при неизменном иммунном статусе лица после курса вакцинации, включающего введение вакцинирующей и ревакцинирующей доз, не нуждаются в повторной ревакцинации.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике Хаврикса не предоставлены.

Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?

• Положительно, это предотвращает множество болезней. 60%, 2685 голосов
  2685 голосов 60%

  2685 голосов — 60% из всех голосов

• Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 27%, 1192 голоса

  1192 голоса 27%

  1192 голоса — 27% из всех голосов

• Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 14%, 608 голосов

  608 голосов 14%

  608 голосов — 14% из всех голосов

Всего голосов: 4485

Голосовало: 4459

17 января, 2018

×

Вы или с вашего IP уже голосовали.

Отзывы о Хавриксе

Отзывы о Хавриксе положительные. Эта вакцина предупреждает развитие гепатита A (острого инфекционного заболевания печени), хорошо переносится и не вызывает появления серьезных побочных эффектов. Иммунизация особенно рекомендуется лицам из группы риска, в том числе туристам, планирующим поездку в страну с высокой эндемичностью ВГА.

Хаврикс – инактивированная вакцина (не содержит живых микроорганизмов), формирующая иммунитет практически на всю жизнь. Вакцинация от ВГА не внесена в календарь обязательных прививок, поэтому ставить ее или нет – индивидуальный выбор каждого человека. Однако многие осознанно делают выбор в пользу иммунизации как своих детей, так и себя, поскольку считают, что здоровье важнее потраченных денег.

Из негативных реакций чаще всего упоминают незначительное повышение температуры тела в день введения вакцины.

Возможные побочные эффекты

Боль и покраснение в месте введения, утомляемость, недомогание, лихорадка (≥ 37,5°С), реакции в месте введения (такие как отек или уплотнение), диарея, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, потеря аппетита.

Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни. Cудороги. Васкулит. Ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема. Артралгия.

Вакцину «Хаврикс» следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!