Фармакодинамика и фармакокинетика
Платифиллина Гидротартрат характеризуется холинолитическим действием: блокируя М-холиновые рецепторы, превращает их в нечувствительные к ацетилхолину формы. Благодаря прямому миотропному спазмолитическому действию на гладкую мускулатуру кишечника, желчные пути, бронхи и глаза считается по механизму воздействия папавериноподобным средством. Кроме того, имеет слабо выраженное прямое угнетающее действие на гладкую мускулатуру сосудов, успокаивающий эффект ЦНС, особенно на сосудодвигательный центр, оказывая сосудорасширяющий и гипотонический эффекты.
Платифиллина Гидротартрат хорошо всасывается из подкожного слоя эпидермиса. Однако введение больших доз вызывает кумуляцию его в тканях ЦНС в значимой концентрации. Выводится посредством мочевыделительной, а также пищеварительной системы.
Платифиллина г/т (амп. 0,2% 1мл №10 (5х2))
Страна
Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Состав
На1 мл платифиллина гидротартрат 2 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального состояния. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров. При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии). Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Способ применения
Применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии. Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.
Взаимодействие
При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта. Платифиллин является антагонистом прозерина. При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов. Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему. При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами — положительный батмотропный эффект. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи. Прочие: ателектаз легкого. Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к платифиллину.
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Показания к применению
Применяют при функциональных расстройствах пищеварительного тракта, в том числе при спазме гладкой мускулатуры язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, коликах (кишечные, печеночные и почечные).
Кроме того, средство эффективно при таких заболеваниях, как холецистит, бронхиальная астма, гипертония или стенокардия, брадикардия с аритмией, спазм сосудов головного мозга, понос, болевые ощущения при панкреатите, дискинезия желчевыводящих путей, воспаление слизистой пищевода.
Применяется при отравлении такими веществам, как ацетон, борная кислота, крепкие кислоты, мышьяк, резерпин.
Используется в диагностической офтальмологии (исследование глазного дна и определение рефракции глаза) и при лечении кератита, ирита, иридоциклита, различных травм глаза, в редких случаях применяется для расширения зрачка.
Платифиллина гидротартрат, 2 мг/мл, раствор для подкожного введения, 1 мл, 10 шт.
Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение.
Гипертиреоз (возможно усиление тахикардии).
Повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности сальных желез).
Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс‑эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией).
Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка).
Атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость.
Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ), открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления не диагностированной глаукомы).
Неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого осложнения, как токсический мегаколон).
Сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии).
Печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).
Хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах).
Миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования ацетилхолина).
Вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы).
Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии).
Повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться).
Болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений).
Центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена).
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяют внутрь, парентерально (подкожно, внутривенно), ректально или местно.
Платифиллина Гидротартрат внутримышечно используется при необходимости – назначается и корректируется лечащим врачом, который несет ответственность за данное назначение. Доза определяется в зависимости от симптомов и степени заболевания, пути введения и возраста больного.
Обычно Платифиллина Гидротартрат назначают при лечении:
- Купирования острой язвенной боли, кишечных, печеночных или почечных колик, затянувшихся приступов бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмах взрослым — 1-2 мл 1 или 2 раза в день.
- Как спазмолитическое средство взрослым — 1 мл ежедневно на протяжении одного месяца. Максимальная единоразовая доза для взрослого подкожно – 10 мг, в сутки не более 30 мг.
Передозировка
Клиническая картина передозировки Платифиллина Гидротартратом:
- сухость во рту;
- увеличение ЧСС и снижение АД;
- расширенные зрачки и отсутствие реакций на свет;
- парез аккомодации;
- острое затруднение мочеиспускания;
- парез кишечника;
- судороги;
- одышка;
- гипертермия и покраснение кожи;
- возбуждение ЦНС с её последующим угнетением;
- различные нарушение сознания, в том числе галлюцинации;
- дыхательная недостаточность.
Проводимые в таком случае мероприятия: форсированный диурез, использование ингибиторов фермента — холинэстеразы (к примеру Физостигмин, Галантамин или Прозерин), чтобы ослабить парез кишечника и уменьшить тахикардию.
Если возбуждение ЦНС умеренное, а судороги не выраженные, то рекомендовано использовать магния сульфат, в тяжелых состояниях — оксибутират натрия, оксигенотерапию, проводить искусственную вентиляцию легких.
Платифиллин
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения платифиллина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).
Применение у детей
Применять с осторожностью при хронических заболеваниях легких у детей младшего возраста (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
- Платифиллина Гидротартрат способен продлевать снотворный эффект фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата;
- способен блокировать прозерин;
- может повышать эффект Н2-гистаминоблокаторов, Дигоксина и Рибофлавина;
- может усиливать мидриаз с адреномиметиками и нитратами, увеличивая внутриглазное давление;
- совместим с кофеином при спазмах сосудов головного мозга;
- совместим с Кордиамином и Диафиллином;
- с Морфином устраняет брадикардию, тошноту, рвоту;
- с Верапамилом устраняет брадикардию.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дисфлатил
Апрофен
Мятные таблетки
Спазмол
Куплатон
Эспумизан
Эспумизан Бэби
Эспумизан L
Эспумизан 40
Но-Шпа
Дротаверина Гидрохлорид
Боботик
Укропная вода
Пепсан-Р
Саб Симплекс
Спазмомен
Меверин
Метацин
Ниаспам
Спарекс
- Платифиллин;
- Инфакол;
- Энтероспазмил.