Инфанрикс® Пента (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) (Infanrix Penta)

Прививать или нет?

Вопрос детских прививок вызывает среди современных родителей едва ли не самые жаркие споры. «Прививочники» апеллируют к тому, что вакцинация – единственный доказанный способ обучить иммунитет борьбе со смертельно опасными инфекциями, причем заведомо более безопасный, чем перенесенное заболевание. «Антипрививочники» указывают на нежелательные побочные эффекты, которые возможны при вакцинации. На самом деле слепое следование всему, что выпишут в районной поликлинике, и категорическое отрицание всех достижений современной медицины одинаково бессмысленны. Большинство родителей все же хотели бы принять взвешенное, информированное решение. А значит, следует отдельно рассматривать каждую конкретную вакцину.

В данном случае мы говорим о прививке ребенка до года от коклюша, дифтерии и столбняка. Оправдана ли вакцинация, направленная на профилактику этих болезней?

КОГДА НЕЛЬЗЯ ДЕЛАТЬ ПРИВИВКУ?

Выделяют следующие противопоказания для вакцинации против гемофильной палочки:

• Наличие гиперчувствительности к компонентам препарата в анамнезе;
• Острое течение инфекционных заболеваний;
• Судорожное состояние в анамнезе;
• Рецидив хронических патологий;
• Энцефалопатия;
• Зафиксированные непредсказуемые реакции ребенка на предыдущую иммунизацию.

При наличии даже незначительных подозрений на присутствие у пациента описанных проблем от вакцинации следует отказаться до нормализации состояния.

Зачем прививать ребенка от столбняка

Столбняк крайне опасен: смертность от этого заболевания достигает 80% от числа заболевших, среди новорожденных – 95%. Течение столбняка очень болезненно: известны случаи настолько сильных судорог, что у заболевшего ломались кости. Даже если пациент выживет, иммунитет к столбняку после перенесенного заболевания не формируется, и им можно заразиться повторно, а вот повреждения центральной нервной системы уже необратимы.

Возбудитель столбняка находится в кишечнике человека и животных, откуда попадает в землю вместе с испражнениями или телами умерших животных. Отсюда распространенное мнение, что столбняком заразиться невозможно, если не играть в местах массового захоронения людей или животных. Условие это вряд ли выполнимо: возбудитель столбняка может сохраняться в почве более ста лет, а захоронение домашних животных в России часто носит стихийный характер.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцина для профилактики дифтерии столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная (суспензия для внутримышечного введения) упакована: по 0,5 мл (I доза) в шприц, закрытый колпачком из резины.

Вакцина для профилактики инфекции вызываемой Haemophilus influenzae b, конъюгированная, адсорбированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения) упакована: no 1 дозе во флакон, укупоренный пробкой из резины, алюминиевым колпачком и пластиковой крышечкой.

Для аптек: по 1 шприцу с двумя иглами в отдельных пластиковых контейнерах или без игл в комплекте с 1 флаконом в блистере закрытом пленкой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Для лечебно-профилактических учреждений: По 10 шприцев с 20 иглами или без игл в комплекте с 10 флаконами и инструкцией по применению в картонной коробке со встроенным картонным разделителем с защитной перфорацией от несанкционированного вскрытия

СРОК ГОДНОСТИ.

Срок годности — 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Зачем прививать ребенка от дифтерии

Дифтерия (истинный круп, она же «удушающая болезнь») передается воздушно-капельным путем и очень заразна. Это одна из болезней, для которых очень важен популяционный иммунитет. Так, с 1974 года болезнь считалась полностью побежденной благодаря массовой вакцинации, однако в 1997 из-за отказов от прививок вновь была зафиксирована вспышка этого заболевания. Дифтерии особенно подвержены дети, около 25% случаев протекают очень тяжело. В качестве осложнений дифтерия может дать паралич, полиневрит и миокардит – воспаление сердечной мышцы.

При этом дифтерийный анатоксин является одной из наиболее безопасных вакцин. Тяжелые реакции на нее наблюдаются довольно редко.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину.

Гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжать вакцинацию только дифтерийно-сгатбнячной вакциной, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии При нетяжелых ОРВИ. острых кишечных заболеваниях и др прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Зачем прививать ребенка от коклюша

Коклюш особенно опасен для детей до двух лет, поскольку может вызывать остановку дыхания. При этом коклюш относится к тем заболеваниям, антитела против которых не передаются с материнским молоком, даже если мать была привита или переболела коклюшем. Даже перенесенный коклюш не дает после выздоровления пожизненный стойкий иммунитет.

Смертность от коклюша среди заболевших первого года жизни составляет 50-60%. Кроме того, коклюш может давать осложнения в виде пневмонии, кровоизляния в мозг, разрыва барабанной перепонки.

ОСОБЕННОСТИ ИНФЕКЦИОННОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ

Под гемофильной инфекцией подразумевают комплекс инфекционных заболеваний, которые развиваются после проникновения в организм гемофильной палочки. Заражение может произойти во время личного контакта с больными человеком и носителем, через предметы быта (общие игрушки, посуда).

Важно! Согласно статистике, до 40% детей в детском саду являются носителями гемофильной палочки. Поэтому ребенок, посещающий детские коллективы, чаще болеет.

Для гемофильной инфекции характерны следующие формы инфекционного процесса:

• ОРЗ. Наиболее распространенная форма течения патологии;
• Воспаление среднего уха. Для гемофильной палочки характерна высокая устойчивость к традиционным препаратам, поэтому вылечить инфекцию достаточно сложно;
• Эпиглоттит. Патология развивается в основном у детей младше 4 лет, характеризуется резким повышением температуры тела, болью в горле, болезненностью во время разговора и глотания. Заболевание может спровоцировать закупорку дыхательных путей и остановку дыхания. Поэтому при подозрении на эпиглоттит ребенок нуждается в срочной госпитализации;
• Гемофильная инфекция дыхательных путей: пневмония, бронхит;
• Менингит. Это инфекционное поражение оболочек головного мозга особую опасность представляет для детей до 1 года. Заболевание сложно поддается лечению. Согласно статистике, в 20-30% случаев гемофильный менингит приводит к летальному исходу;
• Гнойный целлюлит. Заболевание приводит к гнойно-воспалительным процессам в подкожно-жировой клетчатке;
• Сепсис. Наиболее опасная форма гемофильной инфекции, при которой патогенные агенты проникают в кровь и разносятся по всему организму.

Устойчивость возбудителя к антибиотикотерапии существенно осложняет лечение. Поэтому оптимальным выходом из данного положения является вакцинация от гемофильной инфекции. Только это позволит свести к минимуму риск развития тяжелых заболеваний.

Чем Инфанрикс отличается от АКДС?

К прививке АКДС у «антипрививочников» едва ли не больше всего претензий из всего спектра вакцин, которые вводятся детям в первые годы жизни. Причина тому – АКДС достаточно тяжело переносится детьми. У многих привитых в течение нескольких дней после вакцинации отмечают высокую температуру и плохое самочувствие. Сильные побочные эффекты связаны с коклюшным компонентом АКДС – именно поэтому ослабленным детям неврологи и педиатры вместо АКДС рекомендуют АДС-М, то есть только дифтерийно-столбнячный анатоксин, без коклюша. Инфанрикс в отличие от отечественного аналога не содержит клеток возбудителя коклюша.

Для формирования иммунного ответа из этих клеток извлечены лишь три антигена (из примерно трех тысяч), которые и используются в вакцине. На эффективности Инфанрикса это не сказывается, зато она значительно менее аллергенна, намного реже сопровождается повышением температуры и легче переносится.

Из этого отличия также следует, что при повторной вакцинации или ревакцинации перейти на Инфанрикс после АКДС можно, а вот наоборот – нежелательно. Если первые прививки содержали только три антигена, не стоит переводить ребенка на вакцину, содержащую целые клетки возбудителя коклюша.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Внешний вид: Мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунологические свойства:

Через 1 мес после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 мес жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс® титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.

Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс

После ревакцинации вакциной Инфанрикс на втором году жизни (13-24 мес) у всех детей, которые были первично иммунизированы вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены имеет место более чем у 96 % детей.

Защитная эффективность Инфанрикс

Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88%.

Инфанрикс или Пентаксим?

Инфанрикс – не единственная вакцина зарубежного производства, в которой вместо целиковых клеток используются выделенные из возбудителя коклюша антигены. По такой же схеме производится Пентаксим – тоже очень известный зарубежный аналог АКДС. Какой из них выбрать?

По составу и действию они очень похожи, поэтому логично воспользоваться той вакциной, которая более доступна вам в данный момент. Однако следует учитывать одно существенное различие. Инфанрикс содержит анатоксины только столбняка, коклюша и дифтерии. Пентаксим, кроме этого, содержит компоненты для профилактики гемофильной инфекции, а также полиомиелита, то есть является пятикомпонентной вакциной. Это означает, что, если вы уже выбрали Инфанрикс или Пентаксим, при следующей вакцинации или ревакцинации вы не сможете заменить одну на другую, так как протокол вакцинации против полиомиелита и гемофильной инфекции не будет пройден до конца.

Совмещать ли все пять компонентов или обойтись тремя, предпочтя Инфанрикс? Выбор за родителями. Некоторые полагают, что многокомпонентные вакцины создают слишком высокую единовременную антигенную нагрузку на организм. Другие ориентируются на Национальный календарь прививок, в котором предусмотрена одновременная вакцинация от нескольких заболеваний (без указания, сколькими вакцинами она осуществляется). В линейке Инфанрикс есть дополненные вакцины – Инфанрикс ИПВ (коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит) и даже Инфанрикс Гекса (те же четыре заболевания плюс гепатит В и гемофильная инфекция). Отечественная АКДС также имеет расширенные варианты: Тетракок (АКДС + полиомиелит) и Бубо Кок (АКДС + гепатит В).

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ И ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ СТОРОНЫ ВАКЦИНАЦИИ

Ежегодно увеличивается количество отказов родителей от иммунизации ребенка. Противники прививок утверждают, что введение вакцинных препаратов опасно для детского организма, провоцирует развитие неврологических осложнений, инвалидизацию.

Однако многолетний опыт иммунизации доказал наличие следующих достоинств вакцинации от гемофильной инфекции:

• Высокая эффективность. Вакцинный препарат обеспечивает защиту ребенка на 5 лет в 95% случаев;
• Прививки позволили сократить заболеваемость детей гемофильным менингитом на 87% в Великобритании. На территории Голландии полностью отсутствуют случаи возникновения данной инфекции;
• Прививка позволяет снизить заболеваемость ребенка при поступлении в детский сад;
• У привитых детей в случае заражения инфекция протекает в легкой форме.

Перечисленные факты указывают на необходимость вакцинации, если у ребенка отсутствуют противопоказания.

По какой схеме вводится Инфанрикс?

Согласно Национальному календарю прививок, первая профилактическая иммунизация против столбняка, дифтерии и коклюша проводится в три месяца. Как правило, ей предшествует осмотр ребенка у невролога, который «дает добро» на прививку или, напротив, отвод от нее по показаниям, и затем у педиатра.

Инфанрикс допускает в этом случае сдвиги сроков вакцинации. На его эффективности это не скажется.

Второй этап иммунизации приходится на 4,5 месяца.

Третий – на шесть месяцев.

Этот первый курс из трех процедур формирует иммунитет спустя месяц после прививки. Эффективность его составляет 99% по дифтерии и столбняку, 95% по коклюшу.

Ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка проводится в 18 месяцев (полтора года). При ревакцинации формируется вторичный ответ иммунной системы, закрепляющий эффект от первичной вакцинации. Ревакцинация против дифтерии и столбняка также делается детям в возрасте 7 и 14 лет. У взрослого человека иммунитет против дифтерии и столбняка, приобретенный в результате прививки, сохраняется около 10 лет.

Способ применения и дозы

Разовая доза составляет 0,5 мл, находящихся в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Вакцина Инфанрикс вводится внутримышечно в бедро. Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Возможные побочные действия Инфанрикса

Инструкция к препарату упоминает как наиболее частые следующие побочные действия вакцины: сонливость, потерю аппетита, раздражительность, беспокойство, повышение температуры, зуд и отек в месте инъекции, рвоту, диарею. Нечасто за вакцинацией может последовать головная боль, кашель, сыпь, уплотнение в месте инъекции.

Частыми считаются побочные реакции, встречающиеся более чем у 1% вакцинированных. Любая прививка может вызвать аллергическую реакцию. Поэтому после введения прививки не рекомендуется покидать поликлинику в течение 30-40 минут: в любом кабинете, где делаются прививки, есть аптечка для быстрого реагирования на возможный анафилактический шок. После истечения этого времени острая аллергическая реакция на препарат уже не возникнет, и можно спокойно отправляться домой.

Если после прививки у ребенка повысилась температура, рекомендуется проветривать комнату, в которой он находится, и поддерживать в ней уровень влажности выше 70%. При температуре выше 38,5 °C лучше дать жаропонижающее, а если она поднимется выше 40 °C следует немедленно вызвать скорую помощь. Обязательно давать ребенку больше жидкости.

Если любая из побочных реакций сохраняется дольше двух суток, необходимо обратиться ко врачу. Такое может произойти при прививке некачественной вакциной (неправильно хранившейся или просроченной) или если сама прививка была сделана неправильно, с нарушением стерильности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ОСЛОЖНЕНИЯ

После прививки от гемофильной инфекции редко возникают побочные реакции, поэтому препарат нередко сочетают с прочими вакцинами. Однако некоторые пациенты отмечают развитие такой симптоматики:

• Болезненность, припухлость места, куда была введена вакцина. Симптомы развиваются у 10% детей, прошедших вакцинацию;
• Повышенная температура тела (до субфебрильных значений) у 1% привитых пациентов.

Перечисленные побочные реакции не требуют приема лекарственных средств, проходят самостоятельно спустя 2-3 дня после инъекции.

Если прививка от гемофильной инфекции была проведена с использованием поливалентного препарата (Инфанрикс пента, Пентаксим), то часто развиваются такие симптомы:

• Судороги;
• Повышение температуры тела;
• Отечность конечности, куда был введен препарат;
• Местные реакции: покраснение, болезненность, уплотнение места укола;
• Возникновение неврита плечевого нерва;
• Появление кожного зуда;
• Снижение аппетита, тошнота.

Если иммунизацию проводят при наличии невыявленного противопоказания, то развиваются осложнения:

• Развитие ангионевротического отека Квинке, если имеется индивидуальная непереносимость любого ингредиента вакцины;
• Обостряются имеющиеся хронические патологии;
• Развитие лихорадки, если прививку сделали ребенку на фоне повышенной температуры;
• Возникновение неврологической симптоматики вследствие поражения ЦНС, если иммунизация была проведена младенцу с энцефалопатией.

Однако такие случаи возникают довольно редко, поэтому родителям не стоит отказываться от проведения вакцинации. Важно понимать значение иммунизации для детского организма. Ведь лучше своевременная профилактика, чем длительное и мучительное лечение.

Как подготовиться к вакцинации Инфанриксом

Вероятность возникновения побочных реакций, а также их тяжесть можно снизить, если подготовиться к вакцинации. Во-первых, надо убедиться, что ребенок здоров. Даже легкое ОРВИ без температуры является временным противопоказанием к прививке. Если ребенок здоров, но болен кто-то из родственников, контактировавших с ребенком в течение нескольких дней до вакцинации, прививку тоже лучше перенести.

Лучше перенести прививку, если на улице очень жарко или, наоборот, очень холодно. Вообще, в день вакцинации и в течение нескольких дней после показаны щадящие условия. Стрессовые факторы, в том числе прогулки по жаре и по холоду необходимо исключить.

Рекомендуется в день вакцинации не перегружать желудок, прививку делать как минимум через час после еды. В день прививки не следует вводить новый прикорм. Рекомендуется обратить внимание, был ли у ребенка стул в течение суток перед прививкой, и если нет – сделать ему клизму, чтобы помочь опорожнить кишечник.

В день, когда планируется прививка, можно дать ребенку антигистаминное средство.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

В соответствии с правилами, принятыми в России, Инфанрикс можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела. Допускается смешивать Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (вакцина против Haemophilus influenzae тип Ь). При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс®, необходимо заменить вакциной Инфанрикс.