Ливазо: инструкция по применению, аналоги, отзывы врачей

Повышение уровня холестерина в крови и начальная стадия атеросклероза – прямые показания к началу терапии. Основой всех медикаментозных препаратов, применяющихся в курсе лечения, являются статины. Они снижают количество собственного холестерина, вырабатывающегося в организме, и значительно улучшают самочувствие больного.

Один из таких препаратов – Ливазо 2 мг. Данное лекарство выпускается также в объеме действующего вещества 1 мг и 4 мг, а назначение конкретной дозировки зависит от степени выраженности заболевания и производится на усмотрение лечащего врача.

Действующее вещество и показания к применению

Активным действующим веществом препарата Ливазо является питавастатин – этот компонент относится к гиполипидемическим средствам, предназначенным для понижения продукции собственного «вредного» холестерина в организме человека. Ливазо – яркий представитель ГМГ-КоА редуктазы ингибиторов (статинов), данная группа лекарств назначается практически всем пациентам с повышенным объемом холестерина в крови.

Показания к применению Ливазо:

первичная гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови, зафиксированное впервые, без привязки патологии к сопутствующим заболеваниям);
наследственная гиперхолестеринемия (для понижения в крови липопротеинов низкой плотности).

Данный препарат назначается и в тех случаях, когда снизить холестерин у пациентов, соблюдающих диету, выполняющих лечебную гимнастику, не удается.

Ливазо выпускается фирмой производителем в трех дозировках:

1 мг – содержит 1,045 мг кальция питавастатина (что соответствует 1 мг питавастатина);
2 мг – включает 2,090 мг кальция питавастатина (в соответствии 2 мг питавастатина);
4 мг – содержание кальция питавастатина 4,180 мг (эквивалентно 4 мг питавастатина).

Таблетки во всех трех дозировках покрываются пленочной оболочкой, они окрашены в белый цвет, имеют округлую форму, на одной стороне гравировку КС, а на другой – объем активного вещества, обозначенный цифрами 1,2,3 (соответственно 1 мг, 2 мг, 4 мг).

Согласно официальной инструкции по применению Ливазо от производителя, таблетки следует употреблять внутрь, предварительно не пережевывая и не согласовывая время приема с едой. Препарат принимается раз в сутки, желательно пить таблетки в одно и то же время, для достижения максимального эффекта

Ливазо табл п о пленочн 2 мг x28

Ливазо табл п о пленочн 2 мг x28 , Код ATX: C10AA08 (Pitavastatin) Активное вещество: питавастатин (pitavastatin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

ЛИВАЗО

таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42 или 45 шт.рег. №: ЛП-002855 от 09.02.15 — Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном срезе ядро белого цвета, на одной стороне таблетки — гравировка «KC», на другой — гравировка «4».

1 таб.

питавастатин кальция 4.18 мг,

что соответствует содержанию питавастатина 4 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 252.34 мг, гипролоза низкозамещенная — 50.16 мг, гипромеллоза — 5.32 мг, магния алюминометасиликат — 6.4 мг, магния стеарат — 1.6 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай белый — 9 мг, в т. ч. гипромеллоза — 5.952 мг, титана диоксид — 2.409 мг, триэтилацетат — 0.594 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.045 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат Фармако-терапевтическая группа: Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор ,

Показания , — первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперхолестеринемия(гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона), гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа но классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Коды МКБ-10 ,

Режим дозирования

Внутрь, таблетки необходимо проглатывать целиком.

Предпочтителен прием таблетки в одно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмом липидного обмена. До начала лечения и в процессе пациенты должны придерживаться гипохолестеринемической диеты.

Начальная доза препарата 1 мг/сут однократно. При необходимоcти дозу препарата увеличивают с интервалами не менее 4 недель до 2 мг/сут. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с концентрациями ХС ЛПНП, целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза — 1 мг.

Пациенты с легкими и умеренными нарушениями функции печени: рекомендована максимальная суточная доза 2 мг.

Пациенты с нарушением функции почек: при нарушении функции почек легкой степени гяжести (желательно объективно оценить данную степень с отражением КК или скорости клубочковой фильтрации), препарат Ливазо следует применять с осторожностью. Данные по применению максимальной суточной дозы препарата 4 мг при нарушениях функции почек любой степени тяжести ограничены, поэтому назначать максимальную суточную дозу 4 мг необходимо только при тщательном контроле функции почек после постепенного повышения дозы. Не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек назначать максимальную суточную дозу в 4 мг, рекомендуется рассмотреть ограничение максимальной суточной дозы до 2 мг при тяжелой почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возрасте: коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

В контролируемых клинических исследованиях при приеме рекомендованных доз менее 4% пациентов, получавших лечение препаратом Лнвазо. было исключено из исследования в связи с развитием нежелательных реакций. Наиболее распространенной была миапгия.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие нежелательные реакции в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто: ≥10, часто: от ≥1/100 до <,1/10, нечасто: от ≥1/1000 до <,1/100, редко: от ≥1/10000 до <,1/10000, очень редко: <,1/10000 н частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).

Со стороны органов кроветворения: нечасто — анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

Нарушение психики: часто — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение, нарушение вкуса, сонливость.

Со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах, редко — снижение остроты зрения.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожный зуд, супь, редко — крапивница, эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия, артралгия, нечасто — мышечные спазмы.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — поллакиурия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диарея, диспепсия, тошнота, нечасто — боли в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, редко — глоссодиния, острый панкреатит, холестатическая желтуха.

Лабораторные показатели: нечасто — понышенне активности «печеночных» трансаминаз ACT, АЛТ, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).

В клинических исследований после приема Ливазо наблюдалось повышение активности КФК в 3 раза выше ВГН у 49 пациентов из 2800 (1.8%). Уровни превышения ВГН в 10 раз и более с сопутствующими мышечными симптомами отмечались редко, и наблюдались только у одного пациента из 2406 пациентов, получавших 4 мг Ливазо (0.04%) в программе клинических исследований.

Прочие: нечасто — астении, недомогание, повышенная утомляемость, периферические отеки.

Опыт постмаркетингового применения

Двухлетнее проспективное исследование пострегистрационного наблюдения было проведено приблизительно у 20000 пациентов в Японии. Подавляющее большинство из этих пациентов получали питавастатин в дозе 1 или 2 мг, а не 4 мг. У 10.4 % пациентов были зарегистрированы нежелательные реакции, у которых нельзя исключить причинную связь с питавастатином, и 7.4% пациентов прекратили лечение в связи с развитием нежелательных реакций. Частота возникновнения миалгии составляла 1.08%. Большинство нежелательных реакций были легкими. На протяжении 2-х лет частота нежелательных реакций была выще у пациентов, имевших в анамнезе лекарственную аллергию (20.4%) или заболевание печени или почек (13.5%).

Нежелательные реакции и частота их возникновения, наблюдавшиеся в проспективном исследовании пострегистрационного наблюдения, но не в международных контролируемых клинических исследованиях при применении препарата и рекомендуемых дозах приведены ниже.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миопатия, рабдомиолиз.

В исследовании пострегистрационного наблюдения имелись два сообщения о рабдомиолизе, при котором пациенты нуждались в госпитализации (0.01% пациентов).

Кроме того, имеются спонтанные сообщения об эффектах со стороны опорно-двигательного аппарата, включающие миалгию и миопатию у пациентов, лечившихся Ливазо во всех рекомендуемых дозах. Были также получены сообщения о рабдомиолизе с острой почечной недостаточностью и без нее, в т.ч., о рабдомиолизе с летальным исходом.

Были также получены спонтанные сообщения о следующих нежелательных реакциях (частота основана на случаях, наблюдаемых в пострегистрационных исследованиях).

Со стороны нервной системы: нечасто — гипестезия.

Со стороны пищеварительной системы: редко — абдомиальный дискомфорт.

Нежелательные явления при применении других статинов:

— нарушение сна, включая кошмарные сновидения,

— амнезия,

— сексуальная дисфункция,

— депрессия,

— интеретициальное заболевание легких,

— сахарный диабет: частота нозникновения зависит от наличия или отсутсвия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак ≥5 ммоль/л, ИМТ>,30 кг/м2, повышенная концентрация ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе),

— повышение гликозилированного гемоглобина.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к питавастатину, вспомогательным компонентам препарата и другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (статинам),

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболевания печени и активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)),

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция,

— миопатия,

— одновременный прием циклоспорина,

— беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста,

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

При наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-рсдуктазы или фибратов, чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Как действует препарат

Действующее вещество препарата Ливазо питавастатин замедляет скорость продукции ГМГ-КоА редуктазы, за счет чего снижается объем выработки холестерина тканями печени. В результате рецепторы, продуцирующие липопротеины низкой плотности в печени, активизируются, а объем общего количества холестерина в плазме крови понижается.

Питавастатин хорошо всасывается тканями кишечника, а его биодоступность составляет 51%. После употребления таблетки в дозировке 1, 2 или 4 мг максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается спустя 60 минут. Эффективность всасывания Ливазо не связывается с приемом пищи. Согласно данным врачебной статистики, при приеме внутрь питавастатина и одновременном употреблении жирной еды, концентрация вещества в крови снижалась до 43%.

Нет рекламы 1

Инструкция по применению

Терапия лекарствами группы статинов предполагает обязательное соблюдение диеты с пониженным количеством в пище жиров растительного происхождения. Во время применения Ливазо следует отдавать предпочтение растительной пище, крупам, злакам, овощам и фруктам.

Необходимо отказаться от поваренной соли и сахара либо снизить объем их употребления. Запрещенные продукты – жирные сорта мяса и рыбы, хлеб, газированные напитки, сдоба, пряные, пересоленные, копченые блюда. Дозировка питавастатина в сутки, необходимая для конкретного пациента, подбирается в соответствии с результатами анализов.

Больной покупает в аптеке Ливазо исключительно в дозе, рекомендованной лечащим доктором. Изначально пациенту назначают таблетки в дозировке 1 мг, корректируя рекомендацию в течение последующих 4 недель. Практика показывает, что для большинства людей с повышенными показателями холестерина в крови, оптимальным вариантом является прием Ливазо 2 мг 1 раз в день.

Ливазо

Воздействие на мышечную ткань

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статинов), при приеме препарата существует вероятность развития миалгии, миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза. Следует предупредить пациентов о необходимости сообщать о любых мышечных симптомах. Активность КФК следует определять у любого пациента, сообщающего о мышечной боли, болезненности мышц при пальпации или слабости, особенно если это сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Активность КФК не следует определять после физических нагрузок или при наличии каких-либо других возможных причин повышения КФК, которые могут исказить результат. При повышении активности КФК (в 5 раз выше ВГН), в течение 5-7 дней следует выполнить контрольный анализ.

До лечения

Как и все статины, препарат назначают с осторожностью пациентам, имеющим предрасполагающие факторы развития рабдомиолиза. Следует определить активность КФК для установления контрольного исходного значения в следующих случаях:

— почечная недостаточность;

— гипотиреоз;

— личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний;

— предшествующий анамнез мышечной токсичности при лечении фибратами или другими статинами;

— наличие в анамнезе заболеваний печени или злоупотребления алкоголем;

— пациентам пожилого возраста (старше 70 лет) с другими предрасполагающими факторами риска развития рабдомиолиза.

В таких случаях рекомендован клинический мониторинг, и риск лечения следует рассматривать в зависимости от возможной пользы. Лечение препаратом нельзя начинать, если показатели КФК в 5 раз превышают ВГН.

Во время лечения

Следует рекомендовать пациенту немедленно сообщать врачу о мышечной боли, слабости или судорогах. Следует определить активность КФК, и лечение прекратить, если активность КФК повышена (в 5 раз выше ВГН). Следует рассмотреть, вопрос о прекращении лечения при возникновении тяжелых мышечных симптомов, даже если активность КФК не превышает ВГН в 5 раз. При разрешении симптомов и возвращении активности КФК к норме, может быть рассмотрен вопрос о повторном назначении препарата в дозе 1 мг при соблюдении тщательного контроля.

Воздействие на печень

Как и все статины, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, или пациентам, регулярно употребляющим избыточное количество алкоголя. Перед началом лечения и затем периодически во время лечения следует проводить функциональные печеночные пробы. Пациентам со стойким повышением активности «печеночных» трансаминаз (AЛT и ACT), превышающим ВГН в 3 раза, следует прекратить лечение препаратом.

Воздействие на почки

Следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени. Повышать дозу следует только при тщательном контроле. Доза 4 мг не рекомендована пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины как класс вызывают повышение концентрации глюкозы в крови, а у некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета могут привести к уровню гипергликемии, при котором необходимо соответствующее лечение сахарного диабета. Тем не менее, эта опасность компенсируется снижением сосудистого риска при лечении статинами, и поэтому не должна являться причиной для прекращения лечения статинами. Пациентов, имеющих риск развития гипергликемии (концентрация глюкозы натощак от 5.6 до 6.9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м2, повышенную концентрацию ТГ, артериальную гипертензию), следует подвергать клиническому и биохимическому контролю в соответствии с национальными рекомендациями.

Интерстициальное заболевание легких

Редкие случаи интерстициального заболевания легких регистрировали при применении некоторых статинов, особенно при длительной терапии. Наблюдаемые клинические признаки включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию статинами следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку возможно развитие таких нежелательных реакций как головокружение и сонливость.

Противопоказания и побочные эффекты

Статины – группа препаратов, обладающих большим количеством побочных действий, из-за чего их самостоятельное применение является недопустимым. Часто пациенты предъявляют жалобы на следующие негативные действия Ливазо:

головные боли;
тошнота, позывы к рвоте, нарушения устойчивости стула (чередование запоров и поноса);
болевые ощущения в мышцах и суставах, миалгия;
сонливость либо, наоборот, бессонница;
небольшая потеря вкусовых ощущений;
общее недомогание.

При длительной терапии статинами у некоторых пациентов отмечаются звон в ушах, появляются отеки на теле, высыпания на кожных покровах по типу аллергических. В крови может понизиться уровень гемоглобина и повыситься объем трансаминаз.

К самым редким побочным действиям Ливазо относят нарушение функционирования печени, развитие панкреатита в острой форме, значительное ухудшение памяти и зрительной функции, склонность к депрессиям и психозам. В единичных случаях, у пациентов, принимающих статины, были зафиксированы ночные кошмары, снижение полового влечения и угасание сексуальной функции.

Нельзя принимать препараты статинов, в том числе и Ливазо, при наличии следующих проблем со здоровьем:

Мнение доктора Мясникова о пользе и вреде статинов

заболевания печени, протекающие в острой форме либо их хронические формы в стадии обострения;
особая чувствительность к лекарственной группе статинов и их действующим веществам;
непереносимость галактозы (в том числе имеющая наследственную этиологию);
синдром мальабсорбции;
одновременное употребление препаратов группы цефалоспоринов;
миопатия.

Не назначают статины пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, а также женщинам, которые находятся в положении, либо вскармливают грудью новорожденного ребенка. Если Ливазо был рекомендован к приему женщине детородного возраста, она должна обязательно принимать оральные контрацептивы, чтобы в период терапии статинами не наступила неожиданная беременность.

Нет рекламы 2

Ливазо, 28 шт., 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Воздействие на мышечную ткань

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статинов), существует вероятность развития миалгии, миопатии и. в редких случаях, рабдомиолиза. Следует предупредить пациентов о необходимости сообщать о любых мышечных симптомах. Активность КФК следует определять у любого пациента, сообщающего о мышечной боли, болезненности мышц при пальпации или слабости, особенно если это сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Активность КФК не следует определять после физических нагрузок или при наличии каких‑либо других возможных причин повышения КФК, которые могут исказить результат. При повышении активности КФК (в 5 раз выше ВГН), в течение 5–7 дней следует выполнить контрольный анализ.

Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) во время лечения или при прекращении приема статинов. ИОНМ клинически проявляется в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови, которые сохраняются несмотря на отмену статинов.

До лечения

Как и все статины, Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим предрасполагающие факторы развития рабдомиолиза. Следует определить активность КФК для установления контрольного исходного значения в следующих случаях:

— почечная недостаточность,

— гипотиреоз,

— личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний,

— предшествующий анамнез мышечной токсичности при лечении фибратами или другими статинами,

— наличие в анамнезе заболеваний печени или злоупотребления алкоголем,

— пациентам старше 70 лет с другими предрасполагающими факторами риска развития рабдомиолиза.

В таких случаях рекомендован клинический мониторинг, и риск лечения следует рассматривать в зависимости от возможной пользы. Лечение Ливазо нельзя начинать, если активность КФК в 5 раз превышает ВГН.

Во время лечения

Следует рекомендовать пациенту немедленно сообщать врачу о мышечной боли, слабости или судорогах. Следует определить активность КФК, и лечение прекратить, если активность КФК повышена (в 5 раз выше ВГН). Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения при возникновении тяжелых мышечных симптомов, даже если активность КФК не превышает ВГН в 5 раз. При разрешении симптомов и возвращении активности КФК к норме, может быть рассмотрен вопрос о повторном назначении Ливазо в дозе 1 мг при соблюдении тщательного контроля.

Воздействие на печень

Как и все статины, Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, или пациентам, регулярно употребляющим избыточное количество алкоголя. Перед началом лечения Ливазо и затем периодически во время лечения следует проводить функциональные печеночные пробы. Пациентам со стойким повышением активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и ACT), превышающим ВГН в 3 раза, следует прекратить лечение Ливазо.

Воздействие па почки

Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, умеренной или тяжелой степени. Повышать дозу следует только при тщательном контроле. Доза 4 мг не рекомендована пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины, как класс, приводят к увеличению уровней глюкозы в крови, повышая риск развития сахарного диабета в будущем, а у некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета могут привести к уровню гипергликемии, при котором становится показанным формальное лечение сахарного диабета. Тем не менее, эта опасность перевешивается снижением сосудистого риска при лечении статинами, и поэтому не должна являться причиной для прекращения лечения статинами. За пациентами, имеющими риск развития гипергликемии (концентрация глюкозы натощак от 5.6 до 6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м, повышенную концентрацию ТГ, артериальную гипертензию), необходим клинический и биохимический контроль в соответствии с национальными рекомендациями. Вместе с тем, по результатам как постмаркетинговых наблюдений для оценки безопасности, так и проспективных исследований не было выявлено никаких подтверждённых сигналов о риске сахарного диабета при применении питавастатина.

Интерстициальные заболевания легких

Редкие случаи интерстициальных заболеваний легких регистрировали при применении некоторых статинов, особенно при длительной терапии.

Наблюдаемые клинические признаки включают одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка). При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию статинами следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Возможное влияние на организм

Говоря об использовании препаратов статинов, в том числе и Ливазо, для понижения уровня холестерина в крови, нельзя не сказать об оказываемом влиянии на организм человека. Установлено, что прием Ливазо не требует отказа от вождения автомобиля и управления движущимися механизмами.

До назначения статинов, специалистам необходимо убедиться в отсутствии у пациента склонности к рабдомиолизу. Это синдром крайней степени миопатии, когда клетки мышечной ткани разрушаются, в крови подскакивает уровень миоглобина и креатинкиназы, в результате чего быстро нарастают признаки почечной недостаточности.

Чтобы этого избежать, предварительно контролируют уровень креатинкиназы в крови и устанавливают наличие некоторых проблем:

нарушение функций щитовидки;
проблемы с мышечной тканью личного или наследственного характера;
прием фибратов или статинов, окончившийся интоксикацией мышц;
склонность к алкоголизму и заболевания печеночной системы;
возраст старше 65–70 лет (пожилые пациенты больше предрасположены к рабдомиолизу).

Ливазо — представитель статинов, который снижает уровень «плохого»холестерина в крови

Во время лечения Ливазо при возникновении мышечных симптомов тяжелой степени, прием препарата следует прекратить. При возвращении показателей креатинкиназы в норму можно возобновить употребление Ливазо, но под строгим врачебным контролем и в начальной дозе 1 мг в сутки.

Влияние статинов со стороны некоторых органов и систем:

печень – при склонности к алкоголизму либо при имеющихся нарушениях в работе печени, после назначения статинов требуется контролировать показатели печеночной системы (в частности, плазменных трансаминаз);
почки – при наличии почечной недостаточности (средней и тяжелой степени) во время лечения Ливазо необходимо мониторить функционирование органов. Пациентам с данным заболеванием препарат в дозировке 4 мг не назначается;
легкие – в случае длительной терапии статинами иногда наблюдалось развитие интерстициальных болезней легочной системы, сопровождающихся одышкой, сухим кашлем, резким похуданием и повышением температуры.

При развитии острых признаков печеночной или почечной недостаточности, а также интерстициальных заболеваний легких, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием Ливазо. Со временем, после исчезновения патологической симптоматики, можно продолжить лечение, но с коррекцией дозировки статинов.

Нет рекламы 3

Ливазо (Livazo)

Воздействие на мышечную ткань

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (статинов), существует вероятность развития миалгии, миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза. Следует предупредить пациентов о необходимости сообщать о любых мышечных симптомах. Активность КФК следует определять у любого пациента, сообщающего о мышечной боли, болезненности мышц при пальпации или слабости, особенно если это сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Активность КФК не следует определять после физических нагрузок или при наличии каких- либо других возможных причин повышения КФК, которые могут исказить результат. При повышении активности КФК (в 5 раз выше ВГН), в течение 5-7 дней следует выполнить контрольный анализ.

Препарат Ливазо не следует применять совместно с препаратами фузидовой кислоты (внутрь или инъекционно) или в течение 7 дней после прекращения лечения препаратами, содержащими фузидовую кислоту. В случае пациентов, для которых применение препаратов фузидовой кислоты считается принципиально необходимым, терапию статинами следует прекратить на весь период лечения препаратами этой группы. Были отмечены случаи рабдомиолиза (включая несколько летальных исходов) у пациентов, принимавших одновременно препараты фузидовой кислоты и статины. Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью в случае развития у них любых симптомов, которые характеризуются мышечной слабостью, болями или болезненной чувствительностью мышц.

Терапия статинами может быть возобновлена спустя семь дней после введения последней дозы фузидовой кислоты. В исключительных случаях, когда необходимо длительное системное применение препаратов фузидовой кислоты, например, для лечения тяжелых инфекций, решение о совместном применении препарата Ливазо и фузидовой кислоты следует принимать исключительно в индивидуальном порядке под тщательным медицинским наблюдением.

До лечения

Как и все статины, препарат Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим предрасполагающие факторы развития рабдомиолиза. Следует определить активность КФК для установления контрольного исходного значения в следующих случаях:

— почечная недостаточность,

— гипотиреоз,

— личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний,

— предшествующий анамнез мышечной токсичности при лечении фибратами или другими статинами,

— наличие в анамнезе заболеваний печени или злоупотребления алкоголем,

— пациентам старше 70 лет с другими предрасполагающими факторами риска развития рабдомиолиза.

В таких случаях рекомендован клинический мониторинг, и риск лечения следует рассматривать в зависимости от возможной пользы. Лечение препаратом Ливазо нельзя начинать, если активность КФК в 5 раз превышает ВГН.

Во время лечения

Следует рекомендовать пациенту немедленно сообщать врачу о мышечной боли, слабости или судорогах. Следует определить активность КФК, и лечение прекратить, если активность КФК повышена (в 5 раз выше ВГН). Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения при возникновении тяжелых мышечных симптомов, даже если активность КФК не превышает ВГН в 5 раз. При разрешении симптомов и возвращении активности КФК к норме, может быть рассмотрен вопрос о повторном назначении препарата Ливазо в дозе 1 мг при соблюдении тщательного контроля.

Воздействие на печень

Как и все статины, препарат Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, или пациентам, регулярно употребляющим избыточное количество алкоголя. Перед началом лечения препаратом Ливазо и затем периодически во время лечения следует проводить функциональные печеночные пробы. Пациентам со стойким повышением активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и ACT), превышающим ВГН в 3 раза, следует прекратить лечение препаратом Ливазо.

Воздействие на почки

Препарат Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени. Повышать дозу следует только при тщательном контроле. Доза 4 мг не рекомендована пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины, как класс, приводят к увеличению уровней глюкозы в крови, повышая риск развития сахарного диабета в будущем, а у некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета могут привести к уровню гипергликемии, при котором становится показанным формальное лечение сахарного диабета. Тем не менее, эта опасность перевешивается снижением сосудистого риска при лечении статинами, и поэтому не должна являться причиной для прекращения лечения статинами. За пациентами, имеющими риск развития гипергликемии (концентрация глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ)>30 кг/м2, повышенную концентрацию ТГ, артериальную гипертензию), необходим клинический и биохимический контроль в соответствии с национальными рекомендациями. Вместе с тем, по результатам как постмаркетинговых наблюдений для оценки безопасности, так и проспективных исследований не было выявлено никаких подтверждённых сигналов о риске сахарного диабета при применении питавастатина.

Интерстициальные заболевания легких

Популяция пациентов детского возраста

В наличии имеются ограниченные данные относительно долгосрочного воздействия на рост и половое созревание педиатрических пациентов старше 6 лет, принимавших препарат Ливазо. Взрослые женщин должны получать консультацию относительно использования надежных методов контрацепции во время лечения препаратом Ливазо.

Перекрестное взаимодействие

В период использования питавастатина необходимо учитывать прием препаратов, которые были рекомендованы пациенту до этого, для устранения признаков сопутствующих заболеваний. Далее будет приведен ряд фармакологических групп, при взаимодействии Ливазо с которыми необходимо проявлять осторожность:

Циклоспорин – одновременный прием статинов запрещен из-за резкого повышения показателя AUC;
Эритромицин и другие антибиотики-макролиды – дают такую же реакцию, как прием статинов на фоне употребления Циклоспорина, поэтому применять их нельзя;
фибраты – одновременная терапия ими со статинами приводит к развитию миопатии и рабдомиолиза с выраженным мышечным поражением (требует подбора корректной дозы и осторожности);
Ниацин и фузидовая кислота – также приводят к формированию грубых нарушений со стороны мышечной ткани;
Рифампицин и ингибиторы протеаз – снижают процесс всасывания питавастатина тканями печени;
Варфарин – при его одновременном приеме с Ливазо 4 мг необходим контроль протромбинового времени.

Такие препараты, как Дигоксин, ингибиторы CYP3A4, OATP1B1 не влияют на концентрацию питавастатина в крови, поэтому их применение одновременно с Ливазо допускается докторами.

Аналоги препарата

Если по каким-то причинам назначить питавастатин пациенту невозможно, можно подобрать аналоги Ливазо, находящиеся также в группе статинов:

Крестор – препарат, относящийся к группе статинов, на основе активного вещества розувастина (выпускается в дозировке 10, 20 и 40 мг);
Симвастатин – таблетки на основе симвастатина, выпускающиеся в форме 10 и 20-ти мг дозировки;
Лескол – препарат, активным компонентом которого является флувастатин натрия. Продается в виде капсул с содержанием 21,06 и 42,12 мг действующего вещества;
Липобай – таблетки, состоящие из натрия церивастатина в дозе 0,2 или 0,4 мг;
Правастатин – включает в качестве основного вещества одноименное (правастатин);
Липримар – средство, содержащее аторвастатин в дозировках 10, 20, 40 и 80 мг.

Препараты со схожим составом, которыми можно заменить Ливазо

Каждый из перечисленных препаратов обладает своими противопоказаниями и побочными действиями, из-за чего нельзя самостоятельно заменять Ливазо аналогами. Только специалист может оценить уже принимающиеся пациентом средства, знает историю болезни и результаты обследований и способен рекомендовать тот или иной заменитель.

Отзывы

Нужно отметить, что большинство пациентов, которым был назначен препарат Ливазо, и врачей, которые работают с этими таблетками, оставляют лишь положительные отзывы. Доктора назначают питавастатин благодаря быстро наступающему эффекту от приема и хорошей переносимости Ливазо у большинства пациентов. Естественно, перед назначением таблеток необходимо полное обследование, а в ходе терапии – контроль за функциями организма и показателями крови.

Светлана, 54 года: Когда врач назначил мне таблетки Ливазо 2 мг, я начала читать информацию о них на медицинских сайтах. Испугалась большого количества побочных действий. Но на деле мой организм хорошо переносил таблетки, тем более пить их нужно раз в сутки. Одновременно я соблюдала диету, которую поддерживаю и сейчас. Спустя 2 месяца уровень холестерина в крови понизился, я стала чувствовать себя значительно лучше.

Ольга, 48 лет: Таблетки Ливазо мне выписал лечащий доктор, после того как на фоне лишнего веса у мен резко поднялся холестерин в крови. Одновременно мне назначили сеансы лечебной гимнастики, диету и прогулки по вечерам. Сейчас стараюсь есть здоровую пищу, обеспечиваю себе физические нагрузки, Ливазо пью по 2 мг раз в сутки. В последний раз сдала анализы, доктор сказал, что есть значительные улучшения.

Василий, 56 лет: Мне Ливазо очень нравится, дает результат уже через месяц. Чувствуешь себя намного лучше, да и врач говорит, что анализы подтверждают прогресс в терапии. Один минус у таблеток – высокая для меня стоимость. Но сестра, живущая в Германии, говорит, что Ливазо очень эффективный препарат, у них он распространен уже лет 10–15. Поэтому назначения доктора я выполняю, здоровье все же дороже, чем таблетки.