Фармакологические свойства препарата Норматенс
Комбинированный гипотензивный препарат. Механизм гипотензивного действия препарата включает умеренный мочегонный эффект и угнетение активности адренергической системы на периферическом и центральном уровне. Расширяет кровеносные сосуды и снижает ЧСС. Всасывание отдельных компонентов препарата в пищеварительном тракте составляет: резерпина — около 30–40%, клопамида — почти 60%, дигидроэргокристина — ≤50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается: резерпина — через 2 ч, клопамида — через 2 ч, дигидроэргокристина — через 1 ч. Компоненты Норматенса хорошо распространяются в тканях организма. Резерпин и дигидроэргокристин метаболизируются в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой и калом. Клопамид не подвергается существенному печеночному метаболизму и выводится в основном с мочой.
Инструкция по применению НОРМАТЕНС (NORMATENS)
Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, соержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента, снижающих артериальное давление крови:
- резерпин, клопамид и дигидроэргокристин. Такое сочетание позволяет применять меньшие дозы отдельных действующих веществ, снижать риск, связанный с побочными эффектами, а также упрощает дозирование лекарственных средств.
Резерпин — алкалоид раувольфии, симпатолитик, обладающий нейролептическим и антигипертензивным действием. Проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норэпинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение АД. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает ЧСС и общее периферическое сосудистое сопротивление; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивные рефлексы. Повышает перистальтику желудочно-кишечного тракта, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежает и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию. Клопамид — «петлевой» сульфаниламидный диуретик средней силы действия, подобным действию тиазидов. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте восходящего отдела петли Генле, а также в извитых дистальных канальцах, что вызывает повышенный диурез и натрийурез, а также снижение артериального давления крови. Угнетение обратного всасывания ионов натрия усиливает калийурез и может вести к гипокалиемии.
Дигиидроэргокристин относится к группе гидрированных алкалоидов спорыньи. Является агонистом допаминергнческих и серотонинергических рецепторов и антагонистом альфа-адренергических рецепторов. Благодаря своему действию на центральную нервную систему, снижает тонус мускулатуры кровеносных сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижая артериальное давление крови. Кроме того, дигидроэргокристин подавляет барорецепторные рефлексы и снижает рефлекторную тахикардию.
Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия — на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.
Применение препарата Норматенс
Рекомендуется начинать лечение с назначения 1 драже 1 раз в сутки во время или после еды. При недостаточном гипотензивном эффекте дозу препарата повышают до 2 драже в сутки (по 1 драже каждые 12 ч), а в исключительных случаях назначают по 1 драже 3 раза в сутки (каждые 8 ч). При продолжительном лечении в случае достижения удовлетворительного эффекта рекомендуется перейти на поддерживающее лечение по 1 драже 1 раз в сутки, а некоторые больные могут принимать по 1 драже через день.
Особые указания по применению препарата Норматенс
Для своевременного выявления нарушений водно-электролитного баланса рекомендуется периодический контроль уровня калия в крови, а также соблюдение диеты, богатой калием (морковь, шпинат, сухофрукты, свежие овощи, сыр, рыба). Рекомендуется периодический контроль АД и ЧСС, особенно в период подбора оптимальной дозы препарата. Действие препарата развивается относительно медленно; не следует повышать дозу до максимальной в начальный период применения в связи с возможностью выраженной гипотензии. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при нарушении функции печени или почек, у лиц с БА и ХОБЛ. Не следует применять препарат у детей.
Норматенс драже №20х1
Наименование
Норматенс.
Описание
Драже белого или почти белого цвета, без царапин, пятен и трещин. По форме драже круглые, двояковыпуклые.
Основное действующее вещество
Резерпин+дигидроэргокристин+клопамид.
Форма выпуска
Драже.
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства в комбинации с диуретиками. Алкалоидов раувольфии в комбинации с диуретиками. Код АТХ C02LA51.
Фармакологические свойства
Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента, снижающих артериальное давление крови: резерпин, клопамид и дигидроэргокристин. Такое сочетание позволяет применять меньшие дозы отдельных действующих веществ, снижать риск, связанный с побочными эффектами, а также упрощает дозирование лекарственных средств. Резерпин — алкалоид раувольфии, симпатолитик, обладающий нейролептическим и антигипертензивным действием. Резерпин входит в класс адренергических нейронных блокаторов. Вызывает истощение запасов нейромедиатора, высвобожденного из адренергических пузырьков пресинаптической структуры. Резерпин также предотвращает захват и хранение катехоламинов и серотонина в центральной и периферической нервных системах. В результате этого, он снижет содержание катехоламинов в нервной системе и периферических тканях. Резерпин вызывает рефлекторную ваготонию. Последствиями действия резерпина является расширение сосудов, замедление частоты сердцебиений и длительное снижение артериального давления. Клопамид — диуретик средней силы действия, подобным действию тиазидов. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте восходящего отдела петли Генле, а также в извитых дистальных канальцах, что вызывает повышенный диурез и натрийурез, а также снижение артериального давления крови. Угнетение обратного всасывания ионов натрия усиливает калийурез и может вести к гипокалиемии. Дигиидроэргокристин относится к группе гидрированных алкалоидов спорыньи. Является агонистом допаминергических и серотонинергических рецепторов и антагонистом альфа-адренергических рецепторов. Благодаря своему действию на центральную нервную систему, снижает тонус мускулатуры кровеносных сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижая артериальное давление крови. Кроме того, дигидроэргокристин подавляет барорецепторные рефлексы и снижает рефлекторную тахикардию.
Показания к применению
Первичная и вторичная артериальная гипертензия, в случае если при монотерапии не получен достаточный антигипертензивный эффект. Препарат можно применять в сочетании с другими антигипертензивными лекарственными средствами, такими как бета-блокаторы и сосудорасширяющие средства.
Способ применения и дозы
Дозирование устанавливает врач, индивидуально для каждого больного. Рекомендуют начинать лечение с 1 драже, принимаемого 1 раз в день. Драже следует принимать во время или сразу после приема пищи. В случае необходимости (только после рекомендации врача) можно увеличить дозу лекарственного средства до 3 раз в день (каждые 8 часов) по 1 драже (не следует превышать суточную дозу 3 драже). Необходимо помнить, что учитывая механизм действия и фармакологические свойства отдельных компонентов лекарственного средства, о возможной гипотензивной неэффективности можно говорить не ранее, чем после около 14 дней от начала применения и, следовательно, в данном периоде не следует без острой необходимости увеличивать начальную дозу. Дозу следует увеличивать постепенно. Чаще всего наиболее эффективная поддерживающая доза составляет 1 драже один раз в день. Для некоторых пациентов эффективная поддерживающая доза — 1 драже применяемая через день. Однако иногда может потребоваться применение 2 драже в несколько приемов, а в исключительных случаях — 3 драже в несколько приемов (не следует принимать более высокие дозы). Драже следует принимать во время или сразу после еды. Дети: Не применяется. Дозировка для пожилых пациентов: Нет необходимости в коррекции дозы, но по причине повышенного риска гипотензии и нарушения электролитного баланса крови, рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении продукта. Дозировка для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью: Не рекомендовано применение данного препарата у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Применение при беременности и в период лактации
Принимая во внимание потенциальный риск для плода, применение препарата при беременности противопоказано. Не следует принимать препарат в период кормления грудью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Норматенс оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Особенно в начале лечения и после повышения дозы препарата может наступить ощущение сильной слабости и ортостатическая гипотония, которые нарушают способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Меры предосторожности
Дозирование устанавливает врач, индивидуально для каждого больного. Показан периодический контроль артериального давления крови и частоты сердечных сокращений для определения врачом оптимальной дозы лекарственного средства. В ходе лечения могут наступить определенные нежелательные эффекты, на которые следует обратить внимание: лекарственное средство с относительно медленным действием, снижающим артериальное давление крови; не следует значительно увеличивать дозу в начальном периоде применения, в связи с возможностью наступления избыточного падения давления; следует соблюдать особую осторожность в случае применения с другими лекарственными средствами, которые могут снижать давление (смотри: Лекарственное взаимодействие); во время применения препарата Норматенс может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови (показан периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью к глюкозе и гиперурикемией); следует соблюдать осторожность, и в случае необходимости снизить дозу препарата у больных с почечной и (или) печеночной недостаточностью; не применять в случае тяжелой недостаточности почек (клиренс креатинина
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфонамидам, резерпину и алкалоидам спорыньи, или какому-либо другому компоненту препарата; депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, феохромоцитома, лечение ингибиторами МАО, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, AV блокада, внутрижелудочковая блокада, недавно перенесенный инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз, болезнь Аддисона, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, глаукома, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), нефрит, уремия, нефросклероз. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст. С осторожностью: пациентам пожилого возраста, больным сахарным диабетом и подагрой.
Состав
Состав действующих веществ в 1 драже: Клопамид — 5,0 мг Дигидроэргокристин — 0,5 мг в виде дигидроэргокристина метан сульфоната — 0,58 мг Резерпин — 0,1 мг Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, повидон, тальк, стеарат магния, сахароза, гуммиарабик, смесь пчелиного воска белого (Е901) и карнаубского воска (Е903).
Передозировка
Симптомы передозировки лекарственного средства: тошнота, рвота, диарея, головные боли, ощущение жара и жажды, гипокалиемия, миастения, брадикардия, гипотония, нарушения сердечного ритма, депрессия, нарушения сознания (спутанность сознания), кома, Вскоре после передозировки может быть полезно промывание желудка и применение активированного угля, чтобы вывести неабсорбированное лекарственное средство из организма. Необходимо контролировать функцию сердца, артериальное давление и водно-электролитный баланс и проводить симптоматическое лечение, при необходимости.
Побочное действие
Обычно препарат переноситься легко. Со стороны нервной системы: Миастения, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тревога, нарушение концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона). Поскольку препарат содержит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в том числе тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома при применении резерпина в дозе 1 мг в сутки (10 драже Норматенса). Со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, диарея, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита; в единичных случаях — появление язв на слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе 1 мг в сутки (10 драже Норматенса). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Ортостатическая гипотензия, брадикардия, цереброваскулярные нарушения. Со стороны респираторной системы: Ринит, гиперемия и отёк слизистой оболочки носа, появление бронхоспазма у больных бронхиальной астмой или бронхообструктивный синдром. Со стороны системы кроветворения: Тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза. Нарушение водно-электролитного баланса в виде гипокалиемии, повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Лабораторные показатели:гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина. Другие: галакторея. При длительном применении в больших дозах — парестезии, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия конъюнктивы, гипотермия.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Препарат следует хранить в недоступном и скрытом от детей месте.
Купить Норматенс драже №20х1 в аптеке
Цена на Норматенс драже №20х1
Инструкция по применению для Норматенс драже №20х1
