Омнитус: формы выпуска, показания, как применять


Сухой навязчивый кашель нередко сопровождает заболевания органов дыхания. Также может возникнуть на фоне аллергии, стресса, попадания раздражающих веществ. Благодаря такой защитной реакции организм пытается избавиться от вирусов, бактерий или пыли.

Когда кашель становится непрерывным и мучительным, показан прием лекарства, подавляющего кашлевой рефлекс, например, Омнитуса. Принимать препараты данной группы нужно с осторожностью во избежание осложнений.

Состав

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218,5 мг; гипромеллоза — 70 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; повидон — 1,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,105 мг; тальк — 4,7 мг; этилцеллюлоза — 3,14 мг; макрогол — 1,253 мг; титана диоксид — 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (11%) — 1,261 мг
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230,5 мг; гипромеллоза — 85 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг; повидон — 1,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,305 мг; тальк — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 3,183 мг; макрогол — 1,273 мг; титана диоксид — 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) — 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) — 0,106 мг
Сироп1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 0,6 мг; анисовое масло — 0,15 мг; этанол 96% — 3 мкл; натрия гидроксид — 0,1 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание препарата

Омнитус продается в трех лекарственных формах:

  • таблетках, которые содержат 50 или 20 мг цитрата бутамирата;
  • сиропе, в 1 мл которого содержится 0,8 мг бутамирата цитрата;
  • каплях, в 1 мл содержится 5 мг бутамирата цитрата.

Таблетки имеют круглую форму, специальную оболочку желтого или оранжевого цвета. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Сироп можно купить во флаконах объемом 200 мл в комплекте с мерной ложечкой и инструкцией по применению. Представляет собой прозрачную жидкость без цвета или слегка желтоватую, имеет аромат ванили.

Капли продаются во флакончиках объемом 20 мл, оснащенных устройством для дозирования. Представляют собой раствор со специфическим запахом без цвета или с небольшим желтым оттенком.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Как действует Омнитус

Лечебное действие препарата обусловлено свойствами основного действующего вещества – бутамирата, которое относится к средствам против кашля центрального действия.

Поэтому Омнитус:

  • напрямую влияет на кашлевой центр и блокирует изнуряющие приступы кашля;
  • не вызывает привязанность или привыкание;
  • дает бронхорасширяющий эффект;
  • облегчает процесс дыхания;
  • повышает содержание кислорода в крови.

Лекарство не угнетает дыхательную функцию, не оказывает седативный эффект, не способствует задержке мокроты в бронхах.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Таблетки, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Сироп

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Противопоказания для применения

Лекарственный препарат не назначается при повышенной чувствительности к любому из веществ, входящих в состав таблеток, капель или сиропа.

Также противопоказаниями выступают:

  • период лактации и кормления грудью;
  • для таблеток с дозировкой 50 мг – возраст до 18 лет;
  • для таблеток с дозировкой 20 мг – дошкольный возраст;
  • для таблеток – нарушение всасываемости моносахаридов в ЖКТ, непереносимость лактозы, лактазная недостаточность;
  • для капель – возраст до двух месяцев;
  • для сиропа – возраст до трех лет.

Так как сироп содержит этанол, то с осторожностью назначается лицам с патологиями печени, заболеваниями головного мозга, алкогольной зависимостью, эпилепсией, склонным к формированию зависимости от лекарств.

Схемы назначения Омнитуса

Дозировка и кратность приема устанавливаются в зависимости от возраста пациента, вида лекарственного препарата и показаний.

В соответствии с инструкцией по применению таблеток Омнитус, медикамент не разжевывают и принимают до еды.

Таблетки 50 мг пьют по 1 штуке 2-3 раза в день.

Таблетки 20 мг – взрослые по 2 штуки 2-3 раза в день, дети от 6 до 12 лет – по 1 штуке 2 раза в день, с 12 лет по 1 штуке 3 раза в день.

Сироп принимают в объемах по возрастам:

  • дети 3-6 лет – по 10 мл трижды в день;
  • дети 6-9 лет – 15 мл трижды в день;
  • дети с 9 лет – 15 мл четыре раза в день;
  • взрослые – по 30 мл трижды в день.

Капли назначают детям четыре раза в день:

  • от двух месяцев до года – по 10 капель;
  • от года до трех лет – по 15 капель;
  • с трех лет – по 25 капель.

При сохранении симптома дольше недели необходимо проконсультироваться с врачом.

Омнитус, сироп 0,8 мг/мл, 200 мл

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

Состав

1 мл сиропа содержит: Активное вещество Бутамирата цитрат 0,8 мг; Вспомогательные вещества Сорбитол 70% (некристаллизирующий) – 405,00 мг, Глицерол – 290,00 мг, Сахарин натрия – 0,60 мг, Бензойная кислота – 1,15 мг, Ванилин – 0,60 мг, Анисовое масло – 0,15 мг, Этанол 96% — 3,00 мкл, Натрия гидроксид – 0,10 мг, Очищенная вода – до 1,00 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Бутамират, действующее вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). Фармакокинетика Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в период лактации, I триместр беременности, детский и подростковый возраст до 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи. Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, перед едой. Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл): Дети: от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день стaрше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу. Инструкция для открытия флакона Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: внутрь — активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Описание

Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.

Комплектация

Сироп 0,8 мг/мл. 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Специальные указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Форма выпуска

Сироп

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Бутамират

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Штрих-код и вес

Штрих-код: 8600097001007 Вес: 0.420 кг

Особые указания, побочные эффекты

Омнитус разрешен к использованию у пациентов с сахарным диабетом, так как в состав входят сорбитол и сахарин.

Запрещается одновременный прием с отхаркивающими средствами с целью предупреждения застоя мокроты в бронхах, что способно вызвать спазм бронхов и развитие инфекционного процесса в легких.

Лекарство может провоцировать сонливость и головокружения, поэтому следует проявлять осторожность в деятельности, требующей повышенной внимательности или быстроты реакции.

В некоторых случаях в процессе лечения могут проявиться нежелательные эффекты в виде тошноты или диареи, аллергические реакции, зуд, головокружения, крапивница, разнообразные высыпания на коже.

Хранят Омнитус при температуре 15-25°C, таблетки – на протяжении двух лет с даты выпуска, сироп – пяти лет, капли – двух с половиной лет.

Цена, где купить, отзывы

Цена на Омнитус зависит от лекарственной формы, ценовой политики аптечной сети, региона продаж. На таблетки начинается от 225 руб. за 10 штук, сироп – от 230 руб., капли – от 290 руб. Купить лекарство удобнее на сайте аптеки.

По отзывам пациентов, препарат хорошо проявляет себя при ночном приступообразном кашле, на фоне раздражения горла, вызванного ОРВИ. Отмечается разнообразие лекарственных форм, доступная цена, минимальное количество побочных эффектов.

Врачи считают Омнитус современным и эффективным препаратом, рекомендуемом при затяжном сухом кашле.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4.5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]