Фармакологические свойства препарата Отривин
Ксилометазолин — симпатомиметическое средство, действующее на α-адренергические рецепторы. Отривин вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и таким образом улучшает носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Действие начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 ч. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарный клиренс. Капли назальные и спрей назальный Отривин имеют сбалансированное значение рН в границах, характерных для носовой полости. Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) капли помогают при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Спрей (с ментолом и эвкалиптом) содержит охлаждающие ароматические вещества, которые испаряются, — ментол и эвкалиптол. При местном применении практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что ее невозможно определить современными аналитическими методами.
Купить Отривин Комплекс спрей назальный 0,6 мг/мл +0,5 мг/мл 10мл в аптеках
Отривин Комплекс – комплексное средство применяется при респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка)*.
Содержит 2 активных компонента:
— Сосудосуживающий компонент – ксилометазолин — уменьшает отек и заложенность носа — Антихолинергический компонент — ипратропия бромид- останавливает течение из носа.
Помогает бороться сразу с 3 симптомами насморка:
— заложенность носа — отёк слизистой — течение из носа
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов *.
* Инструкция по медицинскому применению, РУ № ЛП-002976 от 27.04.2015
Состав на 1 мл:
Действующие вещества: пратропия бромид моногидрат 0.6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 27.9 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — до pH 4.5, натрия гидроксид — до pH 4.5, вода — до 1 мл.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) c альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 ч.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания к применению
— симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости; — острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью; — острый аллергический ринит; — поллиноз; — синусит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, атрофический ринит, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III – IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациента, имеющего в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект.
1 впрыскивание препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10); часто (≥1/100,
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение; очень редко — бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота.
Со стороны органов чувств: редко — повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чиханье, назальная гиперсекреция; нечасто — заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко — аритмичный пульс.
Со стороны кожных покровов: редко — зуд, кожная сыпь, крапивница.
Аллергические реакции: редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
Симптомы: в случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Артериальная гипертензия может смениться гипотензией.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия проводится под наблюдением врача. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием ипратропия бромида со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами, т.к. возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Отривин® Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применение препарата Отривин
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос. Капли 0,05% применяют по рекомендации врача у грудных детей и детей в возрасте до 6 лет. По 1–2 капли в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки. Применять каждые 8–10 ч, не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход. Капли 0,1% — взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. По 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Спрей назальный дозированный взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. По 1 впрыскиванию (0,14 мг ксилометазолина) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Особые указания по применению препарата Отривин
Препарат не следует применять больше 10 дней подряд. Более продолжительное лечение препаратом может послужить причиной обратного эффекта. С осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечают сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожжи, аритмии, повышения АД. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. С осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, АГ (артериальная гипертензия), при закрытоугольной глаукоме, сахарном диабете, заболеваниях щитовидной железы. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности в связи с сосудосуживающим эффектом. Нет доказательств проявлений побочного действия препарата у детей грудного возраста, во время лечения матери препаратом и кормления грудью. Не известно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, можно применять препарат в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами при применении в рекомендуемых дозах.
Отривин Комплекс
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
Очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000). Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса, головная боль; Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор; Очень редко: бессонница. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз; Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света). Нарушения со стороны сердца: Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия; Очень редко: аритмичный пульс; Частота неизвестна: мерцательная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки; Часто: ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия; Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония; Редко: насморк; Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: сухость во рту; Нечасто: диспепсия, тошнота; Частота неизвестна: затрудненное глотание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: дискомфорт, утомляемость; Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда. Аллергические реакции: Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.
