Фармакологические свойства
Риномарис — препарат для интраназального применения.
Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.
Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Форма выпуска и состав
Авиамарин выпускают в форме таблеток: круглые, плоскоцилиндрические, с разделительной риской и фаской, от почти белого до белого цвета (по 5 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках; в пачке из картона 1 или 2 упаковки).
В составе 1 таблетки содержатся:
- активный компонент: дименгидринат – 50 мг;
- вспомогательные ингредиенты: кросповидон, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Побочные действия
- кровь и лимфатическая система: очень редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения;
- иммунная система: редко – анафилактический шок;
- нарушения психики: часто – беспокойство, лабильность настроения, скованность движений; нечасто – бессонница;
- центральная нервная система: часто – сонливость; нечасто – нарушение равновесия, ослабленная концентрация внимания и ухудшение памяти (чаще в пожилом возрасте), тремор, раскоординированность движений, галлюцинации, спутанность сознания; редко – головная боль, головокружение, нарушение сна, ортостатическая гипотензия; крайне редко – парадоксальная стимуляция центральной нервной системы, в особенности у детей;
- орган зрения: редко – проблемы со зрением (затуманивание зрения, раздвоение изображения, мидриаз), глаукома;
- орган слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах;
- сердце: редко – тахикардия, учащенное сердцебиение, гипотония;
- дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – отек слизистой оболочки носовой полости (заложенность носа);
- желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, запоры, диарея, сухость во рту, боль в животе;
- гепатобилиарная система: с неизвестной частотой – печеночная недостаточность (холестатическая желтуха);
- кожа и подкожные ткани: редко – высыпания, краснота;
- мочеполовая система: часто – нарушение мочеиспускания (задержка из-за антихолинергического действия);
- общие расстройства: редко – отек (реже – отек Квинке).
Об усугублении любых из перечисленных выше побочных действий или появлении иных реакций пациент должен поставить в известность лечащего врача.
Авиамарин
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при патологии вестибулярного аппарата Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T1/2 дименгидрината составляет около 3.5 ч.
Показания препарата Авиамарин®
болезнь движения (морская, автомобильная и воздушная болезни), профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией, болезнь Меньера. Коды МКБ-10
Режим дозирования
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская, автомобильная и воздушная болезни)
Дети в возрасте с 3 до 6 лет: 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.
Дети в возрасте 7-12 лет: 1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией
Дети в возрасте с 3 до 6 лет: 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.
Дети в возрасте 7-12 лет: 1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Болезнь Меньера
Дети в возрасте с 3 до 12 лет: 1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.
Побочное действие
Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <,1/10), нечасто (≥1/1000 и <,1/100), редко (≥1/10 000 и <,1/1000) и очень редко (<,1/10 000), неуточненной частоты.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений, нечасто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации, редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия, очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.
Со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек (реже – отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом своему лечащему врачу.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, I триместр беременности, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные эффекты дименгидрината, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и в горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Дименгидринат усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.
Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Условия хранения Авиамарин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности Авиамарин® Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации Препарат отпускается без рецепта. ,
Инструкция по применению Авиамарина: способ и дозировка
Таблетки Авиамарин следует принимать внутрь, непосредственно перед приемом пищи.
Рекомендованные разовые дозы при условии приема таблеток 2–3 раза в сутки:
- болезнь движения (автомобильная, морская и воздушная); профилактика и терапия симптоматики вестибулярных и лабиринтных патологий (тошноты, рвоты, головокружения), кроме вызванных противоопухолевой терапией: дети 3–6 лет – по 0,25–0,5 шт.; дети 7–12 лет – по 0,5–1 шт.; дети старше 12 лет и взрослые – по 1–2 шт.;
- болезнь Меньера: дети 3–12 лет – по 0,5–1 шт.; дети старше 12 лет и взрослые – по 1–2 шт.
Для взрослых пациентов максимальная суточная доза – 7 шт.
При профилактике кинетозов принимают 1–2 шт. за 0,5 часа до поездки.
Длительность применения и возможность повторения курса следует согласовывать с врачом.
Передозировка
Симптомами передозировки дименгидрината являются сухость во рту, носу и горле, прилив крови к лицу, спутанность сознания, затрудненное и замедленное дыхание; у детей возможны галлюцинации и судороги. Появление перечисленных симптомов требует незамедлительного обращения к врачу.
Рекомендуется промыть желудок взвесью активированного угля (20–30 г), применить солевое слабительное (10–15 г натрия сульфата), в случае необходимости провести симптоматическую терапию. У детей при судорогах назначают фенобарбитал (5–6 мг/кг) и диазепам.
Лекарственное взаимодействие
- атропин, трициклические антидепрессанты, катехоламины, барбитураты, этанол, седативные и снотворные средства, нейролептики: дименгидринат потенцирует их действие;
- кортикостероиды, антикоагулянты: дименгидринат угнетает их действие;
- апоморфин: дименгидринат уменьшает реакцию организма на него;
- ацетилхолин: снижается его депрессивное действие на миокард;
- висмут, скополамин, обезболивающие и психотропные средства: повышается вероятность ухудшения зрения;
- ототоксические антибиотики (неомицин, стрептомицин, биомицин, канамицин, амикацин): несовместимы с дименгидринатом, поскольку он способен маскировать симптомы ототоксичности, способствуя развитию необратимого нарушения слуха.
Противопоказания
Абсолютные:
- острые экссудативные/везикулярные дерматозы;
- эпилепсия;
- возраст младше 3 лет;
- первый триместр беременности и лактационный период;
- индивидуальная гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Согласно инструкции, Авиамарин следует принимать с осторожностью (относительные противопоказания):
- при судорожном синдроме;
- при закрытоугольной глаукоме;
- при гиперплазии предстательной железы;
- при бронхиальной астме;
- при сердечно-сосудистых заболеваниях;
- при гипертиреозе;
- при стенозирующей пептической язве;
- при пилородуоденальной обструкции;
- при обструкции шейки мочевого пузыря.
