Состав
Спрей назальный:
- действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг или 1,00 мг;
- вспомогательные вещества: эдетат динатрия, хлористый натрий, хлорид бензалкония, дигидрофосфат калия, гидрофосфат додекагидрат натрия, очищенная вода до 1 мл.
Капли назальные:
- действующее вещество ксилометазолина гидрохлорид — 0,50 мг или 1,00 мг;
- вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, эдетат тиринатрия, однозамещенный фосфат калия, двузамещенный натрия фосфат, хлористый натрий, очищенная вода до 1 мл.
Состав и лекарственные формы
Риностоп — лекарственное средство на основе гидрохлорида ксилометазолина, жидкий раствор для назального применения, прозрачный, без выраженного запаха. Выпускается в виде капель и спрея:
- для взрослых: жидкость с содержанием 0,1% активного вещества;
- для детей 2–6 лет: раствор с концентрацией 0,05%.
Вспомогательные вещества: вода, хлористый натрий, дигидрофосфат калия, эдетат тиринатрия.
Препарат расфасован во флаконы из пластика объемом 10, 15, 20, 30 мл, снабженные капельными или аэрозольными дозаторами.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество Риностопа ксилометазолин относится к группе альфа-адреномиметиков с местным сосудосуживающим действием. Альфа-адреномиметики – это лекарственные вещества, стимулирующие альфа-адренорецепторы, расположены в стенках кровеносных сосудов и реагирующие на адреналин, норадреналин и другие вещества с аналогичным действием.
При нанесении на слизистую оболочку полости носа препарат вызывает сужение расположенных в ней кровеносных сосудов, но почти не всасывается в кровь и не оказывает общего (системного) действия на организм человека. Это способствует уменьшению кровотока в венах и значительному снижению пропотевания жидкой части крови через стенки сосудов. В результате быстро снимается отек слизистой оболочки, восстанавливается носовое дыхание. Уменьшается также количество выделений из носа. Устранение отека в полости носа улучает также состояние слухового аппарата.
При этом препарат не оказывает отрицательного воздействия на слизистую оболочку, в том числе на ее реснитчатый эпителий, очищающий полость носа от посторонних частиц. Длительное применение капель или спрея (более 5 – 7 дней подряд) может приводить к парезу гладкой мускулатуры кровеносных сосудов и их длительному расширению, сопровождающемуся стойким отеком и заложенностью носа.
Действие лекарственного препарата начинается спустя пару минут сразу после того, как он был нанесен на слизистую оболочку носовой полости и может продолжаться несколько часов.
От чего помогает Риностоп
Ксилометазолин, попадая на слизистую оболочку, сужает капиллярные сосуды, стимулирует отток жидкости, устраняет отек, освобождая носовые ходы и снимая заложенность. Это симптоматический препарат, его соединения действуют местно, в кровоток всасывается незначительный объем средства, неспособный повлечь системных эффектов для организма.
Механизм работы Риностопа основан на реакции адренолиновых рецепторов. Сужение носовых капилляров и уменьшение отека в результате его применения помогает предотвратить дальнейшее осложненное течение респираторного заболевания, предупредить воспаление среднего уха или развитие острого синусита.
Эффект наступает через 2–4 минуты после нанесения раствора на слизистые оболочки, сохраняется до 6–8 часов.
Правильное использование лекарства не приводит к нарушению функций реснитчатого эпителия и синтеза защитного слизистого секрета. На общее течение болезни и инфекционных возбудителей препарат не влияет. Оно уменьшает симптомы и возвращает физический комфорт, восстанавливая носовое дыхание.
Показания к применению Риностопа
Препарат применяют:
- при заложенности носа и насморке на фоне острого респираторного заболевания;
- при хроническом, в том числе аллергическом насморке, сопровождающемся заложенностью носа короткими курсами;
- при острых и хронических синуситах (гайморитах, фронтитах), сопровождающихся заложенностью носа короткими курсами;
- при острых и хронических отитах для снятия отека слуховой трубы, соединяющей среднее ухо с носоглоткой;
- при проведении диагностических исследований (например, риноскопии) ЛОР-органов.
Способы и особенности применения
Риностоп применяют, вводя небольшое количество раствора в нос. Капли для взрослых — по 1–2 в каждую ноздрю при ощущении заложенности и затрудненном дыхании. Частота использования лекарства — не более 3 раз в день. Полости перед использованием средства необходимо очистить от слизи. Помещая наконечник флакона внутрь, запрокинуть голову, чтобы раствор не вытекал наружу.
Спрей распыляют, аккуратно поместив дозатор в носовую полость и нажимая основание флакона в течение 1 сек. Голову при этом назад можно не наклонять. Аэрозольные частицы направленно проникают внутрь и равномерно распределяются по слизистой. Использовать Риностоп-спрей можно до 4 раз в день.
Орошать раствором или капать Риностоп рекомендуется в оба новых хода даже при односторонней заложенности.
Детям препарат применяют аналогично, выбирая подходящий возрасту состав. Малышам до 6 лет нежелательно капать и распылять раствор чаще 2 раз в день.
Максимальный период ежедневного использования Риностопа — 7 дней. Если симптоматика за это время не исчезает, нужно прекратить курс и обратиться к врачу за назначением другого лечения.
Ошибочные действия — увеличение доз или учащение применения раствора с целью продлить его терапевтическое действие. Нарушение инструкции чревато развитием осложнений или обратным ожидаемому эффектом.
Противопоказания для применения Риностопа
Лекарство противопоказано при:
- глаукоме;
- хроническом атрофическом (с уменьшением в объеме слизистой оболочки) насморке;
- высоком артериальном давлении;
- тахикардии;
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- при одновременном назначении некоторых лекарственных препаратов для лечения депрессий (ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов);
- после операции на мозговых оболочках;
- детям до 2 лет.
С осторожностью сосудосуживающие капли и спрей следует применять при:
- сахарном диабете;
- гипертиреозе
- тяжелом атеросклерозе, осложнившемся ишемической болезнью сердца;
- гиперплазии предстательной железы;
- кормлении ребенка грудью.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое.
Побочные эффекты Риностопа
Побочные эффекты проявляются в основном при передозировке, длительном (более 5 дней подряд) применении или при наличии противопоказаний для применения этого препарата. В таких случаях чаще всего появляются сухость в носу, жжение, чихание, иногда усиливается насморк.
Реже при длительном применении побочные эффекты проявляются в виде резкого расширения кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, что сопровождается отеком слизистой, заложенностью носа и обильными выделениями и нарушениями носового дыхания.
Кроме того, при продолжительном без перерывов применении капель и спрея может произойти изменение настроения в виде депрессии.
Фармакологический эффект
Ксилометазолин принадлежит к альфа-адреномиметикам — веществам, которые стимулируют активность специфических рецепторов в сосудистых стенках, чувствительных к адреналину и нонадренаплину. Результат его действия — быстрое сужение просвета и снижение проницаемости капилляров при контакте со слизистыми. Благодаря этому значительно уменьшается отек в очаге воспаления, снижается интенсивность слизистых выделений при рините, появляется возможность нормально дышать.
Сосудосуживающее действие ксилометазолина не сопровождается нарушениями состояния слизистой или изменением ее функций. Реснитчатый эпителий, задерживающий проникающие в полости носа частицы пыли и других загрязнений, во время использования Риностопа не снижает активности.
Системного действия применение лекарства также не оказывает. В общий кровоток ксилометазолин всасывается в незначительном количестве, сужая лишь капилляры слизистой. На продолжительность заболеваний и интенсивность их течения Риностоп не влияет. Его задача — устранение негативных симптомов заложенности и восстановление нормального самочувствия в период болезни.
Эффект от применения раствора наступает в течение 2–5 мин. после нанесения его на слизистые: отек рассасывается, просвет носовых ходов увеличивается, открывая доступ воздуху. Действие препарата сохраняется до 5–7 ч.
Инструкция на Риностоп
0,1% спрей применяют взрослым и детям после 6 лет. Спрей распыляется после снятия с флакона колпачка. Распылитель вводят в один носовой ход, после чего нажимают на основание и наносят препарат в течение секунды. Затем распылитель вводят во второй носовой ход и манипуляцию повторяют. Повторить процедуру можно не более 3 – 4 раз в сутки. Инструкция по применению Риностопа в виде спрея детям 2 – 6 лет предусматривает введение 0,05% спрея не чаще трех раз в сутки.
0,1% капли в нос также применяют взрослым и детям после 6 лет по 1 – 2 капли в каждый носовой ход не чаще трех раз в сутки. 0,05% детский Риностоп вводят по 1 – 2 капли в каждый носовой ход не чаще двух раз в сутки.
Риностоп Спрей Двойная помощь: инструкция по применению
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: ЛП-005808
Торговое наименование: Риностоп® Двойная помощь
Международное непатентованное наименование: Ксилометазолин + [Декспантенол]
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный
Состав на 1 дозу:
Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид – 0,1 мг, декспантенол – 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 0,509 мг, натрия хлорид – 0,250 мг, гипромеллоза – 0,100 мг, бензалкония хлорид — 0,015 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,350 мг, вода очищенная до 100 мкл.
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство
Код АТХ: R01AB06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин – относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает гиперемию и отек слизистой, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и уменьшает тем самым симптомы ринита. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А, и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолина гидрохлорид при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синуситы;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии;
- для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, порфирия, гиперплазия предстательной железы, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающихся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Если у Вас присутствует одно или несколько из перечисленных выше заболеваний и состояний, то перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не должен применяться при беременности. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Перед применением, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для взрослых и детей старше 6 лет.
При применении назального спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход до 3-4 раз в день.
Продолжительность терапии 5-7 дней.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо- физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), не известно (частота на основе имеющихся данных неизвестна).
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, головная боль, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечение из носа.
Частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9 % растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия.
Если ли Вы применяйте одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. По 60 доз (10 мл) или 100 доз (15 мл) во флаконы полимерные (полиэтилен высокой плотности). Флаконы завальцовывают дозирующими насосами в комплекте с распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с распылителем и защитным колпачком, инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
25 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт.12, пом.II, ком. 29, Тел. Факс www.otcpharm.ru
, Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс www.pharmstd.ru
Аналоги Риностопа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ксимелин Эко
Ксимелин
Називин
Галазолин
Лазорин
Називин Сенситив детский
Отривин
Нафтизин
Санорин
Нокспрей
Длянос
Лазолван Рино
Африн
Ринорус
Эвказолин Аква
Риназолин
Гриппостад Рино
Фармазолин
Ксилометазолин
Назол Адванс
Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одних и тех же заболеваний. Аналоги Риностопа – лекарственные препараты, снимающие отек слизистой оболочки полости носа: нафазолин (Нафтизин, Санорин), Оксиметазолин (Називин, Назол, Нокс-спрей), фенилэфрин (Назол Бэби), тетризолин (Тетрин), трамазолин (Лазолван Рино), диметинден + фенилэфрин.
Побочные действия
Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа; носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от препарата, чувство заложенности носа (реактивная гиперемия). Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата (при случайном приеме раствора внутрь): повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, беспокойство, тревога, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у
младенцев). Нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит). При возникновении любых из указанных в инструкции побочных эффектов или других побочных эффектов, не указанных в инструкции, обратитесь к врачу.
Цена Риностопа
Цена Риностопа в Москве:
- Риностоп капли назальные 0,1% и 0,05% 10 мл — 21 – 25 рублей;
- спрей назальный 0,1% И 0,05% 15 мл — 56 – 65 рублей.
Таблетки Риностоп, производства фармацевтической компании Босналек (Босния и Герцеговина) не являются синонимом капель и спрея Риностоп, так как имеют другой состав.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
- Риностоп Экстра 0.05% 15 млОАО «Фармстандарт-Лексредства»
147 руб.заказать - Риностоп Двойная помощь от насморка 6+, спрей для носа + ксилометазолин, 15 млОАО «Фармстандарт-Лексредства»
154 руб.заказать
- Риностоп Аква Беби для детей 0+ от насморка, спрей для носа, 100% морская вода 125 млЛаборатуар Де Ла Мер
339 руб.заказать
- Риностоп 0.05% 15 млФармстандарт-Лексредства ОАО
95 руб.заказать
- Риностоп 0.1% 15 млФармстандарт-Лексредства ОАО
96 руб.заказать