Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент Ксимелина входит в группу местных средств сосудосуживающего действия или деконгестантов, обладающих α-адреномиметическим эффектом. Его применение вызывает значительное сужение кровеносных сосудов в области слизистых носа, благодаря чему устраняется отёчность и гиперемия слизистых оболочек носоглотки. Помогает облегчить носовое дыхание во время лечения ринитов. Терапевтические концентрации препарата не вызывают раздражение слизистой и развитие гиперемии. Действие проявляется спустя несколько минут, сохраняясь в среднем 10-12 часов.
Препарат применяется местно и при этом почти не абсорбируется. В составе плазмы обнаруживаются совершенно незначительное содержание активного вещества.
Взаимодействия препарата Ксимелин экстра
Препарат несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Ксимелин Экстра следует отменить, провести симптоматическое лечение. Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может повысить симпатомиметический эффект ксилометазолина. При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта препарата.
Показания к применению
Капли или спрей Ксимелин рекомендуется к применению при:
- аллергическом рините в острой форме;
- острых респираторных заболеваниях, сопровождаемых ринитом;
- поллинозе;
- синусите;
- среднем отите;
- подготовке пациентов к диагностическим процедурам в носовых проходах.
Ксимелин 1 мг/мл 10 мл капли наз.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КСИМЕЛИН® Торговое название Ксимелин® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные 0,05% , 0,1% Cостав 1 мл раствора содержит активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10% раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин. Код АТХ R01AA07 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Фармакодинамика Симпатомиметики с альфа-адренергической активностью для местного применения назальной слизистой оболочки. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим действием, снижая отечность слизистой и способствуя дренированию носа и носовых пазух. Имеется легкий риск воздействия на сердце и ЦНС. Длительное лечение может вызвать отек слизистой и гиперсекрецию. Эффект начинается через несколько минут после применения и длится до 10 – 12 часов. Показания к применению Симптоматическое облегчение заложенности носа, вызванной ринитом и синуситом: — острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); — острый аллергический ринит; — синусит; — поллиноз. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 10 лет: — Ксимелин® 0,1%: по 2 капли в каждый носовой проход Дети от 2 до 10 лет: — Ксимелин® 0,05%: по 1-2 капли в каждый носовой проход Препарат не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность приема не должна превышать 10 дней. Побочные действия Наиболее распространенные побочные реакции связаны с носоглоткой и слизистыми. Около 3-8% пациентов испытывают нижеуказанные неблагоприятные реакции. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: частые (> 1/100, 1/10); нечастые (> 1/1000, 1/100); редкие (>1/10 000, 1/1000); очень редкие ( 1/10 000). Часто: — жжение носоглотки — раздражение и сухость слизистой носоглотки — чиханье — гиперсекреция; Нечасто: — при частом или длительном применении возможенен отек слизистой носоглотки и как следствие нарушение дыхания через нос; Редко: — дискомфорт желудочно-кишечного тракта; Очень редко: — системные аллергические реакции — головная боль — беспокойство — бессонница — усталость — проходящее нарушение зрения — тахикардия или нерегулярный пульс Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях) закрытоугольная глаукома детский возраст до 2 лет (для Ксимелин® 0.05%) детский возраст до 10 лет (для Ксимелин® 0.1%) Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме с три- и тетрациклическими антидепрессантами нельзя исключать системный эффект ксилометазолина и возможное усиление его симпатомиметического эффекта. Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом пациентам, получающим ингибиторы моно-амино-оксидазы (МАО) и другие лекарственные препараты, которые могут привести к повышению артериального давления. Особые указания Ксилометазолин 0,05% и 0,1% не следует давать детям в возрасте до 2 лет, из-за риска передозировки, которая может привести к угнетению центральной нервной системы. Продолжительность лечения не должна быть более десяти дней, так как длительное лечение ксилометазолином может вызвать набухание слизистой оболочки носа и усиленную секрецию, обусловленную повышенной чувствительностью клеток – «обратный эффект». Ксилометазолин должен с осторожностью применяться у лиц, чувствительных к адренергическим веществам, которые могут дать такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, нарушение сердечного ритма или высокое артериальное давление. Ксилометазолин следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с: гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертонией, атеросклерозом, аневризмой, ишемической болезнью сердца, аритмией, тахикардией, феохромоцитозом, и при наличии проблемы с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты. Беременность и период лактации Ксилометозолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного сосудосуживающего действия. Ксилометазолин можно использовать во время кормления грудью, при условии соблюдений рекомендаций врача. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использование оборудования. Передозировка Передозировка в результате случайного проглатывания: Симптомы: угнетение ЦНС со значительным понижением температуры тела, сонливость с потоотделением, головная боль, нерегулярный пульс, потенциальная кома у детей, гипотония, гипертензия. Лечение: симптоматическое и специфическое при необходимости. Форма выпуска и упаковка По 10 мл во флаконах полиэтиленовых с пластмассовым капельным устройством и завинчивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска Без рецепта Производитель Такеда ГмбХ, Зинген, Германия Владелец регистрационного удостоверения Такеда Фарма А/С, Дания
Противопоказания
Приём препарата не рекомендуется при:
- высокой чувствительности к нему;
- артериальной гипертензии;
- тахикардии;
- выраженном атеросклерозе;
- глаукоме;
- атрофическом рините;
- гипертиреозе;
- детском возрасте младше 2 лет;
- хирургических операциях в области мозговых оболочек.
Соблюдение осторожности требуется при лечении больных с сахарным диабетом.
Передозировка препарата Ксимелин экстра, симптомы и лечение
При чрезмерном использовании ксилометазолина возможны головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, значительное повышение АД, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача. При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Побочные эффекты
Частое и продолжительное использование капель может привести к развитию побочных эффектов в виде:
- раздражения, сухости слизистых;
- жжения и покалывания в носу;
- усиленного чихания;
- гиперсекреции;
- отёчности слизистой;
- сбоев сердцебиения;
- тахикардии;
- аритмии;
- повышенного ;
- головной боли;
- рвоты и так далее.
Инструкция по применению Ксимелина (Способ и дозировка)
Спрей Ксимелин инструкция по применению советует использовать интраназально. При этом 0,1% раствор можно впрыскивать пациентам от 6 лет. Допустимая суточная дозировка составляет 2-3 впрыскивания к 3-х разовому применению.
Капли Ксимелин инструкция по применению рекомендует использовать аналогичным образом. Только капли в нос закапывают по 2-3 капли.
Препарат, концентрация которого составляет 0,05%, или детский Ксимелин предназначены для лечения маленьких пациентов в возрасте 2-6 лет. Детям ежедневно капают 1-2 раза в каждую ноздрю по 1-2 капли.
Длительность лечения не должна превышать курса 7 дней.
Состав и форма выпуска
Капли назальные | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
1 мг | |
вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
во флаконах-капельницах полиэтиленовых по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон-капельница.
Спрей назальный | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
1 мг | |
вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода очищенная |
во флаконах темного стекла с дозирующим устройством по 10 или 15 мл.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ксимелин Эко
Називин
Галазолин
Лазорин
Називин Сенситив детский
Отривин
Нафтизин
Санорин
Нокспрей
Длянос
Лазолван Рино
Африн
Ринорус
Эвказолин Аква
Риназолин
Гриппостад Рино
Фармазолин
Ксилометазолин
Назол Адванс
Назол Беби
Основные аналоги: Снуп, Отривин, Ринонорм, Тизин, Галазолин, Риностоп, Инфлюрин, Ринорус, Ксимелин Эко, Звездочка НОЗ, Санорин-Ксило, Эспазолин, Ксилометазолин, Ксилен актив.
Отзывы о Ксимелине
Общепринято считать капли в нос самым лёгким вспомогательным препаратом, который можно применять самостоятельно. Однако отзывы о Ксимелине являются подтверждением того факта, что использовать такие препараты можно только по назначению врача.
Многие пациенты рассказывают о возникновении настоящей медикаментозной зависимости. Обычно это происходит в сезон простуд и аллергических реакций, когда люди начинают активно пользоваться подобными препаратами и потом не могут от них отказаться из-за привыкания.
Те пациенты, которые применяли этот препарат в допустимых дозировках и определённое врачом время разделились на тех, для кого лечение оказалось быстрым и эффективным и тех, кто не заметил особого улучшения.
Главное, использовать любое средство лечения от ринита с элементарной осторожностью. Каждый сосудосуживающий препарат нужно наносить на чистые и увлажнённые слизистые. Для этого используются простые солевые растворы или специальные средства, например, Физиомер или Аквамарис. Интересно, что порой уже только этих промываний становится достаточно для выздоровления и необходимость в лекарственных препаратах просто исчезает.
Цена Ксимелина, где купить
Цена спрея Ксимелин варьируется в пределах 120-200 рублей.
Купить Ксимелин детский можно по цене от 80 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Ксимелин Эко с ментолом спрей назал. 140мкг/доза 10млТакеда ГмбХ
155 руб.заказать - Ксимелин Эко спрей назал. 0,05% 35мкг/доза 10млТакеда ГмбХ
159 руб.заказать
- Ксимелин Эко спрей назал. 0,1% 140мкг/доза 10млТакеда ГмбХ
146 руб.заказать
- Ксимелин Экстра спрей назал. 0.6мг/мл+0.5мг/мл 10млТакеда ГмбХ
211 руб.заказать
Аптека Диалог
- Ксимелин Эко спрей 140мкг/доза 10мл с ментоломTakeda
146 руб.заказать
- Ксимелин Эко спрей 35мкг/доза 10млTakeda
165 руб.заказать
- Ксимелин Эко спрей 140мкг/доза 10млNycomed/Takeda
145 руб.заказать
- Ксимелин Экстра (спрей 84мкг/доза+70мкг 10мл)Nycomed
220 руб.заказать
- Ксимелин Эко (спрей 0,1% 10мл с ментолом)Nycomed
169 руб.заказать
показать еще