Коделак Нео

КОДЕЛАК® НЕО – мощное средство от сухого кашля у взрослых и детей противокашлевое средство центрального действия.

Преимущества препарата/молекулы

способствует подавлению сухого кашля, избирательно воздействуя на кашлевой центр;
способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле;
оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает дыхательную функцию легких;
начинает действовать уже через 30 минут после первого приема*1,2;
обладает длительным противокашлевым действием после разового приема: до 6 часов – для жидких форм3
до 12 часов – для таблетированных форм4

сохраняет противокашлевое действие при длительном применении5;
обладает благоприятным профилем безопасности: не угнетает дыхания;
не содержит компонентов, вызывающих привыкание;
разрешен для приема детям с 2-х месячного возраста**;
возможность применения у беременных со 2-го триместра***;
возможность применения у лиц с сахарным диабетом — не содержит в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы

Преимущества форм выпуска

3 формы выпуска обеспечивают возможность применения препарата у лиц разных возрастных групп: капли – малышам с 2-х месячного возраста;
сироп – детям с 3-х лет и взрослым;
таблетки – лицам старше 18 лет.

каждая из форм выпуска обеспечивает максимальное удобство применения препарата:

капли:

оснащенность флакона крышкой с контролем первого вскрытия

точность дозирования у малышей благодаря удобному флакону-капельнице

флакон рассчитан на 440 доз-капель (1 мл = 22 капли)

сироп:

оснащенность каждого флакона полиэтиленовой двухкомпонентной крышкой с контролем первого вскрытия, обеспечивающей защиту от самостоятельного употребления препарата детьми;

удобство жидкой лекарственной формы, обеспечивающей родителям комфортное использование препарата, а малышам легкость глотания;

удобство и легкость приема – сладковатый вкус и приятный ванильный аромат существенно облегчают процесс приема препарата детьми;

удобство и точность дозирования – упаковка препарата комплектуется удобной двухсторонней мерной ложечкой, на 2.5 и 5 мл соответственно;

два варианта фасовки – по 100 и 200 мл во флаконе: 100 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у ребенка 3-6 лет;

200 мл – рациональный объем для лечения сухого кашля у ребенка более старшего возраста (6-12 или 12-18 лет), а также у взрослых, предпочитающих жидкие лекарственные формы препаратов для лечения кашля; оптимально подойдет семьям с часто болеющим ребенком или несколькими детьми.

таблетки:

небольшой размер таблетки, облегчающий процесс глотания лекарственного препарата;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предупреждающей появление неприятных вкусовых ощущений в процессе приема препарата;

таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает стабильное ровное поддержание концентраций действующего вещества и возможность снижения кратности приема препарата до 2 раз в сутки.

Показания к применению

сухой кашель любого происхождения, при: «простудных» заболеваниях;
гриппе;
коклюше;
других состояниях.

для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периодах;

при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Линейка безрецептурных препаратов от кашля КОДЕЛАК® специально разработана с учетом этапности кашля при острых респираторных заболеваниях:

в начале заболевания, на этапе сухого кашля, может применяться КОДЕЛАК® НЕО.
в последующем, при влажном кашле, в том числе при кашле с затрудненным отхождением мокроты, можно использовать КОДЕЛАК® БРОНХО (у детей – КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом).
в период выздоровления, когда наблюдается остаточный сухой или малопродуктивный кашель, для облегчения состояния пациентов может использоваться КОДЕЛАК® НЕО.

Коделак Нео капли вн прим 5 мг/мл 20 мл фл-кап/пач карт x1

Коделак Нео капли вн прим 5 мг/мл 20 мл фл-кап/пач карт x1 АТХR05DB13 Бутамират

Состав

Капли для приема внутрь 20 мл

активное вещество: ,

бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг

вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) ,— 8100 мг, глицерол (глицерин) ,— 5800 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) ,— 61 мг, натрия сахаринат ,— 23 мг, бензойная кислота ,— 23 мг, ванилин ,— 23 мг, натрия гидроксида раствор 30% ,— 10 мг, вода очищенная ,— до 20 мл ,

Сироп 5 мл

активное вещество: ,

бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 мг

вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) ,— 2025 мг, глицерол (глицерин) ,— 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) ,— 12,69 мг, натрия сахаринат ,— 3 мг, бензойная кислота ,— 5,75 мг, ванилин ,— 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% ,— 1,55 мг, вода очищенная ,— до 5 мл ,

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество: ,

бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) ,— 241 мг, гипромеллоза (метоцел К4М) ,— 85 мг, тальк ,— 4 мг, магния стеарат ,— 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) ,— 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) ,— 5 мг ,

оболочка пленочная: Opadry II белый 57М280000 (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) ,— 5,58 мг, титана диоксид ,— 4,86 мг, полидекстрозу ,— 4,68 мг, тальк ,— 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин ,— 0,9 мг, глицерин/глицерол ,— 0,72 мг) ,— 18 мг ,

Описание лекарственной формы

Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ,— белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действиеФармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата Cmax основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Абсорбция ,— высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

T1/2 бутамирата ,— 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания препарата Коделак® Нео

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях),

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата,

беременность (I триместр),

период грудного вскармливания,

непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп),

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)

детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь

Детям от 2 до 12 мес ,— 10 капель 4 раза в день, от 1 года до 3 лет ,— 15 капель 4 раза в день, старше 3 лет ,— 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Сироп

Детям от 3 до 6 лет ,— по 5 мл 3 раза в день, от 6 до 12 лет ,— 10 мл 3 раза в день, 12 лет и старше ,— 15 мл 3 раза в день, взрослым ,— 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.

Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.

Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.

Производитель

Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Коделак® НеоПри температуре не выше 25 ,°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Коделак® Нео2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.