Коделак Нео таблетки: инструкция по применению

Коделак Нео

Коделак Нео (бутамират) – противокашлевой неопиоидный препарат центрального (подавляет кашлевой рефлекс, угнетая кашлевой центр продолговатого мозга) действия. Ни структурно, ни фармакологически не родственен опиоидным алкалоидам. Обладает противокашлевым, отхаркивающим, бронхорасширяющим и противовоспалительным эффектом, облегчает движение воздуха в дыхательных путях, способствует насыщению крови кислородом. При пероральном приеме хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Подвергается метаболическим трансформациям, которые начинаются уже при попадании препарата в кровь, причем его метаболиты также обладают противокашлевым действием. Не кумулирует в организме при курсовом приеме. Период полужизни составляет 13 часов. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой. Показан при сухом кашле с отсутствием или небольшим количеством мокроты (при ОРЗ, гриппе, коклюше). Снижает интенсивность кашля и частоту кашлевых толчков. Включается в работу уже через полчаса после приема. Обладает продолжительным действием: жидкие формы – до 6 часов, таблетки – до 12 часов. При продолжительном применении эффективность препарата не снижается. Хорошо переносится пациентами: не подавляет дыхательную функцию, не содержит ингредиентов, способствующих развитию фармакологической зависимости. В педиатрической практике может использоваться, начиная с двухмесячного возраста (пероральные капли). Допускается к использованию у беременных женщин, начиная со 2 триместра (при условии, что польза от фармакотерапии для матери будет превышать потенциальный риск для плода).

Не противопоказан для приема диабетиками, т.к. не содержит простых сахаров. Выпускается в трех лекарственных формах, что расширяет диапазон использования препарата и позволяет использовать его у пациентов разного возраста: капли (от двух месяцев), сироп (от 3 лет), таблетки (от 18 лет). Флакон для капель обеспечивает точность дозирования. Флакон для сиропа предохраняет от возможного самостоятельного применения детьми. Приятный вкус сиропа и удобство применения повышают комплаентность (приверженность пациентов к лечению). В упаковку вкладывается мерная ложка. Фасуется во флаконы разной емкости: 100 мл (для детей 3-6 лет) и 200 мл (для детей 6-18 лет и взрослых). Таблетки Коделак Нео имеют небольшой диаметр, что облегчает глотание. Пленочная оболочка предохраняет от появления неприятного вкуса при приеме. Особая технология производства обеспечивает постепенное высвобождение активного компонента, что позволяет поддерживать стабильную терапевтическую концентрацию и снизить частоту приема до двух раз в день. Во время медикаментозного курса не рекомендуется потреблять этанолсодержащие продукты, а также препараты оказывающее тормозящее действие на центральную нервную систему. Если кашель при регулярном приеме препарата сохраняется в течение пяти и более дней, следует обратиться за медицинской консультацией.

Коделак Нео таблетки: инструкция по применению

Где купить

Торговое название: Коделак® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;

Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и заготовки алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.

1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел., Факс

otcpharm.ru

, 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, телефон/факс, www.pharmstd.ru

Коделак Бронхо с чабрецом

Коделак Бронхо с чабрецом – комбинированное трехкомпонентное лекарственное средство для использования в ЛОР-практике. Терапевтическое действие препарата является слагаемым фармакологических эффектов его компонентов. Амбрксол стимулирует отхождение мокроты при влажном кашле благодаря усилению физиологической активности реснитчатого эпителия и перистальтики дыхательных бронхиол второго порядка, уменьшает вязкость бронхиального секрета, способствует облегчению отхаркивания, стимулирует выработку легочного сурфактанта альвеолами. Натрия глицирризинат устраняет воспаление, подавляет активность вирусов, защищает клетки от агрессивного воздействия свободных радикалов, стабилизирует состояние клеточных мембран, потенцирует действие вырабатываемых в организме глюкокортикостероидных гормонов, обладает антиаллергическим эффектом. Экстракт травы чабреца способствует отхаркиванию, подавляет развитие воспалительного процесса в респираторном тракте, устраняет спазмы гладкой мускулатуры дыхательных путей, способствует восстановлению поврежденных клеток. Препарат назначают при воспалении бронхов острого и хронического характера, воспалении легких, ХОБЛ, бронхоэктазии. Принимают перорально вместе с едой, запивая небольшим объемом жидкости. Разовая доза для пациентов старше 12 лет: 2,5 мл трижды в сутки, для пациентов в возрасте 6-12 лет – 5 мл трижды в сутки. Наибольшая продолжительность медикаментозного курса при самолечении (без медицинской консультации) – не более пяти дней. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности и, как правило, хорошо переносится пациентами. В редких случаях возможна учащённая (более 3 раз в сутки) дефекация водянистым стулом, гипосаливация, замедленная, затруднённая или систематически недостаточная дефекация, сухость слизистой респираторного тракта, обильное выделение экссудата слизистой оболочкой полости носа, аллергические реакции, слабость, цефалгия, нарушение мочеиспускания. При продолжительном приеме в субмаксимальных и максимальных дозах возможны рвотные позывы (в т.

ч. продуктивные), боль в животе. Лекарственное средство не применяют в период беременности и кормления грудью, при индивидуальной непереносимости одного или нескольких действующих и/или вспомогательных компонентов. В педиатрической практике возможно назначение препарата, начиная с двухлетнего возраста. Пациенты с заболеваниями печени и/или почек, язвенно-эрозивными поражениями желудка и 12-перстной кишки во время приема препарата должны находиться под особо строгим медицинским контролем. Лекарственное средство не рекомендуется сочетать с препаратами подавляющими кашлевой рефлекс: это затруднит отхождение мокроты. Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении бронхитов у детей. На долю этого заболевания в практике врача-педиатра приходится 30-40% от всех заболеваний респираторного тракта. Коделак Бронхо с чабрецом оказывает комплексное воздействие на ключевые патогенетические звенья заболеваний дыхательных путей. В отличие от Коделака, он не содержит кодеина, что позволяет использовать препарат в педиатрической практике. Препарат продемонстрировал свою эффективность и безопасность в ходе клинических испытаний. В одном из таких исследований участвовали дети в возрасте 2-6 лет с заболеваниями нижних отделов респираторного тракта, сопровождающихся кашлем с затрудненной эвакуацией мокроты. Участники исследования были разделены на две группы, одна из которых получала Коделак Бронхо с чабрецом (экспериментальная группа), вторая – амброксол (группа сравнения). Разовая доза первого препарата составила 2,5 мл, кратность применения – трижды в сутки, продолжительность исследования – семь дней. Полученные по окончании исследования результаты продемонстрировали преимущества Коделака Бронхо с чабрецом над амброксолом в части уменьшения продолжительности манифестации заболевания, эффективности подавления кашля отхождения мокроты, устранения сухих хрипов.