Полидекса с фенилэфрином спрей наз 15 мл фл/пач карт x1

Состав и форма выпуска

Отпускается лекарственный препарат в следующих формах:

1. ​Капли — применяются в борьбе с умными патологиями. Это жидкая основа, фасуется в стеклянный флакон по 10 мл и вторичную бумажную упаковку. В комплект для удобства входит пипетка.
2. ​Спрей — это жидкость без цвета и запаха, полностью прозрачная. Предназначена для закапывания в нос. Реализуется во флаконе объемом 15 мл. В наборе идет распылитель. В одной картонной пачке 1 флакон и прилагается инструкция по применению.

В качестве активного вещества у капель выступают: сульфат неомицина, полимиксидина сульфат, натрия дексаметазон метилсульфобензоат.

Действующие компоненты спрея те же самые и дополнительно входит фенилэфрина гидрохлорид.

Вспомогательные соединения Полидекса: кислота лимонная чистая вода, лития хлорид, макрогол, метилпарабен, полисорбат, тиомерсал.

Что содержит и как действует Полидекса

Банальная простуда при беременности может привести к развитию инфекционного процесса, когда необходимо применение антибактериальных средств. К числу таких препаратов относится Полидекса. Выпускается средство в двух формах:

• спрей назальный;
• капли ушные.

Препарат в соответствующей форме способен угнетать жизнедеятельность грамположительных и грамотрицательных бактерий в полости носа или в ушном канале. Это комбинированное средство часто применяется в отоларингологии и считается довольно эффективным.

Полидекса способна снимать заложенность носа

Терапевтический эффект обеспечивается действующими веществами лекарства. К общим активным компонентам относятся:

• неомицина сульфат;
• полимиксина В сульфат;
• дексаметазон натрий метасульфобензоат.

Назальный спрей содержит ещё один активный компонент — фенилэфрин, который оказывает сосудосуживающее действие на слизистую носа, облегчая самочувствие при заложенности носа.

Полидекса выпускается в форме ушных капель и назального спрея

Неомицин и полимиксин В являются антибиотиками. Благодаря сочетанию двух видов антибиотиков в одном лекарстве обеспечивается широкое антибактериальное воздействие. При этом препарат не воздействует на микроорганизмы Streptococcus spp. Дексаметазон дополняет эти компоненты, оказывая противовоспалительный эффект.

Общие вспомогательные компоненты:

• лимонная кислота;
• макроголь;
• полисорбат;
• очищенная вода.

Состав ушных капель дополняется тиомерсалом, раствором гидроксида натрия. Спрей назальный содержит метилпарабен, лития хлорид, лития гидроксид.

Показания Полидекса

Ушной препарат применяется в следующих случаях:

1. ​Экзема слухового прохода на фоне инфекций.
2. ​Воспалительное поражение среднего уха, если отсутствуют аномалии барабанной перепонки.
3. В качестве назального введения, лекарственное средство показано для терапии:
4. ​Ринит в острой и хронической форме.
5. ​Аденоидит.
6. ​Поражение придаточных пазух (синусит, гайморит, фронтит).
7. ​Лечение и профилактика заболеваний носоглотки и носовых пазух после оперативного вмешательства.

Показания при беременности

Лечение препаратом актуально только при бактериальных инфекциях, так как на вирусы действующее вещество не воздействует. Обычно средство назначается врачами при следующих диагнозах:

• отиты без нарушения целостности барабанной перепонки;
• экзема наружного слухового канала с признаками инфицирования.

В некоторых случаях лечение отита без антибиотика невозможно
Полидексу в форме назального спрея могут назначить будущим мамам при следующих диагнозах:

• гайморит (воспаление слизистой оболочки верхнечелюстной (гайморовой) пазухи, может быть односторонним или двусторонним, сопровождаться поражением других придаточных пазух носа);
• аденоидит (воспаление аденоидов — патологически разросшейся глоточной миндалины);
• ринофарингит (одновременное воспаление слизистых оболочек полости носа и глотки);
• гнойный ринит (насморк с осложнениями, сопровождающимися выделением гноя);
• синусит (воспаление слизистой оболочки одной или нескольких придаточных пазух носа).

Влияние компонентов препарата на плод

Инструкция запрещает использование назального спрея при вынашивании малыша. Запрет на применение при беременности обусловлен сосудосуживающим действием компонента фенилэфрина. Сузиться могут сосуды не только в носу, но и в плаценте, из-за чего затруднится поступление кислорода и питательных веществ. При длительном лечении возможно и ототоксическое действие на плод. Этот спрей для носа тем не менее иногда назначается врачами будущим мамам, когда риск негативных последствий болезни выше, чем риск навредить внутриутробному малышу. Лекарство почти не всасывается в кровоток, действует местно.

Полидексу в форме ушных капель разрешено применять при беременности на любом сроке. Однако в инструкции содержится предупреждение о том, что при слишком длительном применении не исключается ототоксическое воздействие компонентов на плод.

По стандартам FDA (Food and Drag Administration) безопасность компонентов оценивается следующим образом:

1. Дексаметазон — категория С. Это значит, что во время исследований его действия на животных было выявлено негативное влияние на плод. В частности, препарат вызывал нарушения слуха, патологии сердца и сосудов. Дексаметазон является глюкокортикостероидом, может спровоцировать надпочечниковую недостаточность у плода даже при местном применении.
2. Неомицин — категория D. Он оказывает доказанное токсическое влияние на внутриутробного малыша при проникновении в системный кровоток. Особенно это вещество опасно в первом триместре беременности.
3. Полимиксин В — категория не определена. Не рекомендуется для терапии будущих мам, назначается при острой необходимости после оценки всех рисков врачом.
4. Фенилэфрин — категория С. Эксперты допускают приём содержащих этот компонент лекарств только в случае, если риск осложнений заболевания для матери выше, чем последствий для ребёнка.

Применение на разных этапах беременности

Вероятность негативных последствий для плода после применения препарата во многом зависит от срока беременности:

1. Первый триместр. В этот период малыш наиболее уязвим к воздействию активных компонентов препарата. Его органы и системы формируются, а медикамент способен стать причиной развития патологий, органов слуха, почек, надпочечников. Вероятность негативных последствий увеличивается при превышении дозировки и длительном применении медикамента.
2. Второй триместр. Считается более безопасным периодом, чем ранние месяцы вынашивания малыша. Внутриутробный малыш уже сформировался, и при соблюдении правил осторожности маловероятно, что препарат окажет на него отрицательное влияние. Однако негативное воздействие не исключено при длительном курсе лечения или индивидуальной чувствительности организма.
3. Третий триместр. Риск нанести вред малышу оценивается также, как и во втором триместре. Однако нужно учесть, что при лечении препаратом перед родами он может накапливаться в организме и затем попасть к новорождённому малышу через грудное молоко, а это крайне нежелательно.

Ушные капли Полидекса и спрей Полидекса с Фенилэфрином при беременности используются только, если терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Валентина Ляпунова, врач-терапевт

https://mirmam.pro/polideksa-pri-beremennosti/

Противопоказания

Общими противопоказаниями к использованию препарата являются:

1. ​Индивидуальная непереносимость активных и вспомогательных веществ.
2. ​Поражение барабанной перепонки на фоне различных травм и инфекций.
3. ​Время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
4. ​Дети младше 2 лет.
5. ​Глаукома.
6. ​Вирусные патологии — герпес и ветряная оспа.
7. ​Серьезные заболевания почек, задержка мочи и альбуминурия.
8. ​Тахикардия вследствие применения фармакологических средств.

С особой осторожностью необходимо использовать препарат при гипертонии, ишемическом состоянии и наличии симптомов гипертиреоза.

Взаимодействия препарата Полидекса с фенилэфрином

Ниже приведены особенности взаимодействия с лекарственными средствами, возникающие при системной абсорбции активных компонентов препарата. Взаимодействия, характерные для фенилэфрина Недопустимые комбинации: с бромокриптином (риск развития АГ (артериальная гипертензия)); с гуанетидином или сходными по химической структуре веществами (возможность усиления гипертензивного эффекта фенилэфрина и за счет снижения симпатического тонуса гуанетидином возможность продолжительного мидриаза); ингибиторами МАО (возможно развитие гипертонического криза вследствие ослабления метаболизма прессорных аминов). За счет продолжительного действия ингибиторов МАО взаимодействие возможно на протяжении 2 нед после отмены ингибиторов МАО. Взаимодействия, характерные для дексаметазона Недопустимые комбинации: с препаратами, которые могут вызвать изменения на ЭКГ (астемизол, бепридил, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, султоприд, терфенадин и винкамин). Гипокалиемия, брадикардия и увеличение интервала Q–T могут быть неблагоприятными факторами. Комбинации, применение которых требует особой осторожности: продолжительное системное применение кислоты ацетилсалициловой и других салицилатов (возможно снижение уровня салицилатов в сыворотке крови при применении ГКС и риск передозировки салицилатов после отмены ГКС); антиаритмические средства, которые способны вызывать изменения на ЭКГ (амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол) — возможно развитие гипокалиемии, брадикардии и увеличения интервала Q–T на ЭКГ; непрямые антикоагулянты (возможность влияния ГКС на метаболизм непрямых антикоагулянтов и факторов свертывания крови, что может повышать риск развития кровотечений, специфических для системной терапии ГКС — желудочно-кишечных, за счет ломкости сосудов); препараты, которые снижают уровень калия в сыворотке крови (диуретики, слабительные средства, амфотерицин В в/в), приводят к повышенному риску развития гипокалиемии; препараты наперстянки (гипокалиемия усиливает токсические эффекты препаратов наперстянки); гепарин (повышает риск развития геморрагических осложнений, характерных для ГКС); инсулин, метформин (снижение эффективности гипогликемизирующих препаратов, что может приводить к развитию кетоза вследствие индуцированного ГКС снижения переносимости глюкозы); изониазид (снижения уровня изониазида в плазме крови). Комбинации, применение которых требует осторожности: гипотензивные средства (возможное ослабление гипотензивного эффекта); ослабленные живые вакцины (риск генерализации заболевания вплоть до летального исхода); празиквантел (возможно снижение концентрации празиквантела в плазме крови).

Побочные явления

Как правило, после приема ушных капель Полидекса редко возникают побочные эффекты. Единственное состояние, которое может спровоцировать препарат — это аллергические реакции. Наблюдаются кожные высыпания, зуд, редко гиперемия и крапивница.

Спрей для носа включает в составе большее количество действующих веществ, поэтому оказывает широкий перечень побочных явлений, это:

1. ​Головная боль.
2. ​Нарушение сна.
3. ​Признаки тахикардии.
4. ​Повышение уровня давления.
5. ​Тремор конечностей.
6. ​Бледность или покраснение кожного покрова.
7. ​Симптомы аллергии — зуд, сыпь, крапивница.

Особые указания по применению препарата Полидекса с фенилэфрином

Препарат не следует глотать. Нельзя применять это лекарственное средство дольше установленного срока (10 дней). Наличие кортикостероида в составе препарата не предотвращает местных симптомов аллергии, но может изменять их течение. При ухудшении общего состояния в связи с инфекционно-воспалительным заболеванием при необходимости назначают антибиотики для системного применения. С осторожностью назначают пациентам с АГ (артериальная гипертензия), ИБС, гипертиреоидизмом в связи с наличием в составе препарата симпатомиметика. Препарат содержит дексаметазон, который может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Несмотря на местное применение лекарственного средства, следует учесть, что при длительной терапии или при применении в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может оказывать системное действие. При системном действии активных компонентов препарата, возможно, их взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению Полидекса

Капли в уши удобно применять для лечения различных состояний у взрослых и детей. Длительность курса и терапевтическая доза зависит от диагноза и выраженности клинических признаков.

Как правило, в уши закапывают по 1-2 капли дважды в день. При осложненных состояниях допустимо повышать дозировка до 5 капель. Перед использованием средства, его необходимо немного согреть.

Продолжительность курса лечения составляет не более 10 суток.

Назальный спрей Полидекса имеет похожую схему применения, что и ушные капли. Аэрофлот перед распылением следует взболтнуть и держа флакон вертикально, орошать носовую полость.

Доза спрея 1 нажатие в каждый проход до 3 раз в день. В зависимости от возраста и характера болезни, терапевтическая дозировка может быть увеличена до 5 раз в сутки.

Курс лечения спреем 5-10 дней.

Полидекса с фенилефрином спрей назальный фл 15мл

Активное вещество

неомицин (neomycin)

Код АТХ

R01AX30 (Комбинированные препараты)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Спрей назальный

в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

[PRING] метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, лития хлорид — 0.34 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.28 г, лития гидроксид — 0.1 г, макрогол 400 — 5 г, полисорбат 80 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — флаконы полиэтиленовые светонепроницаемые (1) с распыляющим наконечником — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)+альфа-адреномиметик

Фармакологическое действие

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

• острый и хронический ринит;
• острый и хронический ринофарингит;
• синуситы.

Дозировка

Взрослым

назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз/сут.

Детям в возрасте от 2.5 до 18 лет

— по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения составляет 5-10 дней.

Во время впрыскивания препарата флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.

Противопоказания

• подозрение на закрытоугольную глаукому;
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• вирусные заболевания;
• заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 2.5 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

применяют препарат у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Побочные эффекты

Возможны

местные аллергические реакции.

В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, необходимо наблюдение врача.

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Особые инструкции

Не применяют для промывания придаточных пазух носа.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Особые указания

Крайне не рекомендуется использовать лекарственное средство в любой форме более 10 дней и наличии поражения барабанной перепонки.

После вскрытия флакона, его необходимо герметично закрывать и проводить процедуру лечения только чистыми руками, поскольку повышается вероятность заражения препарата патогенными организмами.

Полидекса не оказывает никакого отрицательного действия на концентрацию внимания, поэтому во время курса терапии не запрещается лично водить автомобиль.

Чем заменить препарат

Полных структурных аналогов у препарата нет. От многих других местных антибиотиков его отличает наличие сосудосуживающего компонента, а также наличие сразу двух антибактериальных ингредиентов, дополненных противовоспалительным. Во многих случаях врачи подбирают альтернативные препараты, разрешённые или условно-разрешённые при беременности, чтобы минимизировать риск негативных последствий для плода.

Таблица: схожие по действию препараты

Фотогалерея: аналоги Полидексы при беременности