Ринонорм спрей наз доз 0.1% 20 мл x1
Ринонорм-Тева спрей наз доз 0.1% 20 мл x1 , Код ATX: R01AA07 (Xylometazoline) Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
РИНОНОРМ
спрей назальный дозир. (д/детей) 0.05% мл: фл. ,с дозир. устройством и насадкой для носарег. №: П N014799/02 от 24.04.09 — Бессрочно
спрей назальный дозированный 0.1%: фл. с дозир. устройством и насадкой для носарег. №: П N014799/01 от 13.04.09 — Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания
Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
— острый вирусный или бактериальный ринит,
— острый аллергический ринит,
— острый синусит или обострение хронического синусита,
— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы),
— подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.
Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа, редко — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, крайне редко (<, 1/10 000) — бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (<, 1/10 000) — аритмия, увеличение АД.
Прочие: редко — тошнота, крайне редко (<, 1/10 000) — кожные реакции.
Противопоказания к применению
— атрофический (сухой) ринит,
— закрытоугольная глаукома,
— состояние после гипофизэктомии,
— одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов,
— детский возраст до 2 лет (для спрея для детей),
— дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых),
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует принимать при беременности.
С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.
Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.
Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.
При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона — 1 год.
Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
по применению лекарственного препарата для медицинского применения РИНОНОРМ
Регистрационный номер:
П N014799/01 от 13.04.2009
Торговое название:
Ринонорм
Международное непатентованное название (МНН):
Ксилометазолин
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный
Состав
100 мл препарата содержат: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85% 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологическая группа:
антиконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Код АТХ:
R01AA07
Фармакологическое действие:
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6–8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика:
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания к применению:
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- — острый вирусный или бактериальный ринит;
- — острый аллергический ринит;
- — острый синусит или обострение хронического синусита;
- — острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- — подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания:
- — повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата; — воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
- — применение после гипофизэктомии;
- — применение у детей до 10 лет;
- — закрытоугольная глаукома;
- — прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
С осторожностью:
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.
Применение во время беременности и в период кормления грудью:
Препарат не следует принимать во время беременности. Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.
1 доза = 0,14 мл раствора, 140 мкг.
Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Перед применением препарата Ринонорм рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос.
Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм, спрей назальный дозированный [для детей].
Побочное действие:
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа; в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота; крайне редко (< 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
Передозировка:
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Особые указания:
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 0,1%. По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Производитель
1. Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия 2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35, тел., факс/36