Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферативное и иммуномодулирующее действие. комплексный состав лаферобиона обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного повышается в 10–14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на т- и в-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина е. не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при применении интерферона на протяжении 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
Лаферобион спрей назал. 100 тыс. МЕ/мл флакон 5мл — Инструкция
Состав
Основное активное вещество — интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
Прочие составляющие представлены в виде трометамола, трометамола гидрохлорида, гипромеллозы, натрия эдетата, лизина гидрохлорида, калия хлорида, метилпарагидроксибензоата (Е 218), воды для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет форму спрея для назального использования. Поставляется во флаконах по 5 мл.
Фармакологическое действие
После инъекции препарата интерферон, содержащийся в композиции, будет реагировать со специфическими рецепторами на клеточной стенке и активировать каскад событий: выработку внутриклеточного белка, ингибирование пролиферации клеток, стимуляцию фагоцитарной активности макрофагов и активность лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вируса в инфицированных клетках.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Препарат используется как компонент терапии используется для профилактики острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
К строгим ограничениям относятся:
- аллергия на альфа-интерферон или другие ингредиенты;
- аутоиммунный гепатит;
- декомпенсированное заболевание печени;
- история гемоглобинопатии.
Побочные действия
Состав хорошо переносится и практически не оказывает негативного воздействия. Только в редких случаях возможна аллергическая реакция на фоне непереносимости.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Средство вводится интраназально.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней):
Взрослым следует вводить по 3 впрыскивания в каждый носовой ход 5-6 раз в день.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям 3 -14 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-5 раз в день.
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по впрыскивания в каждый носовой ход 5-6 раз в день.
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 впрыскивания 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.
При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1-2 суток.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
С целью избегания распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование Лаферобиона не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Применение
Для детей: в комплексной терапии орви рекомендуемые дозы составляют:
новорожденным и недоношенным детям препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым интервалом. Курсы лечения и перерывы между курсами — по 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед назначать препарат по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8 ч) ректально. Курс составляет 5 дней.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет — по 500 000 МЕ 2 раза в сутки.
Детям в возрасте 7–14 лет — по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Инструкция по применению Лаферобиона и дозы
Свечи Лаферобион применяют ректально. Обычно курс лечения составляет 10 дней. При папилломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки, бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях и урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путем, обычно назначают по одной свече Лаферобион 1,5 млн МЕ каждые 12 часов.
Детям Лаферобион назначают в составе комплексной терапии по одной свече Лаферобион 150 тысяч МЕ каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса – 5 дней. При лечении ОРВИ, пневмонии различной этиологии и менингите обычно достаточно одного курса. Для лечения инфекций, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, требуется увеличение дозировки и продолжительности курса.
Раствор Лаферобиона в ампулах применяют внутримышечно, внутривенно капельно, внутрикожно, подкожно, внутрипузырно, внутрибрюшинно, ректально и интраназально, субконъюнктивально.
При лечении ОРВИ у детей Лаферобион 100 000 МЕ/мл применяют интраназально по 4–6 капель в каждый носовой ход до 6 раз в сутки на протяжении 3–5 дней, для новорожденных детей Лаферобион применяют по 20 000–50 000 МЕ/мл. Также можно применять ватные турунды, пропитанные раствором Лаферобион в ампулах до 8 раз в сутки.
При лечении острых кишечных инфекций у детей Лаферобион применяют ректально в дозе 10 000 МЕ/кг. При лечении перитонита, гнойно-септических заболеваний, множественных абсцессов брюшной полости применяют Лаферобион в ампулах внутривенно по 2–4 млн ME 1 раз в сутки, но не более 12–16 млн ME за курс.
Лечение детей Лаферобионом при других заболеваниях определяется индивидуально врачом в зависимости от возраста и течения заболевания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания цнс (в том числе функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. угнетение миелоидного ростка кроветворения.
Показания к применению Лаферобиона
Согласно инструкции Лаферобион применяют в составе комплексной терапии инфекций, вызванных:
- Вирусом гепатита В, в тяжелых и среднетяжелых формах;
- Смешанными инфекциями, вирусными или бактериальными, в том числе у грудных детей до 1 месяца;
- Вирусом герпеса, включая герпетические поражения глаз, герпетические высыпания на коже, генитальный герпес, опоясывающий лишай;
- Вирусом папилломы человека.
Также Лаферобион применяют в составе комплексной терапии рассеянного склероза и онкологических заболеваний:
- Опухолей различной локализации, включая рак мочевого пузыря, яичника, почек, груди;
- Меланомы кожи и глаз;
- Саркомы капоши;
- Миеломной болезни;
- Других злокачественных опухолях различной локализации.
Побочные эффекты
Все побочные реакции, связанные с применением лаферобиона, незначительные или средней тяжести, после окончания лечения обычно исчезают.
Общие нарушения: при введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры тела, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, повышенное потоотделение; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Нарушения со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны ЖКТ, печени: повышение уровня АлАТ и АсАТ, ЩФ, потеря аппетита, нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения: нарушения функции щитовидной железы.
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны АГ или артериальная гипотензия; редко — тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетическую), зуд, гиперемию.
Нарушения со стороны дыхательной системы: кашель.
Другое: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.
Особые указания
Лечение лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.
При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовидной железы.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.
У всех пациентов, получающих препарат, рекомендуется тщательно контролировать уровень альбумина в плазме крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и ХОБЛ, при нарушениях свертываемости крови (в том числе тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения. Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.
Развитие тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинения времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или увеличения выраженности нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижения уровня альбумина в плазме крови и снижения протромбинового времени.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Применение в период беременности и кормления грудью. Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Дети. Применяют в педиатрической практике (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозировка
Раствор назальный Лаферобион применяют в виде спрея, ингаляций или путем обычного закапывания в носовые ходы.
Рекомендованная доза при закапывании составляет 5 капель (или 0,25 мл) препарата с активностью 50000-100000 МЕ в каждую ноздрю. Лаферобион закапывают каждые 1-1,5 ч, но не менее шести раз в сутки. Минимальная продолжительность лечения – 2-3 дня.
Для одной ингаляции 3 флакона с порошком следует растворить в 5 мл кипяченой или стерильной воды. Ингаляции проводят через нос и/или рот два раза в сутки.
У детей до 1 месяца используют носовые турунды, смоченные в назальном растворе препарата Лаферобион. В каждый носовой ход поочередно на 10-15 минут вводят турунды. Для закапывания в нос у детей данной возрастной группы рекомендуется использовать Лаферобион с активностью 50000 МЕ в дозе 2-3 капли в каждую ноздрю. Кратность закапывания – 4-6 раз в сутки, продолжительность лечения – 3-5 дней.
Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в период эпидемий либо при контакте с заболевшим лицом применяют Лаферобион 50000-100000 МЕ. Раствор закапывают или распыляют 2 раза в сутки по 5 капель (0,25 мл) с интервалом не менее 6 часов. Препарат применяют на протяжении всего срока существования угрозы заражения.
Для получения Лаферобиона с активностью 50000 МЕ содержимое флакона растворяют в 2 мл кипяченой или дистиллированной воды, с активностью 100000 МЕ – в 1 мл воды. Чтобы раствор был однородным, необходимо тщательно встряхивать флакон.
Раствор для инъекции применяют подкожно и внутримышечно. Для приготовления раствора содержимое одного флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.
Рекомендованные дозы и схемы лечения:
- Острый гепатит B (тяжелое и среднетяжелое течение): первые 5-6 дней – по 1 млн. МЕ два раза в сутки; следующие 5 дней – по 1 млн. МЕ один раз в сутки. При необходимости более длительного лечения препарат вводят два раза в неделю по 1 млн. МЕ в течение 14 дней. Лаферобион наиболее эффективен в первые пять дней желтушного периода. При развитии печеночной комы и холестатическом варианте гепатита использование препарата не рекомендуется;
- Хронический гепатит B (активное течение): по 3-6 млн. МЕ три раза в неделю. Продолжительность лечения – до 24 недель. Если на 12 неделе терапии не наблюдается снижения титра HbeAg и клинического улучшения, лечение препаратом необходимо прекратить;
- Хронический гепатит C: по 3 млн. МЕ три раза в неделю. Продолжительность лечения – до 24 недель. Через 4 недели применения необходимо оценить уровень фермента аланинаминотрансферазы и, если он составляет менее 50% от исходного уровня, следует увеличить дозу Лаферобиона до 6 млн. МЕ. При отсутствии биохимических и клинических улучшений на 12 неделе лечение препаратом необходимо прекратить;
- Клещевой энцефалит: по 1-3 млн. МЕ два раза в сутки на протяжении 10 дней. Поддерживающая терапия – по 1-3 млн. МЕ один раз в 2 дня в течение 10 дней;
- Хронический миелоидный лейкоз: по 9 млн. МЕ каждый день до достижения гематологической ремиссии. Поддерживающая доза – 9 млн. МЕ три раза в неделю;
- Лимфоцитарный (волосатоклеточный) лейкоз: по 3 млн. МЕ каждый день до достижения гематологической ремиссии. Поддерживающая доза – 3 млн. МЕ три раза в неделю;
- Почечно-клеточная карцинома: по 18 млн. МЕ три раза в неделю;
- Злокачественная меланома: по 18 млн. МЕ каждый день до достижения частичного или полного регресса метастазов. Поддерживающая доза – 18 млн. МЕ три раза в неделю;
- Саркома Капоши и СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита): по 36 млн. МЕ каждый день в течение длительного времени. Отмена Лаферобиона возможна при непереносимости компонентов препарата или в случае неконтролируемого прогрессирования заболевания. Поддерживающая терапия (после стабилизации состояния) – по 18 млн. МЕ три раза в неделю.
При онкологических заболеваниях препарат применяют и после регресса очага опухоли или достижения ремиссии, так как Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, препятствуя митотическому делению опухолевых клеток.
Взаимодействия
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в том числе с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в плазме крови необходимо контролировать и при необходимости — корректировать режим дозирования.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.
Обратите внимание!
Описание препарата Лаферобион супп. 150тыс. МЕ №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
