Белодерм Экспресс спрей для наружного применения 0,05% 50 мл флакон 1 шт. в Москве
Фармакологическое действие: Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, образующийся комплекс проникает в ядро клетки, связывается с ДНК и стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. В некоторых клетках (например в лимфоцитах) вызывает супрессию мРНК. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Иммунодепрессивный эффект связан с подавлением активности Т- и B-лимфоцитов, а также торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона-гамма) из лейкоцитов и макрофагов.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения количества циркулирующих катехоламинов, восстановления чувствительности адренорецепторов к катехоламинам и вазоконстрикции), активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Оказывает выраженное влияние на все виды обмена. Стимулирует глюконеогенез в печени, повышает уровень глюкозы в крови (возможна глюкозурия). Ускоряет катаболизм белков, особенно в мышечной ткани. Вызывает перераспределение жира: повышает липолиз в тканях конечностей, способствует накоплению жира преимущественно в области лица (лунообразное лицо), шеи, плечевого пояса. Задерживает Na+ и воду, стимулирует выведение K+, повышает выведение Ca+.
При длительном применении подавляет функцию системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники.
После парентерального (в/м) и энтерального введения быстро всасывается — максимальный эффект (при приеме внутрь) развивается через 1–2 ч.
При использовании комбинации солей в одном препарате бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию, но обеспечивает длительность эффекта.
При закапывании в конъюнктивальный мешок проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Системная абсорбция может быть значительной только при применении в высоких дозах или при длительном применении у детей.
При местной аппликации на кожу интенсивность абсорбции зависит от ряда факторов: растворитель (полипропиленовые компоненты улучшают диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).
Связывается с белками плазмы. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Частично выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности или влияния на фертильность бетаметазона для местного применения не проведено. Бетаметазон являлся генотоксичным in vitro
в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах человека (при метаболической активации) и
in vivo
в микроядерном тесте на костном мозге мышей.
Белодерм Экспресс
Белодерм Экспресс (МНН бетаметазон) – глюкокортикостероид продолжительного действия для местного применения. Подавляет функции белых кровяных клеток и тканевых моноцитов. Препятствует миграции белых кровяных клеток в воспалительный очаг. Уменьшает способность моноцитов к поглощению крупных макромолекулярных комплексов или корпускул, бактерий, а также медиатора воспаления и иммунитета интерлейкина-1. Препятствует дестабилизации мембран лизосом, не позволяя тем самым протеолитическим ферментам накапливаться в воспалительном очаге. Делает стенки капилляров менее проницаемыми. Снижает активность клеток соединительной ткани организма, синтезирующих внеклеточный матрикс. Подавляет активность фосфолипазы, гидролизующей ацильную цепь фосфолипида в sn-2 положении, в результате чего снижается концентрация провоспалительных и ноцицептивных медиаторов простагландинов и медиаторов аллергии и воспаления лейкотриенов. Препятствует увеличению концентрации ЦОГ. Уменьшает число лимфоидных клеток, фагоцитов, ацидофильных и базофильных гранулоцитов в связи с их перемещением из крови в лимфу. Препятствует синтезу антител. При нанесении на кожные покровы в области кровеносных сосудов проявляет сосудосуживающий эффект. Оказывает влияние на обмен белков жиров и углеводов: активизирует протекание метаболических реакций образования глюкозы из неуглеводных соединений, стимулирует поглощение аминокислот клетками печени и почек. Способствует запасанию гликогена печенью, активизируя гликогенсинтетазу и процесс образования глюкозы из белковых соединений. Препятствует поглощению глюкозы адипоцитами – клетками жировой ткани. Способствует аккумуляции в организме натрий-ионов и воды, элиминации из организма калий-ионов. Препятствует абсорбции кальция в гастроинтестинальном тракте, удаляет кальций-ионы из костной ткани и усиливает их элиминацию вместе с мочой. Проявляет катаболический эффект в периферических тканях. При местном (наружном) использовании способность препарата достигать терапевтического эффекта обусловлена его противовоспалительным, антиаллергическим, сосудосуживающий (в результате чего подавляется экссудация) действием.
Противовоспалительный потенциал Белодерма Экспресс превышает таковой у гидрокортизона в тридцать раз. Препарат не обладает сродством к минералокортикоидным рецепторам. В системный кровоток после нанесения на кожные покровы всасывается около 12-14% от использованной дозы (в меньшей степени – при нанесении на неповрежденную кожу, в большей – при использовании в области воспаления или нанесении под герметичную повязку). Белодерм Экспресс назначают при кожных заболеваниях различного генеза, обусловленных как экзогенными, так и эндогенными причинами, включая экзематозные поражения кожных покровов (монетовидная, атопическая, дисгидротическая экзема), детскую почесуху (пруриго), контактный дерматит, эксфолиативный дерматит, дерматит лихеноидный зудящий, фотоконтактный дерматит, себорею, интертригенозный дерматит и т.д. Подбор дозы осуществляется врачом в индивидуальном порядке. Кратность использования – 2-6 раз в день до улучшения клинической картины, затем – 1-2 раза в день. При применении препарата в педиатрической практике, а также у лиц с поражениями кожи лица продолжительность медикаментозного курса должна составлять не более пяти дней. При вирусных и бактериальных инфекциях кожи, а также микозах применение препарата возможно только под строгим медицинским контролем. То же самое справедливо для пациентов в поствакцинальном периоде, а также лиц с заболеваниями гастроинтестинального тракта (язвенно-эрозивные поражения желудка и 12-перстной кишки, воспаления слизистой оболочки пищевода, желудка, тонкого кишечника и т.д.), сердечно-сосудистой системы. При появлении признаков раздражения кожных покровов или индивидуальной непереносимости использование Белодерма Экспресс следует прервать и провести соответствующее симптоматическое лечение. При присоединении инфекции, которая развилась на фоне существующего заболевания, необходимо провести противомикробную терапию.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к другим кортикостероидам, или другим компонентам препарата.
Вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа; вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа); розовые угри; розацеаподибний (периоральный) дерматит бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи; грибковые заболевания, офтальмологические заболевания (Белодерм, не предназначен для офтальмологического применения) не применять под окклюзионными повязками (гипс)
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица.
Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.
Не применять в I триместре беременности.
Следует избегать длительного лечения и/или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Белодерм Экспресс 0,05% 50мл фл спрей д/наруж.прим. в Ижевске
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия); при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.
Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Местные реакции: при парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
При в/в введении — ари крови к лицу, судороги.
При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Обратите внимание!
Описание препарата Белодерм спрей 0,05% флакон 50мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Передозировка
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
