Торговое название
Рипронат
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Капсулы 250 мг, 500 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество — мельдоний 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмалкукурузный модифицированный, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат,
состав оболочки: титана диоксид Е171,железа (III) оксид желтый Е172, хинолин желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4 RE124, желатин.
Описание
Рипронат 250 м — блестящие капсулы кремового цвета.
Рипронат 500 мг — блестящие капсулы скрасной крышечкой и корпусом кремовогоцвета.
Содержимое капсулы
Белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеванийсердца.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстровсасывается из желудочно – кишечного тракта. биодоступность его составляетоколо 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2часа после приема. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов.
Фармакодинамика
Рипронат – структурный аналог гамма -бутиробетаина – предшественника карнитина. Выполняя функции гамма -бутиробетаина, способен ускорять передачу нервных импульсов в организме, какследствие, ускоряются и все ответные реакции, улучшается общий обмен веществ,наблюдается тонизирующий эффект – улучшается память, ускоряются процессымышления, возрастает ловкость движений, повышается сопротивляемость организманеблагоприятным обстоятельствам, ослабляется психическое и физическоенапряжение.
Препарат, ингибируя у -бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производныхацилкарнитина и ацилкоэнзима А, предотвращая таким образом их вредноевоздействие. В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой ипотребностью клеток в кислороде. В результате снижения концентрации карнитина усиленносинтезируется у- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
При остром инфаркте миокарда замедляетнекроз ткани, укорачивает реабилитационный период. При сердечнойнедостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает переносимостьфизических нагрузок.
Препарат способен устранять функциональныенарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническималкоголизмом в период абстиненции.у- бутиробетаин
Показания к применению
ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническаясердечная недостаточность, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофиимиокарда и дисгормональная кардиомиопатия в составе комплексной терапии
острые и хронические нарушения мозговогокровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность) всоставе комплексной терапии
пониженная работоспособность, физическоеперенапряжение (в том числе у спортсменов)
синдром абстиненции при хроническомалкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающегоэффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Взрослым:
При сердечно – сосудистых заболеваниях всоставе комплексной терапии препарат назначают по 500 – 1000 мг/сут в 1 или 2приема. Курс лечения: 4 – 6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональнойдистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12дней.
При остром нарушении мозговогокровообращения прием препарата внутрь по 500 – 1000 мг/сутки. Общий курстерапии: 4 – 6 недель.
При хронических нарушениях мозговогокровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4 – 6недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2 – 3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначаютвнутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10 – 14 дней. При необходимоститерапию повторяют через 2 – 3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 –1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками.Продолжительность курса в подготовительный период – 14 – 21 день, в периодсоревнований – 10 – 14 дней.
При хроническом алкоголизме препаратназначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7 – 10 дней.
Детям с 12 лет:
При функциональных нарушениях сердечно –сосудистой системы Рипронат назначают из расчета 12,5 – 25 мг/кг массы тела, ноне более 1 гв сутки. Суточную дозу необходимо разделить на 2 приема.
При умственных и физических нагрузкахпрепарат назначают по 250 мг 4 раза/сутки.
Курс лечения определяется врачом.
Побочные действия
Редко
– тахикардия, изменение АД
психомоторное возбуждение
диспептические явления
кожный зуд, покраснения, сыпь, отек
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату
повышенное внутричерепное давление (принарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
беременность и лактация
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие коронародилатирующихсредств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввидувозможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следуетсоблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедепином, альфа –адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическимивазодилататорами.
Можно сочетать с антиангинальнымисредствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами,диуретиками, бронхолитиками.
Особые указания
Рипронат не является препаратом первогоряда при остром коронарном синдроме.
Пациентам с хроническими заболеваниямипечени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможны резкие измененияартериального давления, главным образом в сторону гипотензии.
Лечение — симптоматическое и отменапрепарата.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы твердые желатиновые по 250 мг
10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в картоннойпачке.
Капсулы твердые желатиновые по 500 мг
15 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4 упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Внимание!Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. ВНИМАНИЕ! Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. Для получения информаций о наличии препаратов позвоните на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
Рипронат 10%/5 мл №10 р-р д/ин.амп.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РИПРОНАТ Торговое название Рипронат Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Раствор для инъекций 10 % Состав 1 мл раствора содержит активное вещество — Мельдония (3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата) (мельдоний) 100 мг, вспомогательное вещество — вода для инъекций до 1 мл. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Мельдоний Код АТХ C01EВ22 Фармакологические свойства Фармакокинетика Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Фармакодинамика Рипронат — структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда применение препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период, улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. При сердечной недостаточности Рипронат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения. В результате применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Рипронат оказывает тонизирующее действие. Препарат способен устранять функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Показания к применению — ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия (в составе комплексной терапии) — острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность) (в составе комплексной терапии). Способ применения и дозы Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Рекомендуемые дозы рипроната для взрослых. В составе комплексной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиопатии назначают 500 мг-1 г/сут внутривенно (в/в), вводя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза в течение 10 дней, затем переходят на прием таблетированной формы препарата. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат назначают внутривенно 500 мг/сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата в таблетированной форме. При хронических нарушениях мозгового кровообращения – внутримышечно (в/м) по 500 мг х 1 раз/сут, затем переходят на прием препарата в таблетированной форме. Общую продолжительность лечения определяет лечащий врач. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год. Пожилые пациенты Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить. Пациенты с нарушениями деятельности почек Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Пациенты с нарушениями деятельности печени Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Педиатрическая популяция Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано. Побочные действия Часто — аллергические реакции (повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция) — головные боли — диспепсия (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота) Редко — возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна — парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания — тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди — колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов — воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ — дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе — высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд — боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы — поллакиурия — общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот — отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия Противопоказания — повышенная чувствительность к мельдония дигидрату — тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения — беременность и период лактации — детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период Лекарственные взаимодействия Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Особые указания Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. В частности, появляется возбуждение, снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата в ампулы бесцветного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят быстро закрепляющейся краской для стеклянных изделий. По 5 ампул вместе вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту , Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния (“Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor Street 1A, Romania) для «РОТАФАРМ», Великобритания Владелец регистрационного удостоверения «Ротафарм», Лондон/Великобритания. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) РК, г. Алматы, ул. Суюнбая 222 Б Тел/факс: 8(7272)529090
Инструкция по применению ЦИПРОНЕКС (CIPRONEX)
Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС (например, атеросклероз мозговых артерий, эпилепсия или отмеченные в анамнезе другие заболевания, которые могут вызвать судороги).
Во время лечения ципрофлоксацином может развиться кристаллурия, особенно, если моча имеет щелочную или нейтральную среду и поэтому следует назначать больным достаточное количество жидкости.
При появлении кожной сыпи или других симптомов, указывающих на повышенную чувствительность к препарату, следует прекратить прием препарата. Очень редко после приема первой дозы препарата может развиться анафилактическая реакция и шок (снижение АД, нарушения ритма сердца и дыхания).
Во время лечения препаратом Ципронекс, также как в случае лечения другими хинолонами, может развиться тендовагинит и даже разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Пациент должен быть информирован, что следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае появления болей или воспалительных изменений в области сухожилий.
Ципрофлоксацин, также как и другие фторхинолоны, может вызвать фототоксические реакции, поэтому во время лечения препаратом Ципронекс пациент должен избегать УФ-излучения. Следует прекратить лечение препаратом в случае появления фототоксических реакций.
В период терапии ципрофлоксацином может развиться псевдомембранозный энтероколит различной степени тяжести. Симптомами этого заболевания может быть выраженная и продолжительная диарея. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с возможностью возникновения гемолиза.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
В экспериментальных исследованиях
установлено, что ципрофлоксацин не оказывает тератогенного действия. При проведении тестов на мутагенность выявлено 7 отрицательных тестов и 1 — положительный тест.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрофлоксацин может вызвать головную боль и головокружение, чувство слабости, что может оказать влияние на вождение транспортного средства и обслуживание движущихся механизмов, а также на деятельность, связанную с высокой психофизической активностью
Рипронат 250 мг №40 капс.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РИПРОНАТ Торговое название Рипронат Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Капсулы 250 мг, 500 мг Состав 1 капсула содержит активное вещество — мельдоний 250 мг или 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, кремний коллоидный безводный, кальция стеарат, состав оболочки: титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172, хинолин желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4 RE 124, желатин. Описание Твердые блестящие желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой кремового цвета (для дозировки 250 мг) или капсулы №0 с корпусом кремового и крышечкой красного цвета (для дозировки 500 мг). Содержимое капсулы порошок белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Код АТХ С01Е Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта, биодоступность его составляет около 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3 – 6 часов. Фармакодинамика Рипронат является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (далее ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота. Его влияние на организм можно объяснить двояко. Влияние на синтез карнитина В результате угнетения активности бутиробетаингидроксилазы мельдоний снижает биосинтез карнитина и таким образом тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, предотвращая накопление в клетках активированных производных неокисленных жирных кислот – ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, которые обладают выраженными свойствами детергентов. В условиях ишемии Рипронат восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ, одновременно активируя альтернативный источник энергии – гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода. При повышенной нагрузке в результате интенсивного потребления энергии в клетках здорового организма происходит временное снижение содержания жирных кислот. Это, в свою очередь, стимулирует процесс метаболизма жирных кислот, главным образом, синтез карнитина. Биосинтез карнитина регулируется его уровнем в плазме крови и стрессом, но не зависит от концентрации предшественников карнитина в клетке. Так как мельдоний тормозит превращение ГББ в карнитин, это приводит к снижению уровня карнитина в крови, что в свою очередь активирует процесс синтеза предшественника карнитина, то есть ГББ. При снижении концентрации мельдония процесс биосинтеза карнитина восстанавливается и концентрация жирных кислот в клетке нормализуется. Таким образом, клетки подвергаются регулярной тренировке, которая способствует их выживанию в условиях повышенной нагрузки, при которой содержание жирных кислот в них регулярно снижается, а при уменьшении нагрузки содержание жирных кислот быстро восстанавливается. В условиях реальной перегрузки клетки, «тренированные» с помощью препарата Рипронат, выживают в тех условиях, когда «нетренированные» клетки погибают. Функция медиатора гипотетической ГББ-ергической системы Выдвинута гипотеза, что в организме существует ранее не описанная система передачи нервных импульсов – ГББ-ергическая система, которая обеспечивает передачу нервных импульсов на соматические клетки. Медиатором этой системы является непосредственный предшественник карнитина – сложный эфир ГББ. В результате действия эстеразы этот медиатор отдает клетке электрон, перенося, таким образом, электрический импульс, а сам превращается в ГББ. Синтез ГББ возможен в любой соматической клетке организма. Его скорость регулируют интенсивность стимула и затраты энергии, которые в свою очередь зависят от концентрации карнитина. Поэтому при снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ. Таким образом, в организме существует экономичная цепь реакций, которая обеспечивает адекватный ответ на раздражение или стресс: она начинается с получения сигнала от нервных волокон (в виде электрона), затем следует синтез ГББ и его сложного эфира, который, в свою очередь, переносит сигнал на мембраны соматических клеток. Соматические клетки в ответ на раздражение синтезируют новые молекулы, обеспечивая распространение сигнала. После этого гидролизованная форма ГББ при участии активного транспорта поступает в печень, почки и семенники, где превращается в карнитин. Как уже указывалось ранее, мельдоний является структурным аналогом ГББ, в котором один атом водорода замещен атомом азота. Поскольку мельдоний может подвергаться действию ГББ‑эстеразы, он может выполнять функции гипотетического «медиатора». Однако ГББ‑гидроксилаза не действует на мельдоний и поэтому при его введении в организм концентрация карнитина не повышается, а снижается. Благодаря тому, что мельдоний сам действует как «медиатор» стресса, а также повышает содержание ГББ, он способствует развитию ответной реакции организма. В результате, возрастает общая метаболическая активность и в других системах, например, центральной нервной системе (ЦНС). Показания к применению — стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии) — хроническая сердечная недостаточность (в комплексном лечении) — кардиомиопатия — острое нарушение мозгового кровообращения (в комплексной терапии) — гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) — умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов — синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) Способ применения и дозы Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня. Взрослым: При сердечно – сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 500 – 1000 мг/сут в 1 или 2 приема. Курс лечения: 4 – 6 недель. При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Рипронат назначают по 250 мг 2 раза/сутки. Курс лечения: 12 дней. При остром нарушении мозгового кровообращения прием препарата внутрь по 500 – 1000 мг/сутки. Общий курс терапии: 4 – 6 недель. При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают по 500 мг/сутки. Общий курс терапии: 4 – 6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2 – 3 раза в год. При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 10 – 14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2 – 3 недели. Спортсменам рекомендуют применять по 500 – 1000 мг 2 раза/сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14 – 21 день, в период соревнований – 10 – 14 дней. При хроническом алкоголизме препарат назначают по 500 мг 4 раза/сутки. Курс лечения: 7 – 10 дней. Побочные действия Редко – тахикардия, изменение АД — психомоторное возбуждение — диспептические явления — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек Противопоказания — повышенная чувствительность к препарату — повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях) — беременность и лактация — детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедепином, альфа – адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Особые указания Рипронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: возможны резкие изменения артериального давления, главным образом в сторону гипотензии. Лечение — симптоматическое и отмена препарата. Форма выпуска и упаковка По 10 (для дозировки 250 мг) или по 15 (для дозировки 500 мг) капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 4 или 6 (для дозировки 250 мг) или по 4 (для дозировки 500 мг) контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту Предприятие-изготовитель и страна производитель “Ромфарм Компани С.Р.Л.”, Румыния, Отопень, ул.Ероилор, 1А для «Ротафарм», Великобритания Владелец регистрационного удостоверения “РОТАФАРМ”, Великобритания Рипронат является продуктом и торговой маркой компании “РОТАФАРМ”, Великобритания Производится “Ромфарм Компани С.Р.Л.”, Румыния, Отопень, ул.Ероилор, 1А Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара) ТОО Трока-С Фарма РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б Тел/факс: 8(7272)529090
Дипромета (Diprometa)
Сообщалось о тяжелых осложнениях со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт, но не ограничиваясь этим. Так как безопасность и эффективность при эпидуральном введении ГКС не установлены, этот способ введения не показан для данной группы лекарственных препаратов.
Рекомендованные способы введения указаны в разделе «Способ применения и дозы».
Необходимо избегать внутрисосудистого попадания препарата.
Из-за отсутствия данных относительно риска кальцификации введение препарата в межпозвонковое пространство противопоказано.
Редкие случаи развития анафилактоидных/анафилактических реакций (вплоть до развития анафилактического шока) были отмечены при парентеральном введении ГКС. Следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента в анамнезе сведений о наличии аллергических реакций на ГКС.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче. Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Затем постепенно снижают дозу препарата Дипромета до минимально эффективной поддерживающей дозы. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или при его длительном применении препарат отменяют так же, постепенно снижая дозу.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата Дипромета.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют по крайней мере в течение одного года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрисуставно может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
Препарат Дипромета содержит два действующих вещества — производных бетаметазона, одно из которых — бетаметазона натрия фосфат — быстро проникает в системный кровоток, в связи с чем следует учитывать его возможное системное действие.
На фоне применения препарата Дипромета возможно усиление имеющейся у пациента эмоциональной нестабильности или склонности к психозам.
При применении препарата Дипромета у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у пациентов, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников). Пациентов, получающих препарат Дипромета в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при применении препарата у детей).
Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС.
При применении препарата Дипромета следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с высоким риском инфицирования (на гемодиализе или с зубными протезами).
Применение препарата Дипромета при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При применении препарата Дипромета у пациентов с латентным туберкулезом или положительной реакцией на туберкулин необходимо тщательное врачебное наблюдение ввиду опасности реактивации туберкулеза. При длительном применении ГКС такие пациенты должны получать специфическую химиотерапию. При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция его дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости. При подтверждении диагноза необходимо назначить соответствующую антибактериальную терапию. Применение препарата Дипромета при септическом артрите противопоказано.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих препарат Дипромета более 6 месяцев.
Применение средних и высоких доз ГКС может привести к повышению артериального давления, задержке натрия и жидкости в организме и повышенному выведению калия из организма (эти явления менее вероятны в случае приема синтетических ГКС, если только они не применяются в высоких дозах). В этом случае следует рассмотреть необходимость назначения калийсодержащих препаратов и диеты с ограничением поваренной соли. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении препарата Дипромета и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью применяют ацетилсалицилотую кислоту в комбинации с бетаметазоном при гипопротромбинемии.
Действие ГКС усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипромета следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоид (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.
При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентерального на пероральное применение ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск».
Необходимо соблюдать осторожность при применении ГКС у пожилых пациентов; у пациентов с язвенным колитом при угрозе перфорации, с абсцессом или другими гнойными инфекциями, дивертикулитом, с наличием недавно созданных кишечных анастомозов, активной или латентной язвенной болезнью желудка и/или кишечника, почечной или печеночной недостаточностью, артериальной гипертензией, остеопорозом, миастенией, подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями (например, стронгилоидозом).
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС может возникать нарушение зрения. Если у пациента отмечаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, то следует решить вопрос о его направлении к офтальмологу для выявления возможных причин, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном или местном применении ГКС.
Применение в педиатрии
Дети, которым проводится терапия препаратом Дипромета (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Применение у спортсменов
Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку применение бетаметазона может повлиять на результаты допингового контроля.
