Рецепт спиронолактона. Примеры, рецепты аналогов, показания

Особенности состава и действия Спиронолактона

Лекарство изготавливается в таблетках, содержит 25 или 100 мг активного ингредиента «спиронолактон». Дополнительные компоненты состава представлены:

• стеаратом кальция;
• повидоном;
• лактозой;
• картофельным крахмалом;
• моногидратом.

В каждой упаковке медикамента содержится по 20, 30 таблеток. Спиронолактон относится к диуретикам, ускоряющим выведения их организма натрия, хлора, снижающим показатели мочевой кислотности, сберегающим калий и магний. Лечебный эффект возникает через 2-5 сутки от начала приема.

Спиронолактон ФТ таблетки 50мг №10х3

Наименование

Спиронолактон Фармтехнология.

Формы выпуска

Tаблетки.

МНН

Спиронолактон.

ФТГ

Диуретическое калийсберегающее средство.

Описание

Таблетки 25 мг — белые или почти белые плоскоциллиндрические круглые таблетки с фаской, с характерным меркаптановым запахом. Таблетки 50 мг и 100 мг — белые или почти белые плоскоциллиндрические круглые таблетки с риской и фаской, с характерным меркаптановым запахом.

Состав

Активное вещество: спиронолактон 25 мг, 50 мг или 100 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики. Антагонист альдостерона. Код АТС: C03DA01.

Фармакологические свойства

Спиронолактон является антагонистом альдостерона, действует как калийсберегающий диуретик за счет увеличения выведения из организма натрия и воды при одновременной задержке выделения калия и магния. Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приёма внутрь и длится не менее 24 часов.

Показания к применению

Застойная сердечная недостаточность. Цирроз печени с асцитом и отеками Злокачественный асцит. Нефротический синдром. Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.

Способ применения и дозы

Внутрь один раз в день с приемом пищи. Взрослые Застойная сердечная недостаточность с отеком: для снижения отека начальная суточная доза СПИРОНОЛАКТОНА составляет 100 мг однократно или в два приема, но может варьировать от 25 мг до 200 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется индивидуально. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA, класс III-IV): на основании данных клинических испытаний лечение в сочетании со стандартной терапией рекомендуется начинать с 25 мг спиронолактона один раз в день при уровне калия ≤ 5,0 мг-экв/л и креатинина в сыворотке крови ≤ 2,5 мг/дл. При хорошей переносимости лечения по клиническим показаниям дозу увеличивают до 50 мг один раз в день. Если препарат переносится пациентом плохо, дозу уменьшают до 25 мг через день. Цирроз печени с асцитом и отеками: если отношение Na+/K+ в моче больше 1,0, СПИРОНОЛАКТОН назначается в суточной дозе 100 мг в день. Если отношение меньше 1,0, то суточные дозы препарата варьируют от 200 до 400 мг. Доза для каждого пациента определяется индивидуально. Злокачественный асцит: обычная доза составляет 100-200 мг в сутки. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг в сутки. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально. Нефротический синдром: обычно доза составляет 100-200 мг в сутки. Спиронолактон не влияет на основной патологический процесс. Назначение препарата рекомендуется только при неэффективности лечения глюкокортикоидами. Диагностика и лечение первичного альдостеронизма: спиронолактон может быть использован как исходный диагностический тест для определения первичного гиперальдостеронизма у пациентов, находящихся на стандартном рационе. Длинный тест: спиронолактон назначается в суточной дозе 400 мг в течение трех-четырех недель. Коррекция гипокалиемии и артериальной гипертензии дает основание предполагать диагноз первичного гиперальдостеронизма. Короткий тест: препарат назначают в суточной дозе 400 мг в течение четырех дней. Если уровень калия в сыворотке крови возрастает в период приема спиронолактона, но снижается при его отмене, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма. После диагностики гиперальдостеронизма с помощью окончательных процедур тестирования спиронолактон рекомендуется назначать в дозах 100 мг — 400 мг в сутки в ходе подготовки к операции. Если показаний к операции нет, то препарат применяется для проведения длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, которая устанавливается индивидуально для каждого пациента. Пациенты пожилого возраста Лечение рекомендуется начинать с низких доз с последующим титрованием до достижения максимального эффекта. Следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и почечной недостаточности, которые изменяют метаболизм и выведение препарата. Дети Начальная суточная доза должна составлять 3 мг спиронолактона на килограмм массы тела. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости. При необходимости суспензию можно получить путем измельчения таблеток СПИРОНОЛАКТОН. Побочные эффекты Гинекомастия может развиваться в связи с использованием СПИРОНОЛАКТОНА. Ее возникновение связано как с дозой, так и длительностью лечения. Как правило, гинекомастия обратима и проходит после прекращения приема препарата. В редких случаях некоторое увеличение грудных желез может сохраняться. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, эректильная дисфункция у мужчин; болезненность и увеличение молочных желез, нарушение менструальной функции, бесплодие, гирсутизм, огрубение голоса у женщин; снижение либидо. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гастрит, изъязвление и желудочно-кишечное кровотечение, диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, васкулит, гипотензия. Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, спутанность сознания, астения, судороги икроножных мышц, паралич, параплегия. Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, экзема, кольцевидная эритема, гипертрихоз, волчаночноподобный синдром, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром). Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия, дегидратация, порфирия, остеомаляция, гиперхлоремический ацидоз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): доброкачественные опухоли молочной железы. Общие нарушения: общая слабость. В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к спиронолактону или к любому из вспомогательных веществ. острая почечная недостаточность. анурия. выраженное нарушение выделительной функции почек (при клиренсе креатинина

Беременность и лактация

В доклинических исследованиях на крысах спиронолактон при назначении особям мужского пола вызывал феминизацию. Известно, что спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер человека и выделяются с грудным молоком. Поэтому при беременности и кормлении грудью препарат применять не следует. Дети Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Симптомы при острой передозировке: тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, головокружение, диарея, сыпь на коже. Возможно развитие гипонатриемии или гиперкалиемии, обезвоживание. Гиперкалиемия может проявляться в виде парестезий, слабости, вялого паралича или спазма мышц. Клинически эти симптомы трудноотличимы от гипокалиемии. Электрокардиографические изменения являются самыми ранними специфическими признаками нарушений уровня калия в крови (высокий заостренный зубец Т с укорочением интервала QT и снижение амплитуды зубца Р с расширением комплекса QRS). Возможны тяжелые нарушения ритма сердца в виде фибрилляции предсердий, атриовентрикулярной блокады вплоть до остановки ритма сердца. Лечение: следует немедленно отменить препарат, вызвать рвоту и промыть желудок. Специфического антидота нет. Гиперкалиемия устраняется быстрым внутривенным введением 20-50% глюкозы с обычным инсулином (0,25-0,5 ЕД/г глюкозы). Проводят симптоматическое лечение нарушений водно-электролитного баланса, обезвоживания и артериальной гипотензии. Назначаются салуретики, ионообменные смолы. Возможно применение гемодиализа. Рекомендуется уменьшить потребление калия (в т.ч. продукты, богатые калием, и пищевые добавки).

Меры предосторожности

Одновременное применение спиронолактона с препаратами, способными вызывать повышение уровня калия в крови (калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гепарин и низкомолекулярные гепарины), с калийсодержащими добавками, калийсодержащими заменителями соли, а также диета, богатая калием, может привести к серьезной гиперкалиемии. На фоне приема спиронолактона возрастает риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией. Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью может быть опасной для жизни. Очень важно тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Не следует использовать добавки калия, другие калийсберегающие диуретики у больных с уровнем калием выше 3,5 ммоль/л. Рекомендуется мониторинг уровня калия и креатинина в крови через одну неделю после начала лечения или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года, в последующем — каждые 6 месяцев. Лечение прекратить или прервать, если уровень калия в сыворотке крови более 5 ммоль/л или уровень креатинина более 4 мг/дл. Сообщается, что при терапии спиронолактоном у некоторых пациентов с декомпенсированным циррозом печени в связи с гиперкалиемией, даже при нормальной функции почек, может возникнуть обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Спиронолактон может вызвать обратимое повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови при нарушенной функции почек и гиперкалиемии. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к гиперкалиемии и ацидозу (сахарный диабет). При проведении теста на толерантность к глюкозе у пациентов с диабетической нефропатией спиронолактон следует отменить, по крайней мере, за 3 дня до проведения теста (в связи с риском тяжелой гиперкалиемии). При назначении спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста следует регулярно контролировать электролитный баланс и функцию почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (сывороточный креатинин от 1,2 мг/100 мл до 1,8 мг/100 мл или при клиренсе креатинина от 60 мл/мин до 30 мл/мин), гипотонией или гиповолемией также нужно соблюдать осторожность. Лечение спиронолактоном может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, эпинефрина и кортизола в плазме крови. Во время лечения запрещено употребление алкоголя. Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать СПИРОНОЛАКТОН пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

СПИРОНОЛАКТОН, особенно в начале лечения, у некоторых пациентов может вызвать сонливость и головокружение. Поэтому в этот период следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, которые требуют быстрой психомоторной реакции и концентрации внимания. В дальнейшем ограничение определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПИРОНОЛАКТОНА с другими калийсберегающими диуретиками, блокаторами рецепторов альдостерона, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, гепарином и низкомолекулярными гепаринами, с калийсодержащими препаратами может привести к выраженной гиперкалиемии. В комбинации с другими диуретиками происходит усиление мочегонного действия. Спиронолактон увеличивает период полувыведения дигоксина, что приводит к повышению его концентрации и развитию гликозидной интоксикации. В связи с этим при их совместном приеме рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами дигоксина. С антигипертензивными препаратами происходит потенцирование эффекта и может потребоваться снижение их дозировки. Так как ингибиторы АПФ уменьшают продукцию альдостерона, они не должны рутинно назначаться со спиронолактоном, особенно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. Алкоголь, производные барбитуровой кислоты, наркотические анальгетики потенцируют гипотензию, вызываемую спиронолактоном. Одновременный прием карбеноксолона может привести к задержке натрия и, таким образом, снизить эффективность спиронолактона. Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать натрийуретический, диуретический, гипотензивный эффекты диуретиков за счет ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов. Спиронолактон уменьшает сосудистую реакцию на норэпинефрин. Следует проявлять осторожность при проведении анестезии у пациентов, принимающих СПИРОНОЛАКТОН. Спиронолактон повышает метаболизм антипирина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами и адренокортикотропным гормоном происходит увеличение выведения калия. При одновременном приеме с карбамазепином может развиться клинически значимая гипонатриемия. Спиронолактон ослабляет эффект производных кумарина. При длительном назначении спиронолактона с препаратами лития возможно повышение сывороточной концентрации лития. Спиронолактон усиливает эффекты бусерелина, трипторелина, гонадорелина. Циклоспорин, такролимус повышают риск развития гиперкалиемии. Холестирамин, аммония хлорид повышают риск гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.

Упаковка

Таблетки 25 мг в контурной ячейковой упаковке №10×2, №10×3, №10×5 и в банках №20, №30, №100. Таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке №10×2, №10×3, №10×5 и в банках №20, №30, №50. Таблетки 100 мг в банках № 20, № 30. Вместе с листком-вкладышем две, три или пять контурных ячейковых упаковок или одна банка помещаются в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Купить Спиронолактон ФТ таблетки 50мг №10х3 в аптеке

Цена на Спиронолактон ФТ таблетки 50мг №10х3

Инструкция по применению для Спиронолактон ФТ таблетки 50мг №10х3

Показания и противопоказания

Инструкция рекомендует применять Спиронолактон при следующих патологиях:

• при предменструальном, нефротическом синдроме;
• синдроме Конна, поликистозных яичников;
• повышенном АД;
• отечности, возникающей во второй половине беременности или при ХСН;
• циррозном поражении печени.

Медикамент противопоказан:

• при индивидуальной непереносимости компонентного состава;
• нарушениях менструальной цикличности;
• первых трех месяцах вынашивания;
• нестабильном кислотно-щелочном балансе;
• диабетическом гломерулосклерозе;
• сахарном диабете, ХПН;
• дисфункции печени, при отсутствии поступления урины в мочевой пузырь;
• пониженной концентрации натрия в крови;
• повышенном объеме кальция и калия.

Препарат запрещен для пациентов с болезнью Аддисона.

Рецепт верошпирона

Довольно часто выписывают не рецепт спиронолактона, а рецепт верошпирона. Действующее вещество у этих препаратов одинаковое.

В дозировке 25 мг

• Rp. Tab “Verospiron” 25 mg N 30 D.S. Внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки
• Rp. Tab “Verospiron” 0,025 N 30 D.S. Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день

В дозировке 50 мг

• Rp. Tab “Verospiron” 50 mg N 30 D.S. Внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки
• Rp. Tab “Verospiron” 0,05 N 30 D.S. Внутрь по 1 таблетке 1 раз в день

В дозировке 100 мг

• Rp. Tab “Verospiron” 100 mg N 30 D.S. Внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки
• Rp. Tab “Verospiron” 0,1 N 30 D.S. Внутрь по 1 таблетке 1 раз в день

Побочные реакции на терапию Спиронолактоном

Терапевтические процедуры могут вызывать нестандартные эффекты, проявляющиеся:

• спазмом мышц, снижением уровня потенции;
• аллергией с навязчивым зудом, лекарственной и крапивной лихорадкой, кожными высыпаниями;
• карциномой и болезненными ощущениями в молочных железах, грубым голосом;
• отсутствием менструаций или повторяющиися дискомфортом при каждых месячных;
• избыточным ростом волос, увеличение грудных желез;
• кровянистыми выделениями при климаксе;
• диспепсией, кишечными коликами, кровоизлияниями в ЖКТ;
• гастритами, язвой желудка, болью в области живота;
• приступами тошноты со рвотой, головной боли;
• сонливостью, головокружением, заторможенным состоянием;
• расстройством координации движений, летаргией;
• увеличением показателей щелочи и мочевины в кровотоке.

При лабораторной диагностике побочные реакции проявляются снижением количества нейтрофилов, дефицитом фолиевой кислоты, тромбоцитов.

Нюансы терапии Спиронолактоном

Таблетки принимаются один раз в день вместе с едой. Дозировки для совершеннолетних прописаны в инструкции к препарату:

• при застойной сердечной недостаточности с отеками – по 100 мг однократно, в дальнейшем доза корректируется в зависимости от реакции организма по 25-200 мг в день;
• тяжелой сердечной недостаточности – 25 мг в сутки, при хорошей переносимости – до 50 мг в сутки;
• асците и отеках на фоне цирроза печени – от 200 до 400 мг ежедневно;
• злокачественной форме асцита – от 100 до 200 мг, затем объем постепенно увеличивается до 400 мг ежедневно;
• нефротическом синдроме — от 100 до 200 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста прописываются минимальные дозировки, которые постепенно увеличиваются, пока не будет достигнут ожидаемый эффект. Особая осторожность требуется при лечении больных со сложной почечной или печеночной недостаточностью, способной изменять метаболизм медикаментов.

Для малышей начальная дозировка равна 3 мг на каждый килограмм веса. Корректировка дозы проводится в соответствии с переносимостью Спиронолактона. Для детей допускается создание суспензии из измельченных таблеток и воды.

Публикации в СМИ

(Spironolactonum) INN

Синонимы. Альдактон, Верошпирон.

Состав и форма выпуска. Таблетки спиронолактона по 0,025 г.

Показания. Отеки, обусловленные сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом; отеки, вызванные применением кортикостероидов, эстрогенов; идиопатический отек; гипертоническая болезнь; гипокалиемия.

Фармакологическое действие. Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, и его диуретический эффект связан с антагонизмом по отношению к альдостерону, то есть он конкурентно угнетает действие альдостерона. Препарат действует на дистальные канальцы нефрона, повышая выделение натрия и воды, но уменьшая выделение калия и мочевины. Спиронолактон успешно используется в качестве гипотензивного средства для лечения больных, у которых преобладает повышенное образование альдостерона (обычно в сочетании с тиазидовыми диуретиками).

Фармакокинетика. Спиронолактон хорошо всасывается из ЖКТ в кровь, биодоступность его составляет более 90%. Прием пищи увеличивает всасывание спиронолактона. Метаболизируется препарат в печени с образованием фармакологически активного метаболита — канренона (25-30% от принятой дозы). Связь с белками плазмы спиронолактона и канренона очень высокая — более 90%. Т 1/2 спиронолактона-канренона составляет от 13 до 24 ч (в среднем 19 ч), когда препарат принимается внутрь один или 2 раза в день; при приеме препарата 4 раза в день Т1/2 составляет от 9 до 16 ч (в среднем 12,5 ч). Время наступления выраженного диуретического эффекта при многократном введении препарата -вторые-третьи сутки. Спиронолактон и метаболиты выводятся в основном почками (10% в неизмененном виде) и через ЖКТ.

Побочные эффекты. Гиперкалиемия, гипонатриемия; гинекомастия; сонливость; кожная сыпь; атаксия; раздражение ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы желудка, Диарея).

Противопоказания. Анурия или острая почечная недостаточность; сахарный диабет, диабетическая нефропатия; выраженная печеночная недостаточность; гипонатриемия; повышенная чувствительность к. препарату; неполная АВ блокада сердца; первый триместр беременности, нарушение менструального цикла; увеличение грудных желез у мужчин.

Нежелательные реакции при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Спиронолактон может увеличивать Т 1/2 дигоксина, когда они принимаются вместе; рекомендуется уменьшать дозы дигоксина при такой комбинации или увеличивать интервал между приемами дигоксина. Не рекомендуется назначать спиронолактон с препаратами, вызывающими гинекомастию.

Информация для пациента. Спиронолактон хорошо растворяется в липидах в присутствии желчных кислот, выделяющихся при приеме пищи, поэтому препарат необходимо назначать после еды. Суточная доза варьирует от 0,05 до 0,3 г, но обычно составляет 0,1-0,2 г (в 2-4 приема). Если спиронолактон добавляется к терапии другими диуретиками или гипотензивными средствами, рекомендуется уменьшить дозы всех препаратов на 50%. У больных пожилого возраста увеличивается риск развития гиперкалиемии. Пропущенная доза — см. гидрохлоротиазид. Больные, получающие спиронолактон, нуждаются в контроле веса и диеты, особенно в контроле потребления соли. Избегайте пищи, богатой калием. При длительном лечении спиронолактоном у мужчин возможно увеличение молочных желез.

Особенности передозировки и взаимодействия

Случайное употребление больших доз препарата может стать источником:

• обезвоживания организма и увеличения количества мочевины;
• избытка кальция, калия и недостатка натрия;
• кожных высыпаний, диареи;
• приступов головокружения с тошнотой и рвотой.

Терапевтические мероприятия по снятию интоксикации включают промывание желудка, восстановлении водного баланса и лечении повышенного давления. В сложных случаях больному назначаются процедуры гемодиализа.

Инструкция обращает внимание, что сочетание с отдельными препаратами может изменять эффективность Спиронолактона:

• Гонадорелин, Бусерелин, Трипторелин – их действие усиливается;
• Лития карбонат – увеличивает количество лития в кровотоке;
• Колестирамин – провоцирует дефицит калия;
• Эпросартан, Лозартан, Кандесартан – повышает концентрация калия.

Гиперкалиемия наблюдается при совмещении со сберегающими калий мочегонными средствами, заменителями поваренной соли и пр.

Аналоги спиронолактона

Спиронолактон (Spironolactone) является калийсберегающим диуретиком. Относится к синтетическим антагонистам альдостерона. Ниже приведены наиболее часто встречающиеся аналоги спиронолактона на латинском языке:

• Verospiron
• Aldactone
• Spironol

Спиронолактон входит в комбинированные препараты с тиазидными диуретиками, чаще с альтизидом для лечения отеков и гипертонии

• Aldactazide,
• Aldactazine,
• Aldactatide,
• Aldozone,
• Altexide,
• Practazin,
• Prinactizide,
• Spiroctazine.