Зиртек 10мг, 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой

Как пить капли Зиртек

Оптимальная доза препарата зависит от возрастной категории пациента:

• с 6 лет и взрослым лицам можно давать изначально по 10 капель, и в зависимости от состояния постепенно можно увеличивать до 20 капель;
• в возрасте 2-6 лет прописывают по 5 капель 2 раза в сутки либо же можно объединить их в один прием;
• от 1 до 2 лет назначают не более 5 капель 1-2 раза в сутки;
• от 6 до 12 месяцев можно давать 5 капель 1 раз в день.

Если лекарство дается детям, то на дозировку также может влиять не только возраст, но и масса тела.

Для людей с заболеваниями почек дозировка определяется в индивидуальном порядке.

Состав и форма выпуска

в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (7 или 10 таблеток) или 2 (10 таблеток) блистера.

во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон.

Противопоказания

От приема препарата стоит отказаться в следующих случаях:

• повышенная восприимчивость к любому составному компоненту медикамента;
• заболевание почек;
• период вынашивания ребенка;
• период лактации;
• дети до 6 месяцев.

С осторожностью допускается использовать при:

• эпилепсии;
• лицам пожилого возраста;
• почечной недостаточности хронической формы;
• склонности к задержке мочи.

Лекарство в виде таблеток также противопоказано при аллергии на галактозу, детям до 6 лет.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание.

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение.

Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм.

В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение.

У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Негативные проявления и передозировка

Самыми распространенными побочными реакциями являются:

• боль в голове;
• усталость;
• головокружение;
• быстрая утомляемость;
• рвотные позывы;
• чувство сухости во рту.

К не менее частым нежелательным реакциям относятся:

• расстройство желудка;
• возбужденное состояние;
• аллергия в виде кожной сыпи;

• нарушенное сердцебиение;
• прибавление веса;
• агрессивное или депрессивное поведение;
• нарушенный сон.

Намного реже проявляются такие реакции:

• нарушение вкуса;
• тремор;
• обморочное состояние;
• ухудшение остроты зрения.

Может случаться передозировка, для которой характерны выше указанные негативные реакции в более выраженной форме. При подобных признаках необходимо спровоцировать рвоту либо промыть желудок. Также стоит начать лечение по симптомам

Побочные реакции и передозировка

К частым негативным проявлениям от приема препарата можно отнести:

• боль в голове;
• вялость;
• головокружение;
• чрезмерная усталость;
• рвота, тошнота;
• чувство сухости в ротовой полости.

Немного реже проявляется:

• расстройство желудка;
• нервозное состояние;
• аллергическая кожная реакция.

• периферическая отечность;
• крапивница;
• нарушенный сердечный ритм;
• повышение массы тела;
• агрессивное или депрессивное состояние;
• нарушенный сон;
• судороги.

Крайне редко бывают:

• нарушение вкуса;
• тремор;
• обморок;
• ухудшение зрения.

Возможны случаи передозировки, проявляемые выше описанными побочными реакциями. При таком состоянии нужно спровоцировать рвоту либо промыть желудок. Также можно приступить к симптоматической терапии.

Можно ли принимать Зиртек при беременности

Медицинские исследования по поводу влияния препарата на организм во время вынашивания ребенка проводились исключительно на животных. Их результаты отрицают возможность негативного влияния на формирующейся плод и состояние будущей мамы. Из-за недостачи необходимых данных использовать медикамент можно лишь после обследования у врача.

Активный ингредиент может просачиваться в грудное молоко. Поэтому если есть необходимость в приеме препарата, то следует на время перейти на искусственное кормление.

Фармакодинамика

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действий. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Особые указания

Лекарство можно хранить 5 лет с момента его выпуска. Хранить нужно в сухом и темном месте подальше от детей, при температуре +8…+15 градусов.

Нельзя принимать параллельно с алкоголем, так как спиртосодержащие напитки повышают риск отрицательного влияния на ЦНС.

Если пациент имеет серьезные травмы спинного мозга, то перед приемом стоит проконсультироваться со специалистом, так как применение лекарства может усугубить положение.

В первые пару часов после использования медикамента не стоит садиться за руль машины и управлять другими опасными механизмами.

Побочные действия

Общие для всех лекарственных форм

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — астения, парестезии, возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения:

очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны ССС:

редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ:

редко — увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделителъной системы:

очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей:

редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.

Общие расстройства:

нечасто — недомогание; редко — периферические отеки.

Передозировка

Симптомы

(при приеме препарата однократно в дозе 50 мг): замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение:

сразу после приема препарата — промывание желудка или индукция рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Зиртек 10мг, 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой

Владелец регистрационного удостоверения

UCB FARCHIM (Швейцария)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Зиртек® (Zyrtec®)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.

1 таб.

цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества

: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Показания

• лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• отек Квинке;
• другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания к применению

• терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 6 мес (для капель);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к гидроксизину.

С осторожностью

следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет

назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет

назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет

назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев

назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности

и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:

Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью

дозу устанавливают по следующей таблице.
Почечная недостаточностьКК (мл/мин)Режим дозирования
Норма≥8010 мг/сутЛегкая50-7910 мг/сутСредняя30-495 мг/сутТяжелая<305 мг через деньТерминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе<10Прием препарата противопоказан

Пациентам с нарушением только функции печени

коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы:

при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение:

сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения:

тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы:

сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения:

нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы:

сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы:

расстройство мочеиспускания, энурез.

Аллергические реакции:

зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны обмена веществ:

увеличение массы тела.
Прочие:
усталость, астения, недомогание, отек.

Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет

Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности препарата — 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.

С осторожностью

следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК.

Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — С осторожностью.

С осторожностью

следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток), в детском возрасте до 6 мес (для капель).

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ЮСБ ФАРМА С.А. (Бельгия)

ЮСБ Фарма ООО

105082 Москва, Переведеновский пер. 13, стр. 21 Тел.; Факс

Взаимодействие

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение Cl креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином во избежание угнетения ЦНС.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.