Тиреотом (Thyreotom)

Фармакологическое действие Тиреотома

Действующий компонент Тиреотома обладает анаболическим (при приеме малых доз) и катаболическим (при больших дозах) эффектами. Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы, вызывая при этом увеличение потребности тканей в кислороде, повышение уровня базального метаболизма, способствует также усилению энергетических процессов и угнетению выработки тиреотропного гормона.

Кроме того, согласно инструкции, Тиреотом способствует улучшению многих функций организма, в том числе оказывая положительное влияние на работу печени, почек, а также сердечно-сосудистой и нервной систем.

Показания к применению Тиреотома

По инструкции Тиреотом назначают для лечения гипотиреоза и эутиреоидного зоба.

Тиреотом также используют после оперативной терапии рака щитовидной железы – как препарат для заместительной терапии и профилактики рецидива зоба (после проведения резекции щитовидной железы). Кроме того, препарат применяется в качестве одной из составных частей комбинированного лечения диффузного токсического зоба (после достижения эутиреоидного состояния гормонами щитовидной железы – тиреостатиками).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, кромка скошена, на одной из сторон нанесена разделительная риска (по 60 шт. в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; по 50 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В состав 1 таблетки входят:

• действующие вещества: левотироксин – 0,04 мг, лиотиронин – 0,01 мг;
• вспомогательные ингредиенты: желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, глицерин (глицерол) 85%.

Противопоказания к применению Тиреотома

По инструкции Тиреотом не рекомендуется принимать: при остром миокардите, нелеченной недостаточности надпочечников и нелеченном тиреотоксикозе, при стенокардии III-IV функционального класса, остром инфаркте миокарда, индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

С осторожностью назначают Тиреотом при длительно существующем тяжелом гипотиреозе, при сахарном диабете, а также при наличии ряда заболеваний сердечно-сосудистой системы, таких как: сердечная недостаточность, тахикардия, артериальная гипертензия, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца. В том числе: стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе и атеросклероз. Людям пожилого возраста препарат также назначают, учитывая все возможные последствия.

Особые указания

До терапии гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести лабораторные исследования на выявление недостаточности коры надпочечников. При подтверждении данного диагноза заместительную терапию глюкокортикостероидами начинают до применения тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Тиреотом не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, необходимых для выполнения видов работ, связанных с управлением транспортными средствами и сложными механизмами.

Способ применения Тиреотома

Продолжительность лечения Тиреотомом, как и суточная доза, назначаются лечащим врачом строго индивидуально и зависят от показаний.

При заболевании гипотиреозом взрослым в начале лечения рекомендовано принимать по одной таблетке. Через каждые полмесяца-месяц суточная доза увеличивается на одну таблетку, пока не достигнет эффективной дозировки (от 2 до 5 таблеток). Детям суточная доза назначается с учетом возраста и массы тела, как правило, она составляет не более двух таблеток. Обычно лечение бывает длительным, а некоторых случаях принимать препарат нужно всю жизнь.

Начальная дозировка для взрослых при лечении эутиреоидного зоба – две таблетки препарата, поддерживающая доза Тиреотома – не более шести таблеток. Для детей доза обычно в два раза меньше. Продолжительность лечения – не менее нескольких месяцев.

Во время проведения профилактики рецидива зоба, проводящейся после оперативного вмешательства, принимают от 2 до 3 таблеток Тиреотома, при раке щитовидной железы (также после операции) – от 3 до 6.

В периоды беременности и лактации применение Тиреотома, которое было назначено по поводу гипотиреоза, обычно не отменяют, а иногда при наступлении беременности дозу лекарства (суточную) даже увеличивают.

Тиреотом (Thyreotom)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, со скошенной кромкой, с односторонней риской для деления.

1 таб.

• левотироксин 40 мкг
• лиотиронин 10 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глицерол 85%.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат гормонов щитовидной железы

Фармакологическое действие

Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.

Фармакокинетика

Левотироксин. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5—6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтироиина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина составляет 6-7 дней.

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней. Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы — высокая. T1/2 — 2.5 сут.

Показания

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показании.

Гипотиреоз.

Взрослые: лечение начинают с 1 таблетки Тиреотома в сутки, затем дозу можно увеличивать на 1 таблетки каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозы, составляющей 2-5 таблетки

Дети: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-2.5 таблетки Тиреотома в сутки.

Эутиреоидный зоб.

Взрослые: начальная доза составляет 1-2 таблетки в сутки, поддерживающая доза — 3-6 таблетки в сутки.

Подростки: начальная доза составляет l-l.5 таблетки в сутки, поддерживающая доза — 2.5-3.5 таблетки в сутки.

Дети: назначают по 1/2-1таб. в сутки.

Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения.

Взрослым назначают 2-3 таблетки в сутки.

После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы начальная доза составляет 3 таблетки в сутки, поддерживающая доза — 6 таблетки в сутки.

Суточную дозу препарата принимают однократно утром, не менее, чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата следует осуществлять регулярно.

Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.

Побочное действие

При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.

Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• нелеченный тиреотоксикоз;
• острый инфаркт миокарда, стенокардия III—IV функционального класса;
• острый миокардит;
• нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I—II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы); пожилом возрасте.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из—за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиресстатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако, в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с Тиреотомом может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. Тиреотом снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в Тиреотоме у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с Тиреотомом может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы Тиреотома.

Условия и сроки хранения

При температуре от +15° до +25°С в недоступном для детей месте!

Срок годности — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Передозировка Тиреотомом обычно характеризуется симптомами, похожими на проявление тиреотоксикоза. К ним относятся: нарушение ритма сердца, сердцебиение, боли в сердце, повышение аппетита, диарея, тремор, повышенная потливость, беспокойство, снижение массы тела, нарушение сна.

В зависимости от того, насколько ярко выражены данные симптомы, врач принимает решение о прерывании лечения на несколько дней, об уменьшении суточной дозы Тиреотома, о возможном назначении бета-адреноблокаторов. Как только состояние пациента улучшится, лечение продолжают, но с применением более низкой дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение некоторых лекарственных средств с Тиреотомом может вызвать нежелательный эффект, поэтому нужно соблюдать осторожность. Такие последствия возможны при лекарственных взаимодействиях: с непрямыми антикоагулянтами (так как Тиреотом способствует усилению их воздействия, что часто приводит к пересмотру назначенной дозировки), с трициклическими антидепрессантами (препарат усиливает их действие и увеличивает риск развития нежелательных последствий), с аспарагиназой, тамоксифеном и анаболическими стероидами (возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком), с сердечными гликозидами (происходит снижение их воздействия).