Инструкция по применению ЙОДОМАРИН 200 (IODOMARIN 200)

Фармакологические свойства препарата Йодомарин

йод — микроэлемент, принимающий участие в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Суточная потребность в йоде для предупреждения развития эндемического зоба составляет 100–150 мкг. Рекомендованное ВОЗ суточное количество йода — 150–300 мкг. Обычно йод поступает в организм через пищеварительный тракт, но может также резорбироваться через кожу или из полостей тела. Неорганический йод всасывается в тонкой кишке, а через кожу — незначительно и неконтролируемо. Содержание неорганического йода в плазме крови обычно составляет 0,1–0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, например в ткани слюнных, молочных желез, стенке желудка. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше, чем в плазме крови.

Инструкция по применению ЙОДОМАРИН 200 (IODOMARIN 200)

Эффект, который оказывает на человеческий организм назначение экзогенного йода, зависит от суточного количества йода, вида препарата йода и состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентная или выраженная форма заболевания).

Йод — важный компонент пищи, представляющий собой элемент для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Суточная потребность в йоде, т.е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100-150 мкг в сут. Суточная доза, рекомендованная ВОЗ, составляет от 150 до 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодизация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит катализируемое ферментом йодид-пероксидазой окисление йода перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, в результате чего происходит выделение элементарного йода. При этом часть тирозиновых остатков глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин-тиреоглобулин» выделяется, представляя собой депо-форму гормона щитовидной железы, в коллоид ее фолликула. Физиологические количества йода (примерно до 300 мкг) обладают заместительным эффектом при дефиците йода, имеющем место в Федеративной Республике Германии, т.е., они предупреждают образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также оказывают влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение Т3/Т4, уровень ТТГ).

Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты:

• Эффект Вольфа-Чайкова (Wolff-Chaikoff effect):

избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба.

• Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается — в особенности при иммунных тиреопатиях — снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.

Доклинические данные по безопасности

• острая токсичность;
• хроническая токсичность;
• мутагенный и онкогенный потенциал;

Об исследованиях на предмет обнаружения мутагенной и канцерогенной способности сведений не имеется. Указаний, свидетельствующих о наличии подобных свойств у йода и йодида, не имеется.

• токсичность в отношении органов репродукции;

В ходе экспериментальных исследований на животных никаких указаний о наличии тератогенных эффектов получено не было. Йод проникает через плаценту и способен вызывать гипотиреоз и зоб у плода. Йод концентрируется в молоке матери и выделяется с ним. При приеме йода в фармакологически активных дозах существует опасность развития гипотиреоза у грудных детей.

Применение препарата Йодомарин

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для детей грудного возраста препарат смешивают с пищей. Профилактический прием препарата необходимо проводить в течение нескольких лет, а нередко — на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 нед, а у детей, подростков и взрослых обычно требуется ≥6–12 мес. Вопрос дозирования и длительности применения препарата Йодомарин 100 решается в индивидуальном порядке. Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм составляет менее 150–200 мкг в сутки): дети грудного возраста и старше: 1/2–1 таблетки Йодомарина 100 (50–100 мкг йода в сутки); подростки и взрослые: 1–2 таблетка Йодомарина 100 (100–200 мкг йода в сутки); период беременности и кормления грудью: 2 таблетки Йодомарина 100 (200 мкг йода в сутки). Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения Дети и взрослые: 1–2 таблетки Йодомарина 100 (100–200 мкг йода в сутки). Данные рекомендации имеют общий характер и в каждом случае следует обязательно учитывать суточное количество йода, поступающего в организм с пищей. Рекомендации относительно дозирования действительны также для проведения дальнейшего лечения после окончания терапии эутиреоидного зоба с применением левотироксина. Лечение эутиреоидного зоба: дети грудного возраста — подростки: 1–2 таблетки Йодомарина 100 (100–200 мкг йода в сутки); взрослые: 3–5 таблеток Йодомарина 100 (300–500 мкг йода в сутки).

«Скрытый йодный голод»

Сочетание целого ряда неблагоприятных факторов:

• Низкое содержание йода в почве.
• Термическая обработка продуктов.
• Избыточная технологическая обработка продуктов.
• Малое потребление рыбы и других даров моря, особенно водорослей (морской капусты).

Приводит к тому, что называется «йододефицитными состояниями».

При недостаточном поступлении йода в организм с пищей нарушается синтез гормонов щитовидной железы. Наиболее остро это сказывается на детях, подростках, беременных и кормящих женщинах. Если беременной женщине не хватает йода, у ее ребенка может развиться умственная отсталость (вплоть до кретинизма), пострадать слух и речь. Дети, страдающие от дефицита йода, плохо развиваются интеллектуально, у них часто отмечаются нарушения поведения. Недостаток йода и, соответственно, гормонов щитовидной железы приводит у детей к низкорослости, снижению иммунитета, неправильному развитию репродуктивной системы.

Вне групп риска (дети, подростки, беременные и кормящие) дефицит йода в первую очередь, еще до появления любых внешних признаков, негативно сказывается на интеллектуальных способностях человека. Мы не замечаем небольшого снижения памяти, уменьшения скорости мышления, быстрой утомляемости, но, между тем, даже небольшой недостаток йода уменьшает уровень IQ на 10−15%.

Другим признаком дефицита йода является увеличение щитовидной железы – диффузный эутиреоидной зоб. Железа пытается восполнить дефицит гормонов увеличением массы синтезирующей ткани. Изолированное увеличение щитовидной железы, без изменения уровня гормонов, и неощутимое для человека падение интеллектуальных способностей могут быть единственными проявлениями йодного дефицита на протяжении очень долгого времени. Поэтому второе название йододефицита – «скрытый голод».

Побочные эффекты препарата Йодомарин

Для оценки частоты проявлений нежелательных эффектов использованы следующие параметры: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и ≤1/10; ≥ иногда: 1/1000 и ≤1/100; редко: ≥1/10 000 и ≤1/1000; очень редко: ≤1/10 000, неизвестно (оценка невозможна ввиду отсутствия данных). Со стороны эндокринной системы: очень редко — при наличии в щитовидной железе значительных автономных участков при применении препарата в суточной дозе 150 мкг йода гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении препарата у взрослых в дозе от 300 мкг до максимальной 1000 мкг йода в сутки в отдельных случаях может развиться гипертиреоз, индуцированный йодом. Предпосылкой для этого в большинстве случаев является наличие в щитовидной железе диффузных или ограниченных очагов автономии. Прежде всего это касается пациентов пожилого возраста при длительном течении заболевания. Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Особые указания по применению препарата Йодомарин

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200 мкг/сут) является особенно важным. В связи с проникновением йода через плацентарный барьер и чувствительностью плода к нему не следует превышать рекомендуемые дозы. Это требование распространяется также на период кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше таковой в плазме крови. Исключением является высокодозовая йодная профилактика, которую проводят при техногенном радиоактивном заражении. Применение у детей. Препарат можно применять у детей в любом возрасте при наличии показаний. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Данных о негативном влиянии нет.

Взаимодействия препарата Йодомарин

Дефицит йода повышает, а его избыток снижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать по возможности любого применения йода. Тиреостатические средства тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба. Поглощение йода щитовидной железой конкурентно угнетается веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму, как и проникновение йода, например перхлоратом, а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, например тиоцианат в концентрации 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ. Одновременное применение йода в высоких дозах, которые угнетают секрецию гормонов щитовидной железы, и солей лития может обусловить возникновение зоба и гипотиреоза. Калия йодид в высоких дозах и в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Йодомарин®

Как уже упоминалось, в России ситуация с йододефицитными состояниями просто ужасающая. Распространенность зоба среди жителей центральных районов России (Тамбовская, Воронежская и т.д.) достигает 40%, на юге Архангельской области (т.е. далеко от Белого моря) – до 80%, в Сибири – до 40−70%!

Отдельной строкой до сих пор стоят области, пострадавшие вследствие аварии на Чернобыльской АЭС (Брянская, Тамбовская, Тульская и др.). Там, в условиях недостатка йода, в щитовидной железе интенсивно накапливается радиоактивный йод. Это приводит к росту онкологических заболеваний, особенно у детей.

Поэтому такое значение приобретает индивидуальная йодопрофилактика: прием дополнительного количества йода в виде лекарственных препаратов. Еще в 1915 году выдающийся американский исследователь Д.Марин писал: «Предупредить эндемический зоб легче, чем какое бы то ни было другое заболевание»

.

• Йодомарин® – это лекарственный препарат. Это значит, что само лекарство и его производство прошли тщательную проверку, прежде чем препарат был «выпущен» на рынок.
• Йодомарин® выпускается в двух лекарственных формах: таблетки, содержащие по 100 и по 200 мкг йода. Это позволяет легко подобрать необходимую индивидуальную дозировку для всех, кому требуется йодопрофилактика: дети, подростки, взрослые, беременные и кормящие женщины.
• Йодомарин® может использоваться не только для профилактики заболеваний щитовидной железы, но и для лечения эндемического зоба.
• Йодомарин® хорошо переносится. Это важно, т.к. для профилактики принимать этот препарат необходимо на протяжении длительного времени.
• Йодомарин® производится в Германии, что говорит о его высоком качестве.
• Применение препарата Йодомарин® доступно широкому кругу людей нашей страны, т.к. стоимость ежедневного приема составляет 2−3 рубля в сутки.

Прием всего одной таблетки по утрам может помочь восстановить полноценную работу щитовидной железы, избавиться от чувства постоянной усталости, активизировать умственные процессы и избежать развития массы осложнений, связанных с дефицитом йода.

Знаете ли вы, что…

«В большинстве регионов Российской Федерации отмечается дефицит йода в почвах, воде и продуктах питания. Это приводит к широкому распространению среди населения эндемического зоба, обуславливает отставание умственного и физического развития детей, глухонемоту, неврологический кретинизм, нарушения зрения. Положение усугубилось в результате негативных тенденций в структуре питания населения, особенно социально незащищенных групп, характеризующихся резким снижением потребления богатых йодом рыбы и морепродуктов, мяса и молочных продуктов…».
(главный санитарный врач РФ Г.Онищенко)

Одним из явных симптомов недостатка йода в организме является увеличение щитовидной железы (зоб). Механизм этого увеличения достаточно сложен. Дефицит йода ведет к недостаточному синтезу гормонов щитовидной железы. Из-за этого в гипоталамусе начинает избыточно синтезироваться тиреотропный гормон (ТТГ), который «заставляет» щитовидную железу расти и производить достаточное количество гормонов. Одновременно с этим, дефицит йода сам по себе заставляет клетки щитовидной железы усиленно расти, т.к. йод «сдерживает» факторы роста клеток. При недостатке йода факторы роста активизируются и заставляют железу усиленно расти. Однако не только наличием зоба могут проявляться йододефицитные заболевания.

Дефицит йода также приводит к снижению интеллекта, нарушению состава костной ткани (остеопорозу), что сопровождается повышенной хрупкостью костей, заметному снижению иммунитета и частым простудным заболеваниям. Сказывается дефицит йода и на репродуктивной функции. У женщин нарушение работы щитовидной железы может приводить к бесплодию, у мужчин – к эректильной дисфункции. В целом человек, недополучающий йода, может страдать ухудшением памяти и внимания, снижением умственных способностей. Дефицит йода во время беременности ведет к многочисленным нарушениям у еще неродившегося ребенка: от небольшого снижения интеллектуальных способностей до кретинизма (слабоумие в сочетании с глухотой, нарушениями зрения и низкорослостью (карликовость)).

Передозировка препарата Йодомарин, симптомы и лечение

Симптомы острого отравления: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы окрашиваются в синий цвет), боль в области живота и диарея (возможна даже кровавая диарея). Возможны дегидратация и шок. В редких случаях отмечали развитие стеноза пищевода. Смертельные случаи регистрировали только после применения йода в высоких дозах — от 30 до 250 мл йодной настойки. Есть сообщение о развитии острого нефрита после одновременного приема р-ра йодида калия и таблеток мефенаминовой кислоты. Продолжительный прием может обусловить развитие феномена йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, например туберкулез, под действием йода могут активироваться. Возможно развитие периферических отеков, эритемы, угревидной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения. Лечение острой интоксикации: промывание желудка р-ром крахмала, белка или 5% р-ром натрия тиосульфата до исчезновения следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости — противошоковая терапия. Лечение при хронической интоксикации: отмена йодсодержащих препаратов. Индуцированный йодом гипертиреоз: это не передозировка в буквальном смысле, поскольку гипертиреоз может также возникать от количества йода, которое в других странах считается физиологическим. Легкие формы не требуют терапии, при выраженных формах необходимо проведение тиреостатического лечения, эффективность которого отсрочена во времени. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) необходима интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.