Амброксол — Хемофарм сироп 15мг/5мл 100мл флакон с мерной ложкой

Состав и форма выпуска

в тубе пластиковой 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1 или 2 тубы.

во флаконе 100 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

Амброксол — Хемофарм сироп 15мг/5мл 100мл флакон с мерной ложкой

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение се­розного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усили­вая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двига­тельную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Абсорбция — высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация в плазме крови (Тсmах) — через 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полу выведения (Т1/2) — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых ме­таболитов, в неизмененном виде — 5%. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хро­нический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность ко всем компонентам препарата; редкие наследствен­ные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих), беременность (I триместр), фенилкетонурия (для таблеток шипучих); детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван® проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана® во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Состав

5 мл сиропа содержат действующее вещество — амброксола гидрохлорида 15 мг; вспомогательные вещества — бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас), ароматизатор малино­вый, очищенная вода.

Способ применения и дозы

И таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды. Таблетки шипучие. 1 или 1/2 таблетки шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту. Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 3 раза в сутки или 1 таблетку 60 мг утром и 1/2 таблетки (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 2 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таблетка шипучая) 2 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения вра­ча. Сироп 15мг/5 мл (1 мерная ложка — 5 мл) Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мер­ные ложки) 3 раза в сутки; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лече­ния. Детям: от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза/сут. Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с вра­чом. Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жид­костью. Открытый флакон хранить в течение 4 недель. Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка

Симптомы: возможны — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Список Б. Сироп — хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество

Амброксол

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — отхаркивающее, секретолитическое, секретомоторное.

Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, нормализует соотношение серозного и слизистого компонента мокроты; активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Амброксол-Хемофарм (сироп)

Фармакодинамика

Амброксол — отхаркивающее, муколитическое средство. Амброксол стимулирует работу серозных клеток бронхиальных желез, увеличивает содержание слизистого секрета в дыхательных путях. Усиливает образование легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает непродуктивный кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1 — 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.

Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в стакане воды.

Шипучие таблетки: взрослым — по 30 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 60 мг 2 раза в сутки.

Сироп: взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3 дня — по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки, затем — по 10 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки, детям от 1 до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки.

Прием препарата более 4–5 дней — только под наблюдением врача.

Амброксол-Хемофарм сироп 15мг/5мл 100мл

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая жидкостью.

Сироп 15 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 3 раза в сутки; детям 6–12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 2–3 раза в сутки, 2–6 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 3 раза в сутки, до 2 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 2 раза в сутки.

Сироп 30 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 3 раза в сутки, детям 6–12 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 2–3 раза в сутки.

Прием препарата более 4–5 дней возможен только под наблюдением врача.

Особые указания

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ).

Состав

5 мл сиропа содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид15 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза; сорбитол; глицерол; кислота бензойная; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; кислота винная; вода очищенная.

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность (I триместр).
С осторожностью:

• II–III триместр беременности;
• период лактации;
• почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван® проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
При необходимости применения Лазолвана® во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).
При длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка

Симптомы: возможны — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше +25оС.

Срок годности

2 года

Фармакологическое действие

Амброксол — секретомоторное, секретолитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение ПАВ (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, Cmax достигается через 2 ч (для таблеток, сиропа), для раствора для приема внутрь и ингаляций — 0,5–3 ч; связывание с белками плазмы крови — 80% (для таблеток, сиропа), для раствора для приема внутрь и ингаляций — 90%. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Раствор для приема внутрь и ингаляций быстро распределяется в тканях, наибольшая концентрация достигается в легких.

Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Выводится почками — 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде. Около 30% дозы после приема внутрь элиминируется посредством первичного метаболизма. T1/2 — 1,3 ч, для раствора для приема внутрь и ингаляций — 7–12 ч.Эффект кумуляции не наблюдается. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.