Описание препарата РОЗУВАСТАТИН (ROSUVASTATIN)

Состав

В состав 1 таблетки препарата входит 10,40 мг или 20,80 мг действующего вещества розувастатина и вспомогательных веществ: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, дигидрат гидрофосфата кальция.
Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-01032 красный, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол-400, макрогол-6000.

В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.

Противопоказания

Это лекарство противопоказано людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Также, противопоказаниями к приему оригинального препарата являются следующие болезни:

• миопатия;
• все болезни, связанные с печенью;
• почечная недостаточность.

При беременности и грудном вскармливании препарат также противопоказан.

С осторожностью следует пить это лекарство людям с:

• сепсисом;
• при хирургических вмешательствах;
• при эндокринных нарушениях;
• при травмах.

Также нужно быть осторожными в употреблении Розувастатина представителям азиатской расы.

Людям в возрасте до 18 и после 65 лет данное лекарство употреблять не рекомендуется.

Принцип действия и аналоги

В организме человека Розувастатин снижает выработку холестерина и уровень C-реактивного белка, увеличивает просвет сосудов и уменьшает размер атеросклеротических бляшек. В отличие от других статинов (ловастатина, симвастатина и аторвастатина), препарат практически не метаболизируется в печени, выводясь в неизменном виде через кишечник (до 90%) и почки (5%).

Основным показанием для приема препарата является гиперхолестеринемия и профилактика осложнений и заболеваний, вызываемых высоким уровнем холестерина в крови. Статины прописываются в том случае, если терапия без медикаментов не дала требуемого результата. Перед лекарствами обычно прописываются: соблюдение диеты, комплекс физических упражнений, постепенное снижение веса. При отсутствии неприятных симптомов, многие пациенты не соблюдают указания врачей и не бросают вредные привычки, что приводит к необходимости медикаментозного лечения.

Торговые наименования Розувастатина (аналоги):

• Акорта
• Крестор
• Мертенил
• Розарт
• Розистарк
• Розувастатин кальция
• Розувастатин Канон
• Розувастатин-СЗ
• Розукард
• Розулип
• Роксера
• Тевастор

Все препараты основаны на одном активном веществе и назначаются при одних диагнозах:

1. Содержание холестерина в крови выше 5,8 ммоль/л на протяжении 3 месяцев и более, если остальная терапия не помогает.
2. При болезнях, провоцирующих появление и развитие атеросклероза.
3. Для профилактики развития атеросклероза в зрелом возрасте, особенно если есть предпосылки для появления болезни.
4. При имеющимся атеросклерозе и других патологиях сердца, для предупреждения развития болезней.

Статины могут назначаться и молодым людям, если в семье многие страдают повышенным уровнем холестерина и заболеваниями сердечно-сосудистой системы. В этой ситуации своевременный контроль и предупреждающее лечение может оказать неоценимую пользу, на много лет избавив потенциального больного от проблем с высоким уровнем холестерина.

Побочные действия

Этот препарат обладает обширным спектром вызываемых побочных эффектов:

Опорно-двигательная система:

• артрит;
• миопатия;
• боль в спине.

Нервная система:

• головокружение;
• головная боль;
• невралгия;
• состояние тревоги, депрессии;
• бессонница.

Дыхательная система:

• кашель;
• астма;
• пневмония;
• бронхит;
• фарингит;
• ринит.

Мочевыделительная система:

• инфекции;
• болевые ощущение внизу живота.

Желудочно-кишечный тракт:

• диарея;
• рвота;
• тошнота;
• запоры;
• гастрит.

Частота сердечных сокращений:

• учащенное сердцебиение;
• стенокардия.

Совместимость статинов с алкоголем

Современная медицина говорит о несовместимости лекарственных препаратов со спиртными напитками. Розувастатит и статины-аналоги не следует принимать вместе с алкоголем во избежание развития побочных эффектов и других негативных последствий от приема препаратов. Разовое употребление небольшой дозы алкоголя (бокал вина или пива, рюмка крепкого алкоголя) вряд ли приведет к несовместимости, тогда как систематическое злоупотребление спиртным гарантирует проблемы со здоровьем.

Употребление статинов с алкоголем чревато негативными последствиями:

• Усиление действие лекарства. Возможно появление симптомов передозировки при приеме нормальной дозы Розувастатина.
• Ослабление эффекта препарата. Обратный эффект, при котором статины начинаю действовать слишком слабо и не оказывают делаемого терапевтического воздействия. При регулярном злоупотреблении спиртными напитками эффект от лечения может отсутствовать вовсе.
• Прогрессирование основной болезни. На организм алкоголика может не оказать эффекта ни терапия, ни медикаментозное лечение. Проблемы с холестерином и сердечно-сосудистой системой продолжают усугубляться.
• Усиление побочных эффектов, непредвиденные побочные эффекты со стороны других болезней и принимаемых лекарственных средств.

Реакция пациента на совмещение статинов с алкоголем сильно зависит от ряда факторов:

• Индивидуальная реакция организма на принимаемые препараты.
• Реакция Розувастатина с другими лекарствами (присутствует несовместимость с рядом препаратов, требуется консультация врача).
• Тяжесть, симптомы и особенности течения заболеваний, в особенности с сердцем, сосудами и ЖКТ.
• Тип и количество спиртных напитков, регулярность употребления алкоголя, стаж алкоголизма (если есть зависимость).

В целях безопасности, следует отказаться даже от небольших доз спиртного во время курсового лечения таблетками. Статины — не самые безопасные препараты, у них есть ряд противопоказаний и опасные побочные эффекты. Игнорирование советов врачей и производителей лекарств может закончиться серьезными проблемами со здоровьем или летальным исходом.

Аналоги Розувастатина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Акорта

Атомакс

Липитор

Правастатин

Симвастол

Овенкор

Симгал

Тулип

Ловастатин

Липтонорм

Розулип

Зокор

Розарт

Тевастор

Аторвастатин

Липримар

Симвастатин

Аторис

Вазилип

Розукард

Аналогами данного препарата являются лекарства:

• Крестор
• Кливал
• Розарт
• Розикор
• Розистарк
• Роксера
• Тевастор

Однако, выбирать тот или иной аналог следует только при консультации с врачом.

Цена Розувастатина

В среднем, цена на данный препарат колеблется в диапазоне от 200 до 600 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

• Розувастатин-СЗ таб. п/о плен. 5мг 30штНАО Северная звезда
  216 руб.заказать
• Розувастатин таблетки п.п.о. 10мг 30 шт.Озон ООО

  348 руб.заказать

• Розувастатин-СЗ таб. п/о плен. 0,02г 30штНАО Северная звезда

  303 руб.заказать

• Розувастатин-Ксантис таб. п/о плен. 20мг 30 шт.АЛСИ Фарма ЗАО

  302 руб.заказать

• Розувастатин таб. п/о плен. 40мг №30Озон ООО

  883 руб.заказать

Аптека Диалог

• Розувастатин Канон таблетки 10мг №28Канонфарма Продакшн

  332 руб.заказать

• Розувастатин-СЗ таблетки 5мг №90Северная звезда НАО

  546 руб.заказать

• Розувастатин-СЗ таблетки 20мг №30Северная звезда ЗАО

  277 руб.заказать

• Розувастатин-Тева таблетки 20мг №90Тева ООО

  1876 руб.заказать

• Розувастатин Канон таблетки 20мг №90Канонфарма Продакшн

  815 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Розувастатин Сандоз 5 мг №28 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія
  96 грн.заказать
• Розувастатин Сандоз 10 мг №28 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія

  130 грн.заказать

• Розувастатин Тева 10 мг №30 таблетки ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль

  101 грн.заказать

• Розувастатин Тева 5 мг №30 таблетки ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль

  73 грн.заказать

  Читайте также:  Теветен, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
• Розувастатин IC 5 мг №30 таблетки ІНТЕРХІМ Товариство з додатковою відповідальністю , Україна

  67 грн.заказать

РОЗУВАСТАТИН (Rosuvastatin)

Влияние применения других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков:

розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии (см. таблицу 3 и раздел «Способ применения и дозы»).

Циклоспорин:

при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев (см. таблицу 3). Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ):

несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению AUC розувастатина (см. таблицу 3). Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Сmах розувастатина, соответственно. Поэтому одноименный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы» и таблицу 3).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства:

совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови (Сmах) и AUC розувастатина (см. раздел «Особые указания»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии (см. раздел «Особые указания»). При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг препарата РОЗУВАСТАТИН, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Эзетимиб:

одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 3). Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.

Антациды:

одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин:

одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20 % и Сmах розувастатина на 30 %. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

Изоферменты цитохрома Р450:

результаты исследований
invivo
и
invitro
показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Фузидовая кислота:

исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось; как и при применении других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты; необходимо наблюдение пациентов и при необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина.

Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. таблицу 3)

Дозу препарата РОЗУВАСТАТИН следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими AUC (экспозицию) розувастатина. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом РОЗУВАСТАТИН. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата РОЗУВАСТАТИН должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата РОЗУВАСТАТИН так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата РОЗУВАСТАТИН при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром — 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).

Таблица 3. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина
(AUC,данные приведены в порядке убывания) — результаты опубликованных клинических исследований

Влияние применения розувастатина на другие препараты

Антагонисты витамина К:

начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения (МНО). Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.

Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия:

одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 %, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие лекарственные средства:

не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.