Инструкция по применению лекарственного препарата Сиалор Рино

Состав на 1 мл:

Сиалор Рино капли назал 0,01% 1мл тюб-кап N5

Владелец регистрационного удостоверения

ОБНОВЛЕНИЕ (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Сиалор® Рино (Sialor Rhino)

Описание

Капли назальные

в виде прозрачной бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл

оксиметазолина гидрохлорид 0.1 мг

Вспомогательные вещества

: бензалкония хлорид 0.1 мг, динатрия эдетат (трилон Б) 0.5 мг, натрия гидроксида раствор 0.1 М до pH 6.0-7.0, натрия фосфат однозамещенный двуводный 1.29 мг, натрия фосфат двузамещенный 12-водный 1.76 мг, вода очищенная до 1 мл.

2 мл — тюбик-капельницы (1) — пачки картонные. 2 мл — тюбик-капельницы (5) — пачки картонные. 2 мл — тюбик-капельницы (10) — пачки картонные. 10 мл — тюбик-капельницы (1) — пачки картонные. 10 мл — тюбик-капельницы (20) — пачки картонные. 10 мл — тюбик-капельницы — коробки картонные (для стационаров). 15 мл — тюбик-капельницы (1) — пачки картонные. 15 мл — тюбик-капельницы (20) — пачки картонные. 15 мл — тюбик-капельницы — коробки картонные (для стационаров). 20 мл — тюбик-капельницы (1) — пачки картонные. 20 мл — тюбик-капельницы (20) — пачки картонные. 20 мл — тюбик-капельницы — коробки картонные (для стационаров).

Показания

Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

Противопоказания к применению

Воспаление слизистой оболочки носовых ходов без выделения секрета, хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 6 лет (для глазных капель), повышенная чувствительность к оксиметазолину, атрофический ринит, период лактации, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, ХПН, закрытоугольная глаукома.

Фармакологическое действие

Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Режим дозирования

Применяют местно.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы:

возможны преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чиханье; при длительном применении возможно появление реактивной гиперемии слизистой, атрофия слизистой оболочки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

сердцебиение; редко — артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС:

повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения сна; при длительном применении — тахифилаксия.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота.

Со стороны органа зрения:

при конъюнктивальном введении возможны мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.

Особые указания

В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Оксиметазолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — Противопоказано.

Противопоказан при ХПН.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для глазных капель).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Препарат начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 часов. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Механизм действия

Активный компонент лекарства содержит до 8,5% чистого серебра. При соединении с водой таблетка образует суспензию, частицы которой равномерно покрывают слизистую оболочку носовых ходов. Серебро оказывает умеренное противоотечное, противовоспалительное, вяжущее и антибактериальное действие. Оно осаждает белки патогенных клеток, образует на поверхности тонкий защитный слой, препятствующий раздражению нервных окончаний. Одновременно металл сужает просвет капилляров, предупреждая скоплению выпота и экссудативных масс.

Замедляя воспалительный процесс Сиалор блокирует активность грамположительных и грамотрицательных микробов, не давая инфекционному насморку переходить в осложненную форму. Местное применение не позволяет веществам препарата всасываться в системный кровоток.

Серебро образует нерастворимый осадок с солями других металлов: железа, алюминия, ртути, меди и свинца. При контакте с алкалоидами и органическими веществами действие препарата нейтрализуется. На скорость моторных реакции Сиалор не влияет, он безопасен при вождении автотранспорта и управления сложными механизмами.

С осторожностью

У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, беременность, период грудного вскармливания, а также пациенты принимающие трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Побочное действие

Жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, сухость слизистых оболочек полости рта и горла; чихание; увеличение объема секрета, выделяющегося из носа, носовое кровотечение; после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, беспокойство, усталость, сонливость, седативный эффект, раздражительность, нарушения сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), галлюцинации, отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев). При длительном применении – тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может быть причиной отечности слизистой оболочки полости носа. Если это произошло, необходимо поменять препарат на другой, не содержащий консервантов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Как применять Сиалор: инструкция

Вскрывать упаковку и готовить раствор следует непосредственно перед первым использованием:

• извлечь из коробки флакон, снять с него насадку;
• положить внутрь таблетку серебра;
• вскрыть ампулу с растворителем и аккуратно перелить жидкость во флакон;
• плотно завинтить насадку и в течение нескольких минут встряхивать пузырек, пока таблетка в нем не растворится, получится 2-процентный препарат протеината серебра;
• открыть насадку, выполнить пробное распыление или проверить выход раствора из пипетки.

Готовый раствор необходимо использовать в течение 1 месяца, затем остатки его утилизировать. Хранить жидкость можно при комнатной температуре в закрытом флаконе.

Применять Сиалор в каплях разрешено с 3 лет:

• пазухи носа очистить от слизи, высморкаться;
• малышам до 6 лет: вводить по 1 или 2 капли в каждую ноздрю трижды в сутки;
• детям от 6 и взрослым можно капать по 2–3 дозы 3 раза в день.

Спрей Сиалор разрешен с 6 лет, он применяется аналогичным образом: по 2–3 впрыскивания в обе ноздри до 3 раз в день.

При необходимости применять другие интраназальные препараты Сиалор желательно использовать после них, соблюдая перерыв в 20–30 минут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 суток. Если симптомы после этого срока сохраняются, терапию прерывают, применяя другую тактику.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или передозировке могут появиться следующие симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля. Вазопрессорные лекарственные средства противопоказаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе и безрецептурные), перед применением препарата Сиалор®рино проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты и противопоказания

В период нанесения суспензии слизистая носа и секреторные выделения под действием серебра могут принимать сероватый или синий оттенок. Он легко устраняется водой. Лекарственный препарат может спровоцировать легкую болезненность, раздражение или небольшой зуд. Если симптомы не причиняют сильного дискомфорта, применение Сиалора прекращать не рекомендуется.

Противопоказано использование раствора:

• детям младше 3 лет;
• беременным и кормящим женщинам (при обнаружении беременности требуется прервать курс и посоветоваться с врачом);
• тем, у кого диагностирован атрофический ринит;
• имеющим повышенную чувствительность к препаратам серебра.

Признаком аллергической реакции на раствор может быть усиление отека, бронхоспазм, кожная сыпь, резкие головные боли.

Особые указания

В рекомендованной дозе без консультации с врачом использовать не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Когда показан Сиалор

Применять лекарственное средство необходимо при воспалительных процессах слизистой носа:

• при остром инфекционном рините;
• острых синуситах различного происхождения;
• назофарингите;
• хронических заболеваниях придаточных носовых пазух, аденоидах.

Препарат серебра способствует снижению воспаления и оказывает антимикробное действие непосредственно в месте контактирования со слизистой оболочкой. Сиалор применяется в качестве симптоматического средства: облегчает дыхание, устраняет жжение, уменьшает выделения и отеки. На общее течение болезни и ее причины он не влияет.

Форма выпуска

Капли назальные 0,01 %, 0,025 % и 0,05 %.

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,01 %) или по 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном (для концентрации 0,025 %) или по 10 мл в ампулы полимерные (для концентрации 0,05 %).

На тюбик-капельницы, ампулы, флаконы наклеивают этикетки.

2, 5 тюбик-капельниц по 1 мл (для концентрации 0,01 %) или 2, 5 тюбик-капельниц по 2 мл (для концентрации 0,025 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 ампулу полимерную по 10 мл (для концентрации 0,05 %) в комплекте с флаконом из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренного насадкой-распылителем, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав и лекарственные формы

Препарат Сиалор Протаргол предназначен для лечения насморка. Выпускается в виде фармакологического полуфабриката, из которого необходимо приготовить раствор. Картонная коробка содержит комплекс из отдельно упакованных элементов:

• Таблетку с содержанием активного вещества — протеинатом серебра в дозировке 200 мг. Черного или темно-серого цвета, с металлическим блеском и вкраплениями, округлой формы, заключена в контурную ячейковую оболочку. Вспомогательный компонент препарата — повидон.
• Полимерную прозрачную ампулу с водой для инъекций в объеме 10 мл.
• Темный стеклянный флакон, укомплектованный насадкой в виде пипетки (для использования средства в качестве капель) или с распылителем (для аэрозольного введения раствора в носовые ходы).

Упаковка содержит также подробную инструкцию по назначению и подготовке препарата.