Аллокин-альфа, 6 шт., 1 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

«Эффективное лечение ВПЧ» — ложь или правда?

Важно понимать, что ни по одному вышеперечисленному препарату нет серьезных и полных исследований — рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых испытаний. Рекламно-хвалебные публикации и исследования с нерепрезентативными выборками размещены только на сайтах производителей и русскоязычных ресурсах. Кроме стран СНГ, эти средства нигде не зарегистрированы и не применяются.

Многие российские гинекологи утверждают, что препараты с недоказанной эффективностью успешно лечат ВПЧ: анализ на вирус после одного или нескольких курсов становится отрицательным. Но такой результат — не заслуга лечения, он означает, что инфекция была транзиторной и устранилась бы сама, даже без ненужной лекарственной и денежной нагрузки.

Мировая практика

Центр по контролю заболеваний США пишет, что специфическая терапия ВПЧ не рекомендуется. ВОЗ в информационном бюллетене говорит только о необходимости лечения последствий, которые может вызвать ВПЧ: рака шейки матки, анальных или генитальных бородавок. У мужчин онкогенные типы ВПЧ способны провоцировать рак прямой кишки и полового члена.

В современном мире медикаментозной терапии не существует, но большое внимание уделяется вакцинации.

Вакцинация от ВПЧ

Две вакцины прошли клинические испытания и зарегистрированы на рынке:

1. Гардасил — защищает от ВПЧ 6, 11, 16, 18;
2. Церварикс — защищает от ВПЧ 16 и 18 типа.

Препараты очень дорогие (цена одной инъекции составляет около 6 000 — 10 000 рублей), поэтому массовую вакцинацию могут себе позволить только развитые страны.

В идеале должны быть вакцинированы все подростки в возрасте 11—12 лет независимо от пола (два раза в течение полугода) и взрослые до 26 лет (три раза после 14 лет в течение полугода). В российской инструкции к вакцинам рекомендуется трехкратная вакцинация в любом возрасте.

Отдельно стоит упомянуть, что Американский альянс иммунологов рекомендует прививаться от ВПЧ при ВИЧ. Об эффективности вакцинации ВИЧ-положительных девушек говорят ВОЗ, клинические исследования Канадского института исследований здоровья и другие публикации.

Когда нужно сдавать тест на ВПЧ?

Анализ на ВПЧ назначается женщинам после 30 лет при аномальных результатах цитологии или гистологии. Просто так проводить его бессмысленно и затратно. Результаты ПАП-теста вместе с анализом на ВПЧ помогают выбрать правильный интервал до повторного цитологического исследования или кольпоскопии.

Положительный анализ на ВПЧ не означает рак, он лишь позволяет сделать приблизительный прогноз; к тому же вирус — не единственный фактор риска рака шейки матки.

Тест на ВПЧ не должен использоваться массово — это дополнительный (и дорогостоящий) метод скрининга.

Итог:

1. Доказанной противовирусной терапии ВПЧ не существует, как и лекарств, укрепляющих иммунитет.
2. Лечат не ВПЧ, а его последствия: предраковые состояния и рак шейки матки, новообразования на коже и слизистых. Лечение не медикаментозное, а хирургическое: лазер, криодеструкция, операция.
3. Сдавать анализ на ВПЧ всем подряд не нужно.

Как передается вирус?

Вирус папилломы человека передается контактным путём от человека к человеку. ВПЧ проникает через микротравмы кожи и слизистых оболочек. Наиболее часто вирус передается половым путём.

Согласно данным академика РАН, доктора медицинских наук, профессора Радзинского В. Е., доктора медицинских наук, профессора Ордиянц И. М. и других исследователей, до 82% женщин считаются инфицированными уже через два года после сексуального дебюта; при этом, даже имея одного полового партнера, около 20% женщин заражены.1

В человеческом организме ВПЧ живет в двух формах – в «спящем» и активном состояниях. В момент активации вирус переходит в агрессивную стадию, он встраивается в ДНК клетки и запускает процесс образования дефектных (атипичных) клеток и развитие болезни.

Обычно такие дефектные (атипичные) клетки с измененной ДНК организм, при помощи иммунной системы, чинит или уничтожает. Но вирус папилломы имеет свой механизм защиты, который выключает «сигнализацию», и поломанная клетка теряет возможность сообщить иммунной системе о своей болезни.

Наш иммунитет продолжает воспринимать эту клетку как здоровую, поэтому не препятствует её делению и трансформации. А вирус, тем временем, как бы прячется в клетке от иммунной системы человека.

Диагностика генитального герпеса

Диагностика генитального герпеса довольно проста. Если человек обнаружил у себя внешние признаки генитального герпеса, ему следует обязательно как можно скорее обратится к врачу дерматовенерологу, урологу или гинекологу!

В первую очередь доктор проводит внешний осмотр высыпаний. В большинстве случаев этого достаточно для постановки диагноза, так как генитальный герпес имеет характерную клиническую картину.

Если проявления герпеса не вкладываются в классическую картину, у врача появляются сомнения, то проводят лабораторные исследования на герпес:

1. ПЦР-тестирование на ДНК вируса герпеса 1 и 2 типов. (HHV-1,2, ПЦР) Тест показывает наличие вируса герпеса в организме, а также определяет его количество.
2. Тест на антитела к вирусу простого герпеса. Положительный результат анализа на антитела М (IgM) говорит о том, что вероятнее всего человек впервые заразился герпесом. Наличие антител G (IgG) (anti – HSV (1 и 2 типа) IgG) показывает, что человек уже давно инфицирован, а увеличение количества антител G говорит о реактивации вируса – рецидиве.

Цитокиновый ответ при вирусных инфекциях

К цитокинам с прямым противовирусным действием относятся aльфа/бета-интерферон (ИФН) и фактор некроза опухоли (ФНО), которые продуцируются NK-клетками. ФНО способен усиливать ИЛ-12-зависимую продукцию yИФН.

Эффекторные механизмы реакции цитокинового ряда могут быть представлены следующими механизмами [3, 6]:

— продукцией aльфа/бета-ИФН;

— активацией НК и цитотоксических лимфоцитов;

— продукцией гамма-ИФН;

— перераспределением лимфоцитов;

— экспрессией генов ИЛ-1 и ФНО;

— каскадной активацией продукции других цитокинов.

Эти механизмы активации врожденного иммунитета в ответ на вирусную инфекцию кардинально отличаются от реакций организма на другие патогены. ФНО и гамма-ИФН активируют макрофаги, которые участвуют в противовирусной защите (Покровский В.И. и др., 2003). При прогрессировании вирусной инфекции происходит регуляция генов, отвечающих за синтез ИЛ-12, что прямо связано с продукцией гамма-ИФН.

Если инфекционный процесс развивается дальше, то продолжается активация неспецифических компонентов иммунной системы, а именно:

— экспрессия генов рецепторов цитокинов;

— перераспределение иммунокомпетентных клеток;

— увеличение активности цитотоксических лимфоцитов и продукции гамма-ИФН;

— индукция пролиферации NK-клеток и CD8+ Т-клеток памяти.

Таким образом, система ИФН не только осуществляет первую линию защиты организма от инфекций, но и участвует в специфических иммунных процессах уничтожения чужеродных объектов. Если иммунная система отвечает за неизменность белкового состава организма, то система ИФН следит за поддержанием генетического гомеостаза, т.е. за сохранением постоянства состава организма на уровне генома [3].

Антивирусное действие индукторов ИФН реализуется через механизмы активации ими цитокинов, подавляемых при вирусном инфицировании. Считают, что способность «запрещать выключение» цитокинов при вирусных инфекциях может стать методом отбора новых антивирусных препаратов.

Первым представителем этой зарождающейся уникальной группы противовирусных препаратов является препарат Аллокин-альфа, в основу создания которого и легла тысячелетиями отшлифованная насекомыми способность аллоферонов (олигопептиды иммунной системы насекомых) «запрещать выключение» цитокинов.

Таким образом, реакции цитокинового ряда непосредственно связаны с противовирусными эффектами цитокинов. Они могут реализоваться на уровне инфицированных клеток и/или активировать неспецифический клеточный иммунитет, при этом конечным этапом реакции цитокинового ряда является участие в специфическом иммунном ответе.

Большое значение в противовирусной защите организма придается системе интерферонов. Для хронических вирусных инфекций (в первую очередь герпетической и герпесвирусной инфекций, вирусных гепатитов В и С), а также некоторых заболеваний невирусной этиологии характерно выраженное подавление интерфероногенеза.

При этом более значительно продукция ИФН угнетена у больных с тяжелым течением хронического заболевания. Фоновые показатели сывороточного ИФН сочетаются с резко угнетенной способностью иммуноцитов синтезировать aльфа- и гамма-ИФН.

Проявления генитального герпеса

Генитальный герпес проявляется в виде различных высыпаний: пузырьков, расположенных на нормальной или покрасневшей коже, язвочек, а иногда трещин слизистой оболочки. Вначале содержимое пузырьков прозрачное (рис 1), далее, через 1-3 дня, содержимое мутнеет (рис 2, 3). На 3-4 день на месте вскрывшихся пузырьков образуются болезненные язвочки (рис 4,5), часто покрытые медово-желтыми корочками. Высыпания обычно локализуются на гениталиях и анальной области.

У женщин сыпь локализуется в промежности, на лобке, половых губах и во влагалище. Для генитального герпеса у мужчин характерны высыпания в паху, на мошонке, на головке полового члена, крайней плоти.

Пораженные участки вызывают чувство жжения, зуд, доставляют сильную боль при ходьбе, особенно при занятиях спортом. Во время рецидивов герпеса женщины и мужчины вынуждены полностью отказаться от половых отношений. Высыпания неприглядны, а их повреждение во время полового акта вызывает сильные болезненные ощущения.

У пациентов с продолжительными и частыми рецидивами развиваются комплексы, нередко они впадают в депрессивные состояния, которые могут привести, как к проблемам в семье, так и на работе. Зачастую такие пациентки вынуждены обращаться за помощью к психотерапевту.

Противовирусная активность Аллокина-альфа

Аллокин-альфа — антивирусный препарат, представитель нового семейства антивирусных пептидов природного происхождения. Он представляет собой синтетический линейный цитокиноподобный олигопептид с молекулярной массой 1265 дальтон и состоит из 13 L-аминокислот. Действующим веществом Аллокина-альфа является аллоферон [6–9].

Аллокин-альфа относится к иммунотропным лекарственным препаратам. Его действие направлено на усиление распознавания вирусных антигенов и инфицированных клеток натуральными (естественными) киллерами (NK), нейтрофилами и другими эффекторными системами естественного иммунитета, ответственными за элиминацию вируса.

Именно такой механизм действия особенно актуален при лечении рецидивирующих ВИ. Как показали исследования последних лет, разные представители Herpesviridae защищают инфицированную клетку хозяина от уничтожения цитотоксическими лимфоцитами, блокируя активность Т- и NK-клеток. Этим и объясняется развитие хронического процесса при ГИ. Аллокин-альфа улучшает распознавание пораженных клеток и позволяет подавить очаги репликации вируса. Аллокин-альфа усиливает продукцию интерферона гамма естественными киллерами в ответ на стимуляцию интерлейкином (ИЛ-12) [8].

В отличие от известных индукторов ИФН Аллокин-альфа выступает в качестве кофактора, позволяя продуцирующим ИФН-aльфа лейкоцитам эффективно реагировать на вирусный антиген. Это дает возможность сфокусировать действие препарата в месте размножения вируса и избежать избыточной реакции лейкоцитов за пределами очага инфекции [5].

В проведенных ранее работах установлено, что Аллокин-альфа оказывает влияние на факторы естественного иммунитета (систему ИФН, естественные киллеры), стимулирует фагоцитоз, а также обладает антивирусной активностью [7]. Все эти механизмы приводят к компенсации проявлений вторичной иммунной недостаточности и ликвидации дисбаланса компонентов систем иммунореактивности при воздействии вируса [6].

За прошедшие годы Аллокин-альфа успешно использовали в лечении больных опоясывающим герпесом, вирусными гепатитами В и С, EBV-инфекцией, папилломавирусной инфекцией и даже лямблиозом. Аллокин-альфа сочетается с основными лекарственными формами, а именно с противовирусными ХП, антибиотиками, ИФН и их индукторами, антиоксидантами и другими препаратами.

Как обнаружить ВПЧ?

ПЦР-тестирование является основным методом диагностики ВПЧ-инфекции. Существует два основных типа тестов:

Качественный тест определяет наличие или отсутствие вируса в эпителии и устанавливает типы ВПЧ.

Количественный тест определяет онкогенные/не онкогенные типы ВПЧ и показывает количество вирусных частиц, так называемую вирусную нагрузку — критическую концентрацию вируса, которая напрямую связана с риском рака.