Далацин 300 мг №16 капс.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ДАЛАЦИН® ДАЛАЦИН® Ц ФОСФАТ Торговое название ДАЛАЦИН® ДАЛАЦИН® Ц ФОСФАТ Международное непатентованное название Клиндамицин Лекарственная форма Капсулы по 150мг и 300мг Раствор для инъекций 300мг/2мл, 600мг/4мл Состав Далацин® капсулы по 150мг и 300мг: Одна капсула содержит активное вещество — клиндамицин (в виде клиндамицина гидрохлорида) 150мг и 300мг, вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, тальк, желатин, диоксид титана. Далацин® Ц фосфат раствор для инъекций: 1 мл раствора содержит активное вещество — клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 150мг, вспомогательные вещества: бензиловый спирт, эдетат динатрия, вода для инъекций. Описание Твердые желатиновые капсулы белого цвета с надписью «Clin 150» и «Pfizer» (для дозировки 150мг) или «Clin 300» и «Pfizer» (для дозировки 300мг) Содержимое капсул – гомогенный порошок белого цвета. Далацин® Ц фосфат раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты системного действия. Линкозамиды. Код АТС J01FF01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После перорального приема происходит почти полное (90%) всасывание клиндамицина. У взрослых после перорального приема клиндамицина в дозе 150мг максимальный уровень препарата в сыворотке крови (2,5 мкг/мл) достигается через 45 минут. Через 3 часа после перорального приема концентрация препарата в сыворотке крови составляет 1,5 мкг/мл, а через 6 часов составляет 0,7 мкг/мл. После внутримышечного введения 600мг клиндамицина фосфата максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (9мкг/мл) достигается через 1-3 часа от момента введения. После внутривенной инфузии 300мг препарата в течение 10 минут или 600мг препарата в течение 20 минут максимальная концентрация препарата, которая составляет 7 мкг/мл и 10мкг/мл, соответственно, достигается в конце введения препарата. Клиндамицина фосфат назначают взрослым через каждые 8-12 часов, детям – через каждые 6-8 часов, или в виде постоянной внутривенной инфузии, что обеспечивает концентрацию клиндамицина в сыворотке крови, которая превышает минимальную концентрацию препарата in vitro, необходимую для подавления самых чувствительных к клиндамицину микроорганизмов. Постоянный уровень препарата в организме достигается после третьей дозы. Распределение 40-90% введенного препарата связывается в организме с белками крови. После перорального применения аккумуляция препарата в организме не отмечается. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) концентрации препарата в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация препарата составляет 50-100% концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости 50%, в крови плода 40%, в гное 30%, в плевральной жидкости 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, даже в случае менингита. Метаболизм Время полувыведения клиндамицина составляет + 1,5-3,5 часов. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек этот период может удлиняться. При наличии легкой или тяжелой формы заболеваний почек или печени схему лечения изменять не нужно. Клиндамицин почти полностью метаболизируется. Выведение В активной форме из организма выводится 10-20% препарата почками, 4% — с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с желчью и калом. Фармакодинамика Активным веществом препарата является клиндамицин – полусинтетическое вещество с антимикробной активностью, которое образуется из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7- (S)-хлор. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактерицидно или бактериостатически. In vitro клиндамицин оказывает действие на следующие изолированные формы микроорганизмов: 1) Аэробные грамположительные кокки, включая: · Золотистый стафилококк · Эпидермальный стафилококк (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. · Стрептококки (за исключением фекального стрептококка) · Пневмококки 2) Анаэробные грамотрицательные бациллы, включая: · Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.meleninogenicus) · Fusobacterium species 3) Анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры, включая: · Propionibacterium · Eubacterium · Actinomyces species 4) Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая: · Peptococcus species · Peptostreptococcus species · Микроаэрофильные стрептококки · Клостридии: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность. 5) Различные организмы, включая Chlamidia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis. Следующие организмы обычно резистентны к клиндамицину: · Аэробные грамотрицательные бациллы · Streptococcus faecalis · Nocardia species · Neisseria meningitidis · Штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Хотя клиндамицина гидрохлорид активен как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат неактивны in vitro. Однако оба соединения in vivo быстро гидролизуются до активного основания. Показания к применению Далацин® является эффективным средством при лечении следующих инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamidia trachomatis: — инфекции верхних дыхательных путей, в том числе: тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина — инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого — инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций) — инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит — гинекологические инфекции, включая эндометрит, абсцессы трубы и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов таза, если он назначается в сочетании с подходящим антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей. В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidia trachomatis, было показано, что лекарственная терапия исключительно препаратом Далацин® эффективна для полного излечения — инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибактериальными препаратами, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии) — септицемия и эндокардит. Доказана эффективность препарата Далацин® в определенных случаях эндокардита: препарат оказывает бактерицидное действие на возбудителя инфекции in vitro при применении таких концентраций препарата, которые достигаются в сыворотке крови человека. — инфекции полости рта, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит — токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом. Была доказана эффективность препарата в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом. У больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии Далацин® может использоваться в комбинации с примахином — малярия, в том числе вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином — профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам — профилактика инфекций при операциях в области головы и шеи. Далацин® Ц фосфат, разведенный в физиологическом растворе, применяется в хирургии для орошения операционной раны — раннее назначение препарата Далацин® Ц фосфат в сочетании с антибактериальным препаратом из группы аминогликозидов, например гентамицином или тобрамицином, с успехом предупреждает развитие перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования В исследованиях in vitro было показано, что к клиндамицину чувствительны следующие штаммы микроорганизмов: B.melaninogenicus, B.disiens, B.bivius, Peptostreptococcus spp., G.vaginalis, M.mulieris, M.curtisii, Mycoplasma hominis Во избежание осложнений применять строго по назначению врача. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 12 лет Далацин® Ц фосфат (внутривенно или внутримышечно): Для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, а также при других осложненных или тяжелых инфекциях обычно назначается 2400-2700мг препарата в день, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При более легких формах инфекции и при наличии более чувствительного к терапии возбудителя лечебный эффект достигается и при назначении меньших доз препарата – 1200-1800 мг/день, разделенных на 3 или 4 равные дозы. С успехом применялись дозы препарата, достигающие 4800 мг/день. Не рекомендуется назначение внутримышечно однократной дозы, превышающей 600мг. Далацин® капсулы (внутрь): 600-1800 мг/день в 2, 3 или 4 приема (равные дозы). Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды. Дети старше 1 месяца Далацин® Ц фосфат (внутривенно или внутримышечно): 20-40 мг/кг массы тела/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Вводится в виде инфузии, растворитель – физиологический раствор. Новорожденные (младше 1 месяца) Далацин® Ц фосфат (внутривенно или внутримышечно): 15-20 мг/кг массы тела/день, разделенные на 3 или 4 равные дозы. Вводится в виде инфузии, растворитель – физиологический раствор. Для недоношенных детей может быть достаточной меньшая доза препарата. Отдельные показания Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней. Воспалительные заболевания органов таза: 900мг препарата Далацин® Ц фосфат в/в каждые 8 часов + в/в подходящее антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2,0 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 часов для пациентов с нормальной функцией почек). Продолжать введение препаратов в/в в течение не менее 4 дней и затем в течение не менее 48 часов после наступления улучшения состояния пациента. Затем принимать внутрь по 450-600 мг препарата Далацин® каждые 6 часов до завершения 10-14 дневного курса терапии. Инфекции шейки матки, вызванные Chlamidia trachomatis: по 450-600 мг препарата Далацин® внутрь 4 раза в день в течение 10-14 дней. Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии Далацин® Ц фосфат или Далацин® применяется в сочетании с пириметамином по следующей схеме: Далацин® Ц фосфат в/в или Далацин® внутрь в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, и пириметамин в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день. Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: Далацин® Ц фосфат в/в 600-900 мг каждые 6 часов или 900мг в/в каждые 8 часов, или Далацин® по 300-450 мг внутрь каждые 6 часов в течение 21 дня и примахин 15-30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня. Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: Далацин® по 300мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней. Малярия: Далацин® капсулы по 10-20 мг/кг/день для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 часов равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12мг/кг каждые 12 часов) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 часа) в течение 3-5 дней. Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: внутрь капсулы по 600 мг для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 час до приема пенициллина; либо Далацин® Ц фосфат в/в в дозе 600 мг за 1 час до введения пенициллина. Профилактика инфекций при операциях в области шеи и головы: Далацин® Ц фосфат (900 мг в 1 л физиологического раствора) используют во время операции для орошения загрязненных ран головы и шеи перед закрытием раны. Разведение и скорость инфузии Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл и скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин. Обычно используют следующие скорости инфузии: Доза клиндамицина Объем физиологического раствора Время 300 мг 600 мг 900 мг 1200 мг 50 мл 50 мл 50-100 мл 100 мл 10 мин 20 мин 30 мин 40 мин Введение свыше 1200 мг за одну инфузию продолжительностью 1 час не рекомендуется. Побочные действия — боль в животе, тошнота, рвота и диарея, а при пероральном применении – эзофагит (в дополнение к вышеперечисленным реакциям) — реакции повышенной чувствительности В некоторых случаях отмечается макулопапулезная сыпь и крапивница. Генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности – наиболее частая побочная реакция. Редкие случаи мультиформной эритемы, напоминающей синдром Стивенса-Джонсона, а также случаи анафилактоидных реакций. — явления желтухи и нарушения функции печени — зуд, вагинит, а также редкие случаи эксфолиативного и везикуло-булезного дерматита — нейтропения (лейкопения) и эозинофилия проходящего характера, а также случаи агранулоцитоза и тромбоцитопении, но при этом не удалось установить этиологической связи между этими явлениями и проводимой терапией препаратом Далацин® — при слишком быстром внутривенном введении препарата отмечались случаи остановки дыхания и сердечной деятельности, а также развитие гипотонии — при внутримышечном введении препарата могут отмечаться такие явления, как местное раздражение, болезненность и образование абсцессов в области введения. При внутривенном введении иногда возникали явления тромбофлебита. Частота возникновения таких явлений уменьшается при введении препарата глубоко внутримышечно и при как можно более редком применении постоянных внутривенных катетеров. Противопоказания — повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата Лекарственные взаимодействия Следующие препараты физически несовместимы с препаратом Далацин® Ц фосфат в растворе для инфузий: ампициллин, фенитоин натрия, барбитураты, аминофиллин, глюконат кальция, сульфат магния, цефтриаксон натрия, ципрофлоксацин. Было установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти два препарата не следует вводить одновременно. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия. Следовательно, он должен применяться с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Особые указания Раствор для инъекций Далацин® Ц фосфат содержит бензиловый спирт. Имеются сообщения о том, что бензиловый спирт может вызывать развитие смертельного Gasping Syndrome (нарушений со стороны дыхательной системы, проявляющихся в виде удушья) у недоношенных новорожденных. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин®. Поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. После постановки диагноза псевдомембранозного колита необходимо предпринять следующие меры: в случаях легкого течения обычно достаточно отменить антибактериальное средство; в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях следует рассмотреть целесообразность введения жидкости, электролитов, белка и назначения антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile. Далацин® не следует назначать для лечения менингита, так как клиндамицин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. При применении антибактериальных средств, включая Далацин® возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Далацин® Ц фосфат не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно. Вливание необходимо проводить в течение не менее 10-60 минут. Нет рекомендаций по снижению дозы препарата Далацин® у больных с нарушением функции печени и почек. Беременность и кормление грудью Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Далацин® следует применять у беременных женщин только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск. Сообщалось, что клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучались. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Форма выпуска и упаковка Далацин® капсулы: · блистеры по 8 капсул · 2 блистера и инструкция по применению упакованы в картонную пачку. Далацин® Ц фосфат раствор для инъекций: · ампулы из прозрачного стекла по 2 мл, 4 мл; · 1 ампула и инструкция по применению упакованы в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения Капсулы — 5 лет Раствор для инъекций – 2 года Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Капсулы: Pfizer PGM Zone Industrielle – 29 route des Industries 37530 Poce-sur-Cisse France Раствор для инъекций: Пфайзер МФГ Бельгия Н.В. Rijksweg 12, 2870 Puurs Belgium
Купить Далацин крем вагинальный 2% 20г №3 в аптеках
Инструкция по применению Далацин
Купить Далацин крем 2% 20г
Лекарственные формы крем вагинальный 2% Производители Фармация и Апджон Кампани (Соединенные Штаты Америки) Группа Антибиотики группы линкомицина Состав Действующее вещество — клиндамицин. Международное непатентованное название Клиндамицин Синонимы Зеркалин, Клиндамицин, Клиндафер, Клиндацин, Клиндовит Фармакологическое действие Антибактериальное. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах. Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя полноты. Легко проникает в биологические жидкости и ткани; через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проходит плохо. После в/м введения максимальная концентрация в крови достигается через 2-2,5 часа, в терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 часов, период полувыведения составляет 2,4 часа; метаболизируется в печени, большая часть активных и неактивных метаболитов выводится в течение 4 суток с мочой, меньшая — через кишечник. Относится к антибиотикам резерва, подавляющим грамположительные кокки (стафилококки, стрептококки, пневмококки), в т.ч. вырабатывающие пенициллиназу, а также микоплазмы, бактероиды, фузобактерии, актиномицеты, некоторые штаммы гемофильной палочки, возбудители сибирской язвы, газовой гангрены и столбняка. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину. Показания к применению Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, скарлатина, дифтерия, синусит, отит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, бронхит), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, урогенитальной зоны (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление), кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы), острый и хронический остеомиелит, септицемия, бактериальный эндокардит, угревая сыпь (наружно). Противопоказания Повышенная чувствительность, миастения, лактация. Ограничения к применению: Выраженные нарушения функции печени и почек, грудной возраст (до 1 мес), беременность. Побочное действие Диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, нарушения функции печени, желтуха, дисбактериоз (клостридиальный псевдомембранозный колит), аллергические реакции (крапивница, эритема), лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гипербилирубинемия. В месте инъекции раздражение, болезненность, инфильтраты и абсцессы, тромбофлебит. При быстром в/в введении — сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия. Взаимодействие Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина. Углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. Способ применения и дозировка Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес. Передозировка Данных нет. Особые указания Данных нет. Условия хранения При температуре 20-25 °C. Список Б.
Далацин Ц капсулы 300мг №8х2
Наименование
Далацин Ц капс 300мг в блист. в уп. №8х2
Основное действующее вещество
Клиндамицин
Форма выпуска
капсулы
Состав
Активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина гидрохлорида) 300 мг; Вспомогательные вещества: стеарат магния (Е470), кукурузный крахмал, тальк (Е553), моногидрат лактозы, диоксид титана (Е171), желатин.
Описание
Данное лекарственное средство выпускается в виде капсул. 8 капсул в ПВХ блистере; 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Дозировка
300 мг
Показания к применению
Это лекарственное средство показано для лечения определенных тяжелых бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику. Это лекарственное средство также показано для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и вмешательствах на верхних дыхательных путях, выполняемых в амбулаторных условиях у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины). Принимайте данное лекарственное средство, только если Вам его назначил врач (см. раздел «Консультирование / медицинская информация»). О чем следует знать перед применением препарата Далацин Ц 300 мг, капсулы Если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до начала применения данного лекарственного средства. Не принимайте препарат если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любой другой компонент, входящий в состав данного лекарственного средства (указаны в разделе «Полный перечень активных и вспомогательных веществ»); у детей младше 6 лет, поскольку они могут подавиться капсулой при проглатывании. Применение этого лекарственного средства противопоказано при грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Если Вы в чем-то не уверенны, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас: аллергия, особенно на антибиотики, или бронхиальная астма в анамнезе; печеночная недостаточность (заболевание печени); непереносимость некоторых сахаров. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если в ходе лечения препаратом Далацин 300 мг, капсулы у Вас разовьется какое-либо из указанных ниже нарушений: Внезапная или тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке). Тяжелая кожная реакция (DRESS синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Существует незначительный риск развития тяжелой аллергической реакции, для которой характерна следующая симптоматика: чувство стеснения в груди, ощущение головокружения, внезапный отек лица и шеи, тяжелая кожная сыпь. При развитии данных симптомов прекратите прием Далацина Ц 300 мг, капсулы, поскольку их прием представляет потенциальную угрозу для жизни, и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу. Появление в начале лечения покраснения, распространяющегося по всему телу, в сочетании с повышением температуры и пустулезными высыпаниями, может свидетельствовать о развитии серьезной реакции – острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу, поскольку это означает, что следует немедленно прекратить лечение; после развития реакции такого рода любое применение клиндамицина в будущем противопоказано. Прием антибиотиков, в том числе клиндамицина, может сопровождаться развитием диареи даже спустя несколько недель после окончания лечения. Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может представлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо лекарственные препараты, чтобы остановить или замедлить прохождение содержимого через кишечник. При назначении данного лечения на длительный срок проводятся лабораторные исследования. Далацин Ц 300 мг, капсулы содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Перед началом приема Далацин Ц 300 мг, капсулы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Противопоказания
если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любой другой компонент, входящий в состав данного лекарственного средства (указаны в разделе «Полный перечень активных и вспомогательных веществ»); у детей младше 6 лет, поскольку они могут подавиться капсулой при проглатывании. Применение этого лекарственного средства противопоказано при грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Если Вы в чем-то не уверенны, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема препарата. Беременность Рекомендуется в качестве меры предосторожности не использовать данный лекарственный препарат в первый триместр беременности. Во втором и в третьем триместре беременности клиндамицин может применяться по назначению Вашего врача. При обнаружении беременности во время лечения данным лекарственным средством немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку только он имеет достаточную квалификацию для принятия решения о продолжении или прекращении лечения. Грудное вскармливание Грудное вскармливание необходимо избегать во время лечения препаратом Далацин Ц 300 мг, капсулы. Перед применением любого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы
Режим дозирования Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. В случае сомнений проконсультируйтесь у своего лечащего врача. Обычно используются режимы дозирования, указанные ниже: Лечение инфекций Взрослые: от 600 до 2400 мг/сутки в 2, 3 или 4 приема. Дети старше 6 лет: от 8 до 25 мг/кг/сутки в 3–4 приема. Профилактика инфекционного эндокардита Взрослые: 600 мг внутрь за час до проведения вмешательства. Дети старше 6 лет: 15 мг/кг внутрь за час до проведения вмешательства. Метод и способ(ы) применения Внутрь. Капсулы проглатывают целиком, запивая большим стаканом воды. Далацин капсулы не предназначен для лечения детей, которые не способны проглотить капсулу целиком. Частота приема препарата Лечение инфекций: 2, 3 или 4 раза в сутки. Профилактическое лечение: однократно за час до проведения вмешательства. Продолжительность лечения Для эффективного лечения данный антибиотик следует принимать регулярно в назначенной дозе и так долго, как порекомендовал врач. Нормализация температуры или исчезновение любого другого симптома не означает полного излечения. Повышенная утомляемость, которая может наблюдаться во время лечения, обусловлена не приемом антибиотика, а самой инфекцией. Снижение дозы лекарственного средства или прекращение его приема не устранит этот симптом, но может замедлить Ваше выздоровление. Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало Сообщите об этом своему лечащему врачу. Если Вы забыли принять капсулы препарата Далацин 300 мг: Продолжайте лечение в обычном режиме, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием капсулы. Если у Вас имеются дополнительные вопросы, проконсультируйтесь у своего лечащего врача. Возможные нежелательные реакции Как и другие лекарственные средства, препарат Далацин 300 мг, капсулы, может иметь нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов, получающих Далацин. Частоту возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяли на основании следующих общепринятых категорий: Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов) Часто (встречаются у 1–10 из 100 пациентов) Нечасто (встречаются у 1–10 из 1000 пациентов) Редко (встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов) Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов) Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно). Частые нежелательные реакции: воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит); диарея, боль в желудке; изменения лабораторных показателей, отражающих функцию печени. Нечастые нежелательные реакции: тошнота, рвота; сыпь на коже, которая может быть в форме папул и макул; крапивница. Нежелательные реакции с неизвестной частотой: у пациентов с аллергией на пенициллин наблюдались аллергические реакции, связанные с приемом препарата (тяжелые, острые аллергические реакции, вызванные препаратом), включая отек Квинке (острый отек лица и шеи); тяжелые кожные реакции, которые могут приводить к летальному исходу, такие как: волдыри и пузырьки на теле, преимущественно вокруг рта, носа, глаз и в области гениталий (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона); сыпь на коже, которая может сопровождаться повышенной температурой, возникает остро на лице или на кожных складках, а затем может развиться генерализованная реакция (острый генерализованный экзантематозный пустулез); или тяжелая аллергическая реакция (синдром лекарственной гиперчувствительности, так называемый DRESS синдром), которая может сопровождаться такими тяжелыми симптомами, как лихорадка, кожная сыпь, увеличение размера лимфатических узлов, сильная усталость, повреждение печени или почек и отклонение от нормы результатов лабораторных показателей (например, повышение количества определенного вида лейкоцитов (эозинофилия)); покраснение кожи (эритема), зуд, другие поражения кожи (эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, многоформная эритема); снижение уровня некоторых форменных элементов крови (лейкоцитов, тромбоцитов), которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела или появление небольших красно-синюшных пятен на поверхности кожи (тромбоцитопеническая пурпура); увеличение уровня некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия); изменение вкуса (дисгевзия); воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит и язвы пищевода); окрашивание в желтый цвет кожных покровов, слизистых оболочек и белка глаза (желтуха); инфекция влагалища; колит, ассоциированный с инфекцией Clostridium difficile. Предоставление сведений о нежелательных реакциях Если Вы заметили у себя появление нежелательных реакций, в т. ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту. Вы также можете сообщить о появлении нежелательных реакций через национальную систему отчетов о нежелательных явлениях.
Взаимодействие с другими препаратами
При сочетанном применении с некоторыми другими лекарственными средствами Вашему врачу может понадобиться чаще назначать Вам анализ крови для контроля свертываемости крови. Лекарственные средства местного действия, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния), снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте клиндамицина и других, одновременно принимаемых лекарственных средств. В качестве меры предосторожности рекомендуется использовать лекарственные средства местного действия или антациды через 2 часа после приема других лекарственных средств. Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства безрецептурного отпуска.
Меры предосторожности
Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас: аллергия, особенно на антибиотики, или бронхиальная астма в анамнезе; печеночная недостаточность (заболевание печени); непереносимость некоторых сахаров. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если в ходе лечения препаратом Далацин 300 мг, капсулы у Вас разовьется какое-либо из указанных ниже нарушений: Внезапная или тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке). Тяжелая кожная реакция (DRESS синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Существует незначительный риск развития тяжелой аллергической реакции, для которой характерна следующая симптоматика: чувство стеснения в груди, ощущение головокружения, внезапный отек лица и шеи, тяжелая кожная сыпь. При развитии данных симптомов прекратите прием Далацина Ц 300 мг, капсулы, поскольку их прием представляет потенциальную угрозу для жизни, и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу. Появление в начале лечения покраснения, распространяющегося по всему телу, в сочетании с повышением температуры и пустулезными высыпаниями, может свидетельствовать о развитии серьезной реакции – острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу, поскольку это означает, что следует немедленно прекратить лечение; после развития реакции такого рода любое применение клиндамицина в будущем противопоказано. Прием антибиотиков, в том числе клиндамицина, может сопровождаться развитием диареи даже спустя несколько недель после окончания лечения. Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может представлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо лекарственные препараты, чтобы остановить или замедлить прохождение содержимого через кишечник. При назначении данного лечения на длительный срок проводятся лабораторные исследования. Далацин Ц 300 мг, капсулы содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Перед началом приема Далацин Ц 300 мг, капсулы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Далацин® Ц фосфат (Dalacin® C phosphate)
Во избежание осложнении применять строго по назначению врача!
Имеются сообщения о случаях развития тяжелых реакций гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции, такие как лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, получающих терапию клиндамицином. В случае развития реакции гиперчувствительности или тяжелой кожной реакции, следует прекратить лечение клиндамицином и начать соответствующую терапию этих осложнений (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Препарат содержит бензиловый спирт. Имеются сообщения о том, что бензиловый спирт вызывает развитие «синдрома удушья» (Gasping Syndrome
— нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у детей. Несмотря на то, что терапевтические дозы препарата обычно содержат дозу бензилового спирта значительно ниже, чем доза, при которой наблюдалось развитие данного осложнения, минимальное количество бензилового спирта, обладающего токсическим действием, неизвестно. Степень токсичности бензилового спирта зависит от количества введенного препарата и способности печени и почек к детоксикации химических соединений. У недоношенных детей и детей с низким весом при рождении риск токсического поражения выше.
Количество бензилового спирта на 1 мл раствора препарата составляет 9 мг.
Clostridium difficile
ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий.
Clostridium difficile
продуцирует токсины А и В, приводящие к развитию
Clostridium difficile
ассоциированной диареи. Гипертоксин-продуцирующие штаммы
Clostridium difficile
ведут к увеличению заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии и для лечения может потребоваться проведение колонэктомии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие
Clostridium difficile
ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития
Clostridium difficile
ассоциированной диареи в течение 2-х месяцев после назначения антибактериальных препаратов. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении
Clostridium difficile
, например, ванкомицина в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза/сут.
Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином.
Клиндамицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом. Антибиотик-ассоциированный колит и диарея возникают чаще и в более тяжелой форме у ослабленных пациентов и/или пациентов пожилого возраста.
При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.
Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При применении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме крови. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекции дозы препарата не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 ч. Пациентам с тяжелой печеночной и/или печеночной недостаточностью необходимо применять препарат с осторожностью и контролировать функцию печени («печеночные» ферменты) и почек.
Препарат не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно. Инфузию необходимо проводить в течение не менее 10-60 мин (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Состав и форма выпуска Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные
Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.
1 супп.:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) — 100 мг;
- Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) — около 2.4 г.
3 шт. — стрипы из ламинированной фольги — пачки картонные.
3 шт. — стрипы из ламинированной фольги в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3 дней подряд.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз/сут (в форме суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.2 мкг/ч/мл (0.42-11 мкг/ч/мл). Cmax в сыворотке крови достигается спустя примерно 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении в терапевтических дозах внутрь или в/в.
Выведение
В среднем Т1/2 составляет 11 ч (4-35 ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Показания к применению Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Применение Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные при беременности и кормлении грудью
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин® суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить вульвовагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирусом Herpes simplex.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом следует избегать половых контактов, а также применения других средств для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Не рекомендуется применение препарата Далацин® суппозитории вагинальные в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При интравагинальном применении суппозиториев Далацин® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Побочные действия Далацин 100мг 3 шт. суппозитории вагинальные
Безопасность применения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных оценивали у небеременных женщин.
Таблица. Нежелательные лекарственные реакции
Часто (от ≥1/100 до | Нечасто (от ≥ 1/1000 до | Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida | ||
Со стороны нервной системы | ||
Головная боль | ||
Со стороны пищеварительной системы | ||
Боль в животе, диарея, тошнота | Рвота | Псевдомембранозный колит |
Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
Зуд кожи | Сыпь | |
Со стороны костно-мышечной системы | ||
Боль в боку | ||
Со стороны мочевыделительной системы | ||
Пиелонефрит, дизурия | ||
Со стороны половой системы | ||
Вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства | Вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла | |
Общие расстройства и реакции в месте введения | ||
Боль в месте введения, зуд (в месте введения), локализованные отек, боль, гипертермия |
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Далацин® (Dalacin®)
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.
Клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции.
Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связанна с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК (Минимальная подавляющая концентрация) инфицирующего организма.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Для установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методы определения чувствительности Bacteroides spp и грамположительных анаэробных кокков, также Mycoplasma spp. описаны Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing — EUCAST). Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести также анализ для определения резистентности к клиндамицину, используя D- тест. Тем не менее, пограничные значения предназначены скорее для определения направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.