Инструкция по применению Транексам таблетки 250 мг 10 шт

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Фибринолизин представляет собой плазменный компонент человеческой крови, получаемый путем ферментативной активации плазменного профибринолизина трипсином. В клинической практике применяется в форме прозрачных бесцветных растворов, приготавливаемых перед проведениями инъекций. Активность фибринолизина устанавливается биологическим путем определения его способности к лизису стандартного свежего сгустка фибрина при температуре 37 °C на протяжении 30 минут и выражается ЕД (единицах действия).

Фибринолизин является лечебным средством, противодействующим свертываемости крови. Препарат способен расщеплять белковые нити фибрина, то есть оказывать воздействие по типу протеолитического фермента. Максимальная эффективность препарата наблюдается при его раннем использовании, в момент выпадения фибриновых сгустков и формирования тромбов. Дальнейшая эффективность снижается пропорционально времени существования тромба.

Фармакологические свойства препарата Фибринолизин

фибринолизин (плазмин) — компонент крови человека, который получают при ферментативной активации трипсином профибринолизина (плазминогена) плазмы крови. Фибринолизин относится к средствам, влияющим на свертываемость крови и является физиологическим компонентом естественной противосвертывающей системы организма. Механизм действия фибринолизина связан с его способностью расщеплять нити фибрина (действует как протеолитический фермент). Наибольший эффект достигается при его раннем применении в случае патологических процессов, сопровождающихся выпадением сгустков фибрина и образованием тромбов. Эффективность фибринолизина после ретракции тромба снижается.

Показания к применению

Для флаконов:

• тромбоэмболия периферических и легочных артерий;
• острый тромбофлебит;
• тромбоэмболия сосудов мозга;
• хронический тромбофлебит в фазе обострения;
• инфаркт миокарда.

Для ампул:

• кровоизлияния в органы зрения травматической природы (не ранее, чем через 4 дня со времени внутриглазной травмы);
• кровоизлияния в стекловидное тело, в переднюю камеру или сетчатку глаза;
• тромбоз центральных глазных сосудов (вена/артерия) и их ветвей.

Противопоказания

Для флаконов:

• геморрагические диатезы;
• открытые раны;
• кровотечения;
• беременность:
• острый гепатит;
• гиперчувствительность;
• язвенная болезнь ЖКТ;
• кормление грудью;
• цирроз печени;
• нефрит;
• острая форма туберкулеза легких;
• фибриногенопения;
• детский возраст;
• лучевая болезнь;
• реакции анафилактического характера в анамнезе;
• перенесенная в недавнем прошлом (10 суток) операция, биопсия, травма, пункция больших сосудов;
• чрезмерно высокое артериальное давление на фоне мозговых поражений.

Для ампул:

• беременность;
• гиперчувствительность;
• кормление грудью;
• реакции анафилактического характера в анамнезе;
• детский возраст;
• противопоказания к Дикаину, по причине его использования перед Фибринолизином.

Противопоказания к применению препарата Фибринолизин

Геморрагический диатез, кровотечение, открытые раны, острый гепатит и цирроз печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефрит, фибриногенопения, туберкулез легких в острой форме, лучевая болезнь. Относительным противопоказанием является АГ (артериальная гипертензия) при поражении мозга (систолическое АД — 220 мм рт. ст., диастолическое — 120 мм рт. ст.). При более высоком АД назначение фибринолизина возможно лишь по жизненным показаниям. Противопоказания для субконъюнктивального введения отсутствуют.

Побочные действия

Для флаконов:

• аллергические проявления (включая гиперемию лица, лихорадку, крапивницу);
• снижение АД (необходим контроль во время введения);
• боли в грудной клетке и/или в животе;
• кровотечения;
• изменения/боли в месте введения.

При обнаружении данной симптоматики следует снизить скорость введения, а при реакциях выраженного характера прекратить инъекцию. Для купирования побочных явлений, в зависимости от их направленности, вводят Промедол, сердечно-сосудистые или антигистаминные препараты.

Для ампул:

• аллергические проявления (включая гиперемию лица, местный отек, крапивницу);
• изменения/боли в месте введения.

При обнаружении данной симптоматики следует снизить дозу препарата, а при реакциях выраженного характера прекратить его использование. Для купирования побочных явлений, в зависимости от их направленности, вводят Промедол или антигистаминные препараты.

Побочные эффекты препарата Фибринолизин

При в/в введении возможны аллергические реакции (озноб, лихорадка, эритема, крапивница и др.). Иногда может наблюдаться понижение АД, в связи с чем рекомендуется его повторное измерение во время инфузии. Для устранения побочных явлений необходимо уменьшить скорость введения фибринолизина, а при более выраженной реакции введение прекратить, ввести промедол, антигистаминные и при необходимости сердечно-сосудистые средства. При субконъюнктивальном введении фибринолизина возможна кратковременная боль в месте инъекции.

Фибринолизин, инструкция по применению

Для флаконов:

При тромбозах сосудов мозга и инфаркте миокарда целесообразно применение Фибринолизина на протяжении первых 6-ти часов; при тромбозах периферических артерий на протяжении 12-ти часов; при тромбозах периферических вен на протяжении 5-7-ми суток, считая от выявления тромбоза.

Вводить Фибринолизин следует в виде инфузий. Непосредственно перед началом инфузионного введения содержимое флакона разводят в растворе хлорида натрия (9%) в соотношении 100-160 ЕД на 1 мл растворителя. После к раствору добавляют Гепарин из расчета 10000 ЕД Гепарина на 20000 ЕД Фибринолизина. Начало введения осуществляют со скоростью 10-12 капель за 60 секунд. Возможно увеличение скорости до 15-20 капель за 60 секунд (при хорошей переносимости). Совокупная суточная дозировка варьируется в пределах 20000-40000 ЕД, при длительности инфузии не менее 3-х часов. Следует помнить, что в состав Фибринолизина не включен стабилизатор, из-за чего приготовленный раствор быстро теряет свою активность.

После окончания инфузионного введения Фибринолизина с Гепарином следует продолжить в/в или в/м инъекции одного Гепарина по 40000-60000 ЕД в 24 часа на протяжении 2-3-х суток, с последовательным снижением его дозировок и переходом на прием антикоагулянтов непрямого действия.

Для ампул:

Фибринолизин 300 ЕД вводят исключительно субконъюнктивально. Для этого содержимое одной ампулы разводят в 0,5 мл инъекционной воды. Изготовленный раствор следует вводить под конъюнктиву нижней переходной складки или склеры после предварительной инъекции Дикаина (0,5%) в конъюнктивальный мешок, с целью анестезии. Повторные процедуры введения осуществляют через 24-48 часов. Совокупное количество инъекций колеблется от 3-х до 10-ти, в зависимости от показаний.

Инструкция по применению Транексам таблетки 250 мг 10 шт

Внутрь, независимо от приема пищи.

Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом:

рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

• При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре:
  1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.
• При меноррагии:
  рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
• При рецидивирующих носовых кровотечениях:
  по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
• После операции конизации шейки матки:
  по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
• При травматической гифеме:
  по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.
• Пациенты с гемофилией:
  препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.
• При наследственном ангионевротическом отеке:
  по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.
• Кровотечения при беременности:
  250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст

У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Детский возраст

Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены.

У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.

Действия при пропуске приема очередной дозы

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы.

Особые указания

Для флаконов:

Терапию следует проводить под тщательным контролем свертываемости крови. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов после 70-ти лет. Сразу после инфузионного введения нужно определить уровень протромбина (показатели не должны снизиться более чем на 30-40%), время свертываемости крови (показатели не должны увеличиться более чем вдвое), количество фибриногена (показатели должны быть не менее 100%).

Для ампул:

Терапию следует проводить под тщательным контролем свертываемости крови. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов после 70-ти лет, а также при геморрагическом диатезе, открытых ранах, кровотечениях, остром гепатите, язвенной болезни ЖКТ, циррозе печени, нефрите, туберкулезе, фибриногенопении, лучевой болезни, недавно перенесенных травмах, операциях, биопсиях, пункциях крупных сосудов, чрезмерном АД на фоне мозговых поражений.

Аналоги Фибринолизина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Биострепта

Актилизе

Гемаза

Дистрептаза

Тромбовазим

Стрептокиназа

• Дистрептаза;
• Актилизе;
• Зигрис;
• Стрептокиназа;
• Метализе;
• Тромбовазим;
• Целиаза;
• Эберкиназа;
• Гемаза;
• Тобарпин;
• Биострепта;
• Элаксим.