Хумалог Микс 50 картр. со шприц-ручкой100МЕ/мл 3мл КвикПен №5

Игнорирование симптомов, лень и халатное отношение к терапии диабетической болезни 2 типа (СД2) привели к тому, что к довольно незначительному количеству больных с инсулинозависимым диабетом 1 типа (СД1), каждый год добавляется огромное количество людей с тяжёлым течением СД2, которым для контроля сахара в сыворотке крови уже требуются уколы инсулинового гормона.

Более того, диабетикам с СД2 лёгкой и средней тяжести рекомендовано делать инсулиновые инъекции во время инфекционных заболеваний. Поэтому информация про препарат Инсулин Хумалог будет полезна всем диабетикам, невзирая на разновидность диабетической болезни.

Переработка глюкозы в клетках человеческого организма без инсулинового гормона невозможна

Отечественные и зарубежные фармакологические компании выпускают достаточно широкий спектр разных инсулиновых препаратов, вводимых подкожно. Они имеют не только разные названия и цену, но и разную природу происхождения, качество и длительность действия. В этой статье речь пойдёт о таких лекарствах как Инсулин Хумалог, Инсулин Хумалог Микс (варианты 50/50 и 75/25).

Фармакологические свойства препарата Хумалог микс

Хумалог Микс 25 — ДНК-рекомбинантный аналог человеческого инсулина, является смесью 25% инсулина лиспро (быстродействующего препарата для снижения уровня глюкозы крови) и 75% суспензии инсулина лиспро протамина (препарата средней продолжительности действия для снижения уровня глюкозы крови). Инсулин лиспро оказался равноценным человеческому инсулину. Начинает действовать быстро, пик действия наступает раньше, а продолжительность глюкозоснижающего действия меньше, чем у обычного человеческого инсулина. Более раннее начало действия инсулина лиспро (через 15 мин после введения), напрямую связано с его более быстрой абсорбцией. Это позволяет применять инсулин лиспро ближе к приему пищи (за 0–15 мин) по сравнению с обычным инсулином (30–45 мин до приема пищи). Основным действием инсулина лиспро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают несколько анаболических и антикатаболических влияний на значительное число тканей тела. В мышцах и других тканях (кроме мозга) инсулин приводит к быстрому внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, стимулирует анаболизм и угнетает катаболизм белков. В печени инсулин поддерживает захват и депонирование глюкозы в виде гликогена, угнетает глюконеогенез и обеспечивает преобразование избыточной глюкозы в жиры. Начало действия инсулина лиспро отмечают через 15 мин после п/к введения. Скорость абсорбции и, соответственно, начало действия зависит от места введения.

Ожидаемые эффекты от Инсулин Хумалог

Лекарственные инсулиновые гормоны классифицируют:

• по продолжительности их действия – длительные, средние, короткие, ультракороткие, пролонгированные и комбинированные;
• по происхождению действующего вещества – свиной и его полусинтетические производные, генно-инженерный человеческий и его видоизменённые аналоги.

Инсулин Хумалог является запатентованным названием французской торговой марки лекарственного средства с действующим веществом Лизпро (Insulin lispro) – генно-рекомбинантным аналогом гормонального вещества, продуцируемого бета-клетками человеческой поджелудочной железы. Его единственное отличие от естественного инсулинового гормона человека заключено в обратном расположении пролинового (№28) и лизинового (№29) аминокислотных остатков в его молекулах.

Такая разница создана умышлено. Благодаря ей Инсулин Хумалог и его синонимы могут применять как пациенты с СД1, восполняя недостаточность транспортного гормона, так и больные с СД2, клеточные мембраны у которых выработали инсулинорезистентность (невосприимчивость) к собственному инсулиновому гормону.

Инсулин – транспортный гормон, «открывающий» мембрану клетки для глюкозы

Лекарственные монопрепараты с генно-рекомбинантным Лизпро относятся к инсулиновым гормонам ультракороткого действия. Ожидаемое время падения концентрации глюкозы в плазме крови – 10-20 минут после введения под кожу. Максимальный пик воздействия будет наблюдаться в течение от 1 до 3-х часов, а общая продолжительность гипогликемического эффекта составляет 3-5 часов.

К сведению. «Бывалые» инсулинозависимые диабетики знают, а «новичкам» следует запомнить, что инъекция ультракороткого гормона подействует и на взрослого, и на ребёнка, – через 10 минут, если ввести его под кожу в нижней части живота, и спустя 20 минут, если укол будет сделан в плечо. Тем не менее длительность эффектов сугубо индивидуальна, и с течением времени может меняться.

Основной механизм воздействия – это регуляция углеводно-липидного обмена и помощь в утилизации глюкозы клетками, происходящей за счёт восполнения недостающего количества инсулинового гормона, без которого этот основной источник энергии (глюкоза) не может попасть через мембраны клеток в их середину.

Помимо усвоения глюкозы и понижения её концентрации в плазме крови, Инсулин Хумалог оказывает следующие эффекты:

• повышает уровень жирных кислот, глицерола и гликогена в клетках скелетных мышечных волокон;
• увеличивает продукцию белковых соединений;
• интенсифицирует использование аминокислот;
• понижает скорость гликогенолиза и глюконеогенеза.

На заметку. Кстати, по сравнению с человеческим генно-инженерным растворимым инсулиновым гормоном, степень уменьшения гипергликемии после еды у Инсулинов Лизпро более выражена.

Все инсулиновые препараты применяются на фоне диеты и её ограничения 1700-3000 ккал

Аналоги Инсулина Хумалог

Аналогами французского ультракороткого Инсулина Лизпро (Хумалог) являются датский Инсулин Аспарт (Ново-Рапид) и немецкий Инсулин Глулизин (Апидра). Все ультракороткие виды инсулинов можно колоть непосредственно перед или сразу же после приёма пищи.

Применение препарата Хумалог микс

Дозирование инсулина лиспро у взрослых пациентов определяется индивидуально. Быстрое начало действия препарата позволяет вводить инсулин ближе к приему пищи (за 0–15 мин) по сравнению со смесями инсулина, которые содержат обычный инсулин (30–40 мин до приема пищи). Хумалог Микс 25 необходимо вводить лишь п/к. Препарат нельзя назначать в/в. П/к вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Нельзя выполнять инъекцию в одно и то же место в течение месяца. Запрещается вводить средство в кровеносный сосуд. Пациентов необходимо обучать технике инъекций. Инструкция относительно приготовления и применения. Перед применением необходимо 10 раз попереворачивать картридж Хумалогa Микс между ладонями. Держа картридж за один конец, следует перевернуть его на 180° 10 раз так, чтобы стекляный шарик полностью прошел всю длину картриджа при каждом переворачивании. Инсулин должен приобрести равномерную мутность или молочной окраски. Если этого не произошло, следует повторить предыдущие действия до полного перемешивания составных частей. Картриджи инсулина необходимо часто проверять. Не применяют препарат, если вещество инсулина (белое вещество) остается на вид отделенным от жидкости после перемешивания. Не применяют, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета пристают ко дну или стенок картриджа, делая стекло матовым. Для того, чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

Хумалог® Микс 50 (Humalog® Mix 50)

Доза препарата Хумалог® Микс 50 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы крови.

Препарат Хумалог® Микс 50 можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат Хумалог® Микс 50 можно вводить сразу после приема пищи.

Недопустимо внутривенное введение препарата Хумалог® Микс 50.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении препарата Хумалог® Микс 50 следует соблюдать осторожность во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Для препарата Хумалог® Микс 50 в картриджах

Препарат Хумалог® Микс 50 в картриджах подходит только для подкожных инъекций с использованием многоразовых шприц-ручек, произведенных компанией Эли Лилли.

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог® Микс 50 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик.

Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Для препарата Хумалог® Микс 50 в шприц-ручке КвикПен™

Шприц-ручки КвикПен™ подходят только для подкожных инъекций.

С помощью шприц-ручки КвикПен™ можно ввести от 1 до 60 единиц (от 1МЕ до 60 ME) инсулина за одну инъекцию с шагом в 1 единицу. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Пациенты с нарушением функции почек

Потребность в инсулине может снижаться в случае нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Потребность в инсулине может снижаться в случае нарушения функции печени по причине снижения глюконеогенеза и снижения расщепления инсулина; однако у пациентов с хроническим нарушением функции печени повышение резистентности к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата Хумалог® Микс 50 у пациентов в возрасте до 18 лет не изучена.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Хумалог®, Хумалог® Микс 25, Хумалог® Микс 50 100 МЕ/мл, 3 мл

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КВИКПЕН™ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Прочитайте данное руководство перед первым применением инсулина. Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и Вашем лечении.

Шприц-ручка КвикПен™ («шприц-ручка») — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки Вы можете ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если Ваша доза превышает 60 единиц, Вам потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда Вы израсходуете все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не используйте иглы повторно. Не передавайте иглы другим людям. С иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или с полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Для выполнения инъекции Вам необходимы:

— Шприц-ручка КвикПен™ с инсулином.

— Игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton, Dickinson and Company (BD)).

— Смоченный в спирте тампон.

Подготовка шприц-ручки к введению инсулина:

— Вымойте руки с мылом.

— Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый Вам вид инсулина. Это особенно важно, если Вы используете более 1 вида инсулина.

— Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке.

— При каждой инъекции всегда используйте новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекций и избежать закупоривания игл.

Этап 3:

— Проверьте внешний вид инсулина.

Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте, если он мутный, имеет цвет, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

— Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.

— Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

— Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.

— Если Ваша доза превышает 60 единиц, Вам потребуется сделать более одной инъекции.

— Если Вам нужна помощь, как правильно разделить дозу, обратитесь к своему лечащему врачу.

— Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

— Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

— Всегда проверяйте число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.

— Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем Вам необходимо, Вы не сможете с помощью этой шприц-ручки ввести нужную Вам дозу.

— Если Вам надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, Вы можете:

— ввести объем, оставшийся в Вашей шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку, или

— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое Вы не сможете ввести.

Проведение инъекции

— Делайте инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач.

— При каждой инъекции меняйте (чередуйте) места введения.

— Не пытайтесь изменить дозу во время инъекции.

Не пытайтесь ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин НЕ поступает.
Этап 13:

— Извлеките иглу из кожи.

— Это нормально, если на кончике иглы осталась капля инсулина. Это не влияет на точность Вашей дозы.

— Проверьте число в окне индикатора дозы.

— Если в окне индикатора дозы будет «0», значит, Вы ввели набранную дозу в полном объеме.

— Если для введения полной дозы Вам необходимо сделать 2 инъекции, не забудьте ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи Вы заметите каплю крови, осторожно прижмите к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не трите эту область.

После выполнения инъекции

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки

— Храните неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.

— Не замораживайте применяемый Вами инсулин. Если он был заморожен, не используйте его.

— Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время

— Не храните шприц-ручку, которую Вы в данный момент используете, в холодильнике. Шприц-ручку, находящуюся в употреблении, не следует хранить в холодильнике, хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней в защищенном от воздействия тепла и света месте.

— При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

— Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

— Не используйте шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.

— Всегда носите с собой запасную шприц-ручку на случай, если Ваша шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

— Если Вы не можете снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутите его, а затем потяните колпачок.

— Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:

— Нажимайте на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче.

— Возможно, игла закупорена. Вставьте новую иглу и проверьте шприц-ручку на поступление препарата.

— Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль, или другие вещества. Выбросите такую шприц-ручку и возьмите новую.

Если у Вас возникнут вопросы или проблемы по использованию шприц-ручки КвикПен™, обратитесь в компанию Эли Лилли или к Вашему лечащему врачу.

Побочные эффекты препарата Хумалог микс

Аллергическая реакция, реакция в месте инъекции, липодистрофия, зуд, сыпь, гипогликемия. Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Гипогликемия тяжелой формы может привести к потере сознания, а в некоторых случаях — к смерти. Местно аллергия у пациентов может проявляться в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Эти незначительные реакции обычно исчезают через несколько дней или недель. В некоторых случаях эти реакции могут быть связаны не с инсулином, а с другими факторами, такими как моющие средства, раздражающие кожу, или несоответствующая техника введения. Системная аллергия появляется очень редко, но потенциально является более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергической реакции на инсулин, которая может проявляться в виде сыпи по всей поверхности тела, одышки, хрипов, снижения АД, повышения ЧСС и потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии являются опасными для жизни.

Особые указания по применению препарата Хумалог микс

Хумалог Микс 25 отличается от других смесей инсулина тем, что эта смесь содержит быстродействующий инсулин лиспро. Пациенты, которые применяют Хумалог Микс 25, могут нуждаться в коррекции дозировки. Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом препаратов инсулина, включая и Хумалог Микс 25. Ранние угрожающие симптомы гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными при определенных состояниях, таких как продолжительное течение сахарного диабета или во время интенсивной терапии сахарного диабета. Любые изменения в лечении инсулином нужно проводить с осторожностью и лишь под медицинским наблюдением. Изменения дозирования инсулина, марки (производителя), типа (например, Регуляр), разновидности (бычий, свиной, бичье-свиной, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства могут потребовать изменения дозирования. Во время болезни или эмоционального волнения потребности в инсулине могут быть повышенными. При наличии почечной или печеночной недостаточности потребность в инсулине может быть снижена. Регулирование дозы может понадобиться при изменении физической активности пациентов или их обычной диеты. Клинические исследования относительно применения Хумалог Микс 25 в период беременности не проводили. Пациенткам с сахарным диабетом следует поинформировать лечащего врача, если они беременны или планируют забеременеть. Пациентки, которые кормят грудью, могут нуждаться в коррекции дозы инсулина и/или диеты. Нет сведений о том, экскретируется ли инсулин лиспро или суспензия протамина лиспро в человеческое молоко в клинически значимых количествах. Много лекарств, включая и человеческий инсулин, выделяются в грудное молоко. Дети Безопасность и эффективность Хумалог Микс 25 для пациентов в возрасте до 18 лет не изучали. При применении инсулина в рекомендованных терапевтических дозах не отмечали каких-либо влияний на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций могут снижаться вследствие гипогликемии.

Показания, противопоказания, побочные действия и другие нюансы

Инструкция к препарату Инсулин Хумалог содержит в себе следующие пункты:

• Показания – СД1, СД2, гестационный диабет, острая подкожная инсулинорезистентность, некоррегируемая постпрандиальная гипергликемия, случайно присоединившаяся болезнь, которая осложняет течение диабета, проведение хирургической операции пациенту-диабетику.
• Противопоказания – гипергликемические состояния, повышенная индивидуальная чувствительность.
• Побочные проявления – временная инсулиновая пресбиопия хрусталика, инсулиновая отёчность и типичные гипогликемические симптомы:
  головная боль;
• неестественная бледность кожных покровов;
• испарина, усиленное профузное потоотделение;
• учащение пульса и ЧСС;
• тремор конечностей, мышечные спазмы, миоклонические подёргивания, парестезии и разные виды парезов;
• снижение интеллектуальных функций;
• нарушения сна;
• тревожность.

Инъекция глюкагона обязательно должна быть в индивидуальной аптечке Скорой помощи диабетика

• Передозировка – гипогликемические прекома и кома. Эти состояния купируются подкожным или внутримышечным введением глюкагона. Если такового препарата нет или в результате его применения не был получен должный эффект, выполняется экстренное введение готового раствора глюкозы в вену.
• Предостережения. У больных с проблемными почками и печенью, во время интенсивных физических нагрузок, при отсутствии углеводов в пище, а также при лечении бета-адреноблокаторами, сульфаниламидами или ингибиторами МАО, при приёме спиртного или спиртсодержащих лекарств, потребность в препарате может быть заниженной. Повышение дозы может потребоваться во время инфекционной болезни, при эмоциональных переживаниях, при нарушении диеты, во время терапии тиазидными диуретиками, пероральными контрацептивами, трицикло-антидепрессантами и глюкокортикостероидами.
• Дозировка. Лизпро (Хумалог) колят под кожу, от 4 до 6 раз в сутки. Разовая доза, количество и время каждой инъекции подбирается эндокринологом. Разовый укол с дозой выше 40 ЕД позволителен лишь в особых случаях. При переходе на монотерапию Лизпро с быстродействующих свиных аналогов возможно потребуется коррекция дозировок. В течение родоразрешения и сразу же после него дозировку препарата рекомендуют существенно снизить. Кормящей грудью молодой маме с диабетической болезнью возможно также потребуется коррекция дозы и/или диеты.
• Особенности хранения и применения. Инсулиновые препараты должны храниться на нижней полке холодильной камеры. Перед введением дозу «разогревают», прокатывая её между ладонями от 10 до 20 раз. Следует также следить за тем, чтобы инъекция не попала в кровеносный сосуд.

Предупреждение! При введении холодного препарата, при попадании спирта под кожу или просто из-за его анаболического местного воздействия возможно образование косметического дефекта (липогипертрофии), которое снижает всасывание препарата. Поэтому при инъекциях нужно постоянно менять локализацию уколов, а при проколах в одной области, например, на животе, оставлять между ними расстояние в 1 см.

Взаимодействия препарата Хумалог микс

Потребность в инсулине может повышаться при приеме препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, ГКС или при заместительной терапии гормонами щитовидной железы. Потребность в инсулине может снижаться при применении пероральных гипогликемических средств, салицилатов, сульфаниламидов и некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО), ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II. Перед применением других медикаментов дополнительно к Хумалог Микс 25 следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка препарата Хумалог микс, симптомы и лечение

Передозировка инсулина может вызвать гипогликемию с сопутствующими симптомами, которые могут включать апатию, растерянность, ощущение сердцебиения, потоотделение, рвоту и головную боль. Гипогликемия может развиться вследствие избытка активности инсулина и несоответствия приема пищи затратам энергии или того и другого вместе. Легкие эпизоды гипогликемии обычно можно лечить пероральным приемом глюкозы. Возможна необходимость в коррекции дозы, изменении питания и физической активности. Более тяжелые эпизоды с комой, приступами или неврологическими повреждениями лечат в/м или п/к введением глюкагона или концентрированной глюкозы в/в. Может понадобиться продолжительный прием углеводов и обследование, поскольку гипогликемия может повторяться после явного клинического выздоровления.