Инструкция по применению ХУМАЛОГ (HUMALOG)
Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленте и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы. При использовании короткодействующих инсулинов у пациентов, получающих также и базальный инсулин, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение суток, особенно в ночное время или натощак.
Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, таких, как бета-адреноблокаторы.
У некоторых пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.
Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулин-зависимом сахарном диабете может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу — состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.
Потребность в инсулине может снижаться при наличии почечной недостаточности.
Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с нарушением функции печени в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина, однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
Потребность в инсулине может увеличиваться при заболеваниях или эмоциональном напряжении.
Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется привычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если возникает гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.
Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для ведения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл.
Применение Хумалога у детей предпочтительнее, чем применение растворимого человеческого инсулина лишь в том в случае, когда быстрое действие инсулина является преимуществом. Например, во времени осуществления инъекций относительно приемов пищи.
Сочетание Хумалога с пиоглитазоном:
При использовании пиоглитазона в комбинации с инсулином были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности, особенно у пациентов с факторами риска ее развития. Это следует учитывать при назначении лечения с помощью комбинации пиоглитазона и Хумалога. При использовании такой комбинации пациенты должны быть обследованы на наличие признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков. Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если замечены любые симптомы ухудшения сердечной деятельности.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами
При гипогликемии возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска, когда эти способности имеют особое значение (в т.ч. при вождении автотранспорта или работе с механизмами).
Пациентам следует рекомендовать принимать меры предосторожности, чтобы избежать гипогликемии во время вождения автотранспорта, это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом.
Хумалог® (Humalog®)
Режим дозирования
Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приема пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводить вскоре после приема пищи.
При подкожном введении Хумалог® начинает действовать быстро и имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет вводить препарат Хумалог® близко по времени к приему пищи. Динамика действия любого инсулина может значительно варьировать у разных пациентов или в разное время у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от места инъекции. Продолжительность действия препарата Хумалог® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности.
Препарат Хумалог®, по рекомендации врача, можно применять в комбинации с инсулином более длительного действия.
Препарат Хумалог® 100 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® и препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен®
Препарат Хумалог® в шприц-ручке КвикПен® доступен в 2-х концентрациях: Хумалог® 100 МЕ/мл и Хумалог® 200 МЕ/мл. Обе предварительно заполненные шприц-ручки, Хумалог® 100 МЕ/мл и Хумалог® 200 МЕ/мл, за одну инъекцию позволяют вводить от 1 до 60 ME с шагом в 1 ME. При переводе пациента с одной концентрации препарата на другую пересчет дозы не требуется.
Количество набранных ME для обеих концентраций препарата указывается в окне индикатора дозы шприц-ручки КвикПен®.
Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® следует применять для терапии пациентов с сахарным диабетом, которым требуется ежедневная доза инсулина короткого действия более 20 ME. Картридж с раствором инсулина лизпро концентрацией 200 МЕ/мл нельзя извлекать из шприц-ручки (КвикПен®) или смешивать с другими инсулинами.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности потребность в инсулине может снижаться.
Печеночная недостаточность
У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина; однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
Способ применения
Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл должен вводиться подкожно.
Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.
При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекции.
Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® не предназначен для введения с помощью инсулиновой помпы.
Препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен® не предназначен для внутривенного введения.
РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КВИКПЕН®
УМАЛОГ® КВИКПЕН® 200 МЕ/мл, 3 мл
ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ТОЛЬКО В ДАННОЙ ШПРИЦ-РУЧКЕ ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТЯЖЕЛОЙ ПЕРЕДОЗИРОВКИ
Прочитайте Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен® перед началом применения препарата Хумалог®, 200 МЕ/мл. Читайте руководство каждый раз, когда начинаете пользоваться новой шприц-ручкой КвикПен® с препаратом Хумалог®, 200 МЕ/мл, так как в нем может появиться новая информация. Информация, содержащаяся в руководстве по использованию шприц-ручки КвикПен®, не заменяет консультации у врача по поводу Вашего состояния здоровья или лечения.
Хумалог® КвикПен®, 200 МЕ/мл («шприц-ручка») представляет собой одноразовую предварительно заполненную шприц-ручку, которая содержит 3 мл (600 единиц, 200 единиц/мл) препарата Хумалог®. С помощью одной шприц-ручки Вы можете ввести несколько доз инсулина. Дозу препарата можно выставить с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию Вы можете ввести от 1 до 60 единиц. Если Ваша доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда Вы израсходуете все 600 единиц, содержащихся в шприц-ручке.
Данная шприц-ручка разработана с целью предоставления возможности вводить большие дозы по сравнению с другими шприц-ручками, которые Вы могли использовать ранее. Установите свою обычную дозу в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача.
Хумалог® КвикПен® выпускается в двух дозировках: 100 МЕ/мл и 200 МЕ/мл. Вводите препарат Хумалог® 200 МЕ/мл ТОЛЬКО с помощью Вашей шприц-ручки. НЕ переносите инсулин из Вашей шприц-ручки в другое устройство для введения инсулина. Шприцы не обеспечат точного дозирования инсулина 200 МЕ/мл. Это может вызвать тяжелую передозировку, которая приведет к очень низкой концентрации глюкозы крови и может представлять угрозу жизни.
Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не используйте иглы повторно. Не передавайте иглы другим людям. С иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.
Шприц-ручку не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или с полной потерей зрения без помощи людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.
Как распознать препарат Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен®
| Цвет шприц-ручки: | Темно-серый. |
| Кнопка введения дозы: | Темно-серая с бордовым кольцом на конце. |
| Этикетка: | Дозировка «200 МЕ/мл» бордового цвета на белом фоне. Желтое предупреждение на держателе картриджа. |
Для выполнения инъекции необходимо
— Хумалог®, 200 МЕ/мл, в шприц-ручке КвикПен®;
— Игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен® (рекомендуется использовать иглы производства BD [Becton, Dickinson and Company]);
— Спиртовая салфетка.
Иглы и спиртовые салфетки не прилагаются.
Подготовка шприц-ручки к введению инсулина
— Вымойте руки с мылом.
— Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый Вам тип инсулина. Это особенно важно, если Вы используете более одного типа инсулина.
— Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке. Не используйте шприц-ручку в течение более 28 дней с момента начала использования.
— При каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания иглы.
| Этап 1: Потяните и снимите колпачок шприц-ручки. — Не удаляйте этикетку на шприц-ручке. Протрите резиновый диск спиртовой салфеткой. Препарат должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте препарат, если раствор мутный, имеет цвет или содержит частицы или сгустки. Этап 2: Возьмите новую иглу. Удалите бумажную наклейку с наружного колпачка иглы. Этап 3: Оденьте колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и плотно привинтите ее. Этап 4: Снимите наружный колпачок иглы. Не выбрасывайте его. Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. |
Проверка шприц-ручки на поступление препарата
Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.
— Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.
— Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.
| Этап 5: Чтобы проверить шприц-ручку на поступление препарата, установите 2 единицы путём вращения кнопки введения дозы. |
| Этап 6: Держите шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху. |
| Этап 7: Продолжайте держать шприц-ручку иглой вверх. Нажмите на кнопку введения дозы до тех пор, пока в окне индикатора дозы не покажется «О». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин. ■ Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторите этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 8 раз. ■ Если инсулин так и не появился, поменяйте иглу и повторите проверку препарата. Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу. |
Выбор дозы
Данная шприц-ручка была разработана для введения дозы, указанной в окне
индикатора дозы. Установите свою обычную дозу в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача.
— Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.
— Если Ваша доза превышает 60 единиц, Вам потребуется сделать более одной
инъекции.
— Если Вам нужна помощь, как правильно разделить дозу, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
— Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру
проверки шприц-ручки на поступление препарата.
| Этап 8: Чтобы набрать нужную Вам дозу инсулина, поверните кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующих Вашей дозе. — При одном повороте кнопка ведения дозы перемещается на 1 единицу. — При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок. — НЕ следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза. — Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая Вашей дозе. — Четные числа указаны на шкале. — Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями. Всегда проверяйте число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы. |
— Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем Вам необходимо, Вы не сможете с помощью этой шприц-ручки ввести нужную Вам дозу.
— Если Вам необходима доза, превышающая количество оставшихся в шприц-ручке единиц, Вы можете:
— ввести объем, оставшийся в Вашей шприц-ручке, а затем использовать новую шприц-ручку для введения остальной дозы, или
— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.
— В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое Вы не сможете ввести. Не переносите этот инсулин в другой шприц. Это может привести к значительной передозировке.
Проведение инъекции
— Проводите инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач.
— При каждой инъекции меняйте (чередуйте) места введения.
— Не пытайтесь изменить дозу во время проведения инъекции.
| Этап 9: Выберите место введения инъекции. Хумалог®, 200 МЕ/мл вводят подкожно в область живота, ягодиц, бедра или плеча. Протрите кожу спиртовой салфеткой перед проведением инъекции. Этап 10: Введите иглу в кожу. Нажмите на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5, а затем извлеките иглу из кожи. Не пытайтесь ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин НЕ поступает. Этап 11: Извлеките иглу из кожи. — Это нормально, если на кончике иглы осталась капля инсулина. Это не повлияет на точность Вашей дозы. Проверьте число в окне индикатора дозы. — Если в окне индикатора дозы Вы видите «0», значит, Вы ввели набранную дозу в полном объеме. — Если в окне индикатора дозы вы не видите «0», не устанавливайте дозу повторно. Введите иглу под кожу снова и завершите инъекцию. — Если Вы все равно считаете, что набранная Вами доза не введена в полном объеме, не делайте инъекцию повторно. Проверьте уровень глюкозы в крови и действуйте в соответствии с указаниями лечащего врача. |
При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения.
Если после извлечения иглы из кожи Вы заметите каплю крови, осторожно прижмите к месту инъекции чистую марлевую салфетку. Не трите эту область.
После проведения инъекции
| Этап 12: Осторожно оденьте наружный колпачок иглы. Этап 13: Отвинтите иглу вместе с колпачком и утилизируйте ее, как описано ниже (см. раздел «Утилизация шприц-ручек и игл»). Не храните ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку. Этап 14: Наденьте колпачок на шприц-ручку, совместив зажим колпачка с индикатором дозы, и нажмите на колпачок |
Утилизация шприц-ручек и игл
Складывайте использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывайте иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.
Использованную шприц-ручку можно утилизировать как бытовой отход после удаления иглы.
Уточните способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.
Указания по утилизации игл, приведенные в данном руководстве не заменяют правила, нормы или политики, принятые в каждом лечебном учреждении.
Хранение шприц-ручки
Неиспользованные шприц-ручки
— Храните неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
— Не замораживайте применяемый Вами инсулин. Если он был заморожен, не используйте его.
— Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.
Шприц-ручка, находящаяся в употреблении
— Не храните шприц-ручку, которую Вы в данный момент используете, в холодильнике. Шприц-ручку, находящуюся в употреблении следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от воздействия тепла и света месте.
— Следует выбросить шприц-ручку, которая находилась в употреблении дольше 28 дней, даже если в ней остался инсулин.
Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки
— Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.
— Не используйте шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.
— Всегда носите с собой запасную шприц-ручку на случай, если Ваша шприц-ручка потеряется или сломается.
Выявление и устранение неисправностей
— Если Вы не можете снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутите его вперед-назад, а затем потяните колпачок.
— Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:
— Нажимайте на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче.
— Возможно, игла закупорена. Оденьте новую иглу и проверьте шприц-ручку на поступление препарата.
— Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль, пища или другие вещества. Выбросите такую шприц-ручку и возьмите новую.
— Не переносите инсулин из шприц-ручки в другой шприц. Это может привести к тяжелой передозировке.
Если у Вас возникнут вопросы или проблемы по использованию лекарственного препарата Хумалог® 200 МЕ/мл в шприц-ручке КвикПен®, обратитесь к Вашему лечащему врачу за помощью или свяжитесь с Представительством АО «Эли Лилли Восток С.А.» в Москве.
Хумалог® и Хумалог® КвикПен® являются торговыми марками .
Передозировка препарата Хумалог, симптомы и лечение
Приводит к развитию гипогликемии, которая проявляется вялостью, апатией, нарушением сознания, тремором, потливостью, тахикардией, рвотой и головной болью. Гипогликемия может развиться в результате передозировки инсулина лиспро относительно количества принятой пищи, повышения энергозатрат или того и другого. Гипогликемия обычно может быть устранена пероральным приемом глюкозы. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы, диеты или физических упражнений. Более тяжелые эпизоды приступов гипогликемии, которые сопровождаются комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного р-ра глюкозы. Может возникнуть необходимость в поддерживающем приеме углеводов и медицинском наблюдении, поскольку после очевидного клинического улучшения гипогликемия может рецидивировать.
Взаимодействия препарата Хумалог
Потребность в инсулине может повышаться при одновременном применении лекарственных средств с гипергликемическим действием, например пероральных контрацептивов, ГКС или препаратов гормонов щитовидной железы. Потребность в инсулине может снижаться при приеме лекарственных средств, оказывающих гипогликемическое действие, например, пероральных гипогликемических препаратов, салицилатов (например, кислоты ацетилсалициловой), сульфаниламидов и некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО). У пациентов с сахарным диабетом II типа при комбинированной терапии препаратом сульфонилмочевины и инсулином лиспро уровень гликозилированного гемоглобина снижается более значительно, чем при монотерапии препаратом сульфонилмочевины.
Побочные эффекты препарата Хумалог
Возможны аллергические реакции, реакции в месте введения, липодистрофия, зуд, сыпь, гипогликемия. Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к летальному исходу. У больных могут развиваться аллергические реакции в виде гиперемии, отека или зуда в месте инъекции. Эти реакции обычно исчезают на протяжении нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными непосредственно с введением инсулина (например, раздражение кожи после обработки антисептиком или неправильная техника инъекции). Системные аллергические реакции, вызванные инсулином, возникают значительно реже, однако потенциально более опасны. Генерализованные аллергические реакции на введение инсулина могут включать зуд по всему телу, затруднение дыхания, одышку, снижение АД, тахикардию или потливость. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут представлять угрозу для жизни. Развитие острой аллергической реакции требует проведения неотложной десенсибилизирующей терапии и замены препарата.
Хумалог Микс 50, 5 шт., 3 мл, 100 МЕ/мл, суспензия для подкожного введения
П/к
, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог® Микс 50 необходимо проявлять осторожность во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Дозу препарата Хумалог® Микс 50 врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
В/в введение препарата Хумалог® Микс 50 недопустимо.
При установке картриджа в устройство и присоединении иглы следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.
Правила введения препарата Хумалог® Микс 50
Подготовка к введению.
Только для суспензий инсулина: осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз. Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.
Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™
Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD)
для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
В дальнейшем следует выполнять следующие правила.
1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
2. Вымыть руки.
3. Выбрать место для инъекции.
4. Протереть кожу в месте инъекции.
5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение
1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид.
2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Повернуть кнопку введения дозы до того числа единиц, которое необходимо для инъекции. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу. Осторожно надеть на иглу внешний колпачок. Снимать иглу следует после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж. Не следует хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой.
7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее в соответствии с указаниями лечащего врача.
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.
Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.
Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Примечание.
Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.
Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.
Хранение и утилизация
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.
Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.
Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от источника тепла и света месте, в местах, недоступных для детей.
Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.
Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
Часто задаваемые вопросы
Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не следует допускать попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.
— Почему инсулин вытекает из иглы после того, как пациент закончил введение своей дозы?
Вероятно, пациент слишком быстро извлек иглу из кожи. Необходимо убедиться, что что в окне индикатора дозы было число «0».
Для введения следующей дозы нажать и удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5 до того, как игла будет извлечена.
— Как должен выглядеть препарат инсулина?
Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно необходимо прочитать описание инсулина в прилагаемой инструкции по применению.
— Что делать пациенту, если прописанная ему доза выше 60 ЕД?
Если прописанная доза выше 60 ЕД, пациенту потребуется повторная инъекция, или он может связаться по этому вопросу с лечащим врачом.
— Почему для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу?
Если иглы используются повторно, то пациент может получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или можно занести инфекцию из-за нарушения стерильности.
— Что делать, если пациент не уверен, сколько инсулина осталось в картридже?
Следует взять ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся ЕД инсулина. Эти цифры не должны использоваться для установки дозы.
— Что следует делать, если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки?
Для того, чтобы снять колпачок, необходимо потянуть за него. Если пациент испытывает сложности при снятии колпачка, то следует осторожно повращать колпачок по и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снять колпачок.
Фармакологические свойства препарата Хумалог
Инсулин лиспро близок к инсулину человека по молекулярному составу, характеризуется более быстрым началом действия, ранним достижением пика действия и имеет более короткую продолжительность гипогликемизирующего действия по сравнению с обычным человеческим инсулином. Более раннее начало действия инсулина лиспро (приблизительно через 15 мин после введения) непосредственно связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить инсулин лиспро перед приемом пищи (в течение 15 мин) в отличие от обычного инсулина (за 30–45 мин до еды). Максимальный эффект развивается через 30–70 мин. Инсулин лиспро обладает быстрым началом действия и меньшей его продолжительностью (2–5 ч). Скорость всасывания инсулина и, соответственно, начало его действия могут изменяться в зависимости от места инъекции, его кровоснабжения, температуры тела, физической активности, дозы препарата, а также других причин. Основным действием инсулина, включая инсулин лиспро, является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают анаболическое и антикатаболическое действие на различные ткани организма. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует быстрому внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени инсулин повышает усвоение глюкозы и ее депонирование в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Более быстрое начало действия и меньшая его продолжительность по сравнению с обычным человеческим инсулином отмечены у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Исследования с инсулином человека показали, что у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровни циркулирующего инсулина повышены. В этом случае требуется регулярный контроль гликемии и соответствующая коррекция дозы инсулина, включая инсулин лиспро.
