Опыт лечения хронического аденоидита у детей дошкольного возраста

Состав

Опыт лечения хронического аденоидита у детей дошкольного возраста

Введение

Неинфекционные заболевания имеют тенденцию к росту во всем мире [1]. Заболевания органов лимфоглоточного кольца занимают 1-е место по распространенности среди всех ЛОР-заболеваний в детской оториноларингологии. Для хронического аденоидита характерно затрудненное прохождение воздуха через нос за счет разрастания гипертрофированной ткани миндалин. При этом блокируется носовое дыхание, нарушается вентиляция, нормальная функция глотки, возникают застойные явления в носу и придаточных пазухах. Развивается хроническое воспаление слизистой оболочки носовой полости, скапливается вязкая слизь в просвете носа. Эти изменения приводят к гипоксии головного мозга и ухудшению общего состояния ребенка (упорный рефлекторный кашель по ночам, трудное пробуждение по утрам, не приносящий облегчения сон, головные боли). В процессе прогрессирования болезни лимфоидные миндалины постепенно полностью закрывают отверстия слуховых труб, в результате чего снижается слух, появляется тугоухость, обостряются хронические отиты и синуситы. Ребенок начинает отставать в развитии, плохо успевать в школе, появляется задержка развития речи [2–5]. В настоящее время не вызывает сомнения тот факт, что в возникновение хронического воспаления значимый вклад вносят токсины, как эндогенного, так и экзогенного происхождения, и, следовательно, необходима детоксикация органов и выведение токсинов, что обеспечит ауторегуляциию [6–9]. Столь же необходима и активация органов, отвечающих за дренаж, особенно если они вовлечены в воспалительный процесс, как это происходит со слизистыми оболочками при аденоидите [6, 10, 11]. У детей с хроническими аденоидитами, как правило, в анамнезе отмечаются частые эпизоды острой респираторной инфекции (ОРИ) [12, 13]. Подбирая патогенетическую терапию при хроническом течении воспаления, целесообразно учитывать ведущие изменения в организме ребенка. Так, для регенерации слизистых оболочек рекомендуется препарат Мукоза композитум, который способен корригировать функциональные, органические и дисбиотические нарушения во всех локусах слизистой оболочки, независимо от очага поражения [14, 15]. Для лечения детей с гиперплазией лимфоидной ткани показан универсальный дренажный препарат Лимфомиозот [14, 15], с целью восстановления слизистых оболочек носовой полости и купирования симптомов острого воспаления может применяться препарат Эуфорбиум композитум [14, 15]. Антигомотоксическая терапия отличается высокой клинической эффективностью, возможностью осуществления индивидуального подхода, практически полным отсутствием противопоказаний и побочных эффектов, устойчивостью и длительностью полученного эффекта, экологической целесообразностью, возможностью снижения дозы аллопатических препаратов, экономической целесообразностью [16]. Большинство из указанных аспектов антигомотоксического лечения полностью совпадают с требованиями к фармакологическим препаратам и методам терапии, используемым в педиатрии. Учитывая рецидивирующий характер течения хронических аденоидитов, нельзя исключить снижение способности организма к ауторегуляции. Именно в таких ситуациях необходима терапия, базирующаяся на трех основных принципах гомотоксикологии: детоксикация, дренаж, иммуномодуляция [14–17]. Цель исследования:
оценить эффективность лечения хронического аденоидита антигомотоксическими лекарственными средствами у детей дошкольного возраста.

Материал и методы исследования

Проводилось ретро- и проспективное исследование в условиях детской поликлиники № 1 г. Самары. Под наблюдением находились 80 детей в возрасте от 4-х до 6 лет с диагнозом «хронический аденоидит средней тяжести». Продолжительность болезни составляла 2,0±0,6 года. Критериями включения пациентов в исследование были: • диагноз «хронический аденоидит»; • средняя тяжесть заболевания; • отсутствие признаков других инфекционных заболеваний; • завершенность случая (улучшение в результате лечения). Пациенты наблюдались в 2-х группах. I группа – дети, получавшие в составе комплексной терапии антигомотоксические лекарственные средства (АГЛС); II группа – дети, получавшие стандартное лечение. В анамнезе жизни детей обеих групп отмечены такие отягощающие факторы, как искусственное вскармливание, однообразное (в основном углеводистое) питание, диатезы (в основном аллергического типа), переохлаждения, аллергии. Изучалась эффективность антигомотоксических лекарственных средств (АГЛС): Мукоза композитум, Лимфомиозот, Эуфорбиум композитум в комплексной терапии хронического аденоидита у детей по сравнению с эффективностью общепринятых методов терапии (местное лечение антимикробными и противовоспалительными препаратами в виде капель и спреев местно, антигистаминные препараты, физиотерапевтические процедуры) с учетом возможности развития осложнений. Препарат Мукоза композитум назначался по 0,5 ампулы внутримышечно 2 раза в неделю в течение 5 нед. Препарат Эуфорбиум композитум С назначался в виде спрея, 1–2 впрыскивания 3–5 раз в день в периоды обострений и при ОРВИ. Препарат Лимфомиозот назначался внутрь по 6–8 капель, в 100 мл воды, 3 раза в день в течение 30 дней. Основным критерием оценки эффективности терапии служили клинически значимые результаты лечения (клинические исходы – КИ). Выбор КИ основывался на оценке клинической картины болезни.

Изучаемые клинические исходы

«Наличие затрудненного носового дыхания за счет заложенности и отделяемого из носа» (1) «Наличие ночного кашля» (2) «Наличие храпа во время ночного сна» (3) «Наличие заложенности в обоих ушах без потери слуха» (4) «Наличие длительного (до 2-х недель) субфебрилитета – 37,7 °С» (5) «Наличие частых острых респираторно-вирусных инфекций (каждые 2 мес.) с осложнениями в виде туботита» (6) «Наличие симптомов интоксикации (снижение аппетита, быстрая утомляемость и общая слабость, беспокойный сон)» (7) «Наличие гнойного отделяемого из носовых ходов во время ОРВИ» (8). Подробнее КИ представлены в таблице 1.

Рассчитывались ключевые показатели вмешательства: ЧИЛ

– частота исходов в группе лечения. Рассчитывали по формуле
А/(А+В)
, где А – количество пациентов с наличием изучаемого исхода, В – количество пациентов с отсутствием изучаемого исхода;
ЧИК
– частота исходов в группе сравнения. Рассчитывали по формуле С/(С+D), где С – количество пациентов с наличием изучаемого исхода, D – количество пациентов с отсутствием изучаемого исхода;
ОР
– относительный риск (отношение рисков) – соотношение частоты изучаемых исходов среди больных, подвергавшихся воздействию лекарственного препарата. Рассчитывали по формуле
ЧИЛ /ЧИК.
Позволяет определять степень связи между воздействием лекарства и изучаемым исходом. При ПОП (повышение относительной пользы − относительное увеличение частоты благоприятных исходов в группе лечения по сравнению с контрольной группой; рассчитывается как (ЧИЛ −ЧИК)/ЧИК, приводится с 95% ДИ) ≥1,0 – высокая вероятность исхода в результате лечения. При ПОП<1,0 вероятность исхода снижается;
ЧБНЛ
– число больных, которых необходимо лечить определенным препаратом, чтобы получить (или предотвратить) изучаемый исход у одного больного. Рассчитывали по формуле
1/ЧИЛ-ЧИК; ДИ
– доверительный интервал. Отражает ошибку выборки. 95% доверительный интервал показывает, что существует 95% вероятность того, что при повторном эксперименте получится первоначальная величина;
ОШ
– отношение шансов. Показывает, во сколько раз вероятность изучаемого исхода в основной группе выше (или ниже), чем в группе сравнения. Рассчитывали по формуле
(А/В)/(С/D).
ОШ<1 соответствует низкой вероятности. ОШ>1 соответствует высокой вероятности. ОШ=1 означает такой же, как и в группе сравнения, результат. Эффективность вмешательства оценивалась при помощи таблиц сопряженности [18–20] (см. табл. 1). Для объективизации оценки эффективности лечения использованы методологические стандарты доказательной медицины. Значимость различий связи двух признаков в группах обследуемых рассчитывалась непараметрическими методами с критерием χ2 [18, 19, 20].

Результаты исследования и их обсуждение

Ключевые показатели вмешательства представлены в таблице 2 и на рисунке 1.

Анализ исходов 1–5

По исходам 1–5 получены близкие по значимости результаты. Поэтому приводим групповой анализ эффективности АГСТЛ по данным исходам. Как видно из приведенной таблицы и рисунка, у детей, получавших АГЛС, неблагоприятные исходы наблюдались достоверно реже, чем в группе пациентов, получавших стандартное лечение. Показатели ЧИЛ по всем КИ колебались в пределах от 8,5% до 17,5%, в то время как значения ЧИК находились в интервале 52,5–77,5%. Достоверность статистических различий подтверждается значениями критерия χ2 и величиной р. Снижение абсолютного риска и соответствующее значение ЧБНЛ в исходах 1–5 равно 2 при ДИ 0–9, что означает, что у каждого 3-го больного при лечении АГЛС можно ожидать положительного результата лечения. Показатель ОР (0,10–0,23 при ДИ 0,03–0,44) показывает более низкую вероятность неблагоприятных исходов в основной группе пациентов, т. к. он значительно ниже единицы. ОШ 0,06–0,19 (ДИ 0,02–0,21; 0,06–0,51) достоверно (р≤0,005) показывает, что риск возникновения неблагоприятного исхода при лечении АГЛС уменьшается в различных КИ в 5–12 раз. Таким образом, показана значимая эффективность АГЛС при ОРВИ у детей по КИ: «Наличие затрудненного носового дыхания за счет заложенности и отделяемого из носа» (1); «Наличие ночного кашля» (2); «Наличие храпа во время ночного сна» (3); «Наличие заложенности в обоих ушах без потери слуха» (4); «Наличие длительного (до 2-х недель) субфебрилитета – 37,7 °С» (5).
Анализ исхода 7
По исходу «Наличие симптомов интоксикации» (7) можно отметить самую высокую эффективность применения АГЛС. Положительный результат был получен в 90% случаев (10% – отрицательный). В группе сравнения только у 17,5% детей был получен положительный результат лечения (χ2–39,4; р=0,0005 – разность статистически достоверна). Показатель ОР был значимо ниже единицы (0,12 при ДИ 0,04–0,29), что свидетельствовало о самой низкой вероятности развития неблагоприятного исхода при использовании этих препаратов. Значения показателя ОШ много ниже единицы (ОШ–0,02 при ДИ 0,01–0,10) свидетельствуют о том, что риск реализации интоксикационного синдрома при применении АГЛС уменьшается в 50 раз. Число больных, которых необходимо лечить для того, чтобы предотвратить развитие одного неблагоприятного исхода, было равно 1 (ДИ 0–5), это означает, что благоприятный исход наблюдается у каждого второго больного, и свидетельствует о высокой эффективности АГЛС при данном заболевании. Обращают на себя внимание узкие границы ДИ показателя ЧБНЛ, что подтверждает высокую клиническую и статистическую значимость. Высокая эффективность АГЛС в отношении интоксикационного синдрома обусловлена, по всей видимости, наличием в схеме препарата Лимфомиозот с выраженным дренажным механизмом.
Анализ исходов 6 и 8
Сравнение эффективности терапии АГЛС и стандартного лечения по КИ «Наличие частых ОРВИ с осложнениями в виде туботита» (6) и «Наличие гнойного отделяемого из носовых ходов во время ОРВИ» (8) показало, что в целом эффективность применения АГЛС по КИ6 и КИ8 ниже, чем при других КИ. Показатели ОР (0,41 при ДИ 0,17–0,92 для КИ6; 0,53 при ДИ 0,23–1,18 для КИ8) и ОШ (0,29 при ДИ 0,09–0,89 для КИ6; 0,42 при ДИ 0,14–1,26 для КИ8) выше, чем при других исходах. То есть вероятность реализации гнойных осложнений при использовании АГЛС снижается только в 2,5–3,0 раза. Для предотвращения развития одного отрицательного исхода нужно лечить 4-х пациентов для КИ6 и 6 пациентов − для КИ8, что значимо больше, чем при других исходах. Показано отсутствие значимых различий по ключевым показателям вмешательства (χ²=4,82 и 2,2; р=0,03 и 0,14 – разность статистически недостоверна). Эффективность рассматриваемых схем лечения в отношении синдромов «наличие частых ОРВИ с осложнениями в виде туботита» и «наличие гнойного отделяемого из носовых ходов во время ОРВИ» можно оценить как равную, что, возможно, связано с отсутствием прямого противобактериального действия у рассматриваемых АГЛС.

Выводы

Данное исследование показало, что применение АГЛС совместно с общепринятой терапией хронических аденоидитов можно считать эффективным. Использованные АГЛС (Мукоза композитум, Лимфомиозот, Эуфорбиум композитум) хорошо переносились, не имели побочных реакций. АГЛС в данном исследовании способствовали дезинтоксикации, что дает возможность не применять дополнительное лечение с этой целью. Комплексные гомеопатические препараты Мукоза композитум, Лимфомиозот, Эуфорбиум композитум можно рассматривать как альтернативу стандартной терапии хронического аденоидита средней степени тяжести у детей и рекомендовать для лечения данной патологии.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (в связи с недостаточностью клинических данных);

грудное вскармливание (в связи с недостаточностью клинических данных);

возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью: заболевания щитовидной железы, в связи с наличием активного компонента, содержащего йод.

Дополнительно для капель для приема внутрь гомеопатических

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма и заболевания головного мозга, в связи с содержанием спирта этилового (этанола).

Обратите внимание!

Описание препарата Лимфомиозот кап. орал. фл. 30мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Способ применения и дозы

Капли для приема внутрь гомеопатические. Внутрь, по 15–20 капель, растворив в 100 мл воды, 3 раза в день. Курс терапии — 8–12 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторного курса лечения возможно по назначению лечащего врача. При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к врачу.

Раствор для внутримышечного введения. В/м — по 1,1 мл (1 амп.) 1–3 раза в неделю в течение 4 нед. Увеличение продолжительности и проведение повторного курса лечения возможно по назначению врача.

Вскрытие ампулы. Цветная точка должна находиться вверху. Находящееся в головке ампулы содержимое следует стряхнуть с помощью легкого постукивания. После этого отломить верхнюю часть ампулы путем нажатия в цветной точке.

Показания

Капли: в составе комплексной терапии лимфаденита, лимфангиита, лимфоотека; послеоперационные и посттравматические отеки; аллергические заболевания, а также последствия длительного действия различных токсических факторов: эндо- и экзотоксинов (факторы физического воздействия, химические агенты, биологические факторы, в том числе тонзиллогенная и туберкулезная интоксикация).

Р-р для инъекций. Воспалительные и дистрофические процессы различной локализации (преимущественно в лимфатических сосудах и узлах), аллергические заболевания.

Особые указания

Для всех лекарственных форм

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата возможно только после консультации с врачом. При приеме гомеопатических ЛС возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение), в этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Дополнительно для капель для приема внутрь гомеопатических

Максимальная суточная доза препарата содержит около 0,21 г абсолютного этилового спирта (этанола).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. препарат лимфомиозот в форме капель улучшает отток лимфы из всех органов и тканей, оказывает дезинтоксикационное, антиэкссудативное, иммунокорригирующее, противовоспалительное действие, которое базируется на активации защитных сил организма и нормализации нарушенных функций организма за счет веществ растительного, минерального и животного происхождения, которые входят в состав препарата.
Препарат в форме р-ра для инъекций оказывает дезинтоксикационное, антиэкссудативное, иммунокорригирующее, противовоспалительное действие, которое базируется на активации защитных сил организма и нормализации его функций.

Фармакокинетика. Для гомеопатических препаратов не определяется.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь гомеопатические. По 30 мл во флаконе темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из ПЭ и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Раствор для внутримышечного введения гомеопатический. По 1,1 мл в ампулах бесцветного стекла гидролитического класса I. На каждую ампулу нанесены насечка и цветная точка. По 5 амп. укладывают в открытую пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 20 открытых пластиковых контурных ячейковых упаковок (с 5 или 100 амп.) помещают в пачку картонную.

Побочные эффекты

Р-р для инъекций. в единичных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности (или анафилактические реакции), а также изменения в месте введения, тошнота, головокружение, потеря сознания, повышенное потоотделение, гиперемия лица, общая слабость.

В очень редких случаях возможны кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, эритему, отек или сухость.

Капли. В очень редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу.

Лимфомиозот (Lymphomyosot)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для сублингвального или внутреннего применения. Флакон содержит 30 мл препарата.

100 мл раствора содержат:

• Myosotis arvensis D3,
• Veronica D3,
• Teucrium scorodonia D3,
• Pinus silvestris D4,
• Gentiana lutea D5,
• Equisetum hiemale D4,
• Sarsaparilla D6,
• Scrophularia nodosa D3,
• Juglans D3,
• Calcium phosphoricum D12,
• Natrium sulphuricum D4,
• Fumaria officinalis D4,
• Thyroxin D12,
• Aranea diadema D6 по 5 мл,
• Geranium robertianum D4,
• Nasturtium aquaticum D4,
• Ferrum jodatum D12 по 10 мл.
• Эксципиенты: этанола 35% объемных.

Фармакологическое действие

Лимфомиозот принадлежит к препаратам гомотоксического ряда. Действия препарата: противоотечное, лимфодренажное, иммуномодулирующее, дезинтоксикационное, противовоспалительное. Лимфомиозот при попадании в организм вызывает стимуляцию обмена веществ, улучшает лимфатический дренаж от тканей, повышает барьерные функции лимфатических узлов, усиливает элиминацию токсических веществ из межклеточной среды. Благодаря этому происходит улучшение взаимодействия между клетками эндокринной, иммунной и нервной систем. К примеру, улучшение лимфатического дренажа желудочно-кишечного тракта способствует повышению защитных резервов местного иммунитета слизистой оболочки кишечника. Такие изменения наблюдаются практически во всех слизистых оболочках организма. Прием лимфомиозота способствует также усилению проникновения в ткани лекарственных средств других групп. Это позволяет провести как уменьшение их дозировки, так и благоприятствует уменьшению токсических влияний лекарств на органы и ткани.

Фармакокинетика

Не описана.

Показания

• лекарственная интоксикация;
• лимфаденопатия, хронический тонзиллит, гипертрофия миндалин, мезоаденит;
• различные инфекционные интоксикации (туберкулезная, тонзиллогенная, и другие);
• экссудативно-катаральный, лимфатико-гипопластический диатезы;
• заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитом;
• сахарный диабет с возникновением полинейропатии;
• отеки периневральные;
• · лимфатизм (в т.ч. слоновость);
• лимфатические отеки (посттравматическая, постмастэктомическая, послеоперационная лимфэдема);
• дисбиоз;
• почечные, сердечные отеки;
• злокачественные, доброкачественные заболевания;
• как этап терапии хронических заболеваний носоглотки или полых органов;
• астения, снижение умственного развития, астено-невротический синдром, соматические расстройства личности;
• заболевания кожи (экзема, нейродермит, эндогенные дерматозы).

Режим дозирования

В педиатрии: для новорожденных, детей до 2 лет – по 3-5 капель 2-3 р/сутки. 2-6 лет — назначают по 7-8 капель 2-3 р/сутки. С 6 лет назначают дозировку, как для взрослых (10 капель 2-3 р/сутки).

Для взрослых используют дозу по 10 (или 15) капель 2-3 р/день. Лимфомиозот принимается сублингвально. Допускается растворение препарата в 5-10 мл обычной воды (одна чайная ложка).

Принимать за полчаса до приема пищи (можно через 50-60 минут после приема еды). Можно назначенную врачом суточную дозу препарата развести в 250 мл воды, выпить за день небольшими глоточками (жидкость нужно обязательно задерживать во рту).

Побочное действие

Не выявлены.

Противопоказания

За счет содержания в лимфомиозоте Ferrum jodatum, Thyroxin, возможно развитие стимуляции гормонопродукции щитовидной железы. Поэтому средство не используют при тиреотоксикозах, гипертиреозах (тем не менее, вероятно применение препарата данной категории больных под постоянным наблюдением врача).

Беременность и лактация

На сегодня клинические данные о безопасности использования беременным и кормящим матерям недостаточны.

Назначение препарата врачом в этих случаях возможно только в индивидуальном порядке.

Особые указания

Длительность гомотоксической терапии лимфомиозотом назначается врачом индивидуально, что зависит от степени тяжести, течения и клинических симптомов заболевания.

Передозировка

На сегодняшний момент данные о симптомах передозировки не поступали.

Лекарственное взаимодействие

Лимфомиозот сочетается с другими лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Хранить 2 года при температуре не выше 25°С. В месте, недоступном для детей и воздействия электромагнитного излучения.