Опыт применения куриозина для лечения эрозивно-язвенных поражений кожи

Куриозин гель д/наруж прим 0,103% 15г туба алюм.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Куриозин® (Curiosin®)

Описание

Гель для наружного применения

бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, практически без запаха.

1 г
1 туба
цинка гиалуронат* 1.03 мг 15.4 мг

* полученный по прописи: натрия гиалуронат — 15 мг, цинка хлорид — 5 мг.

Вспомогательные вещества

: калия сорбат, натрия гидроксид, карбомер, вода д/и.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Показания

• местное лечение всех форм акне легкой и средней степени тяжести, в первую очередь комедонов и папуло-пустулезных угрей.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• непереносимость белка мяса птицы;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Цинка гиалуронат сочетает ранозаживляющее и стимулирующее действия цинка и гиалуроновой кислоты. Основной компонент препарата Куриозин®, гиалуроновая кислота, является важнейшим компонентом кожи и соединительной ткани, обеспечивающей целостность ее структуры, эластичность и регенерацию после повреждений. Гиалуроновая кислота представляет собой один из наиболее биологически совместимых материалов для обработки ран.

Цинка гиалуронат формирует внеклеточный матрикс, ускоряющий грануляцию, ангиогенез и эпителизацию, вследствие чего увеличивается синтез и накопление коллагеновых волокон. Благодаря антимикробным свойствам цинк препятствует развитию инфекции. Являясь антиоксидантом, он также препятствует повреждению клеточного и внеклеточного матрикса свободными радикалами, уменьшая их отрицательное действие на регенерацию тканей.

Цинка гиалуронат ускоряет заживление поврежденной кожи первичным или вторичным натяжением, создавая особую микросреду в поврежденной области в результате удержания и доставки воды, действуя в качестве механического и противомикробного барьера и формируя биосовместимый молекулярный защитный слой, что приводит к ослаблению боли в области раны и подавлению воспалительного процесса. Гидратированный слой из гиалуроната цинка формирует плотную молекулярную сеть, действующую как вязкоэластический молекулярный фильтр и предотвращающую проникновение микроорганизмов из внешней среды (воздушно-капельным и контактным путем). Таким образом, препарат служит своего рода гидратированной противомикробной повязкой, сохраняющей поврежденную кожу в увлажненном состоянии, что является основной целью ведения повреждений кожи.

Заживление может сопровождаться ослаблением рубцевания (эмбриональные раны заживают без рубцевания вследствие чрезвычайно высокого содержания гиалуроновой кислоты) с восстановлением поврежденной кожи до практически здорового состояния и вида.

По сравнению с гиалуронатом натрия, гиалуронат цинка оказывает бактериостатическое действие в отношении многих бактерий. В частности, цинк угнетает активность липазы
Propionibacterium acnes
.

Высвобождение биологически активных веществ в ответ на деятельность бактерий Propionibacterium acnes

является важным фактором в дополнение к двум основным причинам развития акне (пролиферация тканей внутри сальных желез и гиперкератоз их протоков). Эти процессы приводят к значительному уменьшению концентрации гиалуроновой кислоты в пораженных тканях. Недостаток гиалуроновой кислоты может быть компенсирован местным применением препарата Куриозин® гель. Куриозин® гель смягчает последствия развития комедонов, а также воспаления.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.

Режим дозирования

Наружно. Гель наносят 2 раза/сут на пораженные участки кожи тонким слоем после предварительного ее очищения. Препарат всасывается в течение нескольких минут и не требует применения повязки. Длительность терапии индивидуальна и зависит от формы и тяжести заболевания.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Куриозин® гель не зарегистрированы.

Побочное действие

Перечисленные ниже побочные реакции приведены согласно MedDRA в соответствии с частотой возникновения: нечасто (≥0.01%, <1%); очень редко (<0.1%, включая отдельные случаи).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто* — покраснение, покалывание в месте нанесения, ощущение жжения, местная боль; очень редко** — избыточное развитие грануляционной ткани, некроз в ране.

* побочные реакции развиваются в начале лечения, обычно легкие, преходящие.

** связь с препаратом Куриозин® гель не установлена.

Прочие:

возможно развитие аллергических реакций. При нанесении на сухую кожу может возникать чувство «стягивания».

Особые указания

Препарат не вызывает фотосенсибилизации, не окрашивает кожу и белье.

Наконечник тубы не должен соприкасаться с кожей или любой другой поверхностью. При нанесении следует принимать меры для предотвращения микробного загрязнения или порчи препарата.

Одна туба должна использоваться только одним пациентом. Перед первым использованием следует убедиться в целости защитной мембраны. Следует тщательно закрывать тубу после каждого использования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата при беременности и в период лактации.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)

Организация, принимающая претензии от потребителей Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8 Тел. E-mail

Опыт применения куриозина для лечения эрозивно-язвенных поражений кожи

Поражения кожи, протекающие с нарушением целостности кожи и образованием поверхностных (эрозии) или глубоких (язвы) дефектов, могут наблюдаться при многих заболеваниях. Развитие этих морфологических элементов может быть обусловлено многочисленными факторами: локальной ишемией (язва Марторелла, нейротрофические язвы и др.), инфекционно-воспалительными процессами (пиодермии, туберкулез), травмой (патомимия), в том числе и незначительной, когда эрозии развиваются на местах трения, давления, при приеме твердой пищи (наследственная пузырчатка (буллезный эпидермолиз), и т.д.

Характер, особенности течения и прогноз определяются нозологической формой заболевания. Общим фактором, ухудшающим как течение, так и прогноз для любого патологического процесса, сопровождающегося образованием эрозивных и язвенных элементов, является присоединение вторичной инфекции, что требует назначения, помимо специальных (патогенетических) средств (например, кортикостероиды и иммунодепрессанты при пузырчатке, системных васкулитах; сосудорасширяющие препараты при трофических язвах; антибиотики при пиодермиях и т.д.), и средств, направленных на стимуляцию заживления эрозий и язв, местных и системных антибактериальных препаратов. Однако последние обладают целым рядом побочных эффектов, в частности, иммуносупрессивным действием, что отрицательно сказывается на процессах эпителизации эрозивно-язвенных очагов.

В настоящее время существует крайне ограниченное число препаратов, обладающих и антибактериальным, и регенерирующим действием. Поэтому целью нашего исследования было изучение клинической эффективности препарата Куриозин в лечении эрозивно-язвенных дефектов кожи, в том числе инфицированных.

Куриозин

представляет собой сочетание гиалуроновой кислоты и цинка. Благодаря входящей в состав препарата гиалуроновой кислоте препарат стимулирует процесс эпителизации эрозивно-язвенных очагов. Цинк, широко применяемый в дерматологии в составе различных наружных средств, обладает противомикробным и противовоспалительным эффектом, что позволяет ограничить применение местных противовоспалительных и антибактериальных препаратов, тормозящих, как правило, процесс заживления.

Эффективность Куриозина изучалась при таких заболеваниях, как буллезный эпидермолиз

(простой локализованный и генерализованный, дистрофический аутосомно-доминантный и аутосомно-рецессивный),
истинная пузырчатка, шанкриформная пиодермия, эктима, язвенно-вегетирующая пиодермия, язвенно-некротический васкулит
.

В предыдущих исследованиях при буллезном эпидермолизе изучалась эффективность геля Куриозин. В данном исследовании мы применяли Куриозин в форме раствора. При этом эффективность раствора при данной патологии была сопоставима с эффективностью гелевой формы препарата.

Из 18 больных буллезным эпидермолизом

простая локализованная форма отмечалась у 9 больных, простая генерализованная форма — у 2 больных, дистрофический аутосомно-доминантный буллезный эпидермолиз — у 4 больных, дистрофический аутосомно-рецессивный — у 3 больных. Куриозин назначали 2 раза в день из расчета 1 капли на 1см2 поверхности (при аутосомно-рецессивной форме — под повязку). При простых и доминантной дистрофической формах заболевания эпителизация эрозивных очагов наступала в среднем на 3 день, при аутосомно-рецессивной форме сроки эпителизации составили 5-6 дней.

При истинной пузырчатке

полная эпителизация эрозий отмечалась на 5 сутки терапии, при этом на фоне плацебо элементы заживали в среднем за 3 недели (рис.1).

При назначении Куриозина 6 пациентам с поверхностной эктимой

купирование воспаления и подавление инфекционного процесса отмечалось на 3-4 сутки, полное заживление наступало на 7 день лечения.

Шанкриформная пиодермия

наблюдалась у 4 пациентов, при этом у одного из них язвенный участок не заживал в течение полугода на фоне традиционно применяемой антибактериальной и стимулирующей эпителизацию терапии. Больным был назначен Куриозин из расчета 1 капли на 1 см2. Заживление язвенных дефектов отмечалось на 20-21 день лечения.

На очаги изъязвления, развившиеся на месте пустулезных элементов при язвенно-вегетирующей пиодермии

раствор Куриозин применяли 2 раза в день также из расчета 1 капли на 1 см2. Поверхность очага поражения предварительно обрабатывали физиологическим раствором. На фоне применяемой терапии Куриозином было отмечено (рис.2) исчезновение отделяемого из очага в среднем на 4 день, начало грануляции и рубцевание очага с периферии — на 6-8 день, полное заживление язвы с образованием гладкого рубца — на 14 день.

Клинические результаты, практически идентичные таковым при язвенно-вегетирующей пиодермии, были получены при лечении больных язвенно-некротическим васкулитом

. Так, уменьшение экссудативных проявлений отмечалось в среднем на 2-3 день терапии, начало процесса грануляции и рубцевания очага с периферии — на 6-8 сутки, уменьшение очага поражения наполовину — в среднем на 12 сутки, а его рубцевание — на 16 сутки (рис. 3).

Ни у одного из пациентов, применявших Куриозин, не было отмечено побочных явлений, во всех случаях переносимость препарата была хорошей. Учитывая вышесказанное, раствор Куриозин целесообразно применять при данных заболеваниях. Этот препарат, несомненно, имеет значительно более широкие возможности к применению в дерматологической практике, что должно стать предметом дальнейшего изучения.

Гиалуронат цинка –

Куриозин (торговое название)

(GEDEON RICHTER)