Артрофлекс: инструкция по применению, описание, отзывы, применение

Производитель: SC Terapia S.A.
Действующие вещества

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Не указано. См. инструкцию

Описание фармакологического действия Артрофлекс
Состав Артрофлекс
Показания к применению препарата Артрофлекс
Форма выпуска препарата Артрофлекс
Использование препарата Артрофлекс во время беременности
Противопоказания к применению препарата Артрофлекс
Способ применения и дозы препарата Артрофлекс
Меры предосторожности при приеме препарата Артрофлекс
Условия хранения препарата Артрофлекс
Срок годности препарата Артрофлекс

Описание фармакологического действия

Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращают процессы деструкции хряща и стимулируют регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин — 2-дезокси−2-амино-D-глюкоза — стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; подавляет активность лизосомальных ферментов; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВС. Глюкозамин останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы остеартроза. Хондроитин сульфат — полисахаридный компонент протеогликанов хрящевой ткани с повторяющейся дисахаридной единицей: D-глюкуроновая кислота N-ацетил-D-галактозамин сульфат. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости суставов. Уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Клиническими исследованиями подтверждено, что сочетание глюкозамина и хондроитина усиливает положительный эффект при заболевании суставов.

Артифлекс Ультра капсулы, 60 шт.

Следует избегать применения препарата Артифлекс Ультра одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, за повышенного риска язвы или кровотечения, а также другие побочные реакции. Побочные реакции можно свести к минимуму, если принимать самую низкую эффективную дозу в течение короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптомов.

О желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход и сопровождались либо не сопровождались предварительным симптомами, сообщалось для всех НПВС в любой период во время лечения независимо от наличия в анамнезе тяжелых желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает при повышении доз НПВС, при наличии в анамнезе язвы, в том числе осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой доступной дозы. Для этих больных следует рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными препаратами (в частности мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), так же как и для пациентов, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повышать риск для желудочно-кишечного тракта.

Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные расстройства, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности желудочно-кишечное кровотечение), особенно на ранних стадиях лечения. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, получающих одновременно препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Если у пациентов, получающих ибупрофен, оказывается желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение следует прекратить.

НПВС следует применять с осторожностью пациентам, в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Если с целью подавления агрегации тромбоцитов применяют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения Артифлекс Ультра следует проконсультироваться с врачом.

Имеющиеся доказательства того, что лекарственные средства, которые подавляют ЦОГ/синтез простагландинов, могут привести к нарушению фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это можно устранить путем отмены этих препаратов.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) при долгосрочном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). Низкие дозы ибупрофена (≤ 1200 мг/сут) не связаны с повышенным риском инфаркта миокарда.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.

Очень редко при приеме НПВП отмечали тяжелые кожные реакции, некоторые — с летальным исходом, включали эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Очевидно, что самый высокий риск таких реакций на ранних стадиях лечения: начало такой реакции в большинстве случаев наблюдался в течение первого месяца лечения. Лечение ибупрофеном следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности.

Ибупрофен может вызвать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска таких реакций включают предварительно существующую бронхиальной астмой, поллинозом, назальные полипы, чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или хронические заболевания дыхательных путей. Это также касается и пациентов, у которых наблюдаются аллергические реакции на ибупрофен или другие НПВС (в частности реакции со стороны кожи, зуд, крапивница).

Маскировки симптомов основных инфекций: ибупрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальная пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинским учреждением пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Артифлекс Ультра.

Следует с осторожностью применять препарат пациент с:

системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани — повышение риска возникновения асептического менингита;
артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении НПВП
нарушением функции почек и/или печени; дисфункция печени повышает риск почечной токсичности и поражения, а также тяжелых и потенциально летальных реакций со стороны печени. Для пациентов с заболеванием печени или почек до начала лечения рекомендуется провести дополнительные обследования: контроль функции печени и почек и исследования периферической крови.

Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск имеют пациенты, принимающие диуретики пациенты с нарушениями функции печени, почек и/или сердечными нарушениями; пациенты пожилого возраста.

Особенности применения глюкозамина сульфата и хондроитина сульфата

Препарат не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Возможно обострение симптомов астмы у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе после начала лечения глюкозамином.

Редко у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью наблюдались отеки и/или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются после начала применения данного лекарственного средства.

Срок годности

12 мес.

Материал и методы

В исследование были включены 358 больных ОА различной локализации I — II стадии.

Критерии включения:

1. Наличие одного из следующих симптомов:

боль и крепитация в коленных суставах,
утренняя скованность ≤ 30 мин.

2. Наличие болевого синдрома, требующего медикаментозной терапии

(40 мм и более по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)).

3. Длительность суставного синдрома не более 10 лет.

Критерии исключения:

Высокая воспалительная активность,
Достоверные признаки иного ревматического заболевания,
Наличие язвы слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
Тяжелая сопутствующая патология.

Учитывая выше изложенные критерии в исследовании включено 358 пациентов. Из них ОА коленных суставов — 210(59%) больных, полиостеоартроз 97 (27%) больных и ОА тазобедренных суставов 51(14%) пациент (рис. 1).

Рис. 1 Распределение выборки пациентов исследования по типу заболевания.

Средний возраст пациентов составил 54,5±2,02 лет. Длительность заболевания была в среднем 6,7±1,24 года.

Диагноз ОА устанавливался согласно критериям Альтмана (1991 г.) Для определения рентгенологической стадии артроза использовали классификацию Келлгрена и Лоурсена (1957).

Все 358 больных получили комплексную терапию, включающую cимптом — модифицирующие препараты быстрого действия (парацетамол/ НПВП). В качестве cтруктурно — модифицирующего препарата замедленного действия пациенты получали Флексиново по 1 таблетке в день на протяжении 3 месяцев. Эффективность терапии оценивалась по динамике боли в суставах по Визуальной Аналоговой Шкале, функциональному индексу тяжести Лекена на протяжении 3 месяцев. Дополнительно оценивалось количество пациентов полностью отказавшихся от приема обезболивающих препаратов.

Оценка результатов

Начиная с 1-го месяца лечения, больные всех трех групп стали отмечать уменьшение боли и других клинических признаков заболевания, но достоверно более значимые изменения показателей наблюдались в I группе.

При анализе полученных результатов лечения в группе больных c ОА коленных суставов, получавших Флексиново по 1 таблетке 1 раз в сутки в течении 3 месяцев, отмечается уменьшение боли при движении по ВАШ к 3 месяцу наблюдений с 7,44 ± 1,51 до 3,3±0,96. В этой же группе наблюдалось значительное уменьшение боли в покое по ВАШ с 3,44 ± 0,74 до 1,12±0,31. Функциональный индекс Лекена в этой группе пациентов уменьшился с 6, 6±1,19 до 4, 35±0,49.

Во 2 группе больных с полиостеоартозом также отмечалась положительная динамика: уменьшение боли при движении по ВАШ с 7,52±3,7 до 3,7±0,96 к 3 месяцу наблюдений. В покое боль во 2 группе уменьшилась с 3,37±0,81 до 1,41±0,54. Функциональный индекс Лекена в этой группе пациентов уменьшился с 6, 5±1,36 до 4,5±0,51.

В 3 группе больных с ОА тазобедренных суставов индекс боли при движении уменьшился с 8,6±1,37 до 4,24±0,98, а индекс боли в покое с 3,44±0,72 до 2,5±0,81 к 3 месяцу наблюдения. При этом функциональный индекс Лекена так же уменьшился с 6,8±1,23 до 5,3±0,81.

Таким образом во всех трех группах через 3 месяца лечения наблюдалось значительное снижение индекса боли по ВАШ при движении (рис. 2) и в покое (рис. 3).

Рис. 2 Индекс боли по ВАШ при движении

Рис. 3 Индекс боли по ВАШ в покое

Индекс Лекена после трех недель приема Флексиново уменьшился во всех трех группах, однако наиболее значимое снижение этого показателя было отмечено в группе ОА коленных суставов (рис. 4).

Рис. 4. Функциональный индекс Лекена

Флексиново позволил уменьшить или полностью отменить прием традиционных анальгетиков у пациентов всех трех групп.

Через 3 месяца после начала терапии 23% пациентов принимали анальгетики по требованию, а 77% пациентов полностью отказались от приема обезболивающих препаратов (рис. 5).

Рис. 5 Изменение доли пациентов, принимающих НПВС на фоне приема Флексиново

Препарат переносился хорошо. Пациенты продемонстрировали высокую приверженность к терапии. Побочных эффектов при приеме Флексиново выявлено не было.

Выводы

Применение Флексиново по 1 таблетке 1 раз в день в течении 3 месяцев в комплексной терапии пациентов с ОА коленных суставов, ОА тазобедренных суставов и полиостеоартозе уменьшает выраженность болей, потребность в обезболивающих препаратах. Повышает функциональную активность и качество жизни больных.
Флексиново хорошо переносится. Применение Флексиново по 1 таблетке 1 раз в день в течении трех месяцев является безопасным в плане развития побочных эффектов.

Таким образом, полученные данные подтверждают эффективность Флексиново в комплексной терапии ОА крупных суставов и целесообразность его применения в общеврачебной практике.

Литература:

Ревматология: национальное руководство / Под ред. Е. Л. Насонова, В. А. Насоновой. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008; 573–588.
2.Peat G., McCarney R., Croft P. Knee pain and osteoarthritis in older adults: a review of community burden and current use of primary health care. Ann Rheum Dis 2001;60;91–7.
Хитров Н. А. Многоликость и коморбидность остеоартроза: пути лечения // Медицинский Совет. — 2014. — № 10. — с. 3 — 6.
Светлова М. С. Подходы к лечению остеоартроза коленных суставах на ранних стадиях заболевания // Медицинский Совет. — 2012. — № 2. — с. 3 — 9.
Галушко Е.А., Большакова Т.Ю., Виноградова И.Б. и др. Структура ревматических заболеваний среди взрослого населения России по данным эпидемиологического исследования. Науч-практич ревмат 2009;1:11–7.
Ананьева Л П Симптоматическая терапия боли при ревматических заболеваниях// Consiliummedicum-2002 — Т 4 — N 8 — С 416–425.
Чичасова Н. В. Лечение боли у больных остеоартрозом различной локализации // Лечащий врач. — 2014. — № 7. с. 2 — 7.
Jordan K. M., Arden N. K., Doherty M. EULAR recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: report of a task force of the Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT) // Ann Rheum Dis. 2003; 62: 1145–1155.
Лучихина Л. В. Артроз. Ранняя диагностика и патогенетическая терапия // М.: Медицинская энциклопедия. — 2001. 139 с.
Trentham D.E., Dynesius-Trentham R.A., Orav E.J. et al. Full text of Harvard study effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis // Science. — 1993. — Vol. 261. — P. 1727–1730.

Опыт применения нового европейского хондропротектора у пациентов с остеоартрозом 1–2 стадии в общеврачебной практике