Передозировка
При системном применении Артрума (таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения) основными симптомами передозировки являются головная боль, мелена, тошнота, боль в области живота, рвота (в т. ч. с кровью), угнетение дыхания, нарушение сознания, судороги, почечная недостаточность, нарушение почечной функции.
Терапия: промывание желудка и прием активированного угля; симптоматическое и поддерживающее лечение. Ослабить воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно при помощи средств, уменьшающих секрецию желез желудка (в частности, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов. Необходимо контролировать деятельность дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Гемодиализ малоэффективен, специфический антидот неизвестен.
Основными симптомами передозировки кетопрофена при интраректальном введении Артрума (суппозитории) являются сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечения, нарушений функции почек и печени. Для купирования состояния рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Случаи передозировки Артрума в форме геля для наружного применения не зарегистрированы.
Побочные действия
- пищеварительная система: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, изжога, повышение или снижение аппетита, метеоризм, запор или диарея), НПВП-гастропатия, сухость во рту, изменение вкуса, стоматит, нарушение функции печени, боль в животе; при длительном лечении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, перфорация стенок желудочно-кишечного тракта, мелена, различные кровотечения (десневое, геморроидальное, желудочно-кишечное);
- сердечно-сосудистая система: периферические отеки, тахикардия, повышение артериального давления;
- система кроветворения: лейкопения, анемия и гемолитическая анемия;
- центральная нервная система: утомляемость, бессонница или сонливость, головокружение, астения, кошмарные сновидения, головная боль, депрессия, возбуждение, забывчивость, нервозность, мигрень, спутанность или потеря сознания, галлюцинации, периферическая полинейропатия, расстройство речи, дезориентация;
- органы чувств: изменение вкуса, сухость слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, шум в ушах, боль в глазах, вертиго, снижение слуха;
- мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, уретрит, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит, гематурия;
- лабораторные показатели: снижение агрегации тромбоцитов, анемия, пурпура, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, одышка, эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, ринит, бронхоспазм, ангионевротический отек;
- прочие реакции: менометроррагия, миалгия, кровохарканье, жажда, носовое кровотечение, мышечные подергивания, фотосенсибилизация, усиление потоотделения; при длительном лечении в высоких дозах – вагинальное кровотечение;
- местные реакции: при применении геля – сыпь на коже и зуд в месте нанесения; при применении суппозиториев – болезненная дефекация, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.
Артрум, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки пролонгированного действия
Таблетки Артрум принимают внутрь, во время еды. Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Рекомендуемая доза при внутримышечном введении – по 100 мг 1-2 раза в сутки. Внутривенно Артрум вводят только в условиях стационара. При непродолжительной внутривенной инфузии кетопрофен вводят в течение 30–60 минут, повторное введение возможно через 8 часов. При продолжительной внутривенной инфузии Артрум вводят в течение 8 часов, повторное введение возможно через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Для приготовления раствора для непродолжительной инфузии 1-2 ампулы (100-200 мг) кетопрофена разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия. Для приготовления раствора для продолжительной инфузии 1-2 ампулы (100-200 мг) кетопрофена разводят в 500 мл одного из инфузионных растворов (5% раствор декстрозы, изотонический раствор хлорида натрия или лактатсодержащий раствор Рингера).
Парентеральное введение Артрума можно сочетать с приемом таблеток или введением ректальных суппозиториев. Препарат в форме раствора применяют не более 3 дней. В случае необходимости дальнейшего использования кетопрофена пациента переводят на другие лекарственные формы Артрума (таблетки, суппозитории, гель).
Суппозитории ректальные
Суппозитории Артрум вводят глубоко в прямую кишку. Рекомендуемая доза – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).
Гель для наружного применения
Гель Артрум применяют наружно. Разовая доза составляет 3–5 г (по объему соответствует одной крупной вишне). Гель наносят на поврежденный участок 2-3 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания. Без консультации врача продолжительность лечения не должна превышать 10 суток.
Форма выпуска и состав
Артрум выпускается в следующих формах:
- таблетки пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 20 штук во флаконах темного стекла, в картонной пачке один флакон);
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с легким желтоватым оттенком или бесцветный (по 2 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке две упаковки; по 2 мл в ампулах темного стекла, в картонной пачке 10 ампул);
- суппозитории ректальные: торпедообразные, белые с желтоватым или кремоватым оттенком (по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
- гель для наружного применения: бесцветный, не жирный, со специфическим запахом (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Артрума.
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: кетопрофен – 150 мг;
- вспомогательные компоненты: повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав 1 мл раствора:
- действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 6,0–7,5, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Состав 1 суппозитория:
- действующее вещество: кетопрофен – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: полисорбат-80, витепсол W-35, моноглицериды дистиллированные, твердый жир или витепсол Н-15.
Состав 1 г геля:
- действующее вещество: кетопрофен – 25 мг или 50 мг (в пересчете на 100% вещество);
- вспомогательные компоненты: троламин, этанол, полиакрилат редкосшитый, пропиленгликоль, вода очищенная.
Показания к применению
- симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (тендинит, бурсит, периартрит, тендосиновит, артросиновит, люмбаго);
- суставной синдром (остеоартрит, подагра, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит, остеоартроз, псевдоподагра);
- болевой синдром (головная боль, альгодисменорея, невралгия, миалгия, радикулит, боли при онкологических заболеваниях, посттравматические и послеоперационные боли);
- воспалительные заболевания лимфатических сосудов, вен и лимфоузлов (лимфангит, флебит, поверхностный лимфаденит, перифлебит);
- неосложненные травмы (в том числе вывихи, ушибы, спортивные травмы, растяжения или разрывы сухожилий и связок, посттравматические боли).
При нарушениях функции печени
Таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
- выраженная печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
- средняя и легкая степень тяжести печеночной недостаточности, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия: применять Артрум следует под врачебным контролем.
Суппозитории ректальные:
- выраженная печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
- печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия: применять Артрум следует под врачебным контролем.
Артрум гель для наружного применения при тяжелых нарушениях почечной функции, обострении печеночной порфирии использовать следует с осторожностью.
Применение при беременности и лактации
Таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, гель для наружного применения:
- III триместр беременности и период грудного кормления: терапия противопоказана;
- I и II триместр беременности: Артрум должен применяться под врачебным контролем только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного риска для плода.
При ингибировании синтеза простагландинов возможно нежелательное влияние на течение беременности и/или эмбриональное развитие. Есть сведения об увеличении вероятности самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1–1,5%).
В III триместре противопоказание применения Артрума связано с возможностью развития следующих состояний:
- увеличение времени кровотечения;
- слабость родовой активности матки и/или преждевременное закрытие артериального протока;
- почечная недостаточность и маловодие.
Сведения о выделении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют.
Суппозитории ректальные Артрум во время беременности/лактации не назначают.
При нарушениях функции почек
Таблетки пролонгированного действия, раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
- тяжелая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин): терапия противопоказана;
- хроническая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин): применять Артрум следует под врачебным контролем.
Суппозитории ректальные:
- выраженная почечная недостаточность: терапия противопоказана;
- почечная недостаточность: применять Артрум следует под врачебным контролем.
Артрум гель для наружного применения при тяжелых нарушениях почечной функции использовать следует с осторожностью.
Особые указания
Во время лечения препаратом необходимо систематически контролировать функции почек и печени.
При длительном применении Артрума и других нестероидных противовоспалительных средств необходимо следить за показателями крови, особенно у пожилых пациентов.
У больных с гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, приводящими к задержке жидкости, требуется регулярный контроль артериального давления.
Артрум может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Пациенты, принимающие кетопрофен, должны соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и выполняя работу, требующую быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.
