Аминовен 10% 500мл 1 шт. раствор для инфузий (р)

Фармакологические свойства препарата Аминовен

Входящие в состав препарата Аминовен заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются физиологическими компонентами. После парентерального введения аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в часности используются для синтеза белков. Фармакокинетика. Фармакокинетические характеристики аминокислот для парентерального введения аналогичны тем, которые поступают с пищей. После парентерального введения аминокислоты поступают в системный кровоток, перераспределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется эндогенными механизмами в узких пределах в зависимости от возраста, характера питания и общего состояния пациента. Аминовен при медленном введении не нарушает баланс аминокислот. Лишь небольшая часть аминокислот элиминируется почками.

Краткая информация

Аминовен-Инфант – раствор аминокислот для парентерального питания новорожденных детей (недоношенных и родившихся в срок) и детей грудного и более старшего возраста. Препарат содержит 10% аминокислот без электролитов и углеводов.

Состав Аминовена-Инфанта разработан так, чтобы удовлетворить особые потребности детей в аминокислотах; эти потребности определяются прежде всего следующим:

Высокой потребностью в незаменимых аминокислотах для обеспечения нормального роста и развития органов
Незрелостью метаболизма, которая ограничивает синтез и расщепление отдельных аминокислот
Слабой способностью компенсировать недостаточное поступление аминокислот с пищей.

Аминофен-Инфант — это хорошо сбалансированная смесь аминокислот, содержащая:

52% незаменимых аминокислот
таурин – незаменимый компонент питания новорожденных
цистени и тирозин, которые синтезируются в недостаточном количестве
мало метионина и фенилаланина из-за низкой скорости их расщепления.

Обширный опыт клинического применения Аминовена-Инфанта показал хорошую переносимость и безопасность препарата и его высокую питательную ценность для поддержания роста и развития ребенка. Аминовен-Инфант применяется для:

Тотального парентерального питания (ТПП) в комбинации с глюкозой, жирами, витаминами и микроэлементами
Поддерживающего внутривенного питания до восстановления возможности полного перорального или энтерального питания.

Применение препарата Аминовен

В/в: Аминовен 5% и 10% р-р вводят в центральную или периферическую вену (в зависимости от конечной осмолярности р-ра при совместном введении с другими р-ми). Аминовен 15% следует вводить только в центральные вены. Длительность инфузии зависит от общего состояния больного, исходя из суточной потребности организма в аминокислотах. Аминовен 5%. Средняя суточная доза: 16–20 мл р-ра Аминовен 5% на 1 кг массы тела в сутки (эквивалентно 0,8–1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 1120–1400 мл Аминовена для пациента с массой тела 70 кг). Максимальная суточная доза: 20 мл р-ра Аминовен 5% на 1 кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 70 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг). Максимальная скорость инфузии: 2,0 мл р-ра Аминовен 5% на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час). Аминовен 10%. Средняя суточная доза: 10–20 мл р-ра Аминовен 10% на 1 кг массы тела в сут (эквивалентно 1,0–2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 700–1400 мл Аминовена для пациента с массой тела 70 кг). Максимальная суточная доза: 20 мл р-ра Аминовен 10% на 1 кг массы тела в сут (эквивалентно 2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 1400 мл Аминовена для пациента с массой тела 70 кг (эквивалент 140 г аминокислот)). Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл р-ра Аминовен 10% на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час). Аминовен 15%. Средняя суточная доза: 6,7–13.3 мл р-ра Аминовен 15% на 1 кг массы тела в сут (эквивалентно 1,0–2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 470–930 мл Аминовена для пациента с массой тела 70 кг). Максимальная суточная доза: 13,3 мл р-ра Аминовен 15% на 1 кг массы тела в сут (эквивалентно 2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг). Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл р-ра Аминовен 15% на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в 1 час).

Потребность в парентерально вводимых аминокислотах

Показания к проведению ТПП

ТПП – способ полной питательной поддержки больных с целью профилактики и лечения истощения (в процессе операций (32), в критическом состоянии (7), после пересадки костного мозга (25), а также длительно – больным с синдромом короткой кишки). ТПП позволяет поддержать состояние питания больных и дает возможность восстановления нарушенной функции кишечника (при энтеропатии тонкого кишечника (34), повреждении вследствие проведения химио- или радиотерапии опухолевых заболеваний (26)). ТПП является основным средством лечения устойчивой к терапии болезни Крона, а также желудочно-кишечных фистул. Кроме того, ПП проводят в дополнение к энтеральному питанию в тех случаях, когда последнее недостаточно для полного удовлетворения потребностей организма в питательных веществах.

Немедленное и достаточное поступление аминокислот

Хорошо упитанным взрослым пациентам, которые несколько дней не могут принимать пищу перорально, для поддержания состояния питания, необходимого для восстановления, часто достаточно вводить парентерально жидкость, электролиты и глюкозу. Но новорожденным и детям грудного возраста в таких ситуациях парентеральное питание следует начинать как можно раньше, и с самого начала оно должно включать аминокислоты. Дети с очень низким весом при рождении нуждаются в ТПП для профилактики гипогликемии и для обеспечения поступления энергии и аминокислот, необходимых для роста. Целью питания недоношенных детей является поддержание скорости роста, соответствующей скорости роста плода при нормальном внутриматочном развитии (5). Медленное увеличение веса тела является показателем недостаточного питания. В свою очередь, плохое питание может отрицательно влиять на умственное развитие. Имеются данные о неблагоприятном влиянии недостаточного питания на развитие нервной системы (11,18). Замедленный рост недоношенных детей считается следствием в первую очередь недостаточного потребления белка, а низкое поступление энергии, вероятно, играет второстепенную роль (2).

ТАБЛИЦА 2. МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ НОВОРОЖДЕННЫХ НА СТРЕСС, ВЫЗВАННЫЙ ХИРУРГИЧЕСКОЙ ОПЕРАЦИЕЙ (30,32)

Скорость метаболизма и потребления кислорода:	↓ по сравнению со взрослыми; (↔) по сравнению со здоровыми детьми того же возраста
Метаболизм белков:	отрицательный баланс азота в течение 3-4 дней после операции; ↑ потерь белка у новорожденных по сравнению с более старшими детьми; ↑ расщепления белков мышц, нарушение усвоения азота, но усиление при увеличении потребления азота
Метаболизм углеводов:	↑ уровня глюкозы, менее стабильное, чем у взрослых, скорее вследствие ↑ расщепления гликогена, чем вследствие синтеза глюкозы (у взрослых наоборот)
Метаболизм жиров:	↑ расщепления жиров и образования кетонов →↑ содержания кетоновых тел; ↑ уровня глицерина и свободных жирных кислот.

Поэтому поддержание необходимого количества белков тела является основной целью питания маленьких детей. Немедленное и достаточное поступление аминокислот имеет ключевое значение, особенно для истощенный детей и детей, находящихся в критическом состоянии или в состоянии метаболического стресса, вызванного операцией или травмой (таблица 3).

Ясно, что применение АК в послеоперационном периоде у новорожденных оказывает благоприятное действие. При увеличении поступления аминокислот усиливается накопление азота в организме (12,38). Было выдвинуто предположение о том, что даже у детей с самым сильным стрессом можно достичь положительного баланса азота при достаточном поступлении азота в организм. Это количество может вдвое превышать потребление аминокислот, необходимое для поддержания баланса азота в нормальных условиях, из-за усиленного синтеза белков острой фазы при стрессе.14 У детей с низким весом при рождении инфузия одной глюкозы сразу после рождения приводит к быстрому снижению уровня аминокислот в крови (22). Проведение ПП, включающего аминокислоты, вызывает у недоношенных детей быстрое усиление синтеза белков организма и, возможно, ослабление протеолиза (4).

Специальная смесь для детей

Нужна ли детям специальная смесь аминокислот? У новорожденных, грудных и более старших детей, получавших стандартные аминокислотные смеси для взрослых, часто отмечались нарушения баланса различных аминокислот. В частности, обычно наблюдается повышение концентраций метионина, фенилаланина или глицина и недостаток таурина, тирозина и цистеина (8,22). Эти данные демонстрируют различия между детьми и взрослыми, связанные с недоразвитостью метаболизма аминокислот и особыми потребностями детей (см. рисунок 2). Они также служат основанием для рекомендации применения у детей специально адаптированных смесей аминокислот.

Особые указания по применению препарата Аминовен

Необходим контроль электролитного баланса плазмы крови, водного баланса и функции почек. При гипокалиемии и/или гипонатриемии необходимо одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия. Введение любых р-ров аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому пациентам необходимо ежедневное введение фолиевой кислоты. С осторожностью вводят большие объемы жидкости больным с сердечной недостаточностью. Инфузии в периферические вены могут вызвать раздражение стенок сосудов и тромбофлебит. Введение жировой эмульсии следует проводить одновременно с инфузией Аминовена для снижения риска развития флебита. Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) зависит от конечной осмолярности р-ра: при инфузии в периферическую вену верхняя граница осмолярности составляет 800–900 мосмоль/л. Необходимо учитывать возраст, общее состояние больного и состояние его периферических вен. При катетеризации вен необходимо строго придерживаться правил асептики. При применении препарата необходимо соблюдать следующее:

препарат использовать немедленно после вскрытия флакона;
препарат предназначен только для однократного применения;
не использовать препарат с истекшим сроком хранения;
использовать препарат только с неповрежденного контейнера, содержащего прозрачный р-р без примесей;
неиспользованый остаток препарата утилизируют.

Применение в период беременности или кормления грудью. Специальных исследований по безопасности применения Аминовена в период беременности и кормления грудью не проводилось. Однако, клинические исследования, которые проводились на подобных р–рах аминокислот, предназначенных для парентерального введение, показали, что данные о риске применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Перед применением Аминовена беременным и женщинам кормящим грудью врач должен оценить соотношение риск/польза. Дети. Не применяют Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Введение

Парентеральное питание (ПП) дает возможность обеспечить пациента достаточным количеством питательных веществ в тех случаях, когда это невозможно сделать пероральным или энтеральным путем (или питание этими путями недостаточно). Внутривенно вводимые питательные вещества – аминокислоты как компоненты белков, жиры, углеводы, электролиты, витамины и микроэлементы – могут частично или полностью заменить обычную пищу. Важность постоянного поступления питательных веществ зависит от возраста пациента: чем он моложе, тем более важно постоянное поступление питательных веществ, соответствующее в количественном и качественном отношении потребностям организма для развития и роста и для нормального функционирования органов.

Различные клинические состояния и заболевания могут препятствовать достаточному пероральному или энтеральному питанию новорожденных, грудных и более старших детей и, таким образом, являются показаниями к проведению ТПП или парентерального питания в дополнение к энтеральному питанию. ТПП является средством спасения жизни пациента при невозможности функционирования кишечника, например, у детей с врожденными нарушениями развития кишечника, с крайне коротким кишечником или с тяжелой энтеропатией. Проведение ТПП может быть необходимо для предотвращения острого голодания, например, во время длительной операции или в критическом состоянии. Основным показанием для парентерального восполнения недостаточного энтерального питания является недоразвитость функций желудочно-кишечного тракта (в основном у недоношенных новорожденных). Но при многих заболеваниях внутривенное питание крайне необходимо для поддержания и развития органов и функций организма и даже для выживания ребенка.

Для питания молодого растущего организма особое значение имеет белковый компонент пищи. Аминокислотный состав белка (или раствора аминокислот) играет решающую роль в способности белка (раствора) доставлять в организм все необходимые азот-содержащие строительные компоненты и субстраты метаболизма в достаточном количестве и в правильной пропорции.

Аминовен-Инфант – это раствор аминокислот, специально разработанный для удовлетворения потребностей крошечных пациентов, для поддержания функций организма, обеспечения метаболического гомеостаза, роста и развития.

Передозировка препарата Аминовен, симптомы и лечение

Слишком высокая скорость инфузии или передозировка препарата может обусловить тошноту, рвоту, озноб и потерю аминокислот через почки. Введение препарата следует немедленно прекратить и возобновить позже при сниженной дозировке. Слишком высокая скорость инфузии может вызвать гипергидратацию и нарушение баланса электролитов. Специфического антидота нет. Неотложные медицинские мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер с особым вниманием на функцию дыхательной и сердечно–сосудистой систем. Необходим строгий контроль за показателями функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, контроль биохимических показателей крови.