Фармакологические свойства препарата Аминоплазмаль 10% Е
Аминоплазмаль 10% Е представляет собой р-р аминокислот (заменимых и незаменимых) и электролитов, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при продолжительном парентеральном питании, а также в послеоперационный период. Восемь из основного набора 20 аминокислот не могут быть синтезированы организмом человека и поступают вместе с пищей. Это незаменимые аминокислоты — изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, валин. Введение заменимых аминокислот улучшает метаболическую утилизацию незаменимых. Это особенно важно для лежачих больных, у которых возможен мышечный распад аминокислот. Аминоплазмаль 10% Е содержит оптимальный набор электролитов, обеспечивающий соответствующие потребности организма при парентеральном применении. При полном парентеральном питании Аминоплазмаль 10% Е следует применять в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и р-рами углеводов). Компоненты Аминоплазмаля 10% Е идентичны веществам, которые присутствуют в организме при нормальном питании, поэтому их метаболизм происходит в соответствии с обычными физиологическими процессами в организме человека.
Аминоплазмаль Е15 (Aminoplasmal E15)
При нарушениях аминокислотного метаболизма, не являющихся врожденными, препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск развития осложнений.
Следует соблюдать осторожность при инфузии больших объемов жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы. Перед началом парентерального питания следует откорригировать такие водно-электролитные нарушения, как гипотоническая дегидратация, гипонатриемия и гипокалиемия.
Под постоянным мониторингом должны находиться водно-электролитный баланс, концентрация глюкозы в крови, кислотно-основное состояние и функция почек.
Под мониторингом также должны находиться концентрация белка плазмы крови и функциональные пробы печени.
У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна тщательно подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, выраженностью почечной недостаточности и видом заместительной почечной терапии (гемодиализ, гемофильтрация и т.д.).
У пациентов с печеночной недостаточностью доза препарата должна тщательно подбираться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента и выраженностью печеночной недостаточности.
Растворы аминокислот — только один из компонентов парентерального питания. При полном парентеральном питании вместе с аминокислотами необходимо введение питательных веществ для обеспечения энергетических потребностей организма, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов, жидкости и микроэлементов.
С точки зрения микробиологической безопасности после добавления других препаратов Аминоплазмаль Е 15 должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, он может быть использован не позднее 24 часов после добавления других препаратов, при этом допускается его хранение в течение этого периода при температуре от 2 до 8 °С, только в случае соблюдения асептических условий при смешивании.
Хранение при температуре ниже 15 °С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25 °С и легком встряхивании.
Только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Не использовать повторно бутылки с оставшимся содержимым.
Раствор использовать только если он прозрачный, бесцветный или бледно-желтый, а бутылка и пробка не повреждены.
Для введения необходимо использовать стерильную инфузионную систему.
Применение препарата Аминоплазмаль 10% Е
Вводят в полую вену. Детям в возрасте 2–5 лет 15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела. Детям в возрасте 6–14 лет 10 мл/кг массы тела в сутки (1 г аминокислот на 1 кг массы тела). Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч. Взрослым До 20 мл/кг массы тела в сутки в зависимости от индивидуальной потребности пациента в аминокислотах. Скорость введения препарата — до 1,0 мл/кг/ч, или до 25 капель/мин, что соответствует приблизительно 70 мл/ч. Рекомендуемую максимальную дозу — 20 мл/кг массы тела и скорость введения — 1 мл/кг/ч не следует превышать!
Аминоплазмаль-Гепа 10% 500 мл №10 бутылка
Содержание
Специальный 10% раствор аминокислот Преимущества Ключевые характеристики Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания С осторожностью Способ применения и дозы Рекомендованные дозы Побочные эффекты Передозировка Особые указания Срок годности Условия хранения
Специальный 10% раствор аминокислот
Раствор аминокислот для парентерального питания пациентов с заболеваниями печени и для лечения печеночной энцефалопатии
Преимущества
- Обладает непревзойденной быстротой действия (около 8 часов от начала терапии)
- Нормализует цирроз-индуцированный аминокислотный дисбаланс
- Снижает уровень аммиака в крови
- Ослабляет церебральные проявления печеночной недостаточности
- Надежен и безопасен в применении – позволяет обеспечить адекватное поступление белка без риска развития печеночной энцефалопатии
Ключевые характеристики
- Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот. Состав этого раствора разработан на основании данных по фармакокинетике и специально адаптирован к белковым потребностям пациентов, страдающих печеночной недостаточностью
- Высокое содержание разветвленных аминокислот
- Редуцированное содержание ароматических аминокислот и метионина
- Стеклянная бутылка 500 мл
Фармакодинамика
Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров.
Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.
При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот – валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот – фенилаланина и тирозина.
Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах.
Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму.
Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточ- ностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются.
При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.
Показания к применению
Для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.
Противопоказания
- Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии;
- Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
- Отек легких;
- Выраженный ацидоз;
- Гипергидратация;
- Выраженная гипокалиемия;
- Выраженная гипонатриемия;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 2 лет;
- Беременность;
- Период лактации.
В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.
С осторожностью
Следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.
Способ применения и дозы
Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер.
Методика применения препарата:
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Рекомендованные дозы
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
Взрослым
:
Стандартная доза:
7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7 – 1 г аминокислот/кг массы тела/сутки.
Максимальная доза:
15 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела/сутки.
Детям с 2-х лет:
Стандартная доза:
7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7 – 1 г аминокислот/кг массы тела/сутки.
При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента.
В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.
Скорость инфузии:
Лечение печеночной комы
Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг:
в течение первых двух часов инфузии:
50 капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/час (2 мл/кг массы тела/час)
с 3-го по 4-й час инфузии:
25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/час (1 мл/кг массы тела/ час)
начиная с 5-го часа инфузии:
15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/час (0,6 мл/кг массы тела/час).
Поддерживающая терапия/парентеральное питание:
15-25 капель/мин, что примерно соответствует 45-75 мл/час (0,6 – 1,0 мл/ кг массы тела/час).
Продолжительность применения:
Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Взаимодействия с другими препаратами и другие виды взаимодействия
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.
В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Гепа, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Гепа с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.
Особые указания
Не вводить в периферические вены.
При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.
Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер.
Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов.
Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента.
Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 часов.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.