Имунофан, 1 шт., 8.5 мл, 45 мкг/доза, спрей назальный дозированный

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

во флаконе пластиковом с дозирующим устройством 8,5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2–3 сут, продолжительность — до 7–10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.

Как действует медикамент

Имунофан оказывает общее укрепляющее, детоксикационное действие, выполняет функции гепатопротектора, имеет свойства антиоксиданта. Под его влиянием замедляется выработка устойчивости патогенов к антибиотикам, развитие суперинфекций, восстанавливается внутриклеточный обмен, нормализуются процессы выработки антител.

В первые часы и дни с начала применения Имунофан проявляет мощные свойства антиоксиданта и обеспечивает детокс:

• защищает гепатоциты от разрушительного действия продуктов жизнедеятельности патогенов;
• предупреждает распад здоровых клеток;
• препятствует повреждению тканей свободными радикалами и метаболитами медикаментов;
• улучшает лабораторные показатели крови, снижает уровень холестерина.

Больные ощущают некоторое облегчение симптомов: ослабление лихорадки, головных болей, улучшение аппетита.

С 3–4 дня терапии развивается противовирусный эффект: уменьшается концентрация патогенов в организме, восстанавливается нормальное самочувствие.

Отдаленный эффект применения Имунофана отмечается через 1–4 месяца регулярного введения. Укрепляется гуморальный и клеточный иммунитет, исчезают клинические признаки их дефицита, возрастает концентрация антител класса IgA, которые обеспечивают «встречу» организмом чужеродных белков. Одновременно увеличивается уровень специфических антител. При онкологических процессах повышается чувствительность измененных клеток к химиотерапии. Длительные курсы Имунофана сравнимы с эффективностью вакцинации.

Показания препарата Имунофан®

Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

иммунодефицитные и токсические состояния;

хронические воспалительные заболевания различной этиологии.

Для взрослых — в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Спрей назальный дозированный:

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

иммунодефицитные и токсические состояния;

острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания.

Способ применения и дозы

П/к или в/м, ректально, интраназально.

Раствор для инъекций:

курсами, разовая и суточная доза — 50 мкг.

Суппозитории:

разовая (суточная) доза — 100 мкг (1 супп.).

Спрей назальный:

при использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3–4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней) перед химиолучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15–20 дней.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней), с перерывом в 15–20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10–20 инъекций (10–20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химиолучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния:

— по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10–15 дней.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10 инъекций (10 супп.).

При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.) или по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения — 10–15 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2–4 нед.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2–4 нед.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2–3 мес (для спрея назального — через 4–6 мес).

При дифтерии:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 сут. Курс лечения — 3–5 инъекций (3–5 супп.).

При лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 7–10 инъекций (7–10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.).

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

— 1 раз через 3 сут, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.

При лечении псориаза:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.).

Вакцинопрофилактика:

взрослым — однократно в день вакцинации.

Имунофан, спрей наз.50мкг/доза фл.40доз (Бионокс (г.Москва), РОССИЯ)

Состав и форма выпуска.

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

во флаконе пластиковом с дозирующим устройством 8,5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы.

Раствор для инъекций:

бесцветная прозрачная жидкость.

Суппозитории:

однородные суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается слабый специфический запах.

Спрей назальный:

прозрачная, или слабоопалесцирующая бесцветная, или слегка желтоватая жидкость. Допускается слабый специфический запах.
Фармакологическое действие.Иммуномодулирующее, антиоксидантное, гепатопротективное, дезинтоксикационное.

Фармакодинамика.

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Корригирует состояние иммунной системы, восстанавливает баланс окислительно-антиокислительных реакций организма и способствует преодолению множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2–3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2–3 сут) проявляется прежде всего детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма вследствие стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2–3 сут, продолжительность — до 7–10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7–10 сут, продолжительность до 4 мес) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана® — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан® стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан® эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.

Показания.

Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

● иммунодефицитные и токсические состояния;

● хронические воспалительные заболевания различной этиологии.

Для взрослых — в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Спрей назальный дозированный:

Для взрослых и детей старше 2 лет (профилактика и лечение):

● иммунодефицитные и токсические состояния;

● острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания.

Противопоказания.

● гиперчувствительность;

● детский возраст до 2 лет.

Для раствора для в/м и п/к введения и суппозиториев ректальных

(дополнительно) — беременность, осложненная резус-конфликтом.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Раствор для в/м и п/к введения и суппозитории ректальные

противопоказаны при беременности, осложненной резус-конфликтом.

Вследствие недостаточной изученности спрей назальный

следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Побочные действия.

Возможна индивидуальная непереносимость.

Взаимодействие.

Для всех лекарственных форм:

возможно сочетание с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами (действие Имунофана® не зависит от продукции ПГЕ2).

Раствор для инъекций:

случаев взаимодействия Имунофана® с другими ЛС не зарегистрировано.

Спрей назальный:

повышает эффективность других видов лекарственной терапии; применение имунофана способствует преодолению резистентности к терапии ГКС.

Способ применения и дозы.

П/к или в/м, ректально, интраназально.

Раствор для инъекций:

курсами, разовая и суточная доза — 50 мкг.

Суппозитории:

разовая (суточная) доза — 100 мкг (1 супп.).

Спрей назальный:

при использовании флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением заполнить дозирующий насос путем нажатия на широкий ободок распылителя 3–4 раза. Вставить распылитель в носовой ход при вертикальном положении головы. Однократно нажать широкий ободок распылителя до упора. В одной дозе препарата содержится 50 мкг имунофана. Суточная доза не должна превышать 200 мкг.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция):

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней) перед химиолучевой терапией и операцией с последующим повторением курсов в течение всего периода лечения, с перерывом 15–20 дней.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8–10 дней), с перерывом в 15–20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной систем:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10–20 инъекций (10–20 супп.). Препарат назначается в течение всего курса химиолучевой терапии и после его окончания для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся симптомами интоксикации и иммунодефицитного состояния:

— по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно в течение 10–15 дней.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 10 инъекций (10 супп.).

При оппортунистических инфекциях (ЦМВ- и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.) или по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, ежедневно, курс лечения — 10–15 дней. При необходимости возможно повторение курсов через 2–4 нед.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней). При необходимости возможно проведение повторных курсов через 2–4 нед.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп. или по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10–15 дней), для предотвращения рецидивов следует проводить повторные курсы через 2–3 мес (для спрея назального — через 4–6 мес).

При дифтерии:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.). При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 сут. Курс лечения — 3–5 инъекций (3–5 супп.).

При лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 7–10 инъекций (7–10 супп.), при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.).

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

— 1 раз через 3 сут, курс лечения — 8–10 инъекций (8–10 супп.), в случае необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций (20 супп.) по той же схеме.

При лечении псориаза:

— 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения — 15–20 инъекций (15–20 супп.).

Вакцинопрофилактика:

взрослым — однократно в день вакцинации.

Особые указания.

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.