Лекарственный препарат колхицин (colchicina lirca) относится к группе алкалоидов. Основной компонент в его составе выделен из травянистого растения безвременника великолепного. Наиболее широко применяется лекарственное средство при лечении подагры. Согласно отзывам оно быстро купирует боль. Но при этом лекарство может спровоцировать множество негативных реакций организма, поэтому может применяться только по назначению врача.
Особенности препарата
Колхицин, который влияет на обмен мочевой кислоты, производится на растительной основе. Одноименный активный компонент в лекарственном средстве выделяют из Безвременника великолепного. Это травянистое растение с давних времен использовалось в народной медицине с целью уменьшения болей в суставах и предотвращения прогрессирования воспалительных процессов.
Лекарственное средство производится в таблетированной форме. Они, чаще всего, белые, но иногда имеют немного желтоватый оттенок. Круглые двояковыпуклые таблетки имеют риску, что упрощает соблюдение назначенной дозировки.
Лекарство обладает анальгезирующим и противовоспалительным воздействием. После его приема удается быстро купировать острый приступ подагры. Кроме того действующее вещество задерживает отложение микрокристаллов мочевой кислоты в тканях.
Колхицин Лирка
Регистрационный номер: ЛП-006678
Торговое наименование: КОЛХИЦИН ЛИРКА
Международное непатентованное или группировочное наименование: колхицин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на 1 таблетку: Действующее вещество:
- Колхицин 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
- Лактозы моногидрат 49,0 мг
- Сахароза 20,0 мг
- Акации камедь 4,0 мг
- Магния стеарат 1,0 мг
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого или светло-желтого цвета с риской
Фармакотерапевтическая группа: противоподагрический препарат
Код АТХ: M04AC01
Фармакологические свойства: Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза. Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75 % больных. У 80 % может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ранее клинического улучшения или одновременно с ним. В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов. Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АГ-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика: Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4,2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9,3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью. Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23 % — через почки.
Показания к медицинскому применению: — острые приступы подагры; — периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Противопоказания: — повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; — непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входят лактоза, сахароза); — острая сердечная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, выраженное угнетение костномозгового кроветворения; — колхицин противопоказан пациентам с поражениями почек или печени, которые принимают ингибиторы Р-гликопротеина или энзим CYP3A4; — беременность и период грудного вскармливания; — детский возраст до 18 лет. С осторожностью Колхицин следует назначать с особой осторожностью пожилым и ослабленным пациентам, в особенности, страдающим заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта и сердца, пациентам с кахексией. При назначении пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в составе препарата содержится сахароза и лактоза.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Прием лекарственного препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказан.
Способ применения и дозы: Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разделить пополам по нанесенной риске для получения одноразовой дозы 0,5 мг. При остром приступе подагры принимают по 1 мг колхицина (1 таблетка), затем по 0,5 -1,5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0,5 – 1,5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Побочное действие: Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: Нечасто: лейкопения. Редко: тромбоцитоз, носовые кровотечения, заболевания костного мозга (апластическая или гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз). Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: периферическая моторная нейропатия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в области живота. Неизвестно: профузная диарея, желудочно-кишечные кровотечения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Неизвестно: гипертрансаминаземия, повреждения печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Неизвестно: повреждение почек. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: алопеция. Редко: аллергическая сыпь, везикулезно-буллезная сыпь, геморрагическая сыпь, покраснение кожи, отеки. Неизвестно: аллергическая сыпь. Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: Нечасто: миотония, мышечная слабость, миопатия, боль в мышцах, острый некроз скелетных мышц. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Редко: азооспермия, олигоспермия.
Передозировка: Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей – после приема дозы 5 мг. Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней. Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации. Симптоматика интоксикации колхицином. Примерно через 2 – 6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого – позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных). Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдаются бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса). Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания. Через 1 — 2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты. Лечение интоксикации. Лечение проводится в условиях токсикологического центра. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Необходимы промывание желудка, контроль за проходимостью дыхательных путей, вспомогательная вентиляция, мониторинг и поддержание жизненно важных функций, нормализация газового состава крови, электролитного баланса, проведение противошоковых мероприятий. Лечение симптоматическое, направлено на стабилизацию и поддержание сердечно-сосудистой системы и основных жизненных функций: инфузионная терапия, сердечные гликозиды для поддержания сократимости миокарда при необходимости. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианкобаламина. Нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении. Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект. Колхицин можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Особые указания: При применении Колхицина очень важно соблюдать рекомендуемую дозировку. Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат. При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови. Колхицин необходимо назначать с особой осторожностью для приема пожилыми и ослабленными пациентами, в особенности страдающими заболеваниями почек, желудочно-кишечного тракта и сердца. При появлении слабости, анорексии, тошноты, рвоты или диареи дозировку необходимо снизить или отменить, так как это может быть первыми признаками интоксикации. Кларитромицин: сообщалось о пострегистрационных случаях токсичности колхицина при сочетанном применении колхицина и кларитромицина, особенно у пожилых пациентов; некоторые из этих случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью. Были зарегистрированы случаи смерти некоторых из этих пациентов. При необходимости приема колхицина одновременно с кларитромицином пациент должен находиться под тщательным наблюдением во избежание появления клинических симптомов токсичности, вызванных приемом колхицина. Колхицин содержит лактозу и сахарозу: пациенты, страдающие от редких генетических заболеваний, включающих непереносимость галактозы, фруктозы, лактозную или сахаразо-изомальтазную недостаточность, глюкозо-галактозную мальабсорбцию, не должны принимать данный лекарственный препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска: Таблетки, 1 мг. По 30 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной непрозрачной и фольги алюминиевой. Один, два или три блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия, 125329, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 тел., факс www.mosfarma.ru
Производство препарата осуществляется на основании договора о лицензировании между «АКАРПИА Фармасьютичи С.р.л.», Виа Виваио, 17 20122, Милан, Италия и ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Российская Федерация.
Производитель/фасовщик (первичная упаковка): Хаупт Фарма Амарег ГмбХ Донаустауфер Штр. 378, 93055 Регенсбург, Германия.
Производитель/упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка): ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия, 125329, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 тел., факс www.mosfarma.ru
Основные показания
Препарат колхицил наиболее часто назначают при лечении подагры. Это заболевание характеризуется острыми суставными болями на фоне нарушения обмена мочевой кислоты и отложением уратов в тканях. Средство показано для снятия болей при обострении болезни и замедлении ее прогрессирования.
Кроме того применяют колхицил, инструкция по применению акцентирует внимание на этом, для лечения других патологий:
- Амилоидоза, когда в тканях откладывается сложное белково-полисахаридное соединение – амилоид. Это приводит к возникновению сбоев в работе, практически, всех систем и органов в организме.
- Воспалительных заболеваний в оториноларингологии и стоматологии.
- Средиземноморской лихорадки, которая является наследственной болезнью и связана с отложением амилоидов в тканях. Основным симптомом является периодическое внезапное повышение температуры тела и сильный озноб.
- Флебита. В этом случае возникает воспаление венозной стенки на фоне патологий инфекционного и воспалительного характера.
- Склеродермии. Заболевание характеризуется появлением рубцовой ткани на кожных покровах и внутренних органах.
- Хондрокальциноза. При патологии кристаллы пирофосфата кальция откладываются в зоне суставного хряща и сумки, что вызывает болевые ощущения.
Таблетки Колхицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь.
Воспалительный процесс, приступ подагры: в первый день терапии 3 раза в день по 1 мг; на второй и третий день терапии назначают двукратный прием по 1 мг; с четвертого дня лечения показан прием 1 мг в вечернее время. Возможно лечение по альтернативной схеме: начальная дозировка 1 мг, затем переходят на прием 0,5-1,5 мг, интервал между приемами 2 часа до момента исчезновения болевого синдрома.
Профилактика приступов подагры: в течение трех месяцев в вечернее время принимают по 1 мг, эффективно при подагре без тофусов. В сутки не больше 8 мг.
Согласно инструкции по применению Колхицина длительность терапии при амилоидозе составляет 5 лет, ежедневно принимают 1-1,5 мг в день.
Противопоказания к применению
Колхицил нельзя принимать при индивидуальной непереносимости любого компонента в составе препарата. Это значит, что необходимо внимательно изучить, какие ингредиенты использовались при производстве таблеток.
Не назначают лекарственное средство при тяжелых патологиях пищеварительной системы. Противопоказания касаются также нейтропении, когда нарушается формула крови. С осторожностью проводят лечение колхицилом пациентов пожилого возраста. Нельзя принимать лекарство в следующих случаях:
- Подтвержденном алкоголизме.
- Наличии гнойных инфекций.
- Патологиях костного мозга.
- Болезнях печени и почек.
В связи возможным негативным воздействием на плод не назначают колхицил, инструкция это подтверждает, в период беременности. Противопоказан препарат для пациентов, которые проходят лечение гемодиализом. Исследования по влиянию колхицила на новорожденного ребенка при грудном вскармливании не проводились, поэтому лучше отказаться от использования его для лечения.
Цена Колхицина, где купить
В Москве, как и по всей России (в СПб, Новосибирске и других городах) препарат найти очень сложно. В крупных и специализированных аптеках Москвы и Санкт-Петербурга иногда можно найти данное средство, советуем для этого заранее обзванивать крупные аптечные сети, чтобы узнать о наличии медикамента.
Крупные интернет-аптеки не продают данный товар. Купить лекарство можно на свой страх и риск по объявлениям в Интернете, однако, следует помнить, что присланный товар может оказаться подделкой или может быть вообще не прислан. Цена упаковки очень высока и составляет не менее 2000 рублей.
В Украине (Киеве, Одессе, Харькове, других городах) лекарство продается. Цена Колхицина в Украине — около 500 гривен за упаковку в 40 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Возможные побочные реакции
Колхицил, цена которого вполне приемлема, как подтверждают отзывы, и предупреждают производители имеет множество побочных эффектов. Это значит, что принимать решение о проведении лечением препаратом самостоятельно нельзя.
Наиболее часто при приеме лекарственного средства наблюдаются негативные реакции со стороны пищеварительной системы. Это различные диспепсические расстройства: тошнота, рвота, диарея и пр. Такие симптомы сопровождаются болями в животе. Дополнительно возникают различные проблемы с функционированием мочевыделительной системы.
Реже на фоне лечения препаратом возникают другие побочные эффекты:
- Нарушается работа системы кроветворения. В тяжелых случаях при длительном приеме развивается агранулоцитоз.
- Возникают дерматологические реакции. В тяжелых случаях при длительном приеме отмечается алопеция.
Спровоцировать серьезные побочные эффекты может прием алкогольных напитков.
Взаимодействие
Вероятность развития миопатии возрастает у пациентов с патологией почечной системы, при одновременном приеме Циклоспорина.
Колхицин можно принимать в комбинированной терапии с урикозурическими медикаментами и Аллопуринолом.
Лекарственный препарат усиливает эффективность симпатомиметических и депримирующих средств.
Колхицин нарушает процесс всасывания Цианокобаламина.
Тромбоцитопения и лейкопения развиваются при приеме НПВС и медикаментов, которые вызывают миелодепрессию.
Препараты, закисляющие мочу, и цитостатики снижают противоподагрическую активность лекарственного средства. Обратный эффект регистрируется при приеме ощелачивающих средств.
Передозировка
Передозировка препаратом проявляется явными признаками в течение пару часов после его приема. Возникает сильная рвота и диарея, возникают острые боли в животе и судороги. На фоне негативных симптомов общее состояние человека ухудшается.
Конкретное количество лекарственного средства, которое может спровоцировать передозировку, указать трудно. Это зависит от состояния пациента и его возраста. Именно поэтому дозы для лечения определенных патологий назначает врач. Как правило, они минимальны для пациентов с проблемами желудка, почек и печени, а также для пожилых людей. Желательно перед приемом колхицила пройти обследование с целью оценки состояния организма.
Специфического антидота для стабилизации состояния при передозировке нет. Поэтому показано симптоматическое лечение в условиях стационара. Улучшить состояние можно промыванием желудка, гемодиализ не эффективен. В тяжелых случаях может понадобиться терапия с поддержанием дыхательной функции и контролем над работой сердечной системы.
Спровоцировать серьезные побочные эффекты может прием алкогольных напитков. Также при лечении колхицилом может наблюдаться ухудшение скорости реакций, поэтому лучше отказаться от вождения транспортных средств.