Регистрационный номер:
П N011568/01
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 г раствора содержит: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик. Код АТХ: S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено. Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Биокодекс, Франция Юридический адрес: 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «БИОКОДЕКС» 119049, г. Москва, пер. Якиманский, д. 6, стр. 1 Тел. Факс E-mail Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru
Отипакс капли ушные (40мг+10мг)/1г 16г №1
Наименование
Отипакс.
Форма выпуска
Капли ушные.
Дозировка
16 г. Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Лаборатория биокодекс.
МНН
Лидокаин+феназон.
ФТГ
Противовоспалительное средство.
Состав
1 г раствора содержит: Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг; феназон40 мг; Вспомогательные вещества: Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики. Код АТХ.
S02DA30
Фармакологические свойства
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки: острый средний отит с застойными явлениями; средний отит, как осложнение после гриппа; баротравматический средний отит.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата. перфорация барабанной перепонки. С осторожностью. Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу: при наличии выделений из уха любого характера; при травматическом повреждении барабанной перепонки; при перфорации барабанной перепонки любой природы; при хроническом гнойном среднем отите; при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Беременность и лактация
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Побочное действие
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений. Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение. После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Применение у детей. Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Форма выпуска
Капли ушные По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Купить Отипакс капли ушные (40мг+10мг)/1г 16г №1 в аптеке
Цена на Отипакс капли ушные (40мг+10мг)/1г 16г №1
Инструкция по применению для Отипакс капли ушные (40мг+10мг)/1г 16г №1
Меры предосторожности
Согласно инструкции, лекарственное средство противопоказано при непереносимости его компонентов (особенно к лидокаину). Кроме того, препарат запрещено использовать после механического травмирования барабанной перепонки. При лактации медикамент не противопоказан.
Отипакс нормально переносится пациентами, но иногда проявляются негативные реакции в виде зуда, покраснения или лёгкого жжения. Аллергическая реакция возникает в том участке уха, где оседают капли. Информация о случаях передозировки препаратом отсутствует.
Врачи напоминают, что капли разрешено использовать только после того, как пациент убедится, что отсутствуют повреждения барабанной перепонки и ушного канала. Речь идёт не только о ранах, но и о царапинах, потёртостях. Если пациент обработает каплями повреждённый ушной канал, то повышается вероятность воспаления, боли и осложнений.
Отипакс
Отипакс — комбинированное лекарственное средство, обладающее противовоспалительным и местным обезболивающим действием и используемое в отоларингологической практике для местного симптоматического (направленного на устранение симптомов, а не причины болезни) лечения отитов у взрослых и детей. Благодаря своему в высшей степени благоприятному профилю безопасности, препарат находит самое широкое применение в педиатрии, в т.ч. и у новорожденных детей. Если в театре все начинается с вешалки, то проблемы с ушами практически всегда начинаются с ОРВИ. Это утверждение особенно актуально в отношении детей, т.к. последние намного более восприимчивы к инфекционным агентам, чем взрослые. Возбудители ОРВИ попадают в организм преимущественно через верхние дыхательные пути. Проникая в эпителиальные клетки слизистых оболочек полости носа, глотки и гортани, респираторные вирусы принимаются за интенсивное воспроизводство себе подобных, в результате чего развивается воспаление со всеми сопутствующими «бонусами» в виде увеличения проницаемости стенок сосудов и усиленной экссудации. Клинически вся эта патогенетическая «круговерть» проявляется кашлем, насморком, отечностью слизистых оболочек и прочими сомнительными «прелестями». Самым частым симптомом ОРВИ однозначно является насморк. При насморке развивается отек слизистой оболочки носоглотки, который может привести к острому среднему отиту. Опасность этого заболевания состоит в риске возникновения серьезных осложнений — мастоидита, менингиального синдрома, менингита, лабиринтита, абсцесса мозга и, не исключено, сепсиса. В этой связи проблема отитов приобретает медико-социальный характер, т.
к. воспаление среднего уха всегда чревато расстройствами слуха и имеет все предпосылки к переходу в хроническую фазу в виде адгезивных и гнойных отитов. При вовремя начатом и адекватном лечении этих неприятных последствий удается избежать. Так, при остром отите, как правило, проблему можно решить, не прибегая к хирургическим методам, например, с помощью ушных капель Отипакс. В состав данного лекарственного средства входит феназон и лидокаин. Анальгетик-антипиретик феназон обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Лидокаин — вещество, востребованное в тех случаях, когда необходимо местное обезболивание. Сочетание феназона и лидокаина обеспечивает быструю, интенсивную и длительную анестезию. Компоненты препарата действуют локально, не всасываются в системный кровоток, что позволяет избежать клинически значимых негативных побочных реакций. При местном применении отипакса его активные компоненты и их производные не определяются современными лабораторными методами диагностики в крови и других биологических средах, что подтверждает отсутствие системного действия на организм. Режим дозирование отипакса таков: по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2-3 раза в день. Перед применением препарата во избежание неприятных ощущений от соприкосновения холодных капель с ушной раковиной флакон рекомендуется согреть в ладонях. Длительность лечения не должна превышать 10 дней. Перед началом медикаментозной терапии следует удостовериться в целостности барабанной перепонки. Это делается для того. чтобы избежать осложнений вследствие контакта фармакологически активных веществ препарата с элементами системы среднего уха.
Отипакс при лактации
Иногда лактирующие женщины страдают от отита. Заболевание проявляется заложенностью, дискомфортом, болью в ухе, лихорадкой и т. д. При появлении подобных симптомов рекомендуется обратиться к отоларингологу, который проведёт обследование и назначит подходящие препарат.
Женщины задаются вопросом о том, можно ли кормящей маме для лечения отита использовать Отипакс. Согласно инструкции, препарат разрешено использовать при ГВ для лечения воспаления уха. Врачи утверждают, что компоненты лекарства не проникают в кровоток и грудное молоко. То есть препарат не обладает системным действием, по этой причине его назначают беременным, лактирующим женщинам, а также детям грудного возраста.
Так как лекарство не проникает в организм младенца, то кормящим мамочкам можно не прекращать лактацию во время лечения. Капли безопасны для грудничков при отсутствии у них аллергии на компоненты.
Таким образом, Отипакс при грудном вскармливании – это эффективный и безопасный препарат, который быстро купирует боль и воспаление. Перед приёмом медикамента нужно посоветоваться с врачом, который назначит дозировку. Во избежание негативных реакций необходимо соблюдать рекомендации отоларинголога.
Подписывайтесь на нашу группу Вконтакте
Краткий обзор препарата
Отипакс выпускают в форме ушных капель, которые содержат следующие вещества:
- феназон;
- лидокаина гидрохлорид;
- тиосульфат натрия;
- этанол (95%);
- глицерин;
- дистиллированная вода.
На вид это жидкость прозрачного или желтоватого оттенка с ароматом спирта. Капли находятся в бутылочках из тёмного стекла со специальной капельницей в комплекте.
Отипакс часто применяют в отоларингологии, так как препарат местного действия устраняет воспалительный процесс и купирует боль. Действие медикамента обусловлено входящими в его состав компонентами:
- Феназон является нестероидным противовоспалительным средством, а также обезболивающим препаратом с противовоспалительным эффектом. Этот компонент ингибирует циклооксигеназу (фермент, который способствует синтезу простаноидов), тормозит выработку простагландинов, как следствие, исчезает воспаление, отёк, боль.
- Лидокаин – это обезболивающий компонент местного действия. Под воздействием вещества болевой импульс больше не проводится, это происходит за счёт антагонизма с натрием и кальцием мембраны аксона (нервное волокно).
Благодаря этим компонентам проявляется болеутоляющий эффект, который сохраняется на протяжении длительного времени. После использования капель разжижается слизь и выводится из среднего уха. Если барабанная перепонка не повреждена, то препарат не проникает в кровоток.
Отипакс назначают при следующих заболеваниях:
- Отит среднего или наружного уха с острым течением, которое сопровождается сильной болью.
- Поражение уха вследствие баротравмы.
- Воспаление уха, как осложнение после гриппа или острых респираторных заболеваний.
Перед применением местного препарата необходимо проконсультироваться с доктором.
Применение и дозировка
Бутылочка закрыта герметичной крышкой, которую нужно открутить, снять фольгу, а потом надеть специальный дозатор. Сверху флакон закрывают колпачком и ставят его в прохладное, затемнённое место.
Перед использованием бутылочку взбалтывают для равномерного распределения частиц. Флакон переворачивают и капают лекарство в больное ухо. Суточная дозировка препарата – по 4 капли трижды. Терапевтический курс длится около 10 суток, при необходимости врач может продлить лечение.
Перед обработкой уха рекомендуется немножко подогреть капли. Для этого их греют в ладонях или держат над паром несколько секунд.
