Трамадол: обезболивающее в таблетках и ампулах, инструкция по применению

К весьма старому опиоиодному обезболивающему относится Трамадол. Фармацевтическое средство применяют для устранения сильных болей, в большей степени препарат назначают онкологическим больным. Обезболивающее действие Трамадола меньше в 5 раз, чем у морфина. Медикамент продается как монопрепарат либо в сочетании с парацетамолом.

Группа: аптечные наркотики‍

Трамадол — это наркотик?

На начальном этапе изучения трамадола, было признано, что обезболивание наступает благодаря участию опиоидной системы, медикамент отнесли к наркотическим обезболивающим.

Трамбадол

Малое число побочных проявлений объясняется установлением смешанного механизма воздействия. В России анальгетик входит в группу жизненно необходимых и важнейших лекарств.

Следовательно, по нынешней классификации Трамадол не считается наркотическим веществом, но относится к сильнодействующим препаратам. Медикамент не отпускается без рецепта от лечащего врача.

Употребление в дозах, превышающих терапевтический диапазон, способствует формированию зависимости.

Инструкция по применению

Как говорилось выше, Трамадол в аптеках распространяется только по рецепту врача. Рецепт выписывается на бланке формы 148-1/у-88.

Rp.: Tab. Tramadoli 0.1 D.t.s.N 30 S. По 1 таб. * 2 р.д.

В таблетках

Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком. Важно запить лекарство достаточным количеством воды.

Лекарство применяется исключительно по назначению доктора, дозировка подбирается индивидуально для каждого больного, все зависит от выраженности боли. Рекомендуемые дозировки являются лишь ориентировочными, продолжительность лечения таблетками определяет врач персонально для каждого пациента. При лечении хронических болей следует соблюдать график приема анальгетика.

За день нельзя принимать более 8 таблеток дозировкой 50 мг или 4 таблеток дозировкой 100мг (исключения: послеоперационная боль, онкология).

Разовая доза для лиц, старше 14 лет (вес более 25 кг) равна 1 таблетке дозировкой 50 мг либо полтаблетки с дозировкой 100 мг. Если болевые ощущения не проходят, через час можно принять еще 1 таблетку.

При сильных болях разовая доза может равняться 100 мг.

У лиц старше 75 лет, у больных с почечной или печеночной недостаточностью Трамадол выводится из организма медленней. Будет целесообразно увеличить время между приемами новой дозы.

В ампулах

Раствор для инъекций 50 мг/мл и 100 мг/2 мл.

Врач подбирает дозировку препарата индивидуально для каждого больного.

Лицам, старше 14 лет препарат вводится капельным путем медленно по 1мл-2 мл раствора (50-100мг), 400 мг допустимая дозировка за сутки. При подкожном или внутримышечном введении препарат берется в такой же дозировке. Повторная капельница может быть поставлена только через 4 часа.

Рекомендуемая дозировка за сутки не должна превышать 400 мг, но в тяжелых случаях врачи берут на себя смелость увеличить дозировку до 600 мг.

Больным с почечной или печеночной недостаточностью врачи могут назначить меньшую дозировку обезболивающего.

Видео по теме:

Трамадол (Tramadol)

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках.

Для взрослых и подростков старше 14 лет

для однократного введения 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида/сут обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде

могут быть использованы более высокие дозы.

Детям в возрасте старше 1 года

раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.Трамадол разводят водой для инъекций. Развести Трамадол водой для получения конечной концентрации.

Пример:

для введения дозы 1.5 мг трамадола гидрохлорида на кг массы тела ребенку весом 45 кг требуется 67.5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл Трамадола разводят 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16.7 мг трамадола гидрохлорида на миллилитр. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).

Возможно разведение инъекционных растворов растворами для инфузий для внутривенного введения. В том случае для разведения используются 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

У пожилых пациентов

(в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени

Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз.

Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Наркоэффект и побочные действия

Наркозависимые, принимающие Трамадол ощущают:

• Чувство блаженства, которое длится практически весь период опьянения
• Длительность «трипа» около 10 часов
• Возбуждение, из-за двойственности механизма воздействия
• Медлительность, заторможенность, сонливость
• Получение «кайфа» от обычных вещей, привлекших их внимание (наблюдение за деревом)

Симптоматическая терапия препаратом часто проходит хорошо. Но превышение дозы, применение не в медицинских целях сопровождается следующими симптомами:

1. Повышение пульса
2. Головные боли
3. Чрезмерная потливость
4. Слабость в мышцах
5. Тошнота и рвота
6. Бессонница
7. Нарушение координации движений
8. Резкая заторможенность
9. Боли в животе
10. Аллергия
11. Одышка
12. Нарушение глотания
13. Задержка мочи

Трамадол Калцекс (Tramadol Kalcex)

Наиболее частыми побочными действиями являются тошнота, рвота, запор, сухость во рту, спазмы желчевыводящих путей, головокружение, отмеченные более чем у 10% пациентов.

В дальнейшем указанные побочные действия расположены соответственно классификации систем органов, а также частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестны (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (например, одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания

Редко: изменение аппетита.

Частота неизвестна: гипогликемия.

Со стороны психики

Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, делирий, тревога и ночные кошмары. После применения трамадола возможны редко наблюдаемые побочные действия со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей пациента и продолжительности лечения). Эти побочные действия включают изменения настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменения активности (обычно снижение активности, иногда повышение) и нарушения когнитивных и сенсорных способностей (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы «оотмены» опиоидов: возбуждение, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Другие симптомы, очень редко встречающиеся при прекращении применения трамадола, включают: панические атаки, сильно выраженную тревогу, галлюцинации, парестезии, шум в ушах и крайне редкие симптомы со стороны ЦНС (спутанность сознания, галлюцинации, деперсонализацию, дереализацию, паранойю).

Со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение.

Часто: головная боль, сонливость.

Редко: парестезия, тремор, эпилептические судороги, непроизвольные мышечные сокращения, нарушения координации, обморок, расстройства речи.

Судорожные приступы обычно наблюдаются после применения больших доз трамадола или при одновременном применении с препаратами, понижающими порог судорожной готовности.

Со стороны органа зрения

Редко: миоз, мидриаз, нечеткое зрение.

Со стороны сердца

Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (сердцебиение, тахикардия). Эти побочные действия в основном наблюдают при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.

Редко: брадикардия.

Со стороны сосудов

Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ортостатическая гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс). Эти побочные действия в основном наблюдают при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.

Редко: артериальная гипертензия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: угнетение дыхания, одышка.

При значительном превышении рекомендуемых доз и одновременном применении других препаратов, угнетающих ЦНС, возможно угнетение дыхания.

Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота.

Часто: запор, сухость во рту, рвота.

Нечасто: рвотные позывы, чувство тяжести в желудке, метеоризм, диарея.

Со стороны печени и/или желчевыводящих путей

Очень редко: в отдельных случаях отмечалось повышение активности ферментов печени, но времени совпадавшее с терапией трамадолом.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: гипергидроз.

Нечасто: кожные реакции (например, зуд, эритема, крапивница).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: усталость.

Чем снять ломку от Трамадола

Зависимость от Трамадола является весьма сильной. Быстрая отмена препарата провоцирует развитие ломки.

Психологические симптомы абстиненции:

• Галлюцинации
• Агрессивность
• Депрессия
• Истерика
• Склонность к самоубийству

Физические проявления ломки, такие же, как побочные эффекты, возникающие при употреблении медикаментов в повышенных дозах.

При возникновении симптомов ломки лучше обратиться за помощью к врачам. Детоксикация поможет купировать мучительные проявления абстиненции.

Врач разработает график отмены медикамента, назначит диету. При лечении необходимо отказаться от употребления спиртного.

Сколько держится в моче

Метаболиты лекарственного препарата держатся в моче примерно неделю. Период полувыведения зависит от регулярности употребления анальгетика, наличия проблем с мочевыделительной системой.

Трамадол при онкологии

Лекарство назначат онкологическим больным, если боли не снижаются после употребления менее токсичных, но высокоэффективных обезболивающих. Длительное применение опиатов грозит зависимостью.

Но у онкологических больных в терминальной стадии и с метастазами наркозависимость исключается.

Передозировка

Лицам старше 14 лет обычно назначают 50 мг препарата за раз(1 таблетка). Повторный прием таблетированной формы допускается через 30-60 минут, если не возникает желаемого эффекта.

Допустимая разовая доза для инъекций равна 50-100 мг(1-2 ампулы). Повторный прием должен быть проведен не ранее через 4 часа.

Максимальная доза препарата за сутки для лиц старше 14 лет равна 400 мг, иногда дозировка увеличивается до 600 мг. Пожилым людям нельзя принимать препарат более 300 мг в день.

Обычно детям до 14 лет врач назначает Трамадол в виде инъекций или капель. Одноразовая дозировка зависит от веса больного(1-2 мг/кг), максимальная дозировка в день не должна превышать 8 мг/кг.

Увеличение указанных дозировок может привести к коме, летальному исходу. При возникновении симптомов передозировки, важно обеспечить приток свежего воздуха для больного и срочно вызвать скорую помощь.

Трамадол, 50 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт.

Таблетки:
внутрь,
с небольшим количеством жидкости. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При отсутствии иных предписаний препарат следует назначать в следующих дозировках: внутрь для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет — по 50 мг, через 30–60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.

Раствор для инъекций:
в/в
(вводят медленно, не более 1 мл раствора в мин, что соответствует 50 мг трамадола),
в/м, п/к
. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

Таблица

Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослые и подростки с 14 лет:

разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Дети от 1 до 14 лет:

разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

Больные с нарушением функции почек и/или печени.

У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста.

У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Зависимость

Терапевтические дозы медикамента обычно не вызывают патологического влечения. Однако незначительное увеличение дозы приводит к физической и психологической зависимости.

В результате регулярного употребления медикамента в течение 3 месяцев, для человека он становится единственным и «неповторимым» наркотиком.

Физическую тягу к препарату можно преодолеть, но, а борьба с психическим влечением требует терпения и особых усилий.

Даже после детокс терапии, Трамадол не полностью выводится из организма.

Совместимость с другими препаратами

Совместный прием Трамадола с прегабалином может стать причиной запоров. Чтобы избежать этого, необходимо соблюдать меры профилактики от кишечной непроходимости и запоров.

Одновременный прием опиоидного обезболивающего с Анальгином и Кеторолом приводит к усилению токсичных эффектов (смешивать препараты нельзя).

Кетонол нельзя смешивать с Трамадолом, чтобы избежать побочных эффектов.

При борьбе со средней болью при раковых заболеваний отлично подходит комбинация Трамадол+Димедрол( усиливает обезболивающий эффект).

Если врач назначает Трамадол, больной должен полностью отказаться от употребления спиртного.

Одновременный прием Трамадола и Морфина может привести к проблемам с дыханием и артериальной гипотензии.

Комбинирование Феназепама и Трамадола может привести к усиленному проявлению побочных эффектов.

Трамадол от зубной боли

Трамадол относится к анальгетикам смешанного действия. При выраженной сильной зубной боли поможет опиоидное обезоболивающее.

Однако при приеме Трамадола следует обязательно ознакомиться с возможными побочными эффектами и соблюдать дозировку.

Когда появится возможность, следует сразу же обратиться к стоматологу.

Трамадол для кошек и собак

Ветеринары назначают опиоидное обезболивающее собакам и кошкам при сильных болях либо после операции, при онкологии и травмах. Кроме этого, Трамадол используется для снятия болевых ощущений у старых псов.

В зависимости от ситуации рекомендуемая доза лекарства для собак может варьироваться от 1, 1 мг/ кг до 9, 9 мг/кг. Медикамент может приниматься перорально через каждые 8 часов.

Рекомендуемая разовая дозировка для кошек 3мг/кг, повторный прием разрешен только через 8 часов.

Трамадол

У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.

Одновременное применение трамадола с бензодиазепинами или другими веществами, подавляющими деятельность ЦНС (в т.ч. небензодиазепиновые снотворные, анксиолитики, транквилизаторы, миорелаксанты, общие анестетики, нейролептики, другие опиоиды, алкоголь), может усилить седативное действие, угнетение дыхания, вплоть до комы и смерти. В связи с этим следует с осторожностью одновременно назначать седативные препараты пациентам, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. При принятии решения о назначении трамадола одновременно с седативными препаратами следует использовать наименьшую эффективную дозу, а продолжительность терапии должна быть как можно короче. Пациентам, уже получающим опиоидный анальгетик, назначают более низкую начальную дозу бензодиазепина или другого депрессанта ЦНС, чем указано при отсутствии опиоида, и титруют на основании клинического ответа. Если опиоидный анальгетик назначается пациенту, уже принимающему бензодиазепин или другой депрессант ЦНС, назначают более низкую начальную дозу опиоидного анальгетика и титруют на основе клинического ответа. Рекомендуется внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седативным эффектом.

Метаболизм посредством изофермента CYP2D6

Трамадол метаболизируется изоферментом CYP2D6. У пациентов с недостаточной активностью (пациенты с «медленным» метаболизмом) или отсутствием этого изофермента адекватный обезболивающий эффект может быть не достигнут. По оценкам, до 7% европеоидов могут иметь недостаточную активность этого изофермента. В тоже время, у пациентов со «сверхбыстрым» метаболизмом существует риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при приеме трамадола в рекомендованных дозах.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, резкое сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможно возникновение жизнеугрожающих сердечно-сосудистых нарушений и угнетения дыхания, в редких случаях со смертельным исходом. Оценка распространённости пациентов со «сверхбыстрым» метаболизмом в различных популяциях:

Послеоперационное применение у детей

В опубликованной литературе имеются сообщения о том, что применение трамадола у детей после тонзиллэктомии и / или аденоидэктомии при обструктивном апноэ во сне приводило к редким, но жизнеугрожающим нежелательным реакциям. При назначении трамадола детям для послеоперационного обезболивания следует проявлять особую осторожность и проводить тщательный мониторинг симптомов опиоидной токсичности, в том числе угнетения дыхания.

Дети с нарушением функции дыхания

Не рекомендуется применять трамадол у детей с нарушениями функции дыхания, в том числе при нервно-мышечных заболеваниях, серьезных заболеваниях сердца или дыхательных путей, при инфекциях верхних дыхательных путей или легких, множественных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Эти факторы могут привести к усугублению симптомов опиоидной токсичности.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, включая центральное апноэ сна (ЦАС) и гипоксемию, связанную со сном. Применение опиоидов дозозависимо повышает риск ЦАС. Для пациентов с ЦАС следует рассмотреть вопрос о снижении общей дозы наркотического анальгетика (опиоида).

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.

Отмечались случаи судорог у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Прием трамадола может повышать риск развития судорог у больных, принимающих препараты, снижающие судорожный порог. Больные эпилепсией и пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать трамадол только по жизненным показаниям.

Применение препарата Трамадол может привести к риску развития надпочечниковой недостаточности и риску снижения уровня половых гормон при длительном применении препарата.

Возможно развитие привыкания, физической и психической зависимости, особенно при длительном применении. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами, либо к развитию лекарственной зависимости, лечение препаратом Трамадол должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.

Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии для пациентов с зависимостью от опиоидов. Несмотря на то, что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов, он не может подавлять симптомы «отмены» морфина.

Если пациенту больше не требуется терапия трамадолом, целесообразно снижать дозу постепенно для предотвращения симптомов «отмены».