Фармакологические свойства
Фармакодинамика. лименда — комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено метронидазолом и миконазолом, входящими в его состав.
Миконазол обеспечивает противогрибковое действие, а метронидазол обусловливает антибактериальный и антитрихомонадный эффект препарата. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая C. albicans. Кроме того, миконазола нитрат эффективно действует в отношении грамположительных бактерий. Метронидазол является антибактериальным и антипротозойным средством. Он эффективен в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика. Абсорбция миконазола нитрата через стенки влагалища является незначительной (примерно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при введении вагинально составляет 20% по сравнению с его биодоступностью при пероральном введении. Миконазола нитрат не определяется в плазме крови при вагинальном введении суппозиториев Лименда. Равновесная концентрация метронидазола в плазме крови составляет 1,6–7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. T½ метронидазола составляет 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Лименда суппозитории вагинальные 750мг/200мг №7х1
Наименование
Лименда суп.ваг. 750мг200мг в бл. в уп. №7х1
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг, вспомогательное вещество- витепсол S55
Описание
Суппозитории овальной формы, желтовато-белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации. Код АТХ G01АF20
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Фармакодинамика
Лименда – комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено входящими в состав метронидазолом и миконазолом. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Показания к применению
- вагинального кандидоза
- бактериального вагиноза
- трихомонадного вагинита
- вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, курс лечения можно увеличивать до 14 дней. Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке. Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Редко
- реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь)
- головная боль
- боли или спазмы в животе
- вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища
Очень редко
- лейкопения
- повышенная утомляемость, головокружение
- изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус
- диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота
- двигательные нарушения (атаксия), периферическая нейропатия (при длительном применении препарата и передозировке), судороги
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени
- эпилепсия
- порфирия
- первый триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение Лименды с пероральными антикоагулянтами отмечается усилением антикоагулянтного действия. При совместном применении с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. При совместном назначении с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.Совместное применение с литием может повышать токсичность лития. Лименда увеличивает концентрацию в плазме астемизола и терфенадина. Возможное взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Особые указания
Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения. Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера. Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови. Применение в педиатрии Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной группе. Беременность и лактация Во II и III триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения. Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Лечение: при случайном приеме внутрь необходимо промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 штук соответственно) и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
из аптек По рецепту
Побочные эффекты
Частота возникновения системных побочных реакций незначительна из-за очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2–12% по сравнению с пероральным применением). миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, применяемые интравагинально (2–6%). эти жалобы быстро исчезают при продолжении лечения. в случае возникновения тяжелого раздражения лечение необходимо прекратить.
Побочные реакции, зарегистрированные при системном применении активных веществ препарата, перечислены ниже.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения.
Со стороны крови и иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Психические расстройства: нечасто — депрессия; редко — психические расстройства.
Со стороны нервной системы: редко — атаксия, судороги, головокружение, головная боль; частота неизвестна — повышенная утомляемость или слабость, периферическая нейропатия из-за активной и/или длительной терапии метронидазолом.
Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — изменения вкуса, металлический привкус, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, диарея, отсутствие аппетита, боль или спазмы в животе.
Нарушение общего состояния и состояние в месте введения: очень часто — вагинальные выделения; часто — вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт органов малого таза; нечасто — ощущение жажды; редко — ощущение жара во влагалище, зуд, раздражение, сыпь; частота неизвестна — местное раздражение и повышенная чувствительность, контактный дерматит.
Также возможны такие побочные эффекты, как воспаление слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, глоссит, панкреатит, приливы; сыпь, которые могут сопровождаться лихорадкой; крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, пустулезная сыпь; энцефалопатия (например спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата, асептический менингит, психотические расстройства, спутанность сознания, галлюцинации диплопия, миопия, снижение остроты зрения, изменения восприятия цветов, оптическая нейропатия/неврит; агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов (AсАT, АлАТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярное поражение печени, иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, которая требовала трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом и другими антибиотиками; повышение температуры тела.
Эти побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови значительно ниже при интравагинальном введении.
Лименда
Только для интравагинального применения! Не проглатывать и не применять другим способом!
Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.
В период лечения рекомендуется воздержаться от половых контактов. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
При лечении гинекологическими лекарственными формами, содержащими миконазол, эффективность латексных средств защиты (презервативов или диафрагм) может снижаться. По этой причине не следует применять препарат Лименда одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы.
При применении препарата может наблюдаться лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови в начале и в конце терапии.
При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки, следует прекратить лечение.
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Кокейна продуктами, содержащими метронидазол для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативного лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосредственно перед началом терапии во время и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Кокейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.
Возможно влияние на активность печеночных ферментов и содержание в крови глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами, механизмами:
Учитывая возможные нежелательные реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.
Особые указания
Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь во время терапии и в течение 2 сут после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны цнс, которые подобны действию дисульфирама.
Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферическую нейропатию и судороги.
Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Половые партнеры пациентов с трихомонадным вагинитом также должны пройти курс лечения.
При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо снизить.
При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может усиливать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует снизить до 1/3.
Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем, кроме вагинального.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение в I триместр беременности противопоказано. После I триместра беременности препарат Лименда можно применять, взвесив соотношение риск/польза, по назначению врача и под его наблюдением.
Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1–2 сут после окончания лечения.
Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. По сравнению с системным применением при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Возможно возникновение головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Лименда (Метронидазол/Миконазол) свечи вагин. №7 — Инструкция
Состав
Основными составляющими веществами являются метронидазол и миконазол.
Также в состав входит витепсол S55.
Форма выпуска
Препарат имеет форму свечей для вагинального применения. Поставляется в упаковках по 7 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Вагинальные свечи Лименда — препарат комбинированного действия. Ингредиенты метронидазол и нитрат миконазола активно борются с бактериями и простейшими, такими как трихомонады, а также с грибковыми инфекциями.
Фармакокинетика
Активные компоненты суппозиториев всасываются в кровь через слизистую влагалища и выводятся из организма через почки, а затем через мочевыводящие пути.
Показания к применению
Свечи назначают при трихомониазе и вагините, вызванных различными патологическими бактериями.
Средство эффективно при кандидозе, поражающем слизистые оболочки стенок влагалища и маточных труб.
Противопоказания
Свечи противопоказаны при хронической и острой почечной недостаточности.
Нельзя использовать их при эпилепсии и порфирии. И соответственно свечи не назначают при сверхчувствительности к компонентам препарата, то есть аллергии на них.
Побочные действия
Как правило, побочное действие препарата не зависит от дозировки и кратности использования. Обычно эффект в виде зуда и жжения наступает после установки первых суппозиториев. Эти симптомы являются быстропроходящими.
Совместимость с другими медикаментами
Компоненты свечей Лименда усиливают действие антикоагулянтов.
Возможны психические расстройства при взаимодействии с Дисульфирамом.
Если одновременно использовать свечи типа Циметидин, нервная система будет нарушена.
Амиодарон и Пимозид при контакте с Лимендой увеличивают вероятность сердечной недостаточности.
Компоненты свечей продлевают действие Фентанила и Глимепирида.
Во время взаимодействия с Триметрексатом его токсическое действие усиливается. Соответственно, тормозится работа костного мозга и его кроветворная функция. Возможно развитие почечной и печеночной недостаточности и язвы желудка.
Во время взаимодействия с фентанилом продолжительность действия опиоидов увеличивается и удваивается. Следствием такого воздействия является нарушение работы центральной нервной системы и дыхательной системы.
Астимизол и Цизаприт под действием компонентов препарата Лименда задерживаются в крови. К тому же концентрация этих веществ опасно возрастает. Кровь при этой реакции требует дополнительного очищения.
Но все данные о влиянии элементов препарата на действие других препаратов субъективны и крайне редки. В большинстве случаев пациенты принимают несколько препаратов одновременно, без особых отклонений и комментариев.
Применение и дозы
Препарат назначает врач по результатам анализов и осмотра пациента. Обычно указывается 1 свеча в день. Рекомендуется применять препарат вечером перед сном.
Полный курс лечения составляет 7 дней. Если терапия оказалась неэффективной и воспаление снова началось, свечи используются еще в течение недели.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
В тех случаях, когда лечение проводится не впервые, возможна резистентность, то есть организм попадает в зависимость от таких препаратов. Тогда курс сразу 14 дней. Повторный анализ требуется после лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лименду можно применять при беременности, но только по назначению врача и под его контролем. Единственное, что не рекомендуется во время лечения препаратом, — это кормление грудью. Возобновить грудное вскармливание можно только после полного очищения организма от компонентов препарата. Это происходит через 3 дня после использования последней свечи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Взаимодействия
Из-за абсорбции метронидазола возможны реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействию с дисульфирамом.
Пероральные антикоагулянты: возможно усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: может повышаться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может снижаться.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может повыситься концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.
Литий: возможно повышение токсического воздействия лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и повышают их концентрацию в плазме крови.
Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.
Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон, варфарин: повышают риск развития кровотечения.
Амиодарон: повышенный риск кардиотоксичности (удлинение интервала Q–T, желудочковая тахикардия по типу пируэт, остановка сердца).
Фторурацил: повышение уровня фторурацила в крови и усиление токсичности.
Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в крови.
Циклоспорин: усиление токсичности циклоспорина.
Метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому воздействию бусульфана. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и международного нормализованного отношения при одновременном применении пероральных антикоагулянтов. Рекомендуется коррекция дозы перорального антикоагулянта при применении метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.
Из-за абсорбции миконазола нитрата могут возникать реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами.
Аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечения.
Астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол замедляет метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови.
Циклоспорин: повышение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парестезии).
Фентанил: усиление или пролонгация действия опиоидов (угнетение ЦНС, угнетение дыхания).
Фенитоин и фосфенитоин: повышение риска токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор).
Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.
Глимепирид: усиление гипогликемического действия.
Оксибутинин: повышение концентрации оксибутинина в плазме крови и усиление его влияния (сухость во рту, запор, головная боль).
Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови и снижение его клиренса.
Пимозид: повышенный риск кардиотоксичности (удлинение интервала Q–T, желудочковая тахикардия по типу пируэт, остановка сердца).
Тольтеродин: повышение биодоступности тольтеродина у лиц с дефицитом активности цитохрома Р450 2D6.
Триметрексат: усиление токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, дисфункция почек и печени, язвы ЖКТ).
Передозировка
Нет данных о передозировке метронидазола при интравагинальном введении у человека. при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.
Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, при необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение требуется проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.
При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
Обратите внимание!
Описание препарата Лименда супп. вагинал. №7 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
