Инструкция по применению НАЛГЕЗИН® (NALGESIN)
Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении препарата в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого промежутка времени, необходимого для снятия симптомов.
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно язвенным колитом или болезнью Крона (в т.ч. в анамнезе), принимающие напроксен натрия, должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача, т.к. заболевание может рецидивировать или ухудшаться. Серьезные нежелательные реакции со стороны ЖКТ могут возникать без каких-либо предшествующих заболеваний. Как и в случае применения других НПВП, суммарная частота серьезных нежелательных реакций, желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, увеличивается линейно с увеличением продолжительности лечения. Прием напроксена натрия в высоких дозах, вероятно, также повысит риск возникновения нежелательных эффектов.
Противовоспалительное и жаропонижающее действие напроксена натрия следует принимать во внимание при инфекционных заболеваниях, поскольку оно может маскировать признаки этих заболеваний.
Поскольку напроксен натрия и его метаболиты выводятся в основном почками путем клубочковой фильтрации, его следует с большой осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью следует определить КК, а затем контролировать его во время лечения. Если КК составляет менее 20 мл/мин, применение напроксена натрия не рекомендуется.
Следует проявлять осторожность у пациентов с печеночной недостаточностью. При хроническом алкогольном заболевании печени и, возможно, также при других формах цирроза общая концентрация натрия напроксена в плазме снижается, в то время как концентрация несвязанного напроксена натрия в плазме повышается. Рекомендуется прием препарата в наименьших эффективных дозах.
Пациенты с эпилепсией или порфирией, принимающие напроксен натрия, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Следует избегать применения препарата в комбинации с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Эффекты со стороны ЖКТ
Взрослые
У пожилых пациентов частота побочных реакций при приеме НПВП выше, особенно частота желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными.
О желудочно-кишечных кровотечениях, изъязвлениях или перфорациях, которые могут быть смертельными, сообщалось при приеме всех НПВП в любой период во время лечения, с наличием или без предупреждающих симптомов или предыдущей истории серьезных реакций со стороны ЖКТ.
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией и у пожилых людей. У таких пациентов лечение следует начинать с самой низкой дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных явлений, следует рассмотреть комбинированную терапию с гастропротекторными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонового насоса).
Пациенты, имеющие в анамнезе проявления токсичности со стороны ЖКТ, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в первую очередь о кровотечениях ЖКТ), особенно на начальных стадиях лечения. Пациентам, получающим сопутствующие препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения, такие как кортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота), следует проявлять осторожность.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, принимающих Налгезин®, лечение следует прекратить.
Пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона), при приеме НПВП следует проявлять осторожность, поскольку их состояние может ухудшиться.
Эффекты со стороны сердца и сосудов
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо соблюдать осторожность (проконсультироваться с врачом или фармацевтом), т.к. были зарегистрированы сообщения о задержке жидкости или отеках при приеме НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может вызывать незначительное повышение риска возникновения артериального тромбоза (инфаркта миокарда или инсульта). Хотя данные свидетельствуют о том, что применение напроксена (1000 мг/сут) может быть связано лишь с незначительным риском, он не может быть исключен. Данных относительно эффектов низких доз напроксена натрия, например, 275 мг, недостаточно, чтобы судить о возможном риске тромбоза.
Эффекты со стороны кожи и подкожных тканей
Прием НПВП очень редко может быть ассоциирован с серьезными кожными побочными эффектами, такими как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых могут быть фатальными. Пациенты, вероятно, подвергаются наибольшему риску данных реакций в начале терапии:
- реакции, возникающие в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием препарата должен быть прекращен при первом появлении кожной сыпи, повреждении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Другие эффекты
Налгезин® следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск:
- при острых врожденных расстройствах (например, перемежающаяся порфирия);
- при системной красной волчанке (СКВ) и смешанных заболеваниях соединительной ткани.
Тщательный контроль со стороны врача необходим:
- при почечной недостаточности;
- при печеночной недостаточности;
- сразу после серьезной операции (необходимо избегать применения напроксена натрия при серьезных недавно полученных ранениях или, по крайней мере, за 48 ч до хирургических вмешательств);
- пациентам с хронической сенной лихорадкой, полипами носа или обструктивной болезнью легких, т.к. существует повышенный риск возникновения аллергических реакций. Это может проявляться в виде приступов астмы (так называемая аспириновая астма), ангионевротического отека или крапивницы;
- пациентам с аллергией на другие НПВС. Налгезин® может увеличивать риск возникновения реакций гиперчувствительности. Тяжелые острые аллергические реакции (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках серьезных реакций гиперчувствительности после приема препарата лечение должно быть прекращено. При появлении данных симптомов следует начать соответствующее лечение.
Напроксен, активный ингредиент Налгезина®, может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным контролем.
Длительное применение Налгезина® требует регулярного контроля функции печени, почек и анализа крови.
Длительное применение НПВП может вызвать головную боль, которая не исчезает с увеличением дозы препарата.
Привычное использование анальгетиков, специфическое сочетание различных анальгезирующих препаратов у пациентов с нарушением функции почек приводит к увеличению риска возникновения почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Прием НПВП одновременно с алкоголем усиливает побочные эффекты, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС.
Информация о вспомогательных веществах
1 таблетка препарата Налгезин® содержит 1.09 ммоль (25.097 мг) натрия, что нужно учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением поступления натрия.
Данные доклинической безопасности
Результаты токсикологических исследований показали относительно низкую токсичность напроксена натрия:
- нежелательные эффекты в основном возникают со стороны ЖКТ. После перорального введения LD50 составляло около 0.5 г/кг массы тела у крыс и более 1.0 г/кг массы тела у мышей, хомяков и собак.
Исследования токсичности продемонстрировали, что мыши, кролики, обезьяны и свиньи хорошо переносят повторные дозы напроксена натрия и что токсичность более выражена у крыс, особенно у собак. Нежелательные эффекты чаще проявляются со стороны ЖКТ и почек, как в случае повторного введения других НПВП.
Внияние на фертильность и эмбриотоксические и тератогенные эффекты не наблюдалось. Если напроксен натрия вводится на позднем сроке гестации, беременность продлевается, а родоразрешение откладывается. Было также установлено, что напроксен натрия может оказывать нежелательное воздействие на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока, застойная сердечная недостаточность, легочная гипертензия).
Мутагенных или канцерогенных эффектов напроксена натрия не зарегистрировано.
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при экспозициях, которые в достаточной степени превышали максимальную экспозицию для человека, что указывает на их незначительную актуальность для клинического применения.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Налгезин® обычно не окзывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При управлении автомобилем и другими механизмами следует принимать во внимание возникновение некоторых побочных эффектов со стороны ЦНС (например, утомляемость и головокружение). Управление автомобилем или другими механизмами может быть затруднено. Данные эффекты усугубляются при одновременном применении с алкоголем.
Формы выпуска Налгезина
Лекарственный препарат выпускается только в таблетках с пленочной оболочкой. Основное активное вещество – это натрия напроксен. В аптеках в продаже имеются два вида:
- обычный Налгезин, одна таблетка которого содержит 275 мг действующего вещества. Упаковка содержит 20 штук;
- Налгезин форте, одна таблетка которого содержит 550 мг напроксена. Коробочка содержит 10 или 20 штук.
Вспомогательные ингредиенты представлены повидоном, микрокристаллической целлюлозой, тальком, стеаратом магния и очищенной водой.
Купить Налгезин можно без рецепта в обычной аптеке или через сайт.
В каких дозировках назначают Налгезин
Количество таблеток, кратность приема и длительность терапии зависят от показания к назначению и количества основного вещества в одной штуке. Лекарство принимают внутрь, запивают водой в достаточном количестве.
Налгезин 275 мг назначают следующими схемами:
- с целью облегчения боли по две – четыре таблетки в сутки;
- при болях сильной интенсивности и при отсутствии заболеваний ЖКТ с согласия врача количество в сутки можно увеличить до шести штук, максимум на 14 дней;
- как жаропонижающее принимают по одной таблетке два раза в день с временным интервалом в 6-8 часов;
- при гинекологических болях сначала назначают две таблетки, потом необходимо перейти на прием одной с интервалом 6-8 часов;
- при патологиях ревматического происхождения изначально принимают 2-4 таблетки два раза в день – с утра и в вечернее время.
Налгезин форте 550 мг назначают:
- для обезболивания по одной-две таблетке в сутки;
- при сильных болевых ощущениях количество можно увеличить до трех таблеток на срок до 14 дней;
- для снижения температуры сначала принимают одну таблетку, затем переходят на прием таблеток с дозировкой 275 мг или на половину таблетки с высокой дозировкой с промежутками времени 6-8 часов;
- при болях ревматического характера сначала принимают одну-две таблетки два раза в день.
Классическая суточная доза – это одна-две таблетки (или 550-1100 мг), которые принимаются в утренние и вечерние часы.
В каких ситуациях принимают Налгезин
Инструкция к таблеткам Налгезин указывает, что прием целесообразен при:
- болезнях опорно-двигательной системы: различных артритах, ревматизме мягких тканей, бурсите, остеоартрозе позвоночного столба и суставов, тендовагините;
- несильных или умеренной интенсивности болевых ощущениях – при невралгиях, миалгиях, болях при растяжениях мышц и ушибах, после хирургических вмешательств в различных областях, при боли в голове, мигрени, зубной боли, аднексите;
- жаре и боли при ОРВИ и болезнях инфекционного генеза;
- облегчении состояния и болевых ощущений при инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов (отите, фарингите, ангине).
