Фармакологические свойства
Фармакодинамика. ибупрофен — это нпвп, производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность путем угнетения синтеза простагландинов. у человека ибупрофен уменьшает выраженность боли при воспалении, отеки и лихорадку. кроме того, ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно угнетать эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8 ч до или 30 мин после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить выраженность кардиопротекторного эффекта низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным. Нурофен облегчает боль, уменьшает воспаление и снижает температуру тела.
Фармакокинетика. Ибупрофен быстро всасывается после приема и быстро распределяется во всем организме. Выведение является быстрым и полным и происходит через почки. Cmax в плазме крови достигается через 45 мин после перорального применения натощак. При применении с пищей Cmax достигается через 1–2 ч. Это время может варьировать для разных лекарственных форм. Т½ составляет около 2 ч.
У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.
В ограниченных исследованиях ибупрофен был выявлен в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Применение
Нурофен. только для кратковременного применения. таблетки необходимо запивать водой, не разжевывая. во время кратковременного применения, если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов. Если симптомы сохраняются более 5 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Препарат назначают взрослым и детям с массой тела 20 кг (в возрасте около 6 лет). Рекомендованная суточная доза препарата составляет 20–30 мг/кг массы тела в сутки. Не превышать дозу 30 мг/кг массы тела.
Детям с массой тела 20–30 кг (6–11 лет) назначают 200 мг (1 таблетка) на прием. Повторную дозу при необходимости — через 6 ч. Не превышать дозу 600 мг (3 таблетки) в сутки.
Взрослым и детям с массой тела 30 кг применять по 200–400 мг (1–2 таблетки) на прием. Повторную дозу применяют при необходимости через 4–6 ч. Не превышать дозу 1200 мг (6 таблеток) в течение 24 ч.
Лицам пожилого возраста не требуется специальное дозирование.
Нурофен Форте. Для перорального приема при непродолжительном применении.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Препарат применяют по 1 таблетке каждые 4 ч. Таблетки необходимо запивать водой. Не принимать 3 таблеток в течение 24 ч. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Минимальную эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для устранения симптомов. В случае необходимости применять препарат 10 дней, если симптомы не исчезают или увеличивается их выраженность, пациент должен обратиться к врачу.
Пациентам пожилого возраста не требуется специальное дозирование.
Пациентам с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуется коррекции дозы.
Инструкция по применению
Лекарство лучше использовать только после консультации со специалистом и по его назначению.
Таблетки можно давать взрослым и ребенку с 12 лет не более 200 мг 3-4 раза в сутки. Препарат принимается после приема пищи. Для более быстрого и заметного результата можно увеличить дозу вдвое и принимать ее 3 раза на день.
Мазь предназначена для наружного применения. Может использоваться только лицами, достигшими 12 лет. За раз можно использовать не более 125 мг основного действующего вещества. Наносить гель можно не больше 4 раз в день, с интервалом минимум в 4 часа. Если через 12-14 дней состояние не улучшается, то от приема средства стоит отказаться.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например БА, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые отмечали ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (2 и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВП, в анамнезе.
Тяжелое нарушение функции печени, почек; сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).
Последний триместр беременности.
Нарушение кроветворения или свертывания крови.
Воспалительное заболевание кишечника в активной стадии.
Цереброваскулярные или другие кровотечения (Нурофен Форте).
Составные компоненты и форма выпуска
Препарат производят в 2-х формах: гель и таблетки. Таблетки покрыты светлой пленкой, имеют круглую форму. Продаются в упаковках.
Нурофен в виде геля предназначен для наружного применения. Имеет бесцветную и однородную консистенцию с присущим запахом спирта.
Главным компонентом выступает ибупрофен. В составе таблеток имеются вспомогательные элементы: кроскармеллоза натрия, кремния коллоидный диоксид, стеариновая кислота.
Дополнительными компонентами в составе геля являются: натрия гидроксид, изопропиловый спирт, вода.
Побочные эффекты
Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении ибупрофена, так и других нпвп, классифицированы по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000) и неизвестно (не подлежит оценке из-за ограниченного количества имеющихся данных).
Перечень следующих побочных реакций относится наблюдавшимся при применении ибупрофена в безрецептурных дозах при кратковременном применении. При лечении хронических состояний, длительном лечении могут возникать дополнительные побочные эффекты.
Чаще всего отмечались побочные реакции со стороны ЖКТ. В основном побочные реакции являются зависимыми от дозы, в том числе риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и гематомы неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности1; нечасто — крапивница и зуд; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок); частота неизвестна — реактивность дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит2.
Со стороны сердечной системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, отек.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе 2400 мг/сут и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны сосудистой системы: частота неизвестна — АГ.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — различные высыпания на коже; очень редко — могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения: частота неизвестна — реактивность дыхательных путей, включая БА, бронхоспазм или одышку.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек, папиллонекроз, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, и отек; частота неизвестна — почечная недостаточность.
Лабораторные исследования: очень редко — снижение уровня гемоглобина.
Описание отдельных побочных реакций
1Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм или одышку или (в) различные нарушения со стороны кожи, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже ― эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
2Механизм патогенеза асептического менингита, вызванного лекарственным средством, понятен не в полной мере. Однако имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (в связи с отношением по времени с приемом препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация).
Нурофен форте табл п о 400 мг уп конт яч/пач карт x12
Торговое наименование: Нурофен форте (Nurofen forte) Международное наименование: Ибупрофен (Ibuprofen)
Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 400 мг (блистеры)
Состав: ибупрофен 400 мг
Фармокологичекая группа: НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)
Фармокологичекая группа по АТК: M01AE01 (Ибупрофен)
Фармокологическое действие: антиагрегантное, жаропонижающее, НПВС, противовоспалительное, анальгезирующее,
Показания: Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, ювенильный хронический, псориатический артрит, остеохондроз, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), артрит при СКВ (в составе комплексной терапии), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева). Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, при онкологических заболеваниях, невралгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства). Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Режим дозирования: Внутрь, после еды. Взрослым: при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилоартрите — по 400-600 мг 3-4 раза в сутки. При ревматоидном артрите — по 800 мг 3 раза в сутки, при травмах мягких тканей, растяжениях — 1.6-2.4 г/сут в несколько приемов. При альгодисменорее — по 400 мг 3-4 раза в сутки, при умеренном болевом синдроме — 1.2 г/сут. Детям старше 12 лет начальная доза — 150-300 мг 3 раза в сутки, максимальная доза — 1 г, затем — 100 мг 3 раза в сутки, при ювенильном ревматоидном артрите — 30-40 мг/кг/сут в несколько приемов. Для снижения температуры тела 39.2 град.С и выше — 10 мг/кг/сут, ниже 39.2 град.С — 5 мг/кг/сут. Суспензия для приема внутрь — 5-10 мг/кг 3 раза в день: детям в возрасте 6-12 мес (только по назначению врача) — в среднем 50 мг 3-4 раза в сутки, 1-3 лет — 100 мг 3 раза в сутки, 4-6 лет — 150 мг 3 раза в сутки, 7-9 лет — 200 мг 3 раза в сутки, 10-12 лет — 300 мг 3 раза в сутки. При лихорадочном синдроме после иммунизации — 50 мг, при необходимости через 6 ч повторный прием в той же дозе, максимальная суточная доза — 100 мг.
Противопоказания: Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона — неспецифический язвенный колит), «аспириновая» астма, нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), беременность, период лактации.
Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, тахикардия, повышение АД. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит. Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. Прочие: усиление потоотделения. Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах. Передозировка. Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция КОС, АД).
Фармакодинамика: НПВП, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ1 и ЦОГ2 и оказывают ингибирующее влияние на синтез Pg. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Фармакокинетика: Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. TCmax при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы на 90%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2-2.5 ч (для ретард форм — до 12 ч). Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.
Особые указаня: Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами PgE (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола. С осторожностью. Цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, ХСН, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), детский возраст (для таблетированных форм — до 12 лет, 6 мес — для суспензии для приема внутрь). Детям 6-12 мес назначают только по рекомендации врача.
Взаимодействие: Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. БМКК и ингибиторов АПФ), натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений), ульцерогенное действие с кровотечениями МКС и ГКС, колхицина, эстрогенов, этанола, усиливает эффект пероральных гипогликемических ЛС и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов Li+ и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие АСК (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы АСК, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты Au усиливают влияние ибупрофена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Отпуск из аптек: Отпускают по рецепту.
Номер регистрации препарата: П №016033/01
Дата регистрации(перерегистрации) препарата: 29.12.2006
Особые указания
Побочные эффекты можно снизить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для купирования симптомов в течение короткого периода.
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенная частота развития побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача или фармацевта), так как сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков, связанных с терапией НПВП.
Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с незначительно повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤1200 мг/сут) связана с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), диагностированной ИБС, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лечение ибупрофеном может быть назначено врачом только после тщательного анализа клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг/сут). Пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) также назначать длительное лечение НПВП следует только после тщательной оценки клинической картины, особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сут).
Воздействие на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями или с этими болезнями в анамнезе.
Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Сообщалось о случаях асептического менингита на фоне приема ибупрофена. Хотя этот эффект является более вероятным у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, также сообщалось о таких случаях у некоторых пациентов без хронических заболеваний, следовательно, это необходимо учесть при применении этого лекарственного средства.
Влияние на почки и печень. Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием почек или печени, особенно во время сопутствующей терапии диуретиками, поскольку угнетение синтеза простагландинов может привести к задержке жидкости и дальнейшему ухудшению функции почек. Таким пациентам следует применять минимально возможную дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. При обезвоживании следует обеспечить достаточное потребление жидкости. Существует риск почечной недостаточности у детей (в возрасте от 6 лет) и подростков с обезвоживанием.
В общем систематическое применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к длительному поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Самый высокий риск этой реакции существует у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной, сердечной и печеночной недостаточностью, а также у тех, кто получает терапию диуретиками или ингибиторами АПФ. После прекращения терапии НПВП обычно достигается возвращение к состоянию, наблюдавшемуся до лечения.
Как и другие НПВП, ибупрофен может вызвать небольшое временное повышение определенных показателей функции печени, а также существенное повышение уровня АсАТ и АлАТ. В случае значительного повышения этих показателей лечение следует прекратить.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что лекарственные средства, которые подавляют синтез ЦОГ/простагландина, могут ухудшить фертильность у женщин, влияя на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.
Влияние на ЖКТ. НПВП следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, возможно, с летальным исходом, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы возрастает при повышении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз.
Этим пациентам, а также больным, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, способных повысить риск нарушений со стороны ЖКТ, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациентам с проявлениями токсического воздействия на ЖКТ в анамнезе, особенно лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Необходимо рассмотреть возможность возникновения головной боли в результате злоупотребления лекарственным средством у пациентов с частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или вследствие) регулярное применение лекарственных средств против головной боли.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные средства, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне приема НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск таких реакций отмечают на ранних этапах терапии, в большинстве случаев их начало приходится на первый месяц лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать влияние НПВП на ухудшение течения этой инфекции, поэтому рекомендуется избегать применения Нурофена при ветряной оспе.
Нурофен Форте. 1 таблетка содержит 232,2 мг (0,68 ммоль) сахарозы. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом.
Пациенты с редкой наследственной формой непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также недостаточностью ферментов сахаразы или изомальтазы не должны принимать этот препарат.
Нурофен содержит 25,3 мг (или 1,1 ммоль) натрия на 2 таблетки, и каждая таблетка Нурофен Форте содержит около 25,1 мг (1,09 ммоль) натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, которым показана диета с низким содержанием натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Угнетение синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца или гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повышался с 1 до 1,5%. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению случаев пред- и постимплантационных выкидышей и летальности эмбриона/плода. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Нурофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев крайней необходимости. Если Нурофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать минимальную возможную дозу в течение короткого периода. В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:
- для плода: сердечно-легочная токсичность (характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;
- для матери и новорожденного, в конце беременности: возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности периода родов.
Таким образом, Нурофен противопоказан в III триместр беременности.
В ограниченных исследованиях ибупрофен был выявлен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на ребенка, которого кормят грудью.
Дети. Нурофен не применяют у детей с массой тела 20 кг и в возрасте до 6 лет. Нурофен Форте не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При условии применения согласно рекомендованным дозам и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пациентам, которые испытывают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Взаимодействия
В общем, следует соблюдать осторожность при применении нпвп в комбинации с другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск развития желудочно-кишечных язв, желудочно-кишечных кровотечений или ухудшения функции почек.
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может повысить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг/сут) назначал врач.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить выраженность кардиопротекторного эффекта низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным;
другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных реакций.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с:
антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
антигипертензивными средствами и диуретиками: НПВП могут ослаблять эффект этих лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у лиц с обезвоживанием или пожилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, что обычно имеет обратимый характер. Следует учитывать эти взаимодействия у пациентов, применяющих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и учитывать необходимость проведения мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия НПВП;
ГКС могут повысить риск появления язв и кровотечений в ЖКТ;
литием: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови;
метотрексатом: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови;
зидовудином: известно о повышенном риске гематологической токсичности при сочетанном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
сердечными гликозидами: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови;
антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
циклоспорином: повышенный риск нефротоксичности;
такролимусом: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса;
мифепристоном: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 сут после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
хинолоновыми антибиотиками: данные, полученные на животных, указывают, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. У пациентов, которые одновременно принимают НПВП и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.
Передозировка
Большинство случаев передозировки, о которых сообщалось, были бессимптомными. риск симптомов возникает при дозе ибупрофена выше 80–100 мг/кг массы тела. применение препарата у детей в дозе 400 мг/кг может вызвать появление симптомов интоксикации. у взрослых эффект дозы менее выражен. т½ при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Симптомы. Симптомы передозировки возникают в течение 4 ч после применения. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВП вызвало симптомы передозировки легкой степени тяжести, в том числе тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже ― диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможно токсическое поражение ЦНС в виде вертиго, головокружения, летаргии, сонливости, иногда ― возбужденного состояния, атаксии, дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении могут возникать гиперкалиемия, метаболический ацидоз и увеличение соотношения протромбиновое время/международное нормализованное отношение (вероятно, вследствие взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле). В редких случаях наблюдались симптомы умеренной и тяжелой степени, такие как ОПН, повреждение печени, гипотензия, гипотермия, цианоз, одышка/синдром острого нарушения дыхательной функции и кратковременные эпизоды апноэ (у детей после применения большого количества лекарственного средства). У больных БА возможно обострение течения заболевания. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания.
Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями работы сердца и жизненно важных функций до нормализации состояния. При применении небольших количеств лекарственного средства (50 мг/кг) рекомендуется употребление жидкости для минимизации расстройств со стороны ЖКТ. При применении больших количеств рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка, если прошло не более 1 ч после применения пациентом потенциально токсической дозы препарата и пациентом не было применено количество препарата, представляющее угрозу для жизни. Если ибупрофен уже абсорбировался, можно применять щелочные вещества, способствующие выведению кислотного ибупрофена с мочой. Польза от применения форсированного диуреза, гемодиализа и гемоперфузии не доказана, поскольку ибупрофен имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови. При частых или длительных судорогах лечение следует проводить путем в/в введения диазепама или лоразепама. В случае БА следует применять бронходилататоры.
Побочные реакции и передозировка
Если Нурофен используется при болезненных месячных, зубной боли или повышенной температуре тела на протяжении нескольких дней, то побочных реакций не должно возникнуть. При продолжительном приеме могут проявиться побочные реакции:
- со стороны системы пищеварения: язва желудка, запор, анорексия, расстройство желудка, боли в ротовой полости, гепатит;
- со стороны центральной нервной системы: боль в голове, вялость, сонливость, стресс, эмоциональность, бессонница;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышенное кровеносное давление, сердечная недостаточность;
- со стороны органов чувств: появление шума в ушах, ухудшение зрения и слуха, отечность век;
- со стороны кроветворной системы: лейкопения, анемия;
- со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
К прочим эффектам можно отнести аллергию в виде крапивницы, отека Квинке, зуда и чрезмерное потоотделение.
Если Нурофен принимается непрерывно в течении долгого времени, то может появиться изъязвление слизистой оболочки желудка, может начаться кровотечение.
В случае передозировки появляется заторможенная реакция, сонливость, стресс, головная боль, повышенное артериальное давление.
В случае превышения допустимой дозы, нужно промыть желудок, выпить активированный уголь и заняться симптоматической терапией.
Обратите внимание!
Описание препарата Нурофен форте табл. п/о 400мг №12 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
