✅ Нутрифлекс 40/80 липид 1,25 л №5 контейнер пластиковый

Нутрифлекс 40/80 липид 1,25 л №5 контейнер пластиковый

Фармакологическое действие

Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма.

При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.

Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как центральная нервная система, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.

Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло).

Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцспочечных триглицеридов, например, при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Показания

восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов со стандартными и умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны;
парентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой ее развития;
парентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому).

Противопоказания

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:

врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
нарушения жирового метаболизма;
патологически высокая концентрация электролитов плазмы;
нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии);
выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
внутрипеченочный холестаз;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии;
прогрессирующий геморрагический диатез;
острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;
острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии;
детский возраст до 2 лет;
выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата.

Общие противопоказания для парентерального питания:

нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
выраженная гипоксия тканей;
состояния гипергидратации;
нарушения водно-электролитного баланса;
острый отек легких;
декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки. Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 40/80 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек.

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов.

Дозировка

Способ применения

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 40/80 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 40/80 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 40/80 липид использовать следующую методику:

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;
Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;
Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует

— 1.28 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

— 2.56 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

— 1.6 г жира/кг массы тела/сутки.

Дети с 2 до 14 лет

Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.

Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.

Для детей с 2 до 5 лет

суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует

— 1.44 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

— 2.88 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

— 1.8 г жира/кг массы тела/сутки.

Для детей с 5 до 14 лет

суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует

— 0.96 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

— 1.92 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

— 1.20 г жира/кг массы тела/сутки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 40/80 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Скорость введения

Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает частоту развития возможных осложнений.

Максимальная скорость инфузии — 2.5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

— 0.08 г аминокислот/кг массы тела/ч,

— 0.16 г глюкозы/кг массы тела/ч,

— 0.1 г жира/кг массы тела/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 175 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 5.6 г/ч, глюкозы — 11.2 г/ч, жиров — 7. г/ч.

Пожилые пациенты

Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения

Введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие — гиперкоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости и лица).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редкие — гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.
Частота данных неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы и может быть выше при передозировке липидов.
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — сонливость.
Нарушения со стороны сосудов: редкие — повышение или снижение артериального давления, «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — одышка, цианоз кожных покровов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые — тошнота, рвота, потеря аппетита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — через несколько дней применения препарата может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит; редкие — головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области; очень редкие — синдром жировой перегрузки.

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Симптомы передозировки липидов: передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.

Терапия

В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Лекарственное взаимодействие

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов — производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов — производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Нутрифлекс 40/80 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс 40/80 липид — препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Беременность и лактация

Беременность

Не проводилось исследований, позволяющих оценить влияние, препарата Нутрифлекс 40/80 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 2 лет.

При нарушениях функции почек

Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 40/80 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушении функции печени

Применение в пожилом возрасте

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 2 года.

Фармакологические свойства препарата Нутрифлекс специальный

Нутрифлекс специальный содержит в одной камере аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере — р-р декстрозы с р-ром электролитов. Введенные в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных кислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые), входящих в состав препарата, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое действие препарата состоит в обеспечении организма субстратами для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании. Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при в/в введении данного р-ра повышение концентрации каждой аминокислоты в плазме крови не выходило за пределы нормы, обеспечивая поддержку гомеостаза аминокислот в плазме крови. Глюкоза — наиболее адаптированный для организма энергоноситель, обеспечивает потребность организма в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Показания к применению препарата Нутрифлекс специальный

Применяют для парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано:

предоперационная подготовка;
состояние после операционных вмешательств;
травмы средней и тяжелой степени;
ожоги;
воспалительно-деструктивные заболевания кишечника;
синдром короткой кишки;
онкологические заболевания;
сепсис, перитонит;
острый панкреатит.

Противопоказания к применению препарата Нутрифлекс специальный

Нарушение аминокислотного метаболизма, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушение метаболизма (например при сахарном диабете), кома неустановленной этиологии, гипергликемия, некорректированная дозами инсулина до 6 ЕД/ч; ацидоз, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность без проведения гемодиализной терапии, индивидуальная чувствительность к любому из компонентов смеси, период кормления грудью у женщин, дети в возрасте до 2 лет. Общие противопоказания для парентерального питания: тяжелые нарушения кроветворения, коллапс, шок, выраженная гипоксия тканей, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Особые указания по применению препарата Нутрифлекс специальный

Нутрифлекс специальный предназначен для введения в центральные вены. Перед началом инфузии необходимо откорригировать водно-электролитный баланс и КОР крови. Быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса. Необходимо проводить контроль уровня сахара в крови. При появлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекса необходимо уменьшить или ввести инсулин в соответствующей дозе. В/в введение р-ров аминокислот сопровождается повышенным выделением микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов, особенно при продолжительной терапии. Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использовать одни и те же инфузионные системы для введения препаратов крови и многокомпонентных р-ров аминокислот. При введении препарата необходимо проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и КОР, уровня сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При продолжительном лечении следует проводить контроль показателей крови (коагулограммы, показателей функции печени). При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов, микроэлементов. Препарат Нутрифлекс — многокомпонентный р-р. При добавлении к нему других р-ров или липидной эмульсии следует учитывать совместимость всех ингредиентов. Препарат следует использовать сразу после смешивания р-ров глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания р-ров глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней — при хранении его в холодильнике (учитывая время введения препарата). Неиспользованный препарат не подлежит хранению. Препарат применяют с особой осторожностью во время лечения пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью. При полном парентеральном питании Нутрифлекс назначают в комбинации с липидными эмульсиями. Нельзя применять препарат, если р-р непрозрачный, на контейнере видны следы повреждения или нарушена его герметичность.