Оргалутран в протоколе ЭКО - инструкция по применению

Принцип действия

Ганиреликс (действующее вещество Оргалутрана), вырабатываясь в гипоталамусе, воздействует на гипофиз. Он провоцирует секрецию гонадотропных гормонов фоллитропина (ФСГ) и лютеотропина (ЛГ). В результате активируется менструальный цикл, фолликулы яичников развиваются, выделяется доминантный фолликул с созревшей яйцеклеткой.

При экстракорпоральном оплодотворении спонтанная овуляция должна быть предотвращена. Поэтому проводится контролированная лекарственная стимуляция яичников. Ганиреликс предотвращает высвобождение гонадотропинов ФСГ и ЛГ, чтобы не случилась преждевременная овуляция. Угнетение тропных гормонов с помощью Оргалутрана полностью обратимо.

Правила введения Оргалутрана

место и тип инъекции: область бедра подкожно. Желательно менять место для нового укола;
одно и то же время инъекции;
не применять при наличии в растворе каких-либо примесей, а также если жидкость утратила прозрачность;
не смешивать с другими препаратами;
шприц после использования утилизировать.

Можно делать инъекции дома самостоятельно после врачебной консультации и получения детального инструктажа.

Правила введения

Способ применения

вымыть руки, обработать дезраствором или надеть медицинские перчатки;
обработать место укола спиртом, дать высохнуть (до одной минуты);
убрать колпачок с иглы;
из шприца удалить воздух;
сжать кожу пальцами;
ввести иглу, предварительно проверить, чтобы она была в правильном положении;
медленно выдавить поршнем раствор под кожу;
вынуть иглу;
прижать место прокола тампоном со спиртом.

При пропуске времени инъекции нельзя вводить двойную дозировку. Нужно делать следующий по времени укол. Если пропущенный интервал больше 6 часов, то нужно обратиться к лечащему врачу.

Стандартное лечение Оргалутраном начинают на 5-6 сутки после применения гонадотропинов и продолжают до индукции овуляции. Лечение может корректироваться гинекологом с учетом индивидуальных особенностей, протокола ЭКО, других факторов. Антагонисты ГнРГ позволяют сократить срок терапии, а также снизить риск гиперстимуляции половых желез.

Схема приема

Оргалутран® (Orgalutran®)

— Ганиреликс должен назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

— Женщинам с признаками или симптомами активных аллергических состояний следует соблюдать особую осторожность. В зарегистрированных случаях реакции гиперчувствительности возникали при введении первой дозы препарата (см. раздел «Побочные действия»). При отсутствии клинической практики лечение препаратом Оргалутран® не показано женщинам с тяжелыми аллергическими состояниями. Упаковочный материал для препарата в своем составе содержит натуральный каучуковый латекс, который может вызывать аллергические реакции.

— Оргалутран® следует вводить подкожно, предпочтительно в переднюю поверхность бедра. Место инъекции следует менять. Пациентка может вводить препарат самостоятельно при условии, что она соответствующим образом проинструктирована и может проконсультироваться со специалистом.

— Оргалутран® и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время. Препараты не должны смешиваться в одном шприце, и для их введения следует использовать разные участки тела.

— Ежедневное применение препарата Оргалутран® должно продолжаться до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Учитывая период полувыведения ганиреликса, интервал между инъекциями препарата Оргалутран® так же, как и время между последней инъекцией препарата Оргалутран® и инъекцией чХГ, не должен превышать 30 ч, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ. Следовательно, при введении препарата Оргалутран® по утрам его применение должно быть продолжено, в т.ч. включая и день введения чХГ. При назначении препарата Оргалутран® по вечерам последняя его инъекция должна быть сделана вечером дня, предшествующего дню введения чХГ.

— Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с методикой, принятой в клинике лечения бесплодия.

— Препарат при повторных курсах лечения следует применять только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

— Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Риск появления этого осложнения всегда следует учитывать при проведении стимуляции гонадотропинами.

— Лечение СГЯ средней и тяжелой степени тяжести проводится в стационаре. Показано восстановление и поддержание объема циркулирующей плазмы, коррекция гемостаза и водно-электролитного баланса, стимуляция диуреза.

— Доклинические данные, основанные на изучении общей токсичности и генотоксичности, свидетельствуют о безопасности применения препарата у людей. Тератогенных свойств у препарата не выявлено.

— Безопасность и эффективность применения препарата не была установлена в отношении женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг.

— Частота возникновения врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть незначительно выше, чем в популяции.

Считается, что это незначительное увеличение связано с особенностями родителей (например, возраст матери, характеристики спермы) и с более высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением антагонистов ГнРГ во время ВРТ. Было показано, что частота возникновения врожденных пороков развития у детей (более 1000 новорожденных), родившихся после терапии контролируемой стимуляции овуляции препаратом Оргалутран®, сопоставима с ранее отмеченной частотой после терапии контролируемой стимуляции овуляции с применением агонистов ГнРГ.

— Важным является раннее ультразвуковое подтверждение о том, что беременность является внутриматочной. Так как у женщин с бесплодием, которым проводится ВРТ, особенно экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), часто имеется патология маточных труб, следовательно, частота эктопической беременности может возрастать.

— В контролируемых исследованиях препарата Оргалутран® с использованием «длинного протокола» агонистов Г нРГ (начало протокола с 21 — 23 дня менструального цикла, предшествующего стимуляции) в качестве сравнения терапия препаратом Оргалутран® приводила к более быстрому росту фолликулов в первые дни стимуляции, но количество растущих фолликулов в конце стимуляции было несколько меньше и в среднем концентрация эстрадиола в плазме крови была ниже. Эта особенная картина фолликулярного роста требует, чтобы корректировки дозы ФСГ производились на основании числа и размера растущих фолликулов, а не на основании количества циркулирующего эстрадиола.

— При пропуске времени введения
препарата:
Нельзя вводить двойную дозу препарата для того, чтобы восполнить пропущенную инъекцию. Если пациентка вспомнила, что забыла сделать инъекцию препарата, то следует ввести препарат как можно скорее.

Если задержка с введением препарата Оргалутран® составляет более 6 ч (т.е интервал между введениями препарата более 30 ч), пациентке следует немедленно ввести препарат и как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Оргалутран не используется при абсолютных противопоказаниях:

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
аллергические реакции на гонадотропин-рилизинг-фактор или любой аналогичный гормон;
почечная, печеночная недостаточность тяжелой степени;
беременность, лактация;
постменопауза.

При относительных ограничениях врач решает вопрос о целесообразности введения препарата индивидуально.

К таким противопоказаниям относится:

склонность к аллергиям;
непереносимость материалов, из которых изготовлены шприц, игла, колпачок;
повышенный риск развития гиперстимуляции яичников;
врожденные пороки органов женской половой системы;
умеренная дисфункция почек, печени;
возможная внематочная беременность при применении Оргалутрана, если имеются повреждения фаллопиевых труб.

Эффективность лекарственного средства зависит от массы тела. Она выше у пациенток меньше 50 кг и больше 90 кг.

Противопоказания

ОРГАЛУТРАН (раствор)

плодотворение). И опять пачки гормонов. Сперва были вагинальные свечи с прогестероном «»Эндометрин»» (с ними я не могла распрощаться почти 4 месяца). А с началом нового цикла мне прописали уколы в живот — ХуМоГ и Фолиграф (о них напишу после). Эти препараты позволили создать условия (гормональный фон) для суперовуляции. С их помощью в моих яичниках появилось 12 полноценных яйцеклеток. Но стоял вопрос ребром: что сделать, чтобы эти яйцеклетки не проовулировали до того, как их изымут. В клинике «»Медивин»», где мы делали ЭКО, врач-репродуктолог Ирина Юрьевна Коцюбская предложила использовать еще один препарат, который сдерживает овуляцию — «»Оргалутран»». Внешне этот препарат выглядел так:
Запечатан в пластиковой коробке, полностью стеклянный шприц со специальными защитными резинками внутри для предотвращения вытекания препарата. И сам препарат уже находился внутри. Мне лично это очень понравилось, потому что заводской брак случается реже, чем человеческий фактор… Колпачок шприца комбинирован из пластика и прочной надежной резины. Под колпачком я увидела впаянную в стекло маленькую иголочку (как у инсулиновых шприцов). Сам шприц имел такой внешний вид:

Ну и естественно прикрепляю изображение самой иглы:

Движения шприца поступательные, без резких скачков, плавные, что не позволяет растерять ценный препарат. почему ценный? За одну дозу препарата (вот такой вот шприц) мы заплатили 1400 грн. (ну а сейчас наверное еще дороже будет стоить). За пару дней мы использовали три таких укола. Кстати, кололи их в живот, ниже пупка. Хочу добавить, что я аллергик и очень боялась своей реакции на препараты в протоколе ЭКО, но все обошлось. Единственное, от уколов «»Оргалутран»» были некоторые неприятные последствия — синяки на животе, а сразу после инъекции — место слегка опухало и становилось красным. Эти уколы были немного больнее других, но игра стоила свеч))

Минус в том, что найти в продаже это средство практически нереально. Мне повезло, потому что клиника предоставила препарат. В вольном доступе его нет. Но оно и не странно, поскольку это сильнейший гормон.

В конце концов у меня не произошло преждевременной овуляции и мы смогли извлечь с помощью пункции 9 яйцеклеток (еще 3 не поддались процедуре, что часто бывает). Из 9-ти клеточек оплодотворились 8, а после 5 дней инкубационного периода выжили 6 эмбрионов. Мы подсадили 2, одна из которых превратилась в нашего малыша под сердцем. Еще 4 эмбриона мы заморозили. Оставили на потом ;)) Поэтому, хочу сказать, что препарат «»Оргалутран»» очень сильно помог нам. Несмотря на высокую цену, если врач прописывает — обязательно используйте! Рекомендую!

Возможные побочные эффекты

местные временные реакции (12%): зуд кожи в области инъекции, припухлость, покраснение. Симптомы проходят самостоятельно через 1-4 часа после укола;
слабость — 0,3%;
головная боль — 0, 4%;
тошнота — 0, 5%.

Другие негативные реакции связаны с использованием Оргалутрана совместно с гонадотропинами. В редких случаях отмечается вздутие живота; тазовые боли; синдром гиперстимуляции; эктопическая (внематочная) беременность. Еще реже встречается повышенная чувствительность, при которой возникает отечность лица, сыпь, затрудненное дыхание.

Не занимайтесь самолечением

Обратитесь к нам за квалифицированной помощью